Законодательная база российской федерации. Операционная Порядок расположения товаров в материальной комнате

Содержание операционной . Входить в операционную разрешается только в халате, колпаке, маске, полотняных чулках. Хождение во время операции резко ограничивается. После каждой операции осуществляется текущая уборка операционной: подбирает случайно упавшие на пол использованные шарики и пр., протирает поверхность операционного стола и запачканные кровью или участки пола. Ежедневно по окончании операционной работы и другую мебель протирают антисептическими растворами, производят влажную уборку пола. Один раз в неделю, в свободный от операций день, производят генеральную уборку операционной с мытьем полов, стен и окон. Ежедневно в перерывах между операциями и после их окончания с помощью бактерицидных ультрафиолетовых ламп стерилизуют воздух, а также стены, пол, потолок и оборудование операционной. Время облучения в присутствии людей не должно превышать 6-8 час. Необходим систематический бактериологический контроль воздуха операционной на наличие микрофлоры.

Наркозная (анестезиологическая) комната должна сообщаться с операционной. В ней хранят необходимые для наркоза медикаменты, запасную аппаратуру, наркозные регистрационные карты и специальные установки для гипотермии. Здесь же проводят вводный наркоз, после чего больного перевозят в операционную.

Аппаратная - отдельное помещение операционного блока, в котором сосредоточивается вся аппаратура операционной.

Другие помещения операционного блока - комнаты для переодевания перед операцией, оборудованные шкафчиками для хранения белья, одежды и обуви. К ним примыкают душевые и санузел. Рядом располагают комнаты для регистрации операций, отдыха персонала между операциями, иногда - послеоперационные палаты. В травматологических отделениях выделяют комнату для хранения гипса, наложения гипсовых повязок и хранения оборудования, необходимого для скелетного вытяжения.

Стерилизационная обычно располагается изолированно от операционного блока с целью предупреждения колебаний влажности и температуры в операционной. В стерилизационной располагаются автоклавы, кипятильники, шкафы для суховоздушной инструментов и аппараты для стерилизации растворов. Биксы с бельем, перевязочным материалом и стерильные инструменты подают из стерилизационной на специальном подъемнике. Наиболее совершенной является организация централизованной стерилизационной для белья, перевязочного материала, аппаратуры и инструментов, в частности шприцев и аппаратов для вливаний, с пломбированием и систематической микробиологической проверкой всего стерилизованного.

Материальная комната должна быть сухой, изолированной от стерилизационной и предоперационной. Желательно соединение материальной комнаты со стерилизационной подъемником. В материальной комнате в специальных шкафах хранятся инструменты, и чистое белье. В ней собирают наборы инструментов для операции, подготавливают к стерилизации белье, на специальных столах режут и заготавливают перевязочный материал для стерилизации, проверяют целость перчаток. Грязное белье следует немедленно выносить из операционного блока. В материальной или в другой отдельной комнате хранится в холодильниках кровь, в шкафах - запас медикаментов и растворов, необходимых во время операции, в отдельном шкафу - материал для швов. Устройство и оборудование перевязочных - см. .

При размещении материальных комнат следует обеспечить удобную связь их с соответствующими отделами (рецептурным и ручной продажи), а также с подвалом. Кабинет управляющего должен иметь прямую связь с залом для обслуживания посетителей. В подвале необходимо выделить и специально оборудовать помещение для огне-взрывоопасных веществ (спирта, эфира и др.), для дезинфекционных средств и кислот, минеральных вод и др. В аптеках должно быть предусмотрено устройство санитарно-бытовых помещений: раздевальня - планируется для аптек I-IV категории, может размещаться как в первом, так и в подвальном этаже; комната отдыха - предусматривается в аптеках I-V категории, желательно располагать в первом этаже; душевая - устраивается в аптеках I-IV категории, размещать ее целесообразно в подвале; помещение для стирки белья - предусматривается в подвале и только в аптеках III и IV категории, так как аптеки I и II категории располагаются обычно в больших городах и пользуются городскими коммунальными прачечными, а в аптеках V и VI категории нет необходимости иметь отдельные помещения для стирки белья ввиду малого его количества; туалет устраивается в аптеках всех категорий, желательно в первом этаже. На рис. 36 представлена примерная схема размещения помещений в аптеке II категории, соответствующая указанным выше требованиям.

