वायु नमूनाकरण सूक्ष्म जीव विज्ञान की आकांक्षा विधि। योजना बनाना और सुरक्षित उत्पाद बनाना। वायरल संक्रमण का निदान

सूक्ष्मजीव छोटे, अधिकतर एककोशिकीय जीव होते हैं जो प्रकृति में व्यापक रूप से फैले हुए हैं। वे सभी वातावरणों (हवा, मिट्टी, पानी), मनुष्यों और जानवरों के शरीर में और पौधों में पाए जाते हैं।

गुणात्मक विविधता और सूक्ष्मजीवों की संख्या मुख्य रूप से पोषण संबंधी यौगिकों पर निर्भर करती है। हालाँकि, आर्द्रता, तापमान, वातन, सूर्य के प्रकाश का संपर्क और अन्य कारक भी महत्वपूर्ण हैं।

स्वच्छता सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान के तरीके प्राकृतिक वातावरणआपको रोगजनक सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति की पहचान करने, उनकी मात्रा निर्धारित करने और प्राप्त परिणामों के अनुसार, उन्मूलन या रोकथाम के उपाय विकसित करने की अनुमति देता है संक्रामक रोग. इसके अलावा, पारिस्थितिक तंत्र के मॉडलिंग और प्राकृतिक प्रक्रियाओं के प्रबंधन के लिए सिद्धांतों को विकसित करने के लिए मात्रात्मक लेखांकन आवश्यक है। आइए आगे विचार करें कि वे क्या हैं।

मिट्टी

वैज्ञानिकों द्वारा इसे संक्रामक विकृति के संचरण के संभावित मार्गों में से एक माना जाता है। रोगजनक सूक्ष्मजीव बीमार लोगों या जानवरों के स्राव के साथ मिट्टी में प्रवेश करते हैं। उनमें से कुछ, विशेष रूप से बीजाणु धारण करने वाले, लंबे समय तक (कभी-कभी कई दशकों तक) जमीन में जीवित रहने में सक्षम होते हैं। इस तरह के रोगाणु मिट्टी में प्रवेश कर जाते हैं खतरनाक संक्रमण, जैसे टेटनस, एंथ्रेक्स, बोटुलिज़्म, आदि। स्वच्छता एवं सूक्ष्मजीवविज्ञानी मृदा परीक्षण के तरीकेआपको "माइक्रोबियल संख्या" (एक ग्राम मिट्टी में सूक्ष्मजीवों की संख्या), साथ ही कोलाई इंडेक्स (ई. कोली की संख्या) निर्धारित करने की अनुमति देता है।

मृदा विश्लेषण: सामान्य जानकारी

को सूक्ष्मजीवविज्ञानी मृदा अनुसंधान के तरीकेसबसे पहले, प्रत्यक्ष माइक्रोस्कोपी और घने सूक्ष्मजीवों के बीजारोपण पर विचार किया जाना चाहिए। मिट्टी में रहने वाले सूक्ष्मजीवों और उनके समूहों की आबादी वर्गीकरण स्थिति और पारिस्थितिक कार्यों में भिन्न होती है। विज्ञान में वे सामान्य शब्द "मृदा बायोटा" के तहत एकजुट होते हैं। मिट्टी बड़ी संख्या में सूक्ष्मजीवों का निवास स्थान है। एक ग्राम मिट्टी में इनकी कोशिकाएँ 1 से 10 अरब तक होती हैं। इस वातावरण में, विभिन्न सैप्रोफाइटिक सूक्ष्मजीवों की भागीदारी के साथ कार्बनिक पदार्थों का अपघटन सक्रिय रूप से होता है।

सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान की सूक्ष्म विधि: चरण

पर्यावरण विश्लेषण नमूने से शुरू होता है। ऐसा करने के लिए, एक चाकू का उपयोग करें जिसे पहले साफ किया गया हो और शराब से पोंछा गया हो (आप फावड़े का उपयोग कर सकते हैं)। इसके बाद सैंपल तैयार किया जाता है. अगला चरण दागदार धब्बों पर कोशिकाओं की गिनती करना है। आइए प्रत्येक चरण को अलग से देखें।

सैम्पलिंग

कृषि योग्य मिट्टी का विश्लेषण करते समय, एक नियम के रूप में, पूरी परत की गहराई से नमूने लिए जाते हैं। सबसे पहले, मिट्टी के शीर्ष का 2-3 सेमी हटा दिया जाता है, क्योंकि इसमें विदेशी माइक्रोफ्लोरा मौजूद हो सकता है। इसके बाद मिट्टी के अध्ययन क्षेत्र से मोनोलिथ को लिया जाता है। उनमें से प्रत्येक की लंबाई उस परत की मोटाई के अनुरूप होनी चाहिए जिससे नमूना लिया जाना है।

100-200 वर्ग मीटर के प्लॉट पर. मी 7-10 नमूने लिए गए हैं। प्रत्येक का वजन लगभग 0.5 किलोग्राम है। नमूनों को बैग में अच्छी तरह मिलाया जाना चाहिए। इसके बाद लगभग 1 किलोग्राम वजन का एक मध्यम नमूना लिया जाता है। इसे एक चर्मपत्र (बाँझ) बैग में डाला जाना चाहिए कपड़े का थैला. तत्काल विश्लेषण तक नमूना रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाता है।

अध्ययन की तैयारी

मिश्रित मिट्टी को सूखे कांच पर डाला जाता है। इसे पहले शराब से पोंछना चाहिए और बर्नर पर जलाना चाहिए। एक स्पैटुला का उपयोग करके, मिट्टी को अच्छी तरह मिलाया जाता है और एक समान परत में फैलाया जाता है। जड़ों और अन्य विदेशी तत्वों को हटाना अत्यावश्यक है। इसके लिए चिमटी का प्रयोग किया जाता है। काम से पहले, चिमटी और स्पैटुला को बर्नर पर गर्म किया जाता है और ठंडा किया जाता है।

कांच पर वितरित मिट्टी के विभिन्न क्षेत्रों से छोटे हिस्से चुने जाते हैं। उन्हें तकनीकी तराजू पर चीनी मिट्टी के कप में तौला जाता है। अनिवार्य चरणसूक्ष्म सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान विधिविशेष नमूना प्रसंस्करण है. पहले से 2 बाँझ फ्लास्क तैयार करना आवश्यक है। इनकी क्षमता 250 मिलीलीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए. एक फ्लास्क में 100 मिलीलीटर नल का पानी डाला जाता है। इसमें से 0.4-0.8 मिलीलीटर तरल लें और मिट्टी के एक नमूने को पेस्ट जैसी अवस्था में गीला करें। मिश्रण को अपनी उंगली या रबर मूसल से 5 मिनट तक रगड़ना चाहिए।

पहले फ्लास्क से पानी का उपयोग करके, मिट्टी के द्रव्यमान को एक खाली फ्लास्क में स्थानांतरित किया जाता है। फिर इसे दोबारा रगड़ा जाता है. इसके बाद, द्रव्यमान को बर्नर लौ के पास फ्लास्क में स्थानांतरित किया जाता है। मिट्टी के सस्पेंशन वाले कंटेनर को रॉकिंग चेयर पर 5 मिनट के लिए हिलाया जाता है। इसके बाद इसे लगभग 30 सेकेंड तक रुकने के लिए छोड़ दिया जाता है। बड़े कणों के जमने के लिए यह आवश्यक है। आधे मिनट के बाद, द्रव्यमान का उपयोग दवा तैयार करने के लिए किया जाता है।

निश्चित स्मीयरों पर कोशिकाओं की गिनती

का उपयोग करके मिट्टी का प्रत्यक्ष सूक्ष्म परीक्षण किया जाता है सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान विधि, विनोग्रैडस्की द्वारा विकसित। तैयार निलंबन की एक निश्चित मात्रा में सूक्ष्मजीव कोशिकाओं की संख्या की गणना की जाती है। निश्चित स्मीयरों का अध्ययन करने से आप तैयारियों को लंबे समय तक संग्रहीत कर सकते हैं और किसी भी सुविधाजनक समय पर गणना कर सकते हैं।

दवा की तैयारी निम्नानुसार की जाती है। सस्पेंशन की एक निश्चित मात्रा (आमतौर पर 0.02-0.05 मिली) को एक ग्लास स्लाइड पर माइक्रोपिपेट का उपयोग करके लगाया जाता है। अगर-अगर घोल की एक बूंद (काला सागर के भूरे और लाल शैवाल से निकाले गए पॉलीसेकेराइड एगरोपेक्टिन और एगरोज़ का मिश्रण) की एक बूंद इसमें डाली जाती है, जल्दी से मिश्रित की जाती है और 4-6 वर्ग मीटर के क्षेत्र में वितरित की जाती है। सेमी. स्मीयर को हवा में सुखाया जाता है और 20-30 मिनट के लिए रखा जाता है। शराब (96%). इसके बाद, दवा को आसुत जल से सिक्त किया जाता है और कार्बोलिक एरिथ्रोसिन के घोल में 20-30 मिनट के लिए रखा जाता है।

रंगाई के बाद इसे धोकर हवा में सुखाया जाता है। कोशिका गणना एक विसर्जन उद्देश्य से की जाती है।

घने मीडिया पर बुआई

सूक्ष्म सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान विधियाँबड़ी संख्या में सूक्ष्मजीवों की पहचान की अनुमति दें। लेकिन, बीज बोने के बावजूद व्यवहार में इसे सबसे आम माना जाता है। इसका सार एक ठोस माध्यम पर पेट्री डिश में तैयारी की मात्रा (मिट्टी का निलंबन) बोना है।

यह सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान विधिन केवल मात्रा, बल्कि समूह और कुछ मामलों में, सूक्ष्म वनस्पतियों की प्रजातियों की संरचना को भी ध्यान में रखना संभव बनाता है। कालोनियों की संख्या आमतौर पर संचरित प्रकाश में पेट्री डिश के नीचे से गिनी जाती है। परिकलित क्षेत्र पर मार्कर या स्याही से एक बिंदु लगाया जाता है।

जल विश्लेषण

एक जल निकाय का माइक्रोफ्लोरा, एक नियम के रूप में, उसके चारों ओर की मिट्टी की माइक्रोबियल संरचना को दर्शाता है। इस संबंध में पानी और मिट्टी के स्वच्छता-सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान के तरीकेकिसी विशेष पारिस्थितिकी तंत्र की स्थिति का अध्ययन करते समय इनका विशेष व्यावहारिक महत्व होता है। ताजे जल निकायों में आमतौर पर कोक्सी, रॉड के आकार के बैक्टीरिया होते हैं।

पानी में अवायवीय जीव कम मात्रा में पाए जाते हैं। एक नियम के रूप में, वे जलाशयों के तल पर, गाद में प्रजनन करते हैं, शुद्धिकरण प्रक्रियाओं में भाग लेते हैं। महासागरों और समुद्रों का माइक्रोफ्लोरा मुख्य रूप से नमक-प्रेमी (हेलोफिलिक) बैक्टीरिया द्वारा दर्शाया जाता है।

आर्टेशियन कुओं के पानी में व्यावहारिक रूप से कोई सूक्ष्मजीव नहीं हैं। यह मिट्टी की परत की फ़िल्टरिंग क्षमता के कारण है।

सामान्यतः स्वीकार्य जल के सूक्ष्मजैविक अनुसंधान के तरीकेमाइक्रोबियल संख्या और कोलाई टिटर या कोली इंडेक्स के निर्धारण पर विचार किया जाता है। पहला संकेतक 1 मिलीलीटर तरल में बैक्टीरिया की संख्या को दर्शाता है। कोलाई इंडेक्स एक लीटर पानी में मौजूद ई. कोली की संख्या है, और कोली टिटर तरल की न्यूनतम मात्रा या अधिकतम तनुकरण है जिसमें उनका अभी भी पता लगाया जा सकता है।

माइक्रोबियल संख्या का निर्धारण

जल की स्वच्छता संबंधी सूक्ष्मजैविक जांच की यह विधि इस प्रकार है। 1 मिलीलीटर पानी में, 37 डिग्री पर मांस पेप्टोन एगर (मुख्य पोषक माध्यम) पर बढ़ने में सक्षम ऐच्छिक अवायवीय और मेसोफिलिक (मध्यवर्ती) एरोब की संख्या निर्धारित करें। पूरे दिन, 2-5 आर के आवर्धन पर दिखाई देने वाली कालोनियाँ बनती हैं। या नग्न आंखों से.

