Ψήφισμα της Κεντρικής Επιτροπής του ΚΚΣΕ και του Υπουργικού Συμβουλίου της ΕΣΣΔ. Από το ψήφισμα της Κεντρικής Επιτροπής του ΚΚΣΕ, του Συμβουλίου Υπουργών της ΕΣΣΔ, του Πανρωσικού Κεντρικού Συμβουλίου Συνδικάτων και της Κεντρικής Επιτροπής της Κομσομόλ. Σχετικά με την αναγνώριση των διαταγμάτων της Κεντρικής Επιτροπής του ΚΚΣΕ και του Συμβουλίου Υπουργών της ΕΣΣΔ ως άκυρα σε σχέση με την εισαγωγή των κανόνων για τον υπολογισμό της συνεχούς εργασίας

Οδηγίες χρήσης. Αντενδείξεις και μορφή απελευθέρωσης.

ΟΔΗΓΙΕΣ
σχετικά με τη χρήση του προϊόντος
ΣΕΡΜΙΟΝ

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα: nicergoline

Φόρμα δοσολογίας:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Χημική ένωση:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg
Δραστική ουσία: Nicergoline 5 mg
Έκδοχα: διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο 100 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 22,4 mg, στεατικό μαγνήσιο 1,3 mg, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου 1,3 mg. κέλυφος ζάχαρης: σακχαρόζη 33,35 mg, τάλκης 10,9 mg, ρητίνη ακακίας 2,7 mg, ρητίνη σανταράκ 1 mg, ανθρακικό μαγνήσιο 0,7 mg, διοξείδιο του τιτανίου (E171) 0,7 mg, κολοφώνιο 0,6 mg, κερί καρναούμπας 0,06 mg κίτρινο 0,06 mg, κίτρινο κερί καρναούμπας 0,06 mg 1,06 mg .
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg
Δραστική ουσία: νικεργολίνη 10 mg
Έκδοχα: διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο 94,3 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 22,4 mg, στεατικό μαγνήσιο 2 mg, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου 1,3 mg. κέλυφος ζάχαρης: σακχαρόζη 33,4 mg, τάλκης 10,9 mg, ρητίνη ακακίας 2,7 mg, ρητίνη σανταράκ 1 mg, ανθρακικό μαγνήσιο 0,7 mg, διοξείδιο του τιτανίου (E171) 0,7 mg, κολοφώνιο 0,6 mg, κερί καρναούμπα 0,06 mg.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 mg
Δραστική ουσία: Nicergoline 30 mg
Έκδοχα: διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο 72,69 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 22,4 mg, στεατικό μαγνήσιο 3,61 mg, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου 1,3 mg; κέλυφος μεμβράνης: υπρομελλόζη 2,8985 mg, διοξείδιο του τιτανίου (E171) 0,7246 mg, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 0,2899 mg, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) 0,0725 mg, σιλικόνη 0,0145 mg.

Περιγραφή:
Δισκία 5 mg: στρογγυλά, κυρτά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, πορτοκαλί χρώματος.
Δισκία 10 mg: στρογγυλά, κυρτά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λευκά.
Δισκία 30 mg: στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, κίτρινου χρώματος.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:άλφα αποκλειστής

Κωδικός ATX: C04AE02

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Η νικεργολίνη, ένα παράγωγο της εργολίνης, βελτιώνει τις μεταβολικές και αιμοδυναμικές διεργασίες στον εγκέφαλο, μειώνει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και βελτιώνει τις αιμορροολογικές παραμέτρους του αίματος, αυξάνει την ταχύτητα της ροής του αίματος στα άνω και κάτω άκρα. Η νικεργολίνη παρουσιάζει α1-αδρενεργικό αποκλειστικό αποτέλεσμα, οδηγώντας σε βελτιωμένη ροή αίματος και έχει άμεση επίδραση στα συστήματα εγκεφαλικών νευροδιαβιβαστών - νοραδρενεργικό, ντοπαμινεργικό και ακετυλοχολινεργικό. Με τη χρήση του φαρμάκου, αυξάνεται η δραστηριότητα των νοραδρενεργικών, ντοπαμινεργικών και ακετυλοχολινεργικών εγκεφαλικών συστημάτων, γεγονός που βοηθά στη βελτιστοποίηση των γνωστικών διεργασιών. Ως αποτέλεσμα μακροχρόνιας θεραπείας με νικεργολίνη, παρατηρήθηκε επίμονη βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας και μείωση της σοβαρότητας των διαταραχών συμπεριφοράς που σχετίζονται με την άνοια.