Рис. 36. Схема планировки аптеки II категории.

Принимая во внимание меньший объем работы в аптеках IV, V и VI категории, для них состав помещений существенно изменен. В аптеках VI категории зал для обслуживания населения совмещается с ассистентской и прием рецептов, изготовление лекарств и их отпуск производятся в общей комнате. Начиная с аптек III категории, самостоятельный аналитический кабинет заменяют столом для химика-аналитика, размещаемым в ассистентской. В аптеках IV-VI категории кабинет управляющего объединяется с конторой.

Высота производственных помещений для аптек I и II категории должна составлять минимум 3,5 м, в аптеках III-VI категории, размещенных в жилых домах, высота может быть равна высоте этажа дома. Однако высота таких помещений, как зал обслуживания, ассистентская, асептическая, расфасовочная, моечная, кубовая-стерилизационная должна быть не менее 3 м, она увеличивается за счет цокольной части здания. Помещения, расположенные в подвале, должны иметь высоту не менее 2,2 м.

Важное гигиеническое значение имеет отделка помещений. Для стен и потолков производственных помещений необходима отделка, обеспечивающая возможность соблюдения безукоризненной чистоты и тщательной уборки. Учитывая эти требования, рекомендуется в моечной, кубовой-стерилизационной, ассистентской, душевой, уборной, в помещении для стирки белья панели стен на высоту не менее 1,8 м облицовывать глазурованной плиткой или окрашивать масляной краской светлого тона. Стены выше панелей в этих помещениях могут быть окрашены водными красками. В асептической стены до потолка должны быть облицованы крупной глазурованной плиткой или окрашены высококачественными масляными красками. Панели стен материальных комнат, расфасовочной, комнаты химика-аналитика и раздевальни желательно красить масляными красками. В административных помещениях и комнате отдыха для отделки стен допускаются водные краски. Потолки во всех помещениях должны быть без лепных украшений, окрашенные водными красками. В асептической потолок необходимо отделывать белой масляной краской.

Полы в производственных, административных и санитарно-бытовых помещениях необходимо иметь утепленные, гладкие, удобные для влажной уборки. В зале обслуживания населения на площади для посетителей в качестве материала для пола применяется керамическая плитка или релин, линолеум; в остальных отделах зала, ассистентской, комнате химика-аналитика, расфасовочной, материальных комнатах, административных помещениях полы должны быть покрыты рулонным материалом. В асептической для устройства пола рекомендуются поливинилацетатные мастики, но могут быть использованы и рулонные покрытия типа релина с обязательной сваркой швов, если релин размером меньше площади помещения. В моечной, кубовой-стерилизационной, душевой, уборной и помещении для стирки белья необходимо устраивать водонепроницаемые полы из керамической плитки или из влагоустойчивых синтетических материалов. Пол в этих помещениях должен быть на 3 см ниже пола смежных с ними помещений. В моечной и кубовой-стерилизационной на рабочих местах следует устанавливать съемные деревянные решеточные настилы.

С санитарной точки зрения большое значение имеет отделка аптечного оборудования (ассистентских столов, шкафов, вертушек, витрин и др.). Оборудование должно быть светлой окраски и иметь гладкую поверхность, устойчивую к обработке теплой водой с мылом. Внутренняя поверхность ящиков столов должна быть окрашена светлой масляной краской. Крышки ассистентских столов и диски вертушек целесообразно покрывать пластиком. Для отдельных частей оборудования (например, для осей вертушек, ручек выдвижных ящиков) рекомендуется использование плексигласа.

Страницы: 5

Материальная комната в аптеке - это своеобразная кладовая, где хранится и готовится к продаже аптечная продукция во всем ее многообразии. Обычно такие «кладовые здоровья» размещают на первом или цокольном этажах помещения.

