Методическое указание по бухгалтерскому учету 119 н. Министерство финансов российской федерации. Об утверждении методических указаний

Наименование:

Левомицетина сукцинат растворимый (Laevomycetinisuccinassolubile)

Фармакологическое действие:

По антибактериальному спектру действия левомицетина сукцинат не отличается от левомицетина, но как препарат, растворимый в воде, может применяться для инъекций.

Показания к применению:

Применяют при брюшном тифе и паратифе, дизентерии, бруцеллезе (инфекционном заболевании, передающемся человеку, как правило, от сельскохозяйственных животных), коклюше, пневмонии (воспалении легких) различной природы (причины), гнойных инфекциях и других инфекционных заболеваниях. Применяют также для профилактики и купирования (снятия) инфекций при раневых повреждениях глаза.

Методика применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно. Доза для взрослых 0,5-1,0 г (в виде 20 % раствора) на инъекцию 2-3 раза в день (с промежутками 8-12 ч). При необходимости суточную дозу увеличивают до 4 г.

В офтальмологической (глазной) практике применяют в виде парабульбарных инъекций (введений в полость, окружающую глазное яблоко) и инсталляций (закапываний). Вводят парабульбарно 0,2-0,3 мл 20 % раствора 1-2 раза в день. В конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока) закапывают 5 % раствор по 1-2 капли 3-5 раз в день.

Растворы для инъекций готовят на 0,25-0,5 % растворе новокаина, для инсталляций - на стерильной воде для инъекций.

Нежелательные явления:

При лечении левомицетина сукцинатом растворимым могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул), раздражение слизистых оболочек рта, зева, кожная сыпь, дерматиты (воспаление кожи), сыпь и раздражение вокруг заднего прохода и др.

Следует учитывать, что левомицетина сукцинат растворимый может оказывать токсическое (повреждающее) влияние на кроветворную систему (вызывает ретикулоцитопению /уменьшение в крови количества ретикулоцитов - клеток крови/, гранулоцитопению /уменьшение содержания гранулоцитов в крови/, иногда уменьшение числа эритроцитов /форменных элементов крови, переносящих кислород/). В тяжелых случаях возможна апластическая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие угнетения кроветворной функции костного мозга). Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы чаще связаны с применением больших доз левомицетина сукцината растворимого. Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста.

Большие дозы левомицетина сукцината растворимого могут вызвать психомоторные расстройства (психомоторное возбуждение - повышенная двигательная и речевая активность, как правило, сменяющаяся обратной реакцией), спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности), снижение остроты слуха и зрения.

Применение левомицетина сукцината растворимого иногда сопровождается подавлением микрофлоры кишечника, развитием дисбактериоза (нарушения состава нормальной микрофлоры организма), вторичной грибковой инфекцией.

При применении левомицетина сукцината растворимого в виде глазных капель и мазей возможны местные аллергические реакции.

Лечение левомицетина сукцинатом растворимым следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного.

Противопоказания:

Нельзя допускать бесконтрольного назначения левомицетина сукцината растворимого и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Не следует назначать левомицетина сукцинат растворимый при острых респираторных (дыхательных) заболеваниях, ангине и с профилактической целью.

Левомицетина сукцинат растворимый не назначается вместе с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразодона, цитостатики). Вследствие возможного изменения метаболизма ряда лекарственных препаратов левомицетина сукцинат растворимый не рекомендуется применять совместно с дифенином, неодикумарином, бутамидом, барбитуратами.

Левомицетина сукцинат растворимый противопоказан при угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), при беременности и новорожденным.

Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Форма выпуска препарата:

Флаконы по 1 г.

Условия хранения:

Препарат из списка Б. В темном месте.

Статьи по данной тематике:

Левомицетин – «за» и «против»

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Левомицетина натрия сукцинат

Торговое название

Левомицетина натрия сукцинат

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - хлорамфеникол (в виде хлорамфеникола натрия

сукцината) 1,0 г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы. Хлорамфеникол.