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η νικεργολίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Τα κύρια μεταβολικά προϊόντα της νικεργολίνης είναι η 1,6-διμεθυλ-8β-υδροξυμεθυλ-10α-μεθοξυγολίνη (MMDL, προϊόν υδρόλυσης) και η 6-μεθυλ-8β-υδροξυμεθυλ-10α-μεθοξυγολίνη (MDL, ένα προϊόν απομεθυλίωσης από το ισοένζυμο CYP2D6). . Η αναλογία της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) για τα MMDL και MDL κατά τη λήψη νικεργολίνης από το στόμα υποδεικνύει έναν έντονο μεταβολισμό πρώτης διέλευσης μέσω του ήπατος. Μετά από από του στόματος χορήγηση 30 mg νικεργολίνης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της MMDL (21 ± 14 ng/ml) και της MDL (41 ± 14 ng/ml) επιτεύχθηκαν μετά από περίπου 1 και 4 ώρες, αντίστοιχα, και στη συνέχεια η συγκέντρωση της MDL μειώθηκε με χρόνος ημιζωής 13 - 20 ώρες Μελέτες επιβεβαιώνουν την απουσία συσσώρευσης άλλων μεταβολιτών (συμπεριλαμβανομένου του MMDL) στο αίμα. Η πρόσληψη τροφής ή η δοσολογική μορφή δεν έχουν σημαντική επίδραση στον βαθμό και τον ρυθμό απορρόφησης της νικεργολίνης. Η νικεργολίνη (> 90%) συνδέεται ενεργά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και ο βαθμός της συγγένειάς της με
Η α1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη είναι μεγαλύτερη από τη λευκωματίνη ορού. Έχει αποδειχθεί ότι η νικεργολίνη και οι μεταβολίτες της μπορούν να κατανεμηθούν στα κύτταρα του αίματος. Η φαρμακοκινητική της νικεργολίνης όταν χρησιμοποιούνται δόσεις έως 60 mg είναι γραμμική και δεν αλλάζει ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς.
Η νικεργολίνη απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών, κυρίως από τα νεφρά (περίπου το 80% της συνολικής δόσης) και σε μικρές ποσότητες (10–20%) μέσω των εντέρων. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση του ρυθμού απέκκρισης μεταβολικών προϊόντων στα ούρα σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Ενδείξεις χρήσης
- οξείες και χρόνιες εγκεφαλικές μεταβολικές και αγγειακές διαταραχές (λόγω αθηροσκλήρωσης, αρτηριακής υπέρτασης, θρόμβωσης ή εμβολής εγκεφαλικών αγγείων, συμπεριλαμβανομένης της παροδικής εγκεφαλικής προσβολής, αγγειακής άνοιας (πρέπει να χρησιμοποιούνται δισκία 30 mg) και κεφαλαλγία που προκαλείται από αγγειόσπασμο).
- οξείες και χρόνιες περιφερικές μεταβολικές και αγγειακές διαταραχές (οργανική και λειτουργική αρτηριοπάθεια των άκρων, νόσος του Raynaud, σύνδρομα που προκαλούνται από διαταραγμένη περιφερική ροή αίματος).

Αντενδείξεις
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, οξεία αιμορραγία, σοβαρή βραδυκαρδία, μειωμένη ορθοστατική ρύθμιση, υπερευαισθησία στη νικεργολίνη, άλλα παράγωγα εργοταμίνης ή άλλα συστατικά του φαρμάκου, ανεπάρκεια σακχαράσης/ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, κύηση κάτω των 18 ετών, δυσαπορρόφηση του μαστού.
Προσεκτικά
Ιστορικό υπερουριχαιμίας ή ουρικής αρθρίτιδας και/ή σε συνδυασμό με φάρμακα που παρεμβαίνουν στο μεταβολισμό ή την απέκκριση του ουρικού οξέος.