Здесь находится фармацевтическая продукция, которая не требует специальных условий хранения: достаточно чистоты, герметичности, нормальной влажности и комнатной температуры. Вакцины, сыворотки, антибиотики, органические препараты, минералку и прочие, нуждающиеся в «холоде», аптечные товары, а также крупногабарит и продукцию, которая с фармпрепаратами в плане хранения «не стыкуется», как то: посуда, легковоспламеняющиеся жидкости, рыбий жир в баллонах и прочие «изыски» - доверяют подвальной прохладе. Лекарства, готовые к продаже, перемещают оттуда в холодильники.

Размещение материальных комнат аптеки на первом этаже удобно и целесообразно: это гарантирует близость к торговому залу аптеки, а также к зоне распаковки/сортировки продукции и к другим помещениям аптеки, «завязанным» на работу с товарным потоком.

Фото - Аптечные системы хранения в материальной комнате

Требования к материальным комнатам аптек отличаются некоторой жесткостью и категоричностью. Правила хранения товара в них прописаны в отдельном приказе минздрава с более чем двадцатилетним «стажем», основные пункты которого сводятся к следующему:

• Аптечные товары принято хранить в специальных условиях, которые оговорены в отдельной инструкции. Прежде всего, это определенная влажность и температура, для чего в каждой материальной комнате обязательно наличие термометра и гигрометра, показания которых снимаются сотрудниками не реже одного раза в сутки.
• Сохранность лекарственных средств (препаратов) в первозданном виде - самая главная задача провизоров. Самое главное при этом - никак их не повредить.
• Лекарственные средства в «материалках» строго сортируют. Отдельно друг от друга размещают препараты по токсилогическим и фармакологическим группам. Отдельно и согласно требованиям - ядовитые, наркотики и сильнодействующие. «Внутренние» - отдельно от «наружных», жидкие - от газообразных и сыпучих. Характер лекарственных форм и их физико-химические свойства также играют не последнюю роль в сортировке, не говоря уже о сроках хранения.
• Изделия медицинского назначения делят на: резиновые, пластмассовые, медицинскую технику, перевязочные и вспомогательные материалы. Так по группам и хранят.

Фото - Материальная комната аптеки, стандартная версия

Оборудование материальных комнат аптеки - задача, которая предполагает знание их специфики. Ведь установленная в них мебель и оборудование должны соответствовать определенным требованиям. А именно:

• В кладовых обязательно следует установить такие мебельные элементы, как: стеллажи, шкафы, подтоварники и сейфы в необходимом для нужд аптечного предприятия количестве.
• Стеллажи отодвигают от наружной стены на 60-70 см, до потолка оставляют отступ в полметра, от пола - не меньше четверти метра.
• Стеллажи отстоят друг от друга не меньше чем на 70 см (иначе не протиснуться), источники естественного или искусственного света хорошо освещают проходы.

Фото - шкафы для хранения препаратов в материальной комнате аптеки

В материальных комнатах хранят как готовые препараты, так и медикаменты, идущие на их изготовление. Поэтому шкафы - основной вид оборудования, которое там используют. К ним также предъявляется ряд требований:

• их лучше изготавливать из прочных, износостойких материалов, которые можно подвергать многократной обработке моющими средствами: древесины, ЛДСП, металла и пр.
• в «материалках» обычно применяются шкафы для хранения:

1. медикаментов;
2. лекарств в фабричной упаковке;
3. изделий медицинского назначения, посуды и инвентаря.

• выделяют также шкафы общего и специального назначения, в последних хранят растительное сырье, кислородные баллоны и подушки, резиновые изделия, медицинскую стеклотару и прочую аптечно-медицинскую «экзотику».

Фото - шкафы для материальной комнаты аптеки

Важный момент - создание в «аптечной кладовой» оговоренного в специальной инструкции микроклимата: соответствующего температурного режима, влажности и прочих параметров. Чистота воздуха поддерживается вытяжной вентиляцией или периодическим проветриванием.

Фото - шкафы открытые для хранения товара

Требования к аптекам регламентируются отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом МЗ РФ №80 от 04.03.2003. Одним из основных требований является обеспечение условий для надлежащего хранения и сохранности ЛС, его выполнение напрямую зависит от помещения и оборудования аптеки. При этом нужно учитывать форму ведения аптечной деятельности – через аптеку, аптечный пункт или аптечный киоск. Независимо от вида аптечной организации все помещения должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов, но вход в аптеку может быть выполнен и через помещение другой организации.