इसका मुख्य चरण जल के सूक्ष्मजैविक अनुसंधान की विधिबुआई है. प्रत्येक नमूने से, कम से कम 2 अलग-अलग मात्रा में टीका लगाया जाता है। प्रत्येक कप में 1-0.1 मिली स्वच्छ तरल और 0.01-0.001 मिली दूषित तरल डालें। 0.1 मिली या उससे कम के टीकाकरण के लिए, तरल को आसुत (बाँझ) पानी से पतला किया जाता है। क्रमिक रूप से दस गुना तनुकरण तैयार किया जाता है। उनमें से प्रत्येक का 1 मिलीलीटर दो पेट्री डिश में मिलाया जाता है।

तनुकरण पोषक तत्व अगर से भरे होते हैं। इसे पहले पिघलाकर 45 डिग्री तक ठंडा करना होगा। सक्रिय मिश्रण के बाद, माध्यम को छोड़ दिया जाता है क्षैतिज सतहसख्त करने के लिए. 37 डिग्री पर. दिन भर फसलें उगाई जाती हैं। माना सूक्ष्मजीवविज्ञानी जल परीक्षण विधिआपको उन प्लेटों के परिणामों को ध्यान में रखने की अनुमति देता है जहां कॉलोनियों की संख्या 30 से 300 तक है।

वायु

इसे सूक्ष्मजीवों के लिए पारगमन माध्यम माना जाता है। मुख्य वायु के सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान के तरीकेअवसादन (अवतलन) और आकांक्षा हैं।

वायु पर्यावरण के माइक्रोफ्लोरा को पारंपरिक रूप से चर और स्थिर में विभाजित किया गया है। पहले समूह में यीस्ट, रंगद्रव्य बनाने वाली कोक्सी, बीजाणु धारण करने वाली बेसिली, छड़ें और अन्य सूक्ष्मजीव शामिल हैं जो सूखने और प्रकाश के संपर्क में आने के प्रतिरोधी हैं। परिवर्तनशील माइक्रोफ्लोरा के प्रतिनिधि, अपने सामान्य निवास स्थान से हवा में प्रवेश करते हुए, लंबे समय तक अपनी व्यवहार्यता बरकरार नहीं रखते हैं।

बड़े शहरों की हवा में सूक्ष्मजीवों की संख्या कहीं अधिक होती है वायु पर्यावरणग्रामीण इलाकों। समुद्रों और जंगलों के ऊपर बहुत कम बैक्टीरिया होते हैं। वर्षा: बर्फ और बारिश हवा को शुद्ध करने में मदद करते हैं। खुले स्थानों की तुलना में बंद स्थानों में बहुत अधिक रोगाणु होते हैं। सर्दियों में नियमित वेंटिलेशन के अभाव में इनकी संख्या बढ़ जाती है।

अवसादन

यह सूक्ष्म जीव विज्ञान में सूक्ष्म जीव अनुसंधान विधिसबसे सरल माना जाता है. यह गुरुत्वाकर्षण के प्रभाव के तहत एक खुली पेट्री डिश में अगर की सतह पर बूंदों और कणों के बसने पर आधारित है। अवसादन विधि हवा में बैक्टीरिया की संख्या का सटीक निर्धारण नहीं करती है। तथ्य यह है कि खुले कप पर धूल के कणों और बैक्टीरिया की बूंदों के छोटे अंश को पकड़ना काफी मुश्किल है। अधिकतर बड़े कण सतह पर बने रहते हैं।

वायुमंडलीय वायु का विश्लेषण करते समय इस विधि का उपयोग नहीं किया जाता है। इस वातावरण की विशेषता गति में बड़े उतार-चढ़ाव हैं वायु प्रवाह. हालाँकि, अवसादन का उपयोग अधिक उन्नत उपकरणों या बिजली के स्रोत की अनुपस्थिति में किया जा सकता है।

माइक्रोबियल संख्या ओमेलेन्स्की विधि का उपयोग करके निर्धारित की जाती है। इसके अनुसार 100 वर्ग मीटर की आगर सतह पर 5 मिनट में। 10 लीटर हवा में मौजूद बैक्टीरिया की संख्या सेमी है।

आदेश 535 "सूक्ष्मजैविक अनुसंधान विधियों के एकीकरण पर"

यह कहने लायक है कि इस मामले में सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षा आम तौर पर कुछ समस्याओं के साथ होती है। वे इस तथ्य के कारण हैं कि प्रजनन पथ के निचले हिस्सों में आम तौर पर विविध माइक्रोफ्लोरा होता है जो विभिन्न आयु अवधि में बदलता है। अध्ययन की दक्षता बढ़ाने के लिए एकीकृत नियम विकसित किए गए।

वायरल संक्रमण का निदान

यह आरएनए और डीएनए रोगजनकों की पहचान करने के तरीकों से किया जाता है। वे मुख्य रूप से पैथोलॉजिकल सामग्री में न्यूक्लियोटाइड अनुक्रमों के निर्धारण पर आधारित हैं। इसके लिए आणविक जांच का उपयोग किया जाता है। वे कृत्रिम रूप से प्राप्त न्यूक्लिक एसिड होते हैं, जो वायरल एसिड के पूरक होते हैं, जिन पर रेडियोधर्मी लेबल या बायोटिन का लेबल लगाया जाता है।

विधि की ख़ासियत एक विशिष्ट डीएनए टुकड़े की बार-बार प्रतिलिपि बनाना है, जिसमें कई सौ (या दसियों) न्यूक्लियोटाइड जोड़े शामिल हैं। प्रतिकृति (प्रतिलिपि) का तंत्र यह है कि पूर्णता केवल कुछ ब्लॉकों में ही शुरू हो सकती है। इन्हें बनाने के लिए प्राइमर का इस्तेमाल किया जाता है। वे संश्लेषित ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड हैं।

पीसीआर डायग्नोस्टिक्स (पोलीमरेज़ श्रृंखला अभिक्रिया) को लागू करना आसान है। यह विधि आपको कम मात्रा में रोग संबंधी सामग्री का उपयोग करके शीघ्रता से परिणाम प्राप्त करने की अनुमति देती है। पीसीआर डायग्नोस्टिक्स का उपयोग करके, तीव्र, जीर्ण और अव्यक्त (छिपे हुए) संक्रमणों का पता लगाया जाता है।

संवेदनशीलता के लिए यह विधि अधिक बेहतर मानी जाती है। हालाँकि, वर्तमान में, परीक्षण प्रणालियाँ पर्याप्त विश्वसनीय नहीं हैं, इसलिए पीसीआर डायग्नोस्टिक्स पारंपरिक तरीकों को पूरी तरह से प्रतिस्थापित नहीं कर सकता है।

चित्र.92. क्रोटोव का उपकरण (सामान्य दृश्य)।
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चित्र.91. क्रोटोव के उपकरण का आरेख, ([-बेलनाकार शरीर; 2-बॉडी बेस; 3-इलेक्ट्रिक मोटर; 4-केन्द्रापसारक पंखा; 5-आठ-ब्लेड प्ररित करनेवाला; 6-डिस्क; 7-स्प्रिंग; 8-पेट्री डिश; 9-डिवाइस कवर ; 10-ऑन-फ्लिप लॉक; 11-प्लेक्सीग्लास डिस्क; टी2-वेज-आकार का स्लॉट; 13-स्प्लिट रिंग; 14-डायाफ्राम के साथ फिटिंग; 15-आउटलेट ट्यूब।
क्रोटोव तंत्र और प्रभावकों (चित्र 91, 92, 93) का उपयोग करके वायु माइक्रोफ्लोरा के वाद्य अनुसंधान के तरीके अधिक उन्नत हैं। क्रोटोव का उपकरण एक बेलनाकार शरीर है, जो एक हटाने योग्य ढक्कन के साथ शीर्ष पर बंद होता है, जिसके तहत एक घूर्णन डिस्क पर एमपीए के साथ एक पेट्री डिश स्थापित की जाती है, एक इलेक्ट्रिक मोटर सिलेंडर के अंदर रखी जाती है, बाद वाला, 4-5 हजार की गति से घूमता है प्रति मिनट क्रांतियाँ, पच्चर के आकार के स्लॉट या छेद वाले, प्लेक्सीग्लास ढक्कन के माध्यम से वायु सक्शन सुनिश्चित करती है। अशांत वायु प्रवाह के परिणामस्वरूप, पेट्री डिश के साथ एक डिस्क सिलेंडर के अंदर घूमती है, जो पोषक माध्यम की पूरी सतह पर माइक्रोफ्लोरा का समान वितरण सुनिश्चित करती है, और तीनों चरणों के एरोसोल कणों को सक्रिय रूप से चूसा जाता है। रोटामीटर का उपयोग करते हुए, जिसे खींची गई हवा की मात्रा निर्धारित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, डिवाइस के माध्यम से 50 से 200 लीटर हवा पारित की जाती है। नमूना लेने के बाद, कपों को बंद कर दिया जाता है और थर्मोस्टेट में 37° पर 24 घंटे के लिए रखा जाता है, और फिर 24 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर रखा जाता है। विकसित कॉलोनियों की संख्या की गणना करके और वहां से गुजरने वाली हवा की मात्रा को जानकर, माइक्रोबियल संख्या की गणना करना आसान है।
चित्र.93. चार चरणों वाले मई प्रभावक का आरेख (पाठ में विवरण देखें)।

इम्पैक्टर शंक्वाकार नोजल वाली ट्यूबों से सुसज्जित उपकरण हैं - कैस्केड जिसके माध्यम से हवा को चूसा जाता है। प्रत्येक नोजल के संकीर्ण सिरे के सामने, रिसीविंग प्लेटें लगाई जाती हैं, जो ग्लिसरीन और सेलाइन से चिकनाई वाली कांच की स्लाइड होती हैं। क्या नोजल वाली ट्यूबों से हवा लीक हो रही है? प्राप्त करने वाली प्लेटों से टकराता है, सूक्ष्मजीव उन पर बस जाते हैं। हवा का नमूना लेने के बाद, स्लाइडों को प्रभावकों से हटा दिया जाता है और बसे हुए रोगाणुओं की या तो माइक्रोस्कोपी का उपयोग करके जांच की जाती है, या कांच को शारीरिक समाधान से धोया जाता है, जिससे रोगाणुओं को पोषक मीडिया पर टीका लगाया जाता है।
हवा का अध्ययन करने के लिए निस्पंदन विधियां विशेष फिल्टर, तरल पदार्थ, पाउडर इत्यादि के माध्यम से निस्पंदन या आकांक्षा (चूसने) पर आधारित होती हैं, जो माइक्रोफ्लोरा को अवशोषित करती हैं।
वायु विश्लेषण के लिए उपयोग किए जाने वाले फिल्टर अघुलनशील हो सकते हैं - कपास, कागज, झिल्ली, मिलिपोर, और घुलनशील - ग्लिसरॉल-जिलेटिन, सोडियम एल्गिनेट, चीनी
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पाउडर
उपयुक्त सामग्री से बनी एक फिल्टर प्लेट को सेट्ज़ उपकरण में रखा जाता है और एक वैक्यूम पंप का उपयोग करके फिल्टर के माध्यम से एक निश्चित मात्रा में हवा खींची जाती है। फिर फिल्टर प्लेट को हटा दिया जाता है, एक शारीरिक समाधान में डुबोया जाता है और हिलाया जाता है, सूक्ष्मजीवों को समाधान में उतारा जाता है और पोषक मीडिया पर मात्रात्मक टीकाकरण किया जाता है। यदि घुलनशील पदार्थों को फिल्टर के रूप में उपयोग किया जाता है, तो हवा में चूसने के बाद वे एक बाँझ शारीरिक समाधान में घुल जाते हैं।
डायकोनोव के उपकरण (चित्र 94) का उपयोग करके हवा को एक बाँझ तरल (पानी, खारा घोल, मांस पेप्टोन शोरबा, आदि) के माध्यम से चूसा जा सकता है।
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चित्र.94. डायकोनोव का उपकरण