Περίοδος εγκυμοσύνης και θηλασμού
Λόγω έλλειψης ειδικών μελετών, το Sermion® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Κατά τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό, καθώς η νικεργολίνη και τα μεταβολικά της προϊόντα περνούν στο μητρικό γάλα.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις
Η νικεργολίνη χορηγείται από το στόμα σε δόση 5-10 mg 3 φορές την ημέρα, σε τακτά χρονικά διαστήματα, για μεγάλο χρονικό διάστημα, σε δόση 30 mg 2 φορές την ημέρα.
Για χρόνια αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια, αγγειακή γνωστική εξασθένηση και καταστάσεις μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο, η νικεργολίνη συνταγογραφείται από το στόμα σε δόση 10 mg 3 φορές την ημέρα. Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αναπτύσσεται σταδιακά και η πορεία της θεραπείας πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 μήνες.
Για την αγγειακή άνοια, ενδείκνυται η από του στόματος χρήση δισκίων σε δόση 30 mg 2 φορές την ημέρα (συνιστάται να συμβουλεύεστε γιατρό κάθε 6 μήνες σχετικά με τη σκοπιμότητα συνέχισης της θεραπείας).
Σε οξέα αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια, ισχαιμικό εγκεφαλικό λόγω αθηροσκλήρωσης, θρόμβωση και εμβολή εγκεφαλικών αγγείων, παροδικά ισχαιμικά επεισόδια (παροδικά ισχαιμικά επεισόδια, υπερτασικές εγκεφαλικές κρίσεις), είναι προτιμότερο να ξεκινήσει η θεραπεία με παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου και στη συνέχεια να συνεχιστεί η λήψη το φάρμακο από το στόμα.
Για διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού συστήματος, η νικεργολίνη συνταγογραφείται από το στόμα σε δόση 10 mg 3 φορές την ημέρα για μεγάλο χρονικό διάστημα (έως αρκετούς μήνες).
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη ορού ≥ 2 mg/dl), το Sermion® συνιστάται να χρησιμοποιείται σε χαμηλότερες θεραπευτικές δόσεις.

Παρενέργεια
Σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης (ΑΠ), κυρίως μετά από παρεντερική χορήγηση, ζάλη, σύγχυση, κεφαλαλγία, δυσπεπτικά συμπτώματα, κοιλιακή δυσφορία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, δερματικά εξανθήματα, αίσθημα θερμότητας, υπνηλία ή αϋπνία. Είναι δυνατόν να αυξηθεί η συγκέντρωση του ουρικού οξέος στο αίμα και αυτό το αποτέλεσμα δεν εξαρτάται από τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας.

Υπερβολική δόση
Συμπτώματα: παροδική έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Συνήθως δεν απαιτείται ειδική θεραπεία· ο ασθενής χρειάζεται απλώς να πάρει οριζόντια θέση για λίγα λεπτά. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, σε περίπτωση απότομης διαταραχής της παροχής αίματος στον εγκέφαλο και την καρδιά, συνιστάται η χορήγηση συμπαθομιμητικών φαρμάκων υπό συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Το Sermion® μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων. Το Sermion® μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP2D6, επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα αλληλεπίδρασής του με φάρμακα που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή του ίδιου ενζύμου.
Όταν χρησιμοποιείτε νικεργολίνη με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ο χρόνος αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί.

Ειδικές Οδηγίες
Σε θεραπευτικές δόσεις, το Sermion®, κατά κανόνα, δεν επηρεάζει την αρτηριακή πίεση, αλλά σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση μπορεί να προκαλέσει σταδιακή μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Το φάρμακο δρα σταδιακά, επομένως θα πρέπει να λαμβάνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα και ο γιατρός πρέπει περιοδικά (τουλάχιστον κάθε 6 μήνες) να αξιολογεί την επίδραση της θεραπείας και τη σκοπιμότητα συνέχισής της.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και άλλων μηχανισμών
Αν και το Sermion® βελτιώνει την αντίδραση και τη συγκέντρωση, η επίδρασή του στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χρήσης πολύπλοκου εξοπλισμού δεν έχει μελετηθεί ειδικά. Σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να δίνεται προσοχή δεδομένης της φύσης της υποκείμενης νόσου.

Φόρμα έκδοσης
- Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg: 15 δισκία σε κυψέλη (PVC/PVDC-φύλλο αλουμινίου/PVDC). 2 κυψέλες μαζί με οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.
- επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg: 25 δισκία σε κυψέλη (PVC/PVDC-φύλλο αλουμινίου/PVDC). 2 κυψέλες μαζί με οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.
- επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 mg. 15 δισκία ανά κυψέλη (PVC/PVDC-φύλλο αλουμινίου/PVDC). 2 κυψέλες μαζί με οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης
Σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία
3 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες διακοπών
Με συνταγή

Κατασκευαστής
Pfizer Italy S.r.L., Ιταλία.
Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Ιταλία.