Аптека должна иметь следующие помещения:

• торговый зал;
• помещение для приемки и распаковки;
• материальная комната;
• помещения для персонала и администрации.

Производственная аптека, занимающаяся изготовлением ЛС, должна иметь помимо вышеуказанных следующие помещения: моечную, дистилляционную, помещение для изготовления лекарственных средств.

Помещения аптечного пункта:

• торговый зал;
• помещение или зона для приемки и распаковки;
• помещение для материальной комнаты и для персонала.

Помещения аптечного киоска:

• единое помещение на одно рабочее место без торгового зала.

* Для работников аптечного пункта и аптечного киоска должен быть обеспечен беспрепятственный доступ к использованию санитарного узла, расположенного в здании, где расположено аптечное помещение.

Площадь объекта должна быть достаточной для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением аптечной деятельности.

Требования к помещению аптеки особенно актуальны в самом начале бизнеса, когда происходит процесс оформления фармацевтической лицензии – ее могут просто не выдать, если помещение аптечной организации не соответствует нормам.

Если речь идет о полноценной аптеке, необходимо продумать и обустроить важнейшие системы: вентиляция, водоснабжение, канализация, отопление. Нет необходимости упоминать, что наличие электричества является обязательным требованием. Работа данных систем направлена не только на создание комфортных условий для сотрудников, но и на обеспечение должных условий хранений лекарственных средств.

Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Наиболее оптимальный вариант – керамическая плитка или устойчивые эмали. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п. Напольное покрытие должно быть гладким без нарушений рельефа, с антискользящей поверхностью.

Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности. Необходимо установить специальную мебель для хранения ЛС, в том числе стеллажи и поддоны. Обязательно наличие холодильного оборудования, приборов контроля температуры и регистрации микроклимата.

Любое оборудование и приборы, находящиеся в аптеке, должны иметь технический паспорт и подлежат регулярному своевременному техническому обслуживанию. Оборудование для изготовления стерильных лекарственных форм подвергается проверке на работоспособность с учетом допустимых отклонений.

Действует Редакция от 18.04.2007

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ"

III. Помещения и оборудование аптечных организаций

3.1. Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.

Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

3.2. На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.

3.3. Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск", "Аптечный магазин"; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.

Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации.

3.4. При закрытии аптечной организации для проведения санитарных работ, ремонта, переоборудования или в связи с ее ликвидацией население извещается об этом объявлением, размещенным на входной двери, за 5 дней до закрытия аптечной организации. В объявлении указывается адрес ближайших аптечных организаций. При закрытии аптечной организации в связи с ремонтом или ее ликвидацией руководитель аптечной организации уведомляет об этом лицензирующий орган, выдавший лицензию.

3.5. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.

от 23.08.2004 N 92)

3.6. При изменении планировки помещений аптечных организаций в течение действия лицензии лицензиат информирует об этом лицензирующий орган в установленном порядке.

3.7. Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.

3.8. Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения.

3.9. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов.

Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.

3.10. Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.

Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.

3.11. Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения, при этом:

Дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ;

Рабочие места персонала, производящего операции с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также помещения для их хранения оборудуются сигнализацией.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 N 576)

3.12. Входная дверь в помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должна быть металлической или деревянной, обитой железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, толщиной не менее 40 мм; обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь.

3.13. Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны быть оборудованы внутренней решеткой на оконных проемах (или решеткой между рамами), выполненной из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образовывать ячейки не более 150 x 150 мм.

3.14. Доступ в производственные помещения, помещения хранения товара имеют лица, уполномоченные в установленном порядке. Доступ посторонних лиц в указанные помещения исключается.

3.15. Аптечная организация должна быть оборудована соответствующей светозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.

3.16. В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.

3.17. Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам.

3.18. В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.

3.19. Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

Производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;

Все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;

Для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов;

Торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;

Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;

Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

Шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;

Моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.

Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.

3.20. Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

Расстояние до наружных стен не менее 0,6 - 0,7 м;

Расстояние до потолка не менее 0,5 м;

Расстояние от пола не менее 0,25 м;

Проходы между стеллажами не менее 0,75 м;

На всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.