इस उपकरण में 100-200 मिलीलीटर की क्षमता वाला एक ग्लास सिलेंडर होता है, एक हर्मेटिकली सीलबंद स्टॉपर में दो ग्लास ट्यूब डाले जाते हैं, लंबी इनलेट ट्यूब बिल्कुल नीचे समाप्त होती है, और आउटलेट (छोटी) ट्यूब सीधे स्टॉपर के नीचे समाप्त होती है। हवा का अध्ययन करते समय, उपकरण में 10-20 मिलीलीटर पानी डाला जाता है, कांच के मोती रखे जाते हैं और कीटाणुरहित किया जाता है। नसबंदी के बाद, आउटलेट ट्यूब को एक वैक्यूम पंप से जोड़ा जाता है, जिसमें डिवाइस से गुजरने वाली हवा की मात्रा को मापने के लिए एक रियोमीटर जुड़ा होता है, और 100-200 लीटर की मात्रा में हवा को चूसा जाता है। डिवाइस को बंद करने के बाद, 1 मिलीलीटर पानी लें जिसके माध्यम से हवा को फ़िल्टर किया गया है, इसे एक खाली बाँझ पेट्री डिश में डालें और 15 मिलीलीटर पिघला हुआ एमपीए (+ 45°) डालें। टीका लगाए गए व्यंजनों को थर्मोस्टेट में 1-2 दिनों के लिए 37° पर ऊष्मायन किया जाता है, और फिर विकसित कॉलोनियों की संख्या की गणना की जाती है और, फ़िल्टर की गई हवा की मात्रा को जानकर, माइक्रोबियल संख्या की गणना की जाती है।
स्वच्छता-सूचक सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति संलग्न स्थानों की हवा के साथ-साथ पानी और मिट्टी में भी निर्धारित की जाती है।
इन्हें स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स (विरिडांस स्ट्रेप्टोकोकस) (प्रकार एल), स्ट्र.हेमोलिटिकस (हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस स्टैफिलोकोकस ऑरियस, जिसमें हेमोलिटिक गुण होते हैं) के रूप में पहचाना जाता है। हवा में इन रोगाणुओं की उपस्थिति इसके ऊपरी माइक्रोफ्लोरा के दूषित होने का संकेत देती है। श्वसन तंत्रव्यक्ति। स्वच्छता सूचक सूक्ष्मजीवों से युक्त की संख्या
के बारे में
I m (1000 लीटर) वायु में निहित को स्ट्रेप्टोकोकल इंडेक्स कहा जाता है।
स्वच्छता-सूचक वायु रोगाणुओं की पहचान करने के लिए, ऊपर वर्णित सभी विधियों का उपयोग किया जाता है, लेकिन चयनात्मक और विभेदक निदान मीडिया पर टीकाकरण किया जाता है, जिससे इन जीवाणुओं का शीघ्रता से पता लगाना और उन्हें वायु माइक्रोफ्लोरा के अन्य प्रतिनिधियों से अलग करना संभव हो जाता है। ऐसे मीडिया में रक्त अगर शामिल है, जिस पर हेमोलिटिक स्टेफिलोकोसी और स्ट्रेप्टोकोकी हेमोलिसिस (लाल रक्त कोशिकाओं का विनाश), पीला नमक अगर, आदि का एक क्षेत्र देते हैं।
सर्दियों और गर्मियों में आवासीय परिसरों में हवा के आकलन के परिणाम तालिका 10 में प्रस्तुत किए गए हैं।
तालिका 10
आवासीय परिसर में वायु के स्वच्छता मूल्यांकन के लिए मानदंड
के बारे में
(हवा के पहले मीटर में सूक्ष्मजीवों की संख्या) वायु मूल्यांकन ग्रीष्मकालीन अवधि शीतकालीन अवधि कुल हरियाली और माइक्रोहेमोलिटिक अंग- स्ट्रेप्टोकोकी निम्स कुल
सूक्ष्म
संगठन
विरिडन्स और हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोक्की शुद्ध 1500 16 4500 36 दूषित.... 2500 36 7000 124 कार्य का उद्देश्य: हवा की माइक्रोबियल संख्या और स्वच्छता सूचक सूक्ष्मजीवों की सामग्री का निर्धारण करना।
सामग्री: एमपीए के साथ पेट्री डिश, पौधा अगर और रक्त अगर, क्रोटोव उपकरण।
प्रगति। I. कोच विधि का उपयोग करके माइक्रोबियल संख्या निर्धारित करें: एमपीए, रक्त अगर और वोर्ट अगर के साथ पेट्री डिश को प्रयोगशाला के विभिन्न हिस्सों में 5 मिनट के लिए खुला छोड़ दें। कपों को बंद करें और उन्हें थर्मोस्टेट में 37°C पर 48 घंटों के लिए रखें। विकसित कालोनियों की संख्या गिनें, हवा की माइक्रोबियल संख्या निर्धारित करें (ऊपर देखें)।
क्रोटोव उपकरण का उपयोग करके माइक्रोबियल संख्या और स्वच्छता-सूचक सूक्ष्मजीवों की संख्या निर्धारित करें। एमपीए, ब्लड एगर और वॉर्ट एगर प्लेटों का उपयोग करें। प्रत्येक के लिए
कप, 200 लीटर हवा को 20-30 लीटर/मिनट की गति से प्रवाहित करें। नमूने लेने के बाद, कपों को बंद करें और थर्मोस्टेट में 37° पर 48 घंटों के लिए रखें। विकसित कालोनियों को गिनें, उनकी माइक्रोस्कोपी करें, स्मीयर तैयार करें और उन्हें ग्राम से दाग दें। रक्त एगर पर हेमोलिसिस ज़ोन की उपस्थिति पर ध्यान दें।
दोनों विधियों द्वारा प्राप्त परिणामों की तुलना करें। हवा की शुद्धता का आकलन करें. परिणामों को तालिका के रूप में प्रस्तुत करें।
वायु स्वास्थ्य मूल्यांकन
निर्धारित होने पर प्लेट पर कालोनियों की मध्यम संख्या
क्रोटोव तंत्र में कोच विधि
आईपीए
रक्त अगर पौधा अगर
माइक्रोबियल संख्या
हरे और की संख्या
रक्तलायी
और.स्त्रेप्तोकोच्ची
साहित्य
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अवसादन- अधिकांश पुरानी पद्धति, इसकी सादगी और उपलब्धता के कारण व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, लेकिन यह सटीक नहीं है। विधि आर. कोच द्वारा प्रस्तावित की गई थी और इसमें खुले पेट्री डिश में पोषक माध्यम की सतह पर बसने के लिए गुरुत्वाकर्षण के प्रभाव में और वायु आंदोलन (धूल कणों और एयरोसोल बूंदों के साथ) के प्रभाव में सूक्ष्मजीवों की क्षमता शामिल है। कप क्षैतिज सतह पर नमूना बिंदुओं पर स्थापित किए जाते हैं। कुल माइक्रोबियल संदूषण का निर्धारण करते समय, संदिग्ध जीवाणु संदूषण की डिग्री के आधार पर, मांस पेप्टोन एगर वाली प्लेटों को 5-10 मिनट या उससे अधिक समय तक खुला छोड़ दिया जाता है। सैनिटरी-सूचक रोगाणुओं की पहचान करने के लिए, गारो या टर्ज़ेत्स्की माध्यम (स्ट्रेप्टोकोकी का पता लगाने के लिए), दूध-नमक या जर्दी-नमक अगर (स्टैफिलोकोकी का पता लगाने के लिए), वोर्ट अगर या सबाउरॉड माध्यम (खमीर और कवक का पता लगाने के लिए) का उपयोग करें। स्वच्छता सूचक सूक्ष्मजीवों का निर्धारण करते समय, कपों को 40-60 मिनट के लिए खुला छोड़ दिया जाता है।

एक्सपोज़र के अंत में, सभी बर्तनों को बंद कर दिया जाता है, पृथक सूक्ष्मजीवों के विकास के लिए इष्टतम तापमान पर खेती के लिए एक दिन के लिए थर्मोस्टेट में रखा जाता है, फिर (यदि अनुसंधान के लिए इसकी आवश्यकता होती है) गठन के लिए कमरे के तापमान पर 48 घंटे के लिए छोड़ दिया जाता है वर्णक बनाने वाले सूक्ष्मजीवों द्वारा वर्णक का।

अवसादन विधि के कई नुकसान हैं: एरोसोल के केवल मोटे अंश ही माध्यम की सतह पर जमा होते हैं; कालोनियाँ अक्सर एक कोशिका से नहीं, बल्कि रोगाणुओं के समूह से बनती हैं; वायु माइक्रोफ़्लोरा का केवल एक भाग उपयोग किए गए पोषक मीडिया पर बढ़ता है। इसके अलावा, वायुमंडलीय वायु के जीवाणु प्रदूषण का अध्ययन करने के लिए यह विधि पूरी तरह से अनुपयुक्त है।

अधिक उन्नत तरीके हैं आकांक्षा, घने पोषक माध्यम की सतह पर या फँसाने वाले तरल (मांस-पेप्टोन शोरबा, बफर समाधान, आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान, आदि) में हवा से सूक्ष्मजीवों के जबरन जमाव पर आधारित है। व्यवहार में स्वच्छता सेवाएस्पिरेशन सैंपल लेते समय, एक क्रोटोव उपकरण, एक रेचमेन्स्की बैक्टीरिया ट्रैप, एक एयर सैंपलिंग डिवाइस (POV-1), एक एरोसोल बैक्टीरियोलॉजिकल सैंपलर (PAB-1), एक बैक्टीरियल-वायरल इलेक्ट्रोप्रेसीपिटेटर (BVEP-1), एक किकटेंको डिवाइस, एंडरसन , डायकोनोव, एमबी उपकरणों आदि का उपयोग किया जाता है। वायुमंडल का अध्ययन करने के लिए, झिल्ली फिल्टर नंबर 4 का भी उपयोग किया जा सकता है, जिसके माध्यम से सेट्ज़ उपकरण का उपयोग करके हवा को चूसा जाता है। उपकरणों की विस्तृत विविधता एक सार्वभौमिक उपकरण की अनुपस्थिति और उनकी अपूर्णता की अधिक या कम डिग्री को इंगित करती है।

क्रोटोव का उपकरण।वर्तमान में, यह उपकरण इनडोर वायु के अध्ययन में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है और प्रयोगशालाओं में उपलब्ध है