φαρμακολογική επίδραση

Ένα φάρμακο που βελτιώνει την εγκεφαλική και περιφερική κυκλοφορία του αίματος, ένας άλφα-αναστολέας.

Η νικεργολίνη, ένα παράγωγο της εργολίνης, βελτιώνει τις μεταβολικές και αιμοδυναμικές διεργασίες στον εγκέφαλο. Μειώνει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων και βελτιώνει τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος, αυξάνει την ταχύτητα της ροής του αίματος στα άνω και κάτω άκρα και έχει άλφα 1-αδρενεργικό αποκλειστικό αποτέλεσμα.

Φαρμακοκινητική

Κατανομή και μεταβολισμός

Η νικεργολίνη (>90%) συνδέεται ενεργά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και ο βαθμός της συγγένειάς της για το α-οξύ της γλυκοπρωτεΐνης είναι μεγαλύτερος από ό,τι για τη λευκωματίνη ορού. Έχει αποδειχθεί ότι η νικεργολίνη και οι μεταβολίτες της μπορούν να κατανεμηθούν στα κύτταρα του αίματος.

Τα κύρια μεταβολικά προϊόντα της νικεργολίνης είναι η 1,6-διμεθυλ-8β-υδροξυμεθυλ-10α-μεθοξυγολίνη (MMDL, προϊόν υδρόλυσης) και η 6-μεθυλ-8β-υδροξυμεθυλ-10α-μεθοξυγολίνη (MDL, ένα προϊόν απομεθυλίωσης από το ισοένζυμο CYP2D6). . Η αναλογία των τιμών AUC για MMDL και MDL με από του στόματος και ενδοφλέβια χορήγηση νικεργολίνης υποδηλώνει έντονο μεταβολισμό πρώτης διόδου.

Μετακίνηση

Η νικεργολίνη απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών, κυρίως στα ούρα (περίπου το 80% της συνολικής δόσης) και σε μικρές ποσότητες (10-20%) στα κόπρανα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η φαρμακοκινητική της νικεργολίνης όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις έως 60 mg είναι γραμμική και δεν αλλάζει ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση του ρυθμού απέκκρισης των μεταβολικών αποβλήτων στα ούρα σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Ενδείξεις

- οξείες και χρόνιες εγκεφαλικές μεταβολικές και αγγειακές διαταραχές (λόγω αθηροσκλήρωσης, αρτηριακής υπέρτασης, θρόμβωσης ή εμβολής εγκεφαλικών αγγείων, συμπεριλαμβανομένου του οξέος παροδικού εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος, της αγγειακής άνοιας και του πονοκεφάλου που προκαλείται από αγγειόσπασμο).

- οξείες και χρόνιες περιφερικές μεταβολικές και αγγειακές διαταραχές (οργανική και λειτουργική αρτηριοπάθεια των άκρων, νόσος του Raynaud, σύνδρομα που προκαλούνται από διαταραγμένη περιφερική ροή αίματος).

- ως πρόσθετο φάρμακο στη θεραπεία της υπερτασικής κρίσης.

Δοσολογικό σχήμα

V/m: 2-4 mg (2-4 ml) 2 φορές/ημέρα.

IV:αργή έγχυση σε δόση 4-8 mg σε 100 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διαλύματος δεξτρόζης 5-10%. Το φάρμακο σε αυτή τη δόση μπορεί να χορηγηθεί πολλές φορές την ημέρα.

V/a: 4 mg σε 10 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%. το φάρμακο χορηγείται σε διάστημα 2 λεπτών.

Η δόση, η διάρκεια της θεραπείας και η οδός χορήγησης εξαρτώνται από τη φύση της νόσου. Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι προτιμότερο να ξεκινά η θεραπεία με παρεντερική χορήγηση και στη συνέχεια να γίνεται μετάβαση στην από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου για θεραπεία συντήρησης.

Παρενέργεια

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:σπάνια - έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ζάλη, αίσθημα θερμότητας.

Από το νευρικό σύστημα:σπάνια - υπνηλία ή αϋπνία.

Από την πλευρά του μεταβολισμού:είναι δυνατόν να αυξηθεί η συγκέντρωση του ουρικού οξέος στο αίμα και αυτό το αποτέλεσμα δεν εξαρτάται από τη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.

Οι υπολοιποι:σπάνια - δυσπεπτικά συμπτώματα, δερματικά εξανθήματα.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες.

