Smjernice za računovodstvo 119 n. Ministarstvo finansija Ruske Federacije. O odobrenju smjernica

ime:

Levomycetin sukcinat rastvorljiv (Laevomycetinisuccinassolubile)

Farmakološki efekat:

Po antibakterijskom spektru djelovanja hloramfenikola, sukcinat se ne razlikuje od hloramfenikola, ali se kao lijek rastvorljiv u vodi može koristiti za injekcije.

Indikacije za upotrebu:

Koristi se kod trbušnog tifusa i paratifusa, dizenterije, bruceloze (zarazne bolesti koja se prenosi na ljude, najčešće sa domaćih životinja), velikog kašlja, upale pluća (pneumonije) različite prirode (uzroci), gnojnih infekcija i drugih zaraznih bolesti. Koristi se i za prevenciju i ublažavanje (uklanjanje) infekcija kod ozljeda rana oka.

Način primjene:

Prije propisivanja lijeka pacijentu, preporučljivo je utvrditi osjetljivost na njega mikroflore koja je uzrokovala bolest kod ovog pacijenta. Primjenjuje se subkutano, intramuskularno ili intravenozno. Doza za odrasle: 0,5-1,0 g (kao 20% rastvor) po injekciji 2-3 puta dnevno (u intervalima od 8-12 sati). Ako je potrebno, dnevna doza se povećava na 4 g.

U oftalmološkoj (očnoj) praksi koristi se u obliku parabulbarnih injekcija (uvodi u šupljinu oko očne jabučice) i instalacija (instilacija). Parabulbarno se daje 0,2-0,3 ml 20% rastvora 1-2 puta dnevno. 5% otopina se ukapava u konjunktivnu vrećicu (šupljinu između stražnje površine očnih kapaka i prednje površine očne jabučice), 1-2 kapi 3-5 puta dnevno.

Otopine za injekcije pripremaju se sa 0,25-0,5% rastvorom novokaina, za instalacije - sa sterilnom vodom za injekcije.

Neželjeni događaji:

Pri liječenju hloramfenikola rastvorljivim sukcinatom, dispepsija (mučnina, povraćanje, rijetka stolica), iritacija sluzokože usta, ždrijela, kožni osip, dermatitis (upala kože), osip i iritacija oko anusa, itd. posmatrano.

Treba imati u vidu da rastvorljivi hloramfenikol sukcinat može imati toksično (štetno) dejstvo na hematopoetski sistem (uzrokuje retikulocitopeniju /smanjenje broja retikulocita - krvnih zrnaca u krvi/, granulocitopeniju /smanjenje sadržaja granulocita u krvi/, ponekad i smanjenje broja eritrocita /krvnih ćelija koje prenose kiseonik/). U teškim slučajevima moguća je aplastična anemija (smanjenje sadržaja hemoglobina u krvi zbog inhibicije hematopoetske funkcije koštane srži). Teške komplikacije iz hematopoetskog sistema često su povezane sa upotrebom velikih doza rastvorljivog kloramfenikol sukcinata. Mala djeca su najosjetljivija na lijek.

Velike doze rastvorljivog kloramfenikol sukcinata mogu uzrokovati psihomotorne poremećaje (psihomotorna agitacija - pojačana motorička i govorna aktivnost, obično praćena obrnutom reakcijom), zbunjenost, vizualne i slušne halucinacije (zablude, vizije koje poprimaju karakter stvarnosti), smanjenje sluha i vida oštrina.

Upotreba rastvorljivog kloramfenikol sukcinata ponekad je praćena supresijom crijevne mikroflore, razvojem disbakterioze (poremećaji u sastavu normalne mikroflore tijela) i sekundarnom gljivičnom infekcijom.

Pri korištenju kloramfenikol sukcinata rastvorljivog u obliku kapi za oči i masti, moguće su lokalne alergijske reakcije.