क्रोटोव उपकरण (छवि 22) के संचालन का सिद्धांत इस तथ्य पर आधारित है कि उपकरण के ढक्कन में पच्चर के आकार के स्लॉट के माध्यम से चूसी गई हवा पोषक माध्यम की सतह से टकराती है, जबकि धूल और एरोसोल के कण चिपक जाते हैं माध्यम तक, और उनके साथ हवा में सूक्ष्मजीवों तक। पेट्री डिश के साथ पतली परतमीडिया उपकरण की एक घूमने वाली मेज पर तय किया गया है, जो इसकी सतह पर बैक्टीरिया का समान वितरण सुनिश्चित करता है। डिवाइस मेन से संचालित होता है। एक निश्चित एक्सपोज़र के साथ नमूना लेने के बाद, कप को हटा दिया जाता है, ढक्कन से ढक दिया जाता है और 48 घंटों के लिए थर्मोस्टेट में रखा जाता है। आमतौर पर, नमूनाकरण 5 मिनट के लिए 20-25 लीटर/मिनट की गति से किया जाता है। इस प्रकार 100-125 लीटर वायु में वनस्पति का निर्धारण होता है। यदि स्वच्छता-सूचक सूक्ष्मजीवों का पता लगाया जाता है, तो परीक्षण की जाने वाली हवा की मात्रा 250 लीटर तक बढ़ा दी जाती है।

हवा का नमूना लेने से पहले, रिसीवर को 3-5 मिलीलीटर एकत्रित तरल (पानी, मांस-पेप्टोन शोरबा, आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान) से भर दिया जाता है।

रेचमेन्स्की का उपकरणयह एक स्प्रे के सिद्धांत पर काम करता है: जब हवा फ़नल के संकीर्ण उद्घाटन से गुजरती है, तो बूंदों के रूप में केशिका के माध्यम से रिसीवर से तरल सिलेंडर में ऊपर उठता है। तरल की बूंदों को कांच के स्पैटुला और बर्तन की दीवारों से टकराकर कुचल दिया जाता है, जिससे छोटी बूंदों का एक बादल बन जाता है, जिस पर हवा में सूक्ष्मजीव सोख लिए जाते हैं। बैक्टीरिया से संतृप्त तरल बूंदें रिसीवर में प्रवाहित होती हैं और फिर से फैल जाती हैं, जो हवा से बैक्टीरिया को अधिकतम रूप से पकड़ने को सुनिश्चित करती है। ऑपरेशन के दौरान, डिवाइस को 15-25° के कोण पर रखा जाता है, जो यह सुनिश्चित करता है कि एकत्रित तरल रिसीवर में प्रवाहित हो। रेचमेन्स्की के उपकरण के माध्यम से हवा के नमूने की गति 10-20 लीटर/मिनट है। काम के अंत में, तरल को एक बाँझ पिपेट के साथ रिसीवर से लिया जाता है और ठोस पोषक मीडिया की सतह पर टीका लगाया जाता है (0.2 मिलीलीटर प्रत्येक)। रेचमेंस्की बैक्टीरिया जाल का लाभ यह है उच्च दक्षताबैक्टीरियल एरोसोल को पकड़ना। डिवाइस के नुकसान इसके निर्माण की कठिनाई, परिणामी उपकरणों की गैर-मानक प्रकृति, उनकी बड़ी नाजुकता और अपेक्षाकृत कम उत्पादकता हैं।

इस उपकरण का बड़े पैमाने पर उत्पादन (जिससे प्रयोगशालाओं को इससे सुसज्जित करना संभव हो गया), इसकी पोर्टेबिलिटी और उच्च उत्पादकता (20-25 लीटर/मिनट) बड़े फायदे हैं। डिवाइस का फ्लास्क, जिसमें एकत्रित तरल रखा जाता है, गर्मी प्रतिरोधी प्लेक्सीग्लास से बना होता है, केशिका स्टेनलेस स्टील से बनी होती है। फ्लास्क में एक स्प्रे बोतल बनी होती है, जिससे हवा अंदर खींचे जाने पर फंसा हुआ तरल पदार्थ बिखर जाता है। ऐसा उपकरण केवल 30 मिनट तक उबालकर एक फैलाने वाले उपकरण के साथ फ्लास्क को आसानी से साफ और स्टरलाइज़ करना संभव बनाता है (आटोक्लेविंग अस्वीकार्य है, क्योंकि यह सिलेंडर के विरूपण का कारण बनता है)।

हवा के नमूने लेने से पहले, फ्लास्क में 5-10 मिलीलीटर एकत्रित तरल (अक्सर मांस-निष्कासित शोरबा) डालें और इसे 10° के कोण पर सेट करें, जो फैलाव के बाद तरल की प्राकृतिक निकासी सुनिश्चित करता है। फ्लास्क और स्प्रे बोतल से गुजरने वाली हवा फँसने वाले तरल की छोटी बूंदों के निर्माण का कारण बनती है, जिन पर सूक्ष्मजीव बस जाते हैं। POV-1 उपकरण का उपयोग सामान्य माइक्रोबियल संदूषण के लिए घर के अंदर की हवा का अध्ययन करने, अस्पताल के वार्डों की हवा में रोगजनक बैक्टीरिया (उदाहरण के लिए, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस) और श्वसन वायरस का पता लगाने के लिए किया जाता है।

टाइफून पी-40 (एम) बैक्टीरियोलॉजिकल सैंपलर को विभिन्न रोगजनक और स्वच्छता-सूचक सूक्ष्मजीवों के बाद के अलगाव के साथ हवा के सामान्य जीवाणु संदूषण को निर्धारित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

परिवेशी वायु से सूक्ष्मजीवों का टीकाकरण देखने वाले डिब्बे में एक कैलिब्रेटेड छेद के माध्यम से पेट्री डिश पर डिवाइस की घूर्णन तालिका पर स्थापित पोषक माध्यम के साथ किया जाता है। टाइफून आर-40 (एम) सैंपलर में निर्मित बैक्टीरियोलॉजिकल रोटरी न्यूमेटिक पंप का उपयोग करके हवा को पंप किया जाता है; एक घूर्णन टेबल पर माउंटिंग सार्वभौमिक है, जो विभिन्न संशोधनों के पेट्री डिश के उपयोग की अनुमति देता है।

बैक्टीरियोलॉजिकल सैंपलर "टाइफून" में आर- 40 (एम) आंतरिक कक्ष की मजबूती और परीक्षण माध्यम तक आसान पहुंच सुनिश्चित करता है।

कप की रोटेशन गति को सैंपलर के फ्रंट पैनल पर स्थित स्पीड रेगुलेटर (छवि 23) "टाइफून" आर -40 (एम) का उपयोग करके आसानी से सेट किया जाता है।

एरोसोल बैक्टीरियोलॉजिकल सैंपलर (PAB-1)। PAB-1 की क्रिया का तंत्र हवा से एयरोसोल कणों (और, परिणामस्वरूप, सूक्ष्मजीवों) के इलेक्ट्रोस्टैटिक जमाव के सिद्धांत पर आधारित है क्योंकि यह एक उपकरण से गुजरता है जिसमें ये कण विद्युत चार्ज प्राप्त करते हैं और इलेक्ट्रोड पर जमा होते हैं विपरीत संकेत. एरोसोल एकत्र करने के लिए इलेक्ट्रोड क्षैतिज स्थिति में रखे जाते हैं धातु पट्टियाँपेट्री डिश या तरल पोषक माध्यम (15-20 मिली) में ठोस माध्यम के साथ। यह उपकरण 150-250 लीटर/मिनट की उच्च उत्पादकता के साथ पोर्टेबल है, अर्थात। 1 घंटे में आप 5-6 m3 हवा ले सकते हैं। अवसरवादी और रोगजनक सूक्ष्मजीवों का पता लगाते समय हवा की बड़ी मात्रा का अध्ययन करने के लिए इसका उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, उदाहरण के लिए, जब अस्पताल के कमरों की हवा में नोसोकोमियल संक्रमण (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा। स्टैफ, ऑरियस, आदि) के रोगजनकों की पहचान की जाती है, साल्मोनेला और एस्चेरिचिया का निर्धारण किया जाता है। अपशिष्ट जल से कृषि क्षेत्रों की सिंचाई करते समय छिड़काव क्षेत्रों में वायुमंडलीय हवा में।

बैक्टीरियल-वायरल इलेक्ट्रोप्रेसीपिटेटर (बीवीईपी-1)।यह उपकरण संचालन के आकांक्षा-आयनीकरण सिद्धांत पर आधारित है। बीवीईपी-1 में एक अवक्षेपण कक्ष होता है जिसमें इलेक्ट्रोड लगे होते हैं: एक अग्रणी ट्यूब के रूप में एक नकारात्मक कक्ष जिसके माध्यम से हवा प्रवेश करती है (और एरोसोल कण तदनुसार नकारात्मक रूप से चार्ज होते हैं), और एक सकारात्मक कक्ष जिस पर बैक्टीरिया बसते हैं।

एमबी डिवाइस.यह उपकरण न केवल सामान्य माइक्रोबियल संदूषण का निर्धारण करने के लिए कार्य करता है, बल्कि विभिन्न आकारों के एयरोसोल कणों के साथ हवा के नमूने लेने का भी काम करता है। एमबी डिवाइस "छलनी" सिद्धांत पर बनाया गया है और एक सिलेंडर है जो 6 क्षैतिज पट्टियों में विभाजित है, जिनमें से प्रत्येक पर एमपीए के साथ पेट्री डिश रखे जाते हैं। हवा को शीर्ष चरण से शुरू करके चूसा जाता है, जिसकी प्लेट में छेद सबसे बड़े होते हैं, और चरण जितना नीचे होता है, छेद उतने ही छोटे होते हैं (वायु एयरोसोल के केवल बारीक अंश ही बाद वाले से होकर गुजरते हैं)। डिवाइस को 30 लीटर/मिनट की वायु नमूना दर पर 1 माइक्रोन से बड़े आकार के एयरोसोल कणों को पकड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है। छिद्रों की संख्या कम करने से पूरे पोषक माध्यम में हवा से एरोसोल का अधिक समान वितरण सुनिश्चित होता है। छोटे एयरोसोल कणों को पकड़ने के लिए, आप एएफए फ़िल्टर सामग्री से बना एक अतिरिक्त फ़िल्टर जोड़ सकते हैं।

किसी भी सूचीबद्ध उपकरण का उपयोग करते समय, प्राप्त परिणाम अनुमानित होते हैं, लेकिन वे अवसादन विधि की तुलना में वायु प्रदूषण का अधिक सही आकलन प्रदान करते हैं। चूंकि हवा के नमूने और स्वच्छता-सूक्ष्मजैविक अध्ययन दोनों GOST द्वारा विनियमित नहीं हैं, इसलिए जीवाणु वायु प्रदूषण का आकलन करने के लिए किसी भी उपकरण का उपयोग किया जा सकता है। कई मामलों में, नमूनाकरण को टीकाकरण चरण के साथ जोड़ दिया जाता है।

संलग्न स्थानों की हवा में सूक्ष्मजीवों की संख्या को कम करने के लिए, निम्नलिखित साधनों का उपयोग किया जाता है: ए) रासायनिक - ओजोन, नाइट्रोजन डाइऑक्साइड के साथ उपचार, लैक्टिक एसिड का छिड़काव, बी) यांत्रिक - विशेष फिल्टर के माध्यम से हवा को पारित करना, सी) भौतिक - पराबैंगनी विकिरण.