Αντενδείξεις για χρήση

- πρόσφατο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

- οξεία αιμορραγία.

- σοβαρή βραδυκαρδία.

— παραβίαση του ορθοστατικού κανονισμού.

- υπερευαισθησία στη νικεργολίνη ή σε βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

ΜΕ Προσοχήθα πρέπει να χρησιμοποιείται με ιστορικό υπερουριχαιμίας ή ουρικής αρθρίτιδας και/ή σε συνδυασμό με φάρμακα που παρεμβαίνουν στο μεταβολισμό και/ή στην απέκκριση του ουρικού οξέος.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Λόγω της έλλειψης ειδικών μελετών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Sermion ® πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις και υπό την άμεση επίβλεψη ιατρού.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό, γιατί Η νικεργολίνη και τα μεταβολικά της προϊόντα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.

Χρήση σε παιδιά

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:παροδική έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Θεραπεία:Συνήθως δεν απαιτείται ειδική θεραπεία· ο ασθενής χρειάζεται απλώς να πάρει οριζόντια θέση για λίγα λεπτά. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, σε περίπτωση απότομης διαταραχής της παροχής αίματος στον εγκέφαλο και την καρδιά, συνιστάται η χορήγηση συμπαθομιμητικών φαρμάκων υπό συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με ταυτόχρονη χρήση, το Sermion ® μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων.

Η νικεργολίνη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP2D6, επομένως η πιθανότητα αλληλεπίδρασης μεταξύ Sermion και φαρμάκων δεν μπορεί να αποκλειστεί , που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή του ίδιου ενζύμου.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Η διάρκεια ζωής της λυοφιλοποιημένης σκόνης για ένεση είναι 4 χρόνια, ο διαλύτης είναι 5 χρόνια.

Χρήση για νεφρική δυσλειτουργία

U ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη ορού ≥2 mg/dl)Το Sermion ® συνιστάται για χρήση σε χαμηλότερες θεραπευτικές δόσεις.

Ειδικές Οδηγίες

Σε θεραπευτικές δόσεις, το Sermion ®, κατά κανόνα, δεν επηρεάζει την αρτηριακή πίεση, αλλά σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση μπορεί να προκαλέσει σταδιακή μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Μετά την παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου Sermion ®, συνιστάται στους ασθενείς να παραμένουν σε οριζόντια θέση για αρκετά λεπτά μετά την ένεση, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, λόγω της πιθανής εμφάνισης αρτηριακής υπότασης.

Το φάρμακο δρα σταδιακά, επομένως θα πρέπει να λαμβάνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα και ο γιατρός πρέπει περιοδικά (τουλάχιστον κάθε 6 μήνες) να αξιολογεί την επίδραση της θεραπείας και τη σκοπιμότητα συνέχισής της.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Το Sermion ® βοηθά στη βελτίωση της συγκέντρωσης. Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανών δεν έχει ποτέ μελετηθεί. Δεδομένης της φύσης της υποκείμενης νόσου, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

Το "Sermion" είναι ένα φάρμακο που προορίζεται για τη θεραπεία καταστάσεων που προκαλούνται από εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα. Βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία του αίματος, ανακουφίζει από αγγειακούς σπασμούς, βελτιώνει τη ροή του αίματος στους πνεύμονες, τα νεφρά και τον εγκέφαλο. Το φάρμακο "Sermion" βελτιώνει την παροχή του σώματος σε γλυκόζη και οξυγόνο. Ρυθμίζει την κεντρική και περιφερική κυκλοφορία του αίματος. Βελτιώνοντας την κυκλοφορία του αίματος, το φάρμακο ομαλοποιεί την αρτηριακή πίεση.

Το φάρμακο "Sermion", εξηγούν οι οδηγίες, ενδείκνυται για τις ακόλουθες κατηγορίες ασθενών:

• πάσχουν από αθηροσκλήρωση, ισχαιμία, θρόμβωση, εγκεφαλική εμβολή και άλλες μεταβολικές ή αγγειακές διαταραχές.
• ασθενείς με σύνδρομο Raynaud, στο οποίο τα άκρα σπάζουν και αλλάζουν χρώμα.
• υπερτασικοί ασθενείς για θεραπευτική αντιμετώπιση και ανακούφιση από κρίση.