Liječenje kloramfenikolom rastvorljivim sukcinatom treba provoditi pod kontrolom krvne slike i funkcionalnog stanja jetre i bubrega bolesnika.

Kontraindikacije:

Nekontrolirano propisivanje hloramfenikol sukcinata i njegova primjena kod blažih oblika infektivnih procesa, posebno u pedijatrijskoj praksi, ne bi se smjelo dopustiti.

Levomicetin sukcinat rastvorljiv se ne smije propisivati ​​za akutne respiratorne (respiratorne) bolesti, upalu grla i u profilaktičke svrhe.

Levomicetin sukcinat rastvorljiv se ne propisuje zajedno sa lekovima koji inhibiraju hematopoezu (sulfonamidi, derivati ​​pirazodona, citostatici). Zbog moguće promjene u metabolizmu niza kloramfenikola, topljivi sukcinat se ne preporučuje za primjenu u kombinaciji s difeninom, neodikumarinom, butamidom i barbituratima.

Levomicetin sukcinat rastvorljiv je kontraindiciran u slučaju inhibicije hematopoeze, individualne netolerancije na lijek, kožnih oboljenja (psorijaza, ekcem, gljivične infekcije), tijekom trudnoće i novorođenčadi.

Lijek se mora propisivati ​​s oprezom pacijentima koji imaju alergijske reakcije u anamnezi.

Oblik oslobađanja lijeka:

Boce od 1 g.

Uslovi skladištenja:

Lijek sa liste B. Na tamnom mjestu.

Članci na ovu temu:

Levomicetin - prednosti i mane

Poštovani doktori!

Ako imate iskustva u propisivanju ovog lijeka svojim pacijentima, podijelite rezultat (ostavite komentar)! Da li je ovaj lijek pomogao pacijentu, da li su se javile neke nuspojave tokom liječenja? Vaše iskustvo će biti od interesa i za vaše kolege i za pacijente.

Ako vam je prepisan ovaj lijek i završili ste terapiju, recite nam da li je bio efikasan (pomagao), da li je bilo nuspojava, šta vam se dopalo/ne svidjelo. Hiljade ljudi na internetu pretražuju recenzije raznih lijekova. Ali samo nekoliko ih napušta. Ako vi lično ne ostavite recenziju na ovu temu, drugi neće imati šta da čitaju.

Upute za medicinsku upotrebu lijeka

Levomicetin natrijum sukcinat

Trgovačko ime

Levomicetin natrijum sukcinat

Međunarodno nezaštićeno ime

kloramfenikol

Oblik doziranja

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu, 1 g

Compound

Jedna boca sadrži

aktivna supstanca - hloramfenikol (kao hloramfenikol natrijum

sukcinat) 1,0 g

Opis

Puder je bijele ili bijele boje sa žućkastom nijansom. Higroskopna

Farmakoterapijska grupa

Antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu. Amfenikoli. kloramfenikol.

ATX kod J01BA01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Apsorpcija - 90% (brza i skoro potpuna). Bioraspoloživost - 70% nakon intramuskularne primjene (IM). Komunikacija sa proteinima plazme je 50-60%, kod prevremeno rođene dece - 32%. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (TC max) nakon intravenske primjene (IV) je 1-1,5 sati Volumen distribucije je 0,6-1 l/kg.