1.1 सामान्य प्रावधान.
संगठन को सुरक्षित उत्पाद बनाने के लिए आवश्यक प्रक्रियाओं की योजना बनानी और विकसित करनी चाहिए।
संगठन नियोजित गतिविधियों और उनमें किसी भी बदलाव की प्रभावशीलता को लागू, कार्यान्वित और सुनिश्चित करेगा। इसमें सुरक्षा प्रबंधन योजना, साथ ही परिचालन सुरक्षा प्रबंधन योजना और/या एचएसीसीपी योजना शामिल है।
1.2बुनियादी कार्यक्रम (बीपीआर)।
1.2.1 संगठन को निम्नलिखित को प्रबंधित करने के लिए बुनियादी कार्यक्रम (बीपी) स्थापित, कार्यान्वित और बनाए रखना चाहिए:
क) काम के माहौल के माध्यम से खाद्य उत्पाद के लिए खतरा पैदा करने वाले कारकों को उत्पाद में शामिल करने की संभावना,
बी) उत्पादों का जैविक, रासायनिक और भौतिक संदूषण, जिसमें उत्पादों के बीच क्रॉस-संदूषण भी शामिल है, और
ग) उत्पाद और उसके प्रसंस्करण वातावरण में खतरों का स्तर।
1.2.2 बीडीपी को यह करना होगा:
क) खाद्य सुरक्षा के संबंध में संगठन की जरूरतों को पूरा करना,
बी) उत्पादन के पैमाने और प्रकार और उत्पादित और/या संसाधित उत्पादों की प्रकृति के अनुरूप हो,
ग) नेटवर्क में एम्बेडेड होना आंतरिक प्रणालीउत्पादन, सार्वभौमिक रूप से लागू कार्यक्रमों के रूप में, या किसी विशिष्ट उत्पाद या उत्पादन लाइन पर लागू कार्यक्रमों के रूप में, और
घ) खाद्य सुरक्षा समूह द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए।
संगठन उपरोक्त से संबंधित वैधानिक और कानूनी आवश्यकताओं की पहचान करेगा।
1.2.3 पीबीपी का चयन और/या स्थापना करते समय, संगठन प्रासंगिक जानकारी पर विचार करेगा और उसका उपयोग करेगा [जैसे वैधानिक और वैधानिक आवश्यकताएं, ग्राहक आवश्यकताएं, मान्यता प्राप्त दिशानिर्देश, कोडेक्स एलिमेंटेरियस कमीशन (कोड) सिद्धांत, अभ्यास कोड, राष्ट्रीय, अंतर्राष्ट्रीय या उद्योग मानक ].
टिप्पणी। परिशिष्ट सी प्रासंगिक कोडेक्स प्रकाशनों की एक सूची प्रदान करता है।
इन कार्यक्रमों को स्थापित करने में, संगठन को निम्नलिखित पर विचार करना चाहिए:
क) इमारतों और संबंधित सेवाओं का डिज़ाइन और लेआउट;
घ) कार्यस्थलों और श्रमिकों के लिए सहायता क्षेत्रों सहित परिसर का लेआउट;
ग) हवा, पानी, बिजली और अन्य उपयोगिताओं की आपूर्ति;
घ) अपशिष्ट और अपशिष्ट जल प्रबंधन सहित सहायता सेवाएँ;
च) उपकरण की उपयुक्तता और सफाई, रखरखाव और निवारक रखरखाव के लिए इसकी पहुंच;
च) खरीदी गई सामग्री का प्रबंधन (उदाहरण के लिए: कच्चा माल, सामग्री, रसायन और पैकेजिंग), आपूर्ति (उदाहरण के लिए: पानी, हवा, भाप और बर्फ), निपटान (उदाहरण के लिए: अपशिष्ट और अपशिष्ट जल) और उत्पाद प्रबंधन (उदाहरण के लिए) : भंडारण और परिवहन);
छ) क्रॉस-संदूषण को रोकने के उपाय;
ज) सफाई और स्वच्छता;
i) कीट नियंत्रण;
जे) कार्मिक स्वच्छता;
k) अन्य प्रासंगिक पहलू।
एफडीपी के सत्यापन की योजना बनाई जानी चाहिए (1.8 देखें) और यदि आवश्यक हो तो एफबीपी को संशोधित किया जाना चाहिए (1.1 देखें)। सत्यापन और संशोधनों का रिकॉर्ड बनाए रखा जाना चाहिए।
दस्तावेज़ों में यह वर्णन होना चाहिए कि वित्तीय विवरण में शामिल गतिविधियों का प्रबंधन कैसे किया जाता है।
1.3 ख़तरे के विश्लेषण के लिए प्रारंभिक चरण.
1.3.1 सामान्य प्रावधान.
जोखिम विश्लेषण करने के लिए आवश्यक सभी जानकारी एकत्र, रखरखाव, अद्यतन और प्रलेखित की जानी चाहिए। रिकॉर्ड रखा जाना चाहिए.
1.3.2 खाद्य सुरक्षा समूह।
खाद्य सुरक्षा टीम नियुक्त की जाए।
खाद्य सुरक्षा टीम के पास खाद्य सुरक्षा प्रणाली को विकसित करने और लागू करने में बहु-विषयक ज्ञान और अनुभव होना चाहिए। इसमें खाद्य सुरक्षा प्रणाली के दायरे में संगठन के उत्पाद, प्रक्रियाओं, उपकरणों और खाद्य खतरों का ज्ञान शामिल है, लेकिन यह इन्हीं तक सीमित नहीं है।
यह प्रदर्शित करने के लिए रिकॉर्ड बनाए रखा जाएगा कि समूह के पास आवश्यक ज्ञान और अनुभव है (6.2.2 देखें)।
1.3.3 उत्पाद विशेषताएँ।
1.3.3.1 उत्पादों के संपर्क में आने वाले कच्चे माल, अवयव और सामग्री।
उत्पादों के संपर्क में आने वाले सभी कच्चे माल, अवयवों और सामग्रियों को खतरे का विश्लेषण करने के लिए आवश्यक सीमा तक प्रलेखित किया जाना चाहिए (1.4 देखें), जिसमें निम्नलिखित भी शामिल है, यदि लागू हो:
ए) जैविक, रासायनिक और भौतिक विशेषताएं,
बी) नुस्खा सामग्री की संरचना, जिसमें योजक और तकनीकी सहायता शामिल हैं,
ग) उत्पत्ति,
घ) उत्पादन विधि,
च) पैकेजिंग और वितरण के तरीके,
च) भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथि,
छ) उपयोग या प्रसंस्करण से पहले तैयारी और/या संभालना,
ज) खाद्य सुरक्षा से संबंधित स्वीकृति मानदंड या खरीदी गई सामग्री और अवयवों की उनके इच्छित उपयोग के अनुसार विशिष्टताएं।
संगठन उपरोक्त से संबंधित वैधानिक और कानूनी खाद्य सुरक्षा आवश्यकताओं की पहचान करेगा।