Код АТХ J01ВA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 70 % после внутримышечного введения (в/м). Связь с белками плазмы - 50-60 %, у недоношенных новорожденных - 32 %. Время достижения максимальной концентрации (ТС max) после внутривенного введения (в/в) - 1-1.5 ч. Объем распределения - 0.6-1 л/кг.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (С max) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от С max в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80 %), через кишечник - 1-3 %. Период полувыведения препарата из плазмы (Т 1/2) у взрослых - 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Т 1/2 у детей от 1 мес до 16 лет - 3-6.5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней - 10 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Показания к применению

абсцесс мозга

брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом генерализованные формы), дизентерия

бруцеллез

туляремия

лихорадка Ку

менингококковая инфекция

риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор)

паховая лимфогранулема

иерсиниозы

эрлихиоз

инфекции мочевыводящих путей

гнойная раневая инфекция

гнойный перитонит

инфекции желчевыводящих путей

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) струйно медленно или внутримышечно (в/м).

Взрослым в/в или в/м в дозе 0.5-1.0 г на инъекцию 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.

Максимальная суточная доза - 4 г.

Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: грудным детям и старше - по 12.5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций (бактериемия, менингит) - до 75-100 мг/кг (основание)/сут.

Растворы готовят непосредственно перед инъекцией.

Для внутривенного введения содержимое флакона по 1 г растворяют в 5 мл 5 % и 40 % растворах глюкозы или воде для инъекций. Больным, страдающим сахарным диабетом, препарат вводят в растворе натрия хлорида 0.9 %.

При внутримышечном введении объем растворителя обычно составляет 2-3 мл на 1 г антибиотика. В качестве растворителя препарата, применяемого внутримышечно, могут быть использованы 0.25-0.5 % растворы новокаина.

Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Побочные действия

Иногда

Тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, раздражение слизистых оболочек рта и зева

Дисбактериоз

Ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения

Снижение остроты зрения и слуха, головная боль

Редко

Дисбактериоз, энтероколит, нарушение функции печени

Апластическая анемия, агранулоцитоз

Психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации

- аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок

- прочие: вторичная грибковая инфекция, у детей до 1 года, возможно развитие кардиоваскулярного коллапса («серого» синдрома)

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату

Угнетение костномозгового кроветворения

Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

Острая интермиттирующая порфирия

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Печеночная и/или почечная недостаточность

Острые респираторные заболевания

Дефицит уридиндифосфоглюкуроновой трансферазы

Апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, грануло-цитопения

Период новорожденности

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Подавляет ферментную систему цитохрома Р 450 , поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Лечение Левомицетином натрия сукцинат следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. Нельзя допускать бесконтрольного назначения Левомицетина натрия сукцинат и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Левомицетин натрия сукцинат следует назначать только при тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными к нему возбудителями.

У детей в возрасте от 1-го года до 3-х лет лекарственный препарат назначается только по жизненно важным показаниям. Чем младше ребенок, тем больше опасность кумуляции.

Препарат токсичен, поэтому обязательные условия его назначения - строгий расчет дозы на массу тела и соблюдение режима дозирования, проведение терапевтического мониторинга, оценка функционального состояния печени, осуществление гематологического контроля до, в процессе и после лечения.

Терапевтический диапазон составляет 10-25 мкг/мл. Мониторинг особенно необходим у новорожденных и пациентов с заболеваниями печени.

Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Левомицетина натрия сукцинат могут возникать: снижение остроты зрения и слуха, головная боль, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

D.06.A.X.02 Хлорамфеникол

S.01.A.A.01 Хлорамфеникол

J.01.B.A.01 Хлорамфеникол

Латинское название: Levomycetin sodium succinate Состав и форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г.

Состав:

• активное вещество: хлорамфеникол (в виде хлорамфеникола натрия сукцината) - 0,5 г, 1,0 г.

Во флаконы вместимостью 10 мл. 1, 5, 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке картонной.