Dobro prodire u telesne tečnosti i tkiva. Njegove najveće koncentracije stvaraju se u jetri i bubrezima. Do 30% primijenjene doze nalazi se u žuči. Maksimalna koncentracija (Cmax) u cerebrospinalnoj tekućini (CSF) se određuje 4-5 sati nakon jednokratne oralne primjene i može dostići 21-50% Cmax u plazmi u odsustvu upale moždane ovojnice i 45-89% u prisustvu upale moždanih ovojnica. Prolazi kroz placentnu barijeru, koncentracije u fetalnom krvnom serumu mogu biti 30-80% od onih u krvi majke. Prelazi u majčino mleko. Glavna količina (90%) se metabolizira u jetri. U crijevima, pod utjecajem crijevnih bakterija, hidrolizira se u neaktivne metabolite. Izlučuje se u roku od 24 sata putem bubrega - 90% (glomerularnom filtracijom - 5-10% nepromijenjeno, tubularnom sekrecijom u obliku neaktivnih metabolita - 80%), kroz crijeva - 1-3%. Poluvrijeme eliminacije lijeka iz plazme (T 1/2) kod odraslih je 1,5-3,5 sati, u slučaju poremećene funkcije bubrega - 3-11 sati T 1/2 kod djece od 1 mjeseca do 16 godina - 3- 6,5 sati, kod novorođenčadi od 1 do 2 dana - 24 sata ili više (posebno varira kod djece sa malom porođajnom težinom), 10-16 dana - 10 sati Slabo se izlučuje tokom hemodijalize.

Farmakodinamika

Kloramfenikol je bakteriostatski antibiotik širokog spektra koji remeti proces sinteze proteina u mikrobnoj ćeliji u fazi prijenosa t-RNA aminokiselina na ribozome.

Učinkovito protiv sojeva bakterija otpornih na penicilin, tetracikline i sulfonamide.

Aktivan protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (uključujući Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, određeni broj sojeva Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp., Chlamydia spp. (uključujući Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Ne utječe na bakterije otporne na kiselinu (uključujući Mycobacterium tuberculosis), anaerobe, sojeve stafilokoka otporne na meticilin, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, indol pozitivne sojeve Proteus spp., Pseuginozazoa spp. .

Otpornost mikroba se razvija sporo.

Indikacije za upotrebu

apsces mozga

trbušni tifus, paratifus, salmoneloza (uglavnom generalizirani oblici), dizenterija

bruceloza

tularemija

Q groznica

meningokokne infekcije

rikecijalne bolesti (uključujući tifus, trahom, pjegavu groznicu Rocky Mountaina)

ingvinalni limfogranulom

yersiniosis

erlihioza

infekcije urinarnog trakta

gnojna infekcija rane

gnojni peritonitis

infekcije bilijarnog trakta

Način primjene i doze

Intravenozno (i.v.) sporom mlazom ili intramuskularno (i.m.).

Odrasli IV ili IM u dozi od 0,5-1,0 g po injekciji 2-3 puta dnevno. Za teške oblike infekcija (uključujući trbušni tifus, peritonitis) u bolničkim uslovima moguće je povećati dozu na 3-4 g/dan.

Maksimalna dnevna doza je 4 g.

Djeca se propisuju pod kontrolom koncentracije lijeka u krvnom serumu ovisno o dobi: dojenčad i starija - 12,5 mg/kg (baza) svakih 6 sati ili 25 mg/kg (baza) svakih 12 sati, za teške infekcije ( bakterijemija, meningitis) - do 75-100 mg/kg (baza)/dan.

Rastvori se pripremaju neposredno prije ubrizgavanja.

Za intravensku primjenu, sadržaj bočice od 1 g otopi se u 5 ml 5% i 40% otopine glukoze ili vode za injekcije. Za pacijente koji boluju od dijabetesa, lijek se primjenjuje u 0,9% otopini natrijum hlorida.

Kada se primjenjuje intramuskularno, volumen rastvarača je obično 2-3 ml po 1 g antibiotika. Kao otapalo za lijek koji se koristi intramuskularno, može se koristiti 0,25-0,5% otopina novokaina.

Prosječno trajanje liječenja je 8-10 dana.