1.3.3.2 अंतिम उत्पाद की विशेषताएँ।
अंतिम उत्पादों की विशेषताओं को खतरे के विश्लेषण का समर्थन करने के लिए आवश्यक सीमा तक प्रलेखित किया जाएगा (1.4 देखें), जिसमें निम्नलिखित जानकारी भी शामिल है, यदि लागू हो:
क) उत्पाद का नाम या अन्य पहचान,
बी) रचना,
ग) खाद्य सुरक्षा से संबंधित जैविक, रासायनिक और भौतिक विशेषताएं,
घ) स्थापित शेल्फ जीवन और भंडारण की स्थिति,
ई) पैकेजिंग,
च) खाद्य सुरक्षा लेबलिंग, और/या हैंडलिंग, तैयारी और उपयोग के लिए निर्देश,
छ) वितरण की विधि।
संगठन उपरोक्त से संबंधित वैधानिक और कानूनी खाद्य सुरक्षा आवश्यकताओं की पहचान करेगा।
विवरण को अद्यतन किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो तो पैराग्राफ 1.1 के प्रावधानों को शामिल करते हुए।
1.3.4 इच्छित उपयोग.
इच्छित उपयोग, अंतिम उत्पाद का उचित रूप से अपेक्षित प्रबंधन, और अंतिम उत्पाद के किसी भी अनजाने लेकिन उचित रूप से पूर्वानुमानित गलत प्रबंधन और दुरुपयोग की समीक्षा की जानी चाहिए और इस हद तक दस्तावेजीकरण किया जाना चाहिए कि एक खतरा विश्लेषण किया जा सके (1.4 देखें)।
प्रत्येक उत्पाद के लिए उपयोगकर्ता समूहों और जहां उपयुक्त हो, उपभोक्ता समूहों की पहचान की जानी चाहिए, और विशेष खतरों के प्रति संवेदनशील उपभोक्ता समूहों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
विवरण को अद्यतन किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो तो पैराग्राफ 1.1 के प्रावधानों को शामिल करते हुए।
1.3.5 अनुक्रम आरेख, प्रक्रिया चरण और नियंत्रण।
1.3.5.1 अनुक्रम आरेख।
खाद्य सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली द्वारा कवर किए गए उत्पादों या प्रक्रियाओं की श्रेणियों के लिए प्रवाह आरेख तैयार किए जाने चाहिए। खाद्य खतरों की संभावित घटना, वृद्धि या शुरूआत का आकलन करने के लिए प्रवाह आरेख को आधार बनाना चाहिए।
प्रवाह आरेख स्पष्ट, सटीक और पर्याप्त रूप से विस्तृत होने चाहिए।
यदि लागू हो तो अनुक्रम आरेख में निम्नलिखित शामिल होना चाहिए:
क) उत्पादन में सभी चरणों का क्रम और अंतःक्रिया,
बी) तीसरे पक्ष और उपठेकेदार कार्य द्वारा की गई कोई भी प्रक्रिया,
ग) जहां कच्चे माल, सामग्री और मध्यवर्ती उत्पादों का उत्पादन किया जाता है,
घ) जहां पुन: कार्य और पुन: उपयोग होता है,
च) जहां अंतिम या मध्यवर्ती उत्पाद, साथ ही उप-उत्पाद और अपशिष्ट जारी या निपटाए जाते हैं,
पैराग्राफ 1.8 के अनुसार, खाद्य सुरक्षा टीम को साइट पर वर्तमान आरेख की सटीकता को सत्यापित करना होगा। मान्य अनुक्रम आरेखों को रिकॉर्ड के रूप में रखा जाना चाहिए।
1.3.5.2 प्रक्रिया चरणों और नियंत्रणों का विवरण।
मौजूदा नियंत्रण, प्रक्रिया पैरामीटर और/या जिस सटीकता के साथ उनका प्रदर्शन किया जाता है, या खाद्य सुरक्षा को प्रभावित करने वाली प्रक्रियाओं को खतरे के विश्लेषण के लिए आवश्यक सीमा तक वर्णित किया जाना चाहिए (देखें 1.4)।
बाहरी आवश्यकताएं (जैसे विधायक या ग्राहक) जो नियंत्रण उपायों के चयन और सटीकता को प्रभावित कर सकती हैं, उनका भी वर्णन किया जाना चाहिए।
विवरण को अद्यतन किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो तो पैराग्राफ 1.1 के प्रावधानों को शामिल करते हुए।
1.4 जोखिम विश्लेषण।
1.4.1 सामान्य प्रावधान.
खाद्य सुरक्षा टीम को यह निर्धारित करने के लिए जोखिम विश्लेषण करना चाहिए कि किन खतरों को नियंत्रित करने की आवश्यकता है, खाद्य सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए नियंत्रण की सीमा और नियंत्रण के किस सेट की आवश्यकता है।
1.4.2 खतरों की पहचान और स्वीकार्य स्तर की स्थापना।
1.4.2.1 उत्पाद के प्रकार, प्रक्रिया के प्रकार और वास्तविक स्थिति के आधार पर उत्पन्न होने वाले सभी खतरे उत्पादन परिसर, की पहचान और पंजीकरण किया जाना चाहिए। पहचान इस पर आधारित होनी चाहिए:
ए) खंड 1.3 के अनुसार प्रारंभिक जानकारी और डेटा एकत्र किया गया।
बी) अनुभव,
ग) बाहरी जानकारी, जिसमें जितना संभव हो उतना महामारी विज्ञान और अन्य ऐतिहासिक डेटा शामिल है, और
घ) संपूर्ण खाद्य उत्पादन श्रृंखला में प्राप्त खाद्य सुरक्षा संबंधी जानकारी, जो उपभोग किए जाने पर अंतिम या मध्यवर्ती उत्पादों और भोजन की सुरक्षा के लिए प्रासंगिक हो सकती है।
प्रत्येक चरण (कच्चे माल, उत्पादन से लेकर वितरण तक) को निर्दिष्ट किया जाना चाहिए, जिस पर खाद्य संकट पैदा करने वाले किसी भी कारक को शामिल किया जा सकता है।
1.4.2.2 खतरों की पहचान करते समय निम्नलिखित को ध्यान में रखा जाना चाहिए:
क) विचाराधीन ऑपरेशन से पहले और बाद के चरण,
बी) तकनीकी उपकरण, सेवाएँ और पर्यावरण, और
ग) खाद्य उत्पादन श्रृंखला में अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम लिंक।
1.4.2.3 पहचाने गए प्रत्येक खाद्य खतरे के लिए, जब भी संभव हो, अंतिम उत्पाद में खतरे का एक स्वीकार्य स्तर स्थापित किया जाएगा।
इस स्तर को स्थापित करने में वैधानिक और वैधानिक आवश्यकताएं, ग्राहक खाद्य सुरक्षा आवश्यकताएं, ग्राहक इच्छित उपयोग और अन्य प्रासंगिक डेटा को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
निर्धारण की वैधता और परिणाम दर्ज किए जाने चाहिए।
1.4.3 ख़तरे का आकलन.
प्रत्येक खाद्य खतरे के लिए (1.4.2 देखें) यह निर्धारित करने के लिए खतरे का मूल्यांकन किया जाना चाहिए कि क्या इसका उन्मूलन या स्वीकार्य स्तर तक कमी सुरक्षित भोजन के उत्पादन के लिए आवश्यक है और, यदि नियंत्रित किया जाता है, तो यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि पहचाने गए स्वीकार्य स्तर हैं हासिल।
प्रत्येक खाद्य खतरे का आकलन उसकी संभावित गंभीरता के अनुसार किया जाना चाहिए। हानिकारक प्रभावस्वास्थ्य और इसके घटित होने की संभावना पर।
उपयोग की गई पद्धति का वर्णन किया जाना चाहिए और खतरे के मूल्यांकन के परिणाम दर्ज किए जाने चाहिए।
1.4.4 नियंत्रण उपायों का चयन और मूल्यांकन।
खंड 1.4.3 के अनुसार खतरों के आकलन के आधार पर, नियंत्रण उपायों का एक उपयुक्त सेट चुना जाना चाहिए जो खाद्य उत्पादों के लिए खतरा पैदा करने वाले कारकों को कुछ स्वीकार्य स्तरों तक रोकने, समाप्त करने या कम करने में सक्षम होगा।
इस विकल्प के साथ, पैराग्राफ 1.3.5.2 के तहत प्रत्येक नियंत्रण उपाय का विश्लेषण पहचाने गए खतरों के सापेक्ष इसकी प्रभावशीलता को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।
परिचालन प्रबंधन योजना या एचएसीसीपी योजना का उपयोग करके उन्हें नियंत्रित करने की आवश्यकता के संबंध में चयनित नियंत्रण उपायों को रैंक (मूल्यांकन) किया जाना चाहिए।
उपायों का चयन और रैंकिंग तार्किक दृष्टिकोण का उपयोग करके की जानी चाहिए, जिसमें निम्नलिखित को ध्यान में रखते हुए मूल्यांकन भी शामिल है:
क) स्थापित सटीकता के संबंध में पहचाने गए खतरों पर इसका प्रभाव,
बी) इसकी निगरानी की व्यवहार्यता (उदाहरण के लिए तत्काल सुधार सुनिश्चित करने के लिए नियमित निगरानी की संभावना);
ग) अन्य नियंत्रणों के सापेक्ष सिस्टम के भीतर इसका स्थान;
घ) नियंत्रण विफलता या महत्वपूर्ण प्रक्रिया परिवर्तनशीलता की संभावना;
च) इसके संचालन की विफलता के मामले में परिणामों की गंभीरता;
च) क्या खतरे के स्तर को खत्म करने या महत्वपूर्ण रूप से कम करने के लिए नियंत्रण उपाय स्थापित और लागू किया गया है;
छ) सहक्रियात्मक प्रभाव (अर्थात, दो या दो से अधिक नियंत्रण उपायों के बीच होने वाली बातचीत, जिसके परिणामस्वरूप अंतिम परिणाम उनके व्यक्तिगत परिणामों के योग से अधिक हो जाता है)।
एचएसीसीपी योजना के लिए प्रासंगिक नियंत्रण उपायों को खंड 1.6 के अनुसार लागू किया जाना चाहिए। अन्य प्रबंधन उपायों को खंड 1.5 के अनुसार परिचालन बीडीपी के रूप में लागू किया जाना चाहिए।
इस रैंकिंग के लिए उपयोग की जाने वाली कार्यप्रणाली और मापदंडों का दस्तावेजीकरण किया जाना चाहिए और मूल्यांकन के परिणामों को दर्ज किया जाना चाहिए।
1.5 ऑपरेटिंग रूम की स्थापना बुनियादी कार्यक्रम(बीपीआर)।
परिचालन बीपीआर को प्रलेखित किया जाना चाहिए और इसमें प्रत्येक कार्यक्रम के लिए निम्नलिखित जानकारी शामिल होनी चाहिए:
ए) कार्यक्रम द्वारा नियंत्रित खाद्य खतरों का कारण बनने वाले कारक (खंड 1.4.4 देखें।),
बी) नियंत्रण उपाय (पैराग्राफ 1.4.4 देखें।),
ग) परिचालन प्रबंधन योजना के कार्यान्वयन को प्रदर्शित करने वाली निगरानी प्रक्रियाएं;
डी) परिचालन बीडीपी की निगरानी के दौरान नियंत्रण के नुकसान का पता चलने पर सुधार और सुधारात्मक कार्रवाई (क्रमशः खंड 1.10.1 और खंड 1.10.2 देखें),
च) जिम्मेदारियाँ और शक्तियाँ,
च) रिकॉर्ड की निगरानी करना।
1.6 एचएसीसीपी योजना की स्थापना.
1.6.1 एचएसीसीपी योजना।
एचएसीसीपी योजना को प्रलेखित किया जाना चाहिए और इसमें प्रत्येक महत्वपूर्ण नियंत्रण बिंदु (सीसीपी) के लिए निम्नलिखित जानकारी शामिल होनी चाहिए:
ए) खाद्य उत्पादों के लिए खतरा पैदा करने वाले कारकों को सीटीयू में प्रबंधित किया जाना चाहिए (खंड 1.4.4 देखें।),
बी) नियंत्रण उपाय (पैराग्राफ 1.4.4 देखें।),
ग) महत्वपूर्ण सीमाएँ (खंड 1.6.3 देखें।)
घ) निगरानी प्रक्रिया (1.6.4 देखें),
च) यदि महत्वपूर्ण सीमाएं पार हो जाती हैं तो सुधार और सुधारात्मक कार्रवाई की जानी चाहिए (1.6.5 देखें);
च) जिम्मेदारियां और शक्तियां;
छ) रिकॉर्ड की निगरानी करना।
1.6.2 महत्वपूर्ण नियंत्रण बिंदुओं (सीसीपी) की पहचान।
एचएसीसीपी योजना के अनुसार नियंत्रित प्रत्येक खतरे के लिए, पहचाने गए नियंत्रण उपायों के लिए केटीयू की पहचान की जानी चाहिए (पैराग्राफ 1.4.4 देखें)।
1.6.3 महत्वपूर्ण नियंत्रण बिंदुओं के लिए महत्वपूर्ण सीमाओं का निर्धारण।
प्रत्येक सीटीयू के लिए स्थापित निगरानी के लिए महत्वपूर्ण सीमाएँ निर्धारित की जानी चाहिए।
यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण सीमाएं स्थापित की जानी चाहिए कि अंतिम उत्पाद में खतरे के पहचाने गए स्वीकार्य स्तर (1.4.2 देखें) से अधिक न हो।
महत्वपूर्ण सीमाएँ मापने योग्य होनी चाहिए।
चयनित महत्वपूर्ण सीमाओं के औचित्य को प्रलेखित किया जाना चाहिए।
व्यक्तिपरक डेटा (जैसे उत्पाद, प्रक्रिया, उपचार, आदि का दृश्य निरीक्षण) पर आधारित महत्वपूर्ण सीमाएं निर्देशों या विशिष्टताओं और/या शिक्षा और प्रशिक्षण द्वारा समर्थित होनी चाहिए।
1.6.4 महत्वपूर्ण नियंत्रण बिंदुओं के लिए निगरानी प्रणाली।
यह प्रदर्शित करने के लिए कि सीटीयू नियंत्रण में है, प्रत्येक सीटीयू के लिए एक निगरानी प्रणाली स्थापित की जानी चाहिए। यह प्रणालीइसमें महत्वपूर्ण सीमाओं से संबंधित सभी नियोजित माप या अवलोकन शामिल होंगे।
निगरानी प्रणाली में निम्नलिखित को कवर करने वाली उचित प्रक्रियाएं, निर्देश और रिकॉर्ड शामिल होने चाहिए:
ए) माप या अवलोकन जो पर्याप्त समय सीमा के भीतर परिणाम प्रदान करते हैं,