Το φάρμακο "Sermion" αντενδείκνυται, οι οδηγίες προειδοποιούν ειδικά για αυτό, σε περίπτωση αιμορραγίας, μετά από πρόσφατη καρδιακή προσβολή, ουρική αρθρίτιδα, υπέρταση, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Το φάρμακο διατίθεται σε διάφορες μορφές: για ένεση και χορήγηση από το στόμα. Για ένεση, χρησιμοποιείται ένα λυοφιλοποιημένο προϊόν - μια πορώδης μάζα ή λευκή σκόνη, η οποία πρέπει να αραιωθεί με διαλύτη.

Τα δισκία προορίζονται για χορήγηση από το στόμα. Το δραστικό συστατικό των δισκίων είναι η νικεργολίνη. Αυτή η ουσία, ένα παράγωγο της εργολίνης, βελτιώνει τις μεταβολικές και αιμοδυναμικές διεργασίες στον εγκέφαλο, επιταχύνει την ταχύτητα της ροής του αίματος στα πόδια και τα χέρια.

Υπάρχουν δισκία προς πώληση που περιέχουν 5, 10, 30 mg της ουσίας. Το πρώτο από αυτά είναι καλυμμένο με ένα κέλυφος· τα άλλα, αντίστοιχα, είναι λευκά και κίτρινα.

Όπως κάθε άλλο Sermion, οι οδηγίες δίνουν σαφείς προειδοποιήσεις· δεν πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς ιατρική επίβλεψη.

Όταν χορηγείται παρεντερικά (με ένεση), μπορεί να προκαλέσει ζάλη, αίσθημα θερμότητας, κνησμό και δερματικά εξανθήματα. Μερικές φορές το φάρμακο προκαλεί διαταραχές ύπνου. Συνήθως τα συμπτώματα δεν είναι πολύ έντονα και δεν απαιτούν πρόσθετη θεραπεία.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι δυνατή μια απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης, η οποία υποχωρεί μετά από κάποιο χρονικό διάστημα.

Τα δισκία Sermion, οι οδηγίες το υποδεικνύουν, συνήθως συνταγογραφούνται για λήψη τρεις φορές την ημέρα. Για την εγκεφαλική άνοια, συνιστάται η λήψη 30 mg κάθε φορά. Σε άλλες περιπτώσεις, ο γιατρός επιλέγει τη δοσολογία, εστιάζοντας στην κατάσταση, τη διάγνωση και την πορεία της νόσου. Η πορεία της θεραπείας συνήθως διαρκεί αρκετούς μήνες. Σε αυτή την περίπτωση συνιστάται συνεχής ιατρική παρακολούθηση και παρακολούθηση της χημικής σύστασης του αίματος.

Οι ενέσεις προορίζονται για ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση. Στη δεύτερη περίπτωση, το φάρμακο χορηγείται πολύ αργά, με έγχυση.

Οι οδηγίες για το φάρμακο δεν αναφέρουν εάν το Sermion μπορεί να συνταγογραφηθεί για νεογέννητα. Ωστόσο, ελλείψει εξειδικευμένων «παιδικών» φαρμάκων, οι νευρολόγοι μερικές φορές συνταγογραφούν αυτό το φάρμακο σε παιδιά. Αυτό συμβαίνει σε ασθένειες όπως η δυσντογενετική δυσκινησία, το ασθενοφυτικό σύνδρομο και κάποιες άλλες παθήσεις. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ακολουθείτε ιδιαίτερα προσεκτικά τη δοσολογία που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Το φάρμακο "Sermion" παράγεται στην Ινδία, την Ιταλία και τις ΗΠΑ. Το φάρμακο έχει πολλά ανάλογα, τα οποία κατασκευάζονται σε άλλες επιχειρήσεις στην Ιταλία και την Ινδία ή σε άλλες χώρες. Πρώτα απ 'όλα, αυτό είναι το ρωσικό φάρμακο "Nitsergolin", το οποίο εκπλήσσει ευχάριστα με το κόστος του. Μπορείτε να αντικαταστήσετε το Sermion (αλλά μόνο αφού συμβουλευτείτε γιατρό) με το πολωνικό φάρμακο Nilogrin.

Ανεξάρτητα από το ποια από τα παρόμοια φάρμακα συνταγογράφησε ο γιατρός, συνιστάται η λήψη του μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Παρά το γεγονός ότι τα φάρμακα περιέχουν μία φαρμακευτική ουσία, τα βοηθητικά συστατικά μπορεί να είναι διαφορετικά. Επομένως, η απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών σε ένα φάρμακο δεν σημαίνει ότι δεν θα εμφανιστούν κατά τη χρήση ενός αναλόγου.