Nuspojave

Ponekad

Mučnina, povraćanje, dijareja, stomatitis, glositis, iritacija sluzokože usta i ždrijela

Disbakterioza

retikulocitopenija, leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, eritrocitopenija

Smanjena oštrina vida i sluha, glavobolja

Rijetko

Disbakterioza, enterokolitis, disfunkcija jetre

Aplastična anemija, agranulocitoza

Psihomotorni poremećaji, depresija, konfuzija, periferni neuritis, optički neuritis, vidne i slušne halucinacije

- alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, angioedem, anafilaktički šok

- ostalo: sekundarna gljivična infekcija, kod djece mlađe od 1 godine moguć je razvoj kardiovaskularnog kolapsa ("sivi" sindrom)

Kontraindikacije

Preosjetljivost na lijek

Inhibicija hematopoeze koštane srži

Kožne bolesti (psorijaza, ekcem, gljivične infekcije)

Akutna intermitentna porfirija

Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

Zatajenje jetre i/ili bubrega

Akutne respiratorne bolesti

Nedostatak uridin difosfoglukuronske transferaze

Aplastična anemija, trombocitopenična purpura, leukopenija, granulocitopenija

Period novorođenčeta

Trudnoća i dojenje

Interakcije lijekova

Potiskuje enzimski sistem citokroma P 450, stoga, kada se koristi istovremeno s fenobarbitalom, fenitoinom i indirektnim antikoagulansima, uočava se slabljenje metabolizma ovih lijekova, usporavanje izlučivanja i povećanje njihove koncentracije u plazmi.

Smanjuje antibakterijski učinak penicilina i cefalosporina.

Kada se koristi istovremeno s eritromicinom, klindamicinom, linkomicinom, uočava se međusobno slabljenje učinka zbog činjenice da hloramfenikol može istisnuti ove lijekove iz vezanog stanja ili spriječiti njihovo vezivanje za 50S podjedinicu bakterijskih ribosoma.

Istovremena primjena s lijekovima koji inhibiraju hematopoezu (sulfonamidi, citostatici), koji utiču na metabolizam u jetri, sa terapijom zračenjem povećava rizik od nuspojava.

Kada se propisuju s oralnim hipoglikemijskim lijekovima, njihov učinak se pojačava (supresijom metabolizma u jetri i povećanjem njihove koncentracije u plazmi).

Mijelotoksični lijekovi pojačavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.

specialne instrukcije

Liječenje Levomicetin natrij sukcinatom treba provoditi pod kontrolom krvne slike i funkcionalnog stanja jetre i bubrega bolesnika. Nekontrolirano davanje Levomycetin sodium succinate i njegova primjena u blagim oblicima infektivnih procesa, posebno u pedijatrijskoj praksi, ne smije se dozvoliti.

Levomicetin natrijev sukcinat treba propisivati ​​samo za teške infekcije uzrokovane patogenima osjetljivim na njega.

Kod djece u dobi od 1 do 3 godine lijek se propisuje samo za vitalne indikacije. Što je dijete mlađe, to je veća opasnost od kumulacije.

Lijek je toksičan, stoga su obavezni uvjeti za njegovu primjenu striktno izračunavanje doze po tjelesnoj težini i pridržavanje režima doziranja, terapijsko praćenje, procjena funkcionalnog stanja jetre i hematološko praćenje prije, za vrijeme i nakon liječenja. .

Terapijski raspon je 10-25 mcg/ml. Monitoring je posebno neophodan kod novorođenčadi i pacijenata sa oboljenjem jetre.

Značajke utjecaja lijekova na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Prilikom primjene lijeka Levomycetin sodium succinate može doći do: smanjene oštrine vida i sluha, glavobolje; stoga se tijekom liječenja treba suzdržati od upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama.

D.06.A.X.02 Hloramfenikol

S.01.A.A.01 Chloramphenicol

J.01.B.A.01 Chloramphenicol

latinski naziv: Levomicetin natrijum sukcinatSastav i oblik oslobađanja:

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu 0,5 g, 1 g.

spoj:

• aktivna supstanca: hloramfenikol (u obliku hloramfenikol natrijum sukcinata) - 0,5 g, 1,0 g.

Dostupan u bočicama od 10 ml. 1, 5, 10 boca sa uputstvom za upotrebu u kartonskom pakovanju.