बी) प्रयुक्त निगरानी उपकरण,
ग) प्रयुक्त अंशांकन विधियाँ (8.3 देखें);
घ) निगरानी की आवृत्ति;
च) निगरानी परिणामों की निगरानी और मूल्यांकन से संबंधित जिम्मेदारियां और प्राधिकरण;
च) रिकॉर्ड आवश्यकताएँ और रिकॉर्ड रखने के तरीके
निगरानी के तरीकों और आवृत्ति को यह पता लगाने में सक्षम होना चाहिए कि समय में महत्वपूर्ण स्तर पार हो जाने पर उत्पाद को उपयोग या उपभोग से पहले अलग किया जा सके।
1.6.5 निगरानी परिणामों के आधार पर महत्वपूर्ण सीमाएं पार होने पर की गई कार्रवाई।
महत्वपूर्ण सीमाएं पार होने पर नियोजित सुधार और सुधारात्मक कार्रवाइयों का वर्णन एचएसीसीपी योजना में किया जाना चाहिए। इन कार्रवाइयों से यह सुनिश्चित होना चाहिए कि गैर-अनुरूपताओं के कारण की पहचान की गई है, कि नियंत्रण इकाई में नियंत्रित मापदंडों को वापस नियंत्रण में लाया गया है, और यह कि गैर-अनुरूपता की पुनरावृत्ति को रोका गया है (खंड 1.10.2 देखें)।
यह सुनिश्चित करने के लिए कि संभावित खतरनाक उत्पादों को उचित रूप से नियंत्रित किया जाता है और यह सुनिश्चित करने के लिए कि उन्हें पूर्व मूल्यांकन के बिना जारी नहीं किया जाता है, दस्तावेज़ीकृत प्रक्रियाएं स्थापित की जानी चाहिए और उनका पालन किया जाना चाहिए (देखें 1.10.3)।
1.7 सुरक्षा प्रबंधन योजना और एचएसीसीपी योजना का वर्णन करने वाली प्रारंभिक जानकारी और दस्तावेजों को अद्यतन करना।
परिचालन सुरक्षा प्रबंधन योजना (खंड 1.5 देखें) और/या एचएसीसीपी योजना (खंड 1.6 देखें) के अनुमोदन के बाद, यदि आवश्यक हो तो संगठन निम्नलिखित जानकारी को अद्यतन करेगा:
ए) उत्पाद विशेषताएँ (खंड 1.3.3 देखें);
बी) इच्छित उपयोग (खंड 1.3.4 देखें);
ग) अनुक्रम आरेख (1.5.5.1 देखें);
घ) प्रक्रिया चरण (1.3.5.2 देखें);
च) नियंत्रण उपाय (खंड 1.3.5.2 देखें)।
यदि आवश्यक हो, तो एचएसीसीपी योजना (खंड 1.6.1 देखें), और सुरक्षा प्रबंधन प्रक्रिया का वर्णन करने वाली प्रक्रियाओं और निर्देशों (खंड 1.2 देखें) में परिवर्तन किए जाने चाहिए।
1.8 सत्यापन योजना.
सत्यापन की योजना बनाते समय, सत्यापन करने के उद्देश्य, तरीके, आवृत्ति और जिम्मेदारियाँ निर्धारित की जानी चाहिए। सत्यापन गतिविधियों को इसकी पुष्टि करनी चाहिए:
ए) बीडीपी किया जाता है (खंड 1.2 देखें),
बी) खतरे के विश्लेषण के लिए इनपुट डेटा (खंड 1.3 देखें) लगातार अद्यतन किया जाता है,
ग) परिचालन सुरक्षा प्रबंधन योजनाएं (खंड 1.5 देखें) और एचएसीसीपी योजना के भीतर तत्व (खंड 1.6.1 देखें) कार्यान्वित और प्रभावी हैं,
घ) खतरे का स्तर स्वीकार्य स्तर के भीतर है (1.4.2 देखें), और
च) संगठन द्वारा आवश्यक अन्य प्रक्रियाएं कार्यान्वित और प्रभावी हैं।
इस योजना का आउटपुट संगठन के कामकाज के तरीकों के लिए पर्याप्त रूप में होना चाहिए।
सत्यापन के परिणामों को दर्ज किया जाना चाहिए और खाद्य सुरक्षा टीम को सूचित किया जाना चाहिए।
सत्यापन गतिविधियों के परिणामों के विश्लेषण का समर्थन करने के लिए सत्यापन परिणाम प्रदान किए जाने चाहिए (खंड 8.4.3 देखें)।
यदि सत्यापन प्रणाली अंतिम उत्पाद के नमूनों के परीक्षण पर आधारित है, और यदि नमूनों के ऐसे परीक्षण से खतरे के स्वीकार्य स्तर (1.4.2 देखें) के साथ गैर-अनुपालन का पता चलता है, तो उत्पाद के संबंधित बैचों को संभावित खतरनाक माना जाना चाहिए 1.10.3 के अनुसार.
1.9पता लगाने की क्षमता प्रणाली.
संगठन एक ट्रैसेबिलिटी सिस्टम स्थापित और बनाए रखेगा जो कच्चे माल के लॉट, उत्पादन और आपूर्ति रिकॉर्ड के संबंध में उत्पाद लॉट की पहचान सुनिश्चित करता है।
ट्रैसेबिलिटी सिस्टम को प्रत्यक्ष आपूर्तिकर्ता से आने वाली सामग्री और अंतिम उत्पाद के प्रारंभिक वितरण पथ की पहचान करने में सक्षम होना चाहिए।
संभावित खतरनाक उत्पादों की हैंडलिंग सुनिश्चित करने और उत्पाद वापसी की स्थिति में सिस्टम का मूल्यांकन करने के लिए एक निर्दिष्ट अवधि के लिए ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड बनाए रखा जाना चाहिए। रिकॉर्ड्स को वैधानिक, कानूनी और ग्राहक आवश्यकताओं के अनुसार बनाए रखा जाना चाहिए और उदाहरण के लिए, अंतिम उत्पाद की बैच पहचान पर आधारित होना चाहिए।
1.10 गैर-अनुरूपता प्रबंधन.
1.10.1 सुधार.
संगठन यह सुनिश्चित करेगा कि, सीटीयू के लिए एक महत्वपूर्ण सीमा (1.6.5 देखें) पार होने या परिचालन बीडीपी का नियंत्रण खो जाने की स्थिति में, प्रभावित उत्पादों की पहचान और नियंत्रण किया जाए, उनके उपयोग और रिलीज को ध्यान में रखते हुए।
एक प्रलेखित प्रक्रिया स्थापित की जानी चाहिए और उसका पालन किया जाना चाहिए। इसे परिभाषित करना चाहिए:
ए) प्रभावित अंतिम उत्पादों की पहचान करना और उनका उचित प्रबंधन निर्धारित करने के लिए उनका मूल्यांकन करना (देखें 1.10.3), और
बी) किए गए सुधारों का विश्लेषण।
ऐसी परिस्थितियों में उत्पादित उत्पाद जहां महत्वपूर्ण स्तर पार हो जाते हैं, संभावित रूप से खतरनाक होते हैं और उन्हें खंड 1.10.3 के अनुसार संभाला जाना चाहिए। परिचालन सुरक्षा नियमों के गैर-अनुपालन में उत्पादित उत्पादों का मूल्यांकन गैर-अनुरूपताओं के कारणों और उनके खाद्य सुरक्षा परिणामों के संबंध में किया जाना चाहिए और, जहां उपयुक्त हो, 1.10.3 के अनुसार संभाला जाना चाहिए। मूल्यांकन दर्ज किया जाना चाहिए.
सभी सुधारों को मंजूरी दी जानी चाहिए जिम्मेदार व्यक्ति(व्यक्तियों द्वारा) और गैर-अनुरूपताओं की प्रकृति, उनके कारणों और परिणामों के बारे में जानकारी के साथ दर्ज किया जाना चाहिए, जिसमें गैर-अनुरूपता वाले लॉट के संबंध में पता लगाने के उद्देश्यों के लिए आवश्यक जानकारी भी शामिल है।
1.10.2 सुधारात्मक कार्रवाई.
परिचालन बीडीपी और सीटीयू की निगरानी के परिणामस्वरूप प्राप्त डेटा का मूल्यांकन पर्याप्त ज्ञान (खंड 6.2 देखें) और सुधारात्मक कार्रवाई शुरू करने के लिए अधिकार (खंड 5.4 देखें) वाले नामित व्यक्ति द्वारा किया जाना चाहिए।
जब महत्वपूर्ण सीमाएं पार हो जाएं (खंड 1.6.5 देखें) या जब परिचालन बीपीआर के अनुपालन में कमी हो तो सुधारात्मक कार्रवाई की जानी चाहिए।
संगठन प्रलेखित प्रक्रियाओं को स्थापित और कार्यान्वित करेगा जो ज्ञात गैर-अनुरूपताओं के कारणों की पहचान करने और उन्हें ठीक करने, उनकी पुनरावृत्ति को रोकने और गैर-अनुरूपता का पता चलने पर प्रक्रिया या प्रणाली को नियंत्रण में वापस लाने के लिए उचित कार्रवाई निर्दिष्ट करेगा।
इन कार्रवाइयों में शामिल हैं:
क) गैर-अनुरूपताओं का विश्लेषण (ग्राहकों की शिकायतों सहित);
बी) निगरानी परिणामों में रुझानों का विश्लेषण जो नियंत्रण के नुकसान की दिशा में विकास का संकेत दे सकता है;
ग) गैर-अनुरूपताओं के कारणों का निर्धारण,
घ) गैर-अनुरूपताओं की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए आवश्यक कार्यों का आकलन करना;
च) आवश्यक कार्रवाइयों की पहचान और कार्यान्वयन;
च) किए गए सुधारात्मक कार्यों के परिणामों को रिकॉर्ड करना, और
छ) उनकी प्रभावशीलता की पुष्टि के लिए की गई सुधारात्मक कार्रवाइयों का विश्लेषण।
सुधारात्मक कार्रवाइयों को दर्ज किया जाना चाहिए।
1.10.3 संभावित खतरनाक उत्पादों को संभालना।
1.10.3.1 सामान्य प्रावधान।
संगठन गैर-अनुरूप उत्पादों को खाद्य उत्पादन श्रृंखला में प्रवेश करने से रोकने के लिए उपाय करके गैर-अनुरूप उत्पादों को संभालेगा जब तक कि उसे यह विश्वास न हो जाए कि:
क) खाद्य खतरों को पहचाने गए स्वीकार्य स्तर तक कम कर दिया गया है,
बी) खाद्य उत्पादन श्रृंखला में प्रवेश करने से पहले विचाराधीन खाद्य खतरों को पहचाने गए स्वीकार्य स्तर (1.4.2 देखें) तक कम कर दिया जाएगा, या
ग) गैर-अनुपालन के बावजूद, उत्पाद विचाराधीन खाद्य खतरे के स्वीकार्य स्तर का अनुपालन करते हैं।
गैर-अनुरूप स्थिति से प्रभावित सभी उत्पाद लॉट मूल्यांकन होने तक संगठन के नियंत्रण में रहेंगे।
यदि संगठन का नियंत्रण खो चुके उत्पाद खतरनाक पाए गए हैं, तो संगठन को उचित हितधारकों को सूचित करना चाहिए और वापसी शुरू करनी चाहिए (देखें 1.10.4)।
टिप्पणी। "जब्ती" शब्द में भोजन वापस मंगाना भी शामिल है।
संभावित खतरनाक उत्पादों को संभालने के लिए नियंत्रण उपायों और उचित प्रतिक्रियाओं और प्राधिकरणों का दस्तावेजीकरण किया जाना चाहिए।
1.10.3.2 उत्पाद रिलीज के लिए मूल्यांकन।
गैर-अनुरूपता से प्रभावित उत्पादों के प्रत्येक बैच को केवल तभी सुरक्षित जारी किया जाएगा जब निम्नलिखित शर्तों में से एक पूरी हो:
ए) निगरानी प्रणाली के अलावा अन्य साक्ष्य दर्शाते हैं कि नियंत्रण उपाय प्रभावी थे,
बी) उत्पाद के लिए नियंत्रण उपायों के संयुक्त परिणाम को इच्छित मानदंड (यानी 1.4.2 के अनुसार पहचाने गए स्वीकार्य स्तर) को पूरा करने की पुष्टि की जाती है;
ग) नमूना परीक्षण परिणाम, विश्लेषण और/या अन्य सत्यापन गतिविधियाँ दर्शाती हैं कि गैर-अनुरूपता से प्रभावित बहुत सारे उत्पाद संबंधित खतरों के पहचाने गए स्वीकार्य स्तरों को पूरा करते हैं।
1.10.3.3 गैर-अनुरूप उत्पादों का प्रबंधन।
यदि उत्पाद का कोई बैच रिलीज़ के लिए स्वीकार्य नहीं है, तो उस पर निम्नलिखित में से एक कार्रवाई की जानी चाहिए:
क) संगठन के भीतर या बाहर पुनर्प्रसंस्करण या आगे की प्रक्रिया, जो खतरे को स्वीकार्य स्तर तक समाप्त या कम कर देती है;
बी) अपशिष्ट के रूप में विनाश और/या निपटान।
1.10.4 निकासी.
खतरनाक के रूप में पहचाने गए अंतिम उत्पाद लॉट को पूर्ण और समय पर हटाने को सुनिश्चित करने और सुविधाजनक बनाने के लिए:
ए) वरिष्ठ प्रबंधन को ऐसे कर्मियों को नामित करना चाहिए जिनके पास निकासी शुरू करने का अधिकार है और निकासी को पूरा करने के लिए जिम्मेदार कर्मियों को नियुक्त करना चाहिए, और
बी) संगठन इसके लिए एक दस्तावेजी प्रक्रिया स्थापित और कार्यान्वित करेगा:
1) प्रासंगिक इच्छुक पार्टियों को सूचनाएं (उदाहरण के लिए: विधायी और नियामक प्राधिकरण, ग्राहक और/या उपभोक्ता),
2) जब्त किए गए उत्पादों के साथ-साथ उन उत्पादों की खतरनाक खेपों को संभालना जो अभी भी भंडारण में हैं, और
3) आवश्यक क्रियाओं का क्रम स्थापित करना।
उत्पादों को तब तक सुरक्षित या पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जब तक कि वे नष्ट न हो जाएं, उनके मूल उद्देश्य के अलावा किसी अन्य उद्देश्य के लिए उपयोग न किया जाए, उनके मूल उद्देश्य (या अन्यथा) के लिए सुरक्षित होने का निर्धारण न किया जाए, या इस तरह से संसाधित न किया जाए कि वे सुरक्षित हो जाएं।
निकासी के कारण, सीमा और प्रभाव के बारे में जानकारी दर्ज की जानी चाहिए और प्रबंधन समीक्षा के इनपुट के रूप में वरिष्ठ प्रबंधन को रिपोर्ट की जानी चाहिए (5.8.2 देखें)।
संगठन उचित तरीकों (जैसे नकली निकासी या वास्तविक निकासी) के उपयोग के माध्यम से निकासी कार्यक्रम की प्रभावशीलता को सत्यापित और रिकॉर्ड करेगा।

माइक्रोबियल संदूषण के स्तर को निर्धारित करने के लिए हवा का नमूना लेते समय, निम्नलिखित अनिवार्य शर्तों का पालन करना आवश्यक है: हवा का नमूना कमरे की सफाई के 30 मिनट से पहले नहीं लिया जाता है, जबकि खिड़कियां और दरवाजे बंद होने चाहिए, ऊंचाई नमूने का आकार कार्य तालिका की ऊंचाई के अनुरूप होना चाहिए। लिंट-फ्री कपड़े और दस्ताने से बने बाँझ तकनीकी कपड़ों में नियंत्रण किया जाना चाहिए।

उपकरण को "स्वच्छ" कमरे में लाने से पहले, इसे उपचारित किनारों वाले एक लिंट-फ्री कपड़े से पोंछना चाहिए, जिसे 76% एथिल अल्कोहल से सिक्त किया गया हो। उपकरण को कक्षा 1 और 2 और, अधिमानतः, स्वच्छता की कक्षा 3 के उत्पादन परिसर में स्थानांतरित करना सामग्री के लिए एयरलॉक के माध्यम से किया जाना चाहिए। वायु शुद्धता नियंत्रण सप्ताह में कम से कम 2 बार पहले और दौरान किया जाना चाहिए उत्पादन प्रक्रियाअनुशंसित बिंदुओं पर.

विधि का उपयोग करके इनडोर वायु के माइक्रोबियल प्रदूषण का निर्धारण अवसादनइसमें पोषक माध्यम की सतह पर गुरुत्वाकर्षण के प्रभाव में माइक्रोफ्लोरा (हवा में स्थित) का अवसादन (बसना) होता है।

इस पद्धति का उपयोग औद्योगिक परिसरों में हवा के माइक्रोबियल संदूषण के अनुमानित मूल्यांकन के लिए किया जाता है, मुख्य रूप से बढ़े हुए वायु प्रदूषण वाले कमरों में और ऐसे मामलों में जहां अनुसंधान असंभव है आकांक्षा विधि(जब ज्वलनशील या विस्फोटक पदार्थों के उत्पादन में उपयोग किया जाता है)।

औद्योगिक परिसरों में, सूक्ष्मजीवों की सामग्री का नियंत्रण मुख्य रूप से उन कार्य क्षेत्रों में किया जाता है जहां हवा के माइक्रोबियल संदूषण के सबसे संभावित स्रोत स्थित हैं (बड़ी संख्या में कर्मियों वाले स्थान, धूल बनने का खतरा बढ़ जाता है, आदि), साथ ही उन क्षेत्रों में जहां पदार्थ, सहायक पदार्थ और तैयार उत्पाद पर्यावरण के सीधे संपर्क में हैं।

खुले पेट्री डिश पर मांस-पेप्टोन अगर (बैक्टीरिया की संख्या निर्धारित करने के लिए) और अलग से सबौरौड अगर (कवक की संख्या निर्धारित करने के लिए) के साथ बुआई की जाती है। कप को परिसर में कई स्थानों पर रखा जाता है: लंबे और संकीर्ण में - क्षैतिज रूप से 4 बिंदुओं पर एक दूसरे से 5 मीटर से अधिक की दूरी पर नहीं; 15 एम2 तक के कमरों में - कमरे के दो विपरीत बिंदुओं में; 100 मी2 से अधिक - 4 विपरीत बिंदुओं में से प्रत्येक में और कमरे के केंद्र में। खुली अवस्था में 10 मिनट तक रहने के बाद, कपों को बंद कर दिया जाता है और थर्मोस्टेट में रख दिया जाता है।

मांस-पेप्टोन अगर पर टीकाकरण 32.5 ± 2.5 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, सबाउरौड अगर पर - 22.5 ± 2.5 डिग्री सेल्सियस पर 5 दिनों के लिए किया जाता है।

अनुसंधान परिणामों के लिए लेखांकन. हवा के 1 m3 में बैक्टीरिया (कवक) की कुल संख्या निर्धारित करने के लिए, एक डिश पर विकसित कालोनियों की संख्या को तालिका में प्रस्तुत कारकों में से एक से गुणा किया जाता है "10 मिनट पर हवा के 1 m3 में सूक्ष्मजीवों की संख्या की गणना" एक्सपोज़र का":

उदाहरण के लिए: 10 सेमी व्यास वाले एक कप पर बैक्टीरिया की 50 कॉलोनियां विकसित हुईं। 1 m3 वायु के संदर्भ में, जीवाणुओं की कुल संख्या 50 x 60 = 3000 है।

हालाँकि, यह विधि सूक्ष्मजीवों की मात्रात्मक सामग्री की पूरी तस्वीर प्रदान नहीं करती है। यह इस तथ्य के कारण है कि सूक्ष्मजीवों का बसना हवा की गति की गति पर निर्भर करता है, जो कमरे में विभिन्न बिंदुओं पर भिन्न हो सकता है। इसके अलावा, इस विधि का उपयोग करते समय, बैक्टीरियल एरोसोल के बारीक अंशों को खराब तरीके से पकड़ लिया जाता है और जब एरोसोल का एक कण बोया जाता है जिसमें कई व्यवहार्य सूक्ष्मजीव होते हैं, तो केवल एक कॉलोनी बढ़ती है, जो समग्र माइक्रोबियल वायु प्रदूषण को कम करती है।

इसलिए, इनडोर वायु के माइक्रोबियल संदूषण की वास्तविक डिग्री का आकलन करने में अवसादन विधि अनुमानित है। हालाँकि, यह समय के साथ हवा के माइक्रोबियल संदूषण को निर्धारित करने और चल रहे महामारी विरोधी उपायों की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए काम कर सकता है।

माइक्रोबियल वायु प्रदूषण का निर्धारण आकांक्षा विधिजड़त्व प्रकार के नमूनों का उपयोग करके किया जाता है - हवा के जीवाणुविज्ञानी विश्लेषण के लिए एक प्रभावकारक या एक उपकरण (क्रोटोव का स्लिट उपकरण, इसलिए विधि का दूसरा नाम: बैक्टीरिया को पकड़ने के लिए स्लिट विधि)। डिवाइस का संचालन हवा के एक जेट के पोषक माध्यम की सतह से टकराने के सिद्धांत पर आधारित है, जिसे पेट्री डिश में रखा जाता है।

क्रोटोव उपकरण का उपयोग करते समय, एक केन्द्रापसारक पंखे का उपयोग करके पेट्री डिश के ऊपर रेडियल रूप से स्थित पच्चर के आकार के स्लिट के माध्यम से हवा को चूसा जाता है। वह डिस्क जिस पर पेट्री डिश लगी होती है, 1 क्रांति/सेकेंड की गति से घूमती है, जिसके परिणामस्वरूप पोषक माध्यम की पूरी सतह पर सूक्ष्मजीवों का टीकाकरण समान रूप से होता है।

वायु नमूनाकरण बिंदुओं का स्थान और संख्या कमरे के आकार के आधार पर निर्धारित की जाती है (अवसादन विधि देखें)।

पोषक माध्यम के साथ पेट्री डिश को डिवाइस डिस्क पर रखा जाता है, और ढक्कन को उसके शरीर पर स्थापित क्लैंप का उपयोग करके सावधानीपूर्वक बंद कर दिया जाता है। डिवाइस को प्लग इन किया गया है और हवा की गति को रियोमीटर का उपयोग करके सेट किया गया है - 25 या 40 एल/मिनट। औसतन, 40 लीटर/मिनट की गति से 5 मिनट के लिए हवा का नमूना लिया जाता है।

हवा का नमूना लेने के बाद (प्रत्येक विशिष्ट बिंदु से एमपीए और सबाउरॉड के माध्यम से दो समानांतर पेट्री डिश में), व्यंजन को ढक्कन के साथ बंद कर दिया जाता है और थर्मोस्टेट में रखा जाता है। पोषक तत्व मीडिया, तापमान की स्थिति और फसलों का ऊष्मायन समय वही है जो अवसादन विधि (ऊपर देखें) का उपयोग करके हवा का अध्ययन करते समय होता है।

परिणामों के लिए लेखांकन. गणना सूत्र के अनुसार की जाती है:

एक्स = ए एक्स 1000 / बी, जहां एक्स 1 एम3 हवा में सूक्ष्मजीवों की संख्या है; ए ऊष्मायन अवधि के बाद पेट्री डिश पर विकसित होने वाली कॉलोनियों की संख्या है; सी अध्ययन के तहत वायु नमूने की मात्रा है, जिसे घटाकर किया गया है सामान्य स्थितियाँ(एस्पिरेशन विधि के लिए वायु की मात्रा को सामान्य स्थिति में लाने का सूत्र देखें)।

एक अन्य गणना विधि: समानांतर व्यंजनों पर उगने वाले कवक और बैक्टीरिया की कॉलोनियों की संख्या की गणना करें, अंकगणितीय माध्य निर्धारित करें और इसे 5 से गुणा करें।

प्राप्त परिणामों की तुलना संबंधित तालिकाओं के अनुसार किसी दिए गए कमरे की हवा के माइक्रोबियल संदूषण की अनुमेय सीमा से की जाती है: "बाँझ उत्पादों के उत्पादन के लिए हवा में सूक्ष्मजीवों और यांत्रिक कणों की अनुमेय सामग्री के अनुसार उत्पादन परिसर का वर्गीकरण" और “गैर-बाँझ के उत्पादन के लिए परिसर का वर्गीकरण दवाइयाँहवा में कणों और सूक्ष्मजीवों की अनुमेय संख्या के अनुसार।”

वायु नमूने की न्यूनतम कुल मात्रा की गणनाप्रत्येक नियंत्रण बिंदु पर औद्योगिक परिसर की हवा में सूक्ष्मजीवों और कणों की सामग्री की निगरानी के लिए पद्धतिगत सिफारिशों के अनुसार किया जाता है (यूक्रेन के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 14 दिसंबर, 2001 संख्या 502)।