घर · प्रकाश · लेखांकन के लिए दिशानिर्देश 119 एन. रूसी संघ के वित्त मंत्रालय। दिशानिर्देशों के अनुमोदन पर

लेखांकन के लिए दिशानिर्देश 119 एन. रूसी संघ के वित्त मंत्रालय। दिशानिर्देशों के अनुमोदन पर

नाम:

लेवोमाइसेटिन सक्सिनेट घुलनशील (Laevomycetinisuccinasolubile)

औषधीय प्रभाव:

क्लोरैम्फेनिकॉल की क्रिया के जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम के अनुसार, सक्सिनेट क्लोरैम्फेनिकॉल से भिन्न नहीं है, लेकिन पानी में घुलनशील दवा के रूप में, इसका उपयोग इंजेक्शन के लिए किया जा सकता है।

उपयोग के संकेत:

टाइफाइड और पैराटाइफाइड बुखार, पेचिश, ब्रुसेलोसिस (आमतौर पर खेत के जानवरों से मनुष्यों में फैलने वाला एक संक्रामक रोग), काली खांसी, विभिन्न प्रकृति (कारणों) के निमोनिया (निमोनिया), पीप संक्रमण और अन्य संक्रामक रोगों के लिए उपयोग किया जाता है। इसका उपयोग आंख की चोट में संक्रमण की रोकथाम और राहत (हटाने) के लिए भी किया जाता है।

आवेदन की विधि:

किसी रोगी को दवा लिखने से पहले, उस माइक्रोफ़्लोरा की संवेदनशीलता को निर्धारित करने की सलाह दी जाती है जो इस रोगी में बीमारी का कारण बनी। चमड़े के नीचे, इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से प्रशासित। वयस्कों के लिए खुराक: 0.5-1.0 ग्राम (20% घोल के रूप में) प्रति इंजेक्शन दिन में 2-3 बार (8-12 घंटे के अंतराल पर)। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक 4 ग्राम तक बढ़ा दी जाती है।

नेत्र विज्ञान (नेत्र) अभ्यास में, इसका उपयोग पैराबुलबर इंजेक्शन (नेत्रगोलक के आसपास की गुहा में परिचय) और इंस्टॉलेशन (इंस्टिलेशन) के रूप में किया जाता है। 20% घोल का 0.2-0.3 मिलीलीटर दिन में 1-2 बार पैराबुलबरली इंजेक्ट किया जाता है। 5% घोल को कंजंक्टिवल थैली (पलकों की पिछली सतह और नेत्रगोलक की सामने की सतह के बीच की गुहा) में डाला जाता है, दिन में 3-5 बार 1-2 बूँदें।

इंजेक्शन के लिए समाधान नोवोकेन के 0.25-0.5% समाधान के साथ तैयार किए जाते हैं, प्रतिष्ठानों के लिए - इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी के साथ।

प्रतिकूल घटनाओं:

घुलनशील सक्सिनेट के साथ क्लोरैम्फेनिकॉल का इलाज करते समय, अपच (मतली, उल्टी, पतला मल), मुंह, ग्रसनी की श्लेष्म झिल्ली की जलन, त्वचा पर लाल चकत्ते, जिल्द की सूजन (त्वचा की सूजन), गुदा के आसपास दाने और जलन आदि हो सकती है। देखा।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि घुलनशील क्लोरैमफेनिकॉल सक्सिनेट हेमेटोपोएटिक प्रणाली पर विषाक्त (हानिकारक) प्रभाव डाल सकता है (रेटिकुलोसाइटोपेनिया का कारण बनता है / रेटिकुलोसाइट्स की संख्या में कमी - रक्त में रक्त कोशिकाएं /, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया / ग्रैन्यूलोसाइट्स की सामग्री में कमी) रक्त में/, कभी-कभी ऑक्सीजन ले जाने वाली एरिथ्रोसाइट्स/रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी/)। गंभीर मामलों में, अप्लास्टिक एनीमिया संभव है (अस्थि मज्जा के हेमेटोपोएटिक फ़ंक्शन के अवरोध के कारण रक्त में हीमोग्लोबिन सामग्री में कमी)। हेमेटोपोएटिक प्रणाली से गंभीर जटिलताएं अक्सर क्लोरैम्फेनिकॉल सक्सिनेट घुलनशील की बड़ी खुराक के उपयोग से जुड़ी होती हैं। छोटे बच्चे नशीली दवाओं के प्रति सबसे अधिक संवेदनशील होते हैं।

क्लोरैम्फेनिकॉल सक्सिनेट सॉल्यूबल की बड़ी खुराक साइकोमोटर विकार (साइकोमोटर उत्तेजना - बढ़ी हुई मोटर और भाषण गतिविधि, आमतौर पर एक विपरीत प्रतिक्रिया के बाद), भ्रम, दृश्य और श्रवण मतिभ्रम (भ्रम, दृष्टि जो वास्तविकता के चरित्र को प्राप्त करती है), श्रवण और दृश्य में कमी का कारण बन सकती है। तीक्ष्णता

क्लोरैम्फेनिकॉल सक्सिनेट सॉल्यूबल का उपयोग कभी-कभी आंतों के माइक्रोफ्लोरा के दमन, डिस्बैक्टीरियोसिस (शरीर के सामान्य माइक्रोफ्लोरा की संरचना में गड़बड़ी) और माध्यमिक फंगल संक्रमण के विकास के साथ होता है।

आई ड्रॉप और मलहम के रूप में घुलनशील क्लोरैम्फेनिकॉल सक्सिनेट का उपयोग करते समय, स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं।

घुलनशील सक्सिनेट के साथ क्लोरैम्फेनिकॉल का उपचार रोगी के रक्त चित्र और यकृत और गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति के नियंत्रण में किया जाना चाहिए।

मतभेद:

क्लोरैम्फेनिकॉल सक्सिनेट के अनियंत्रित नुस्खे और संक्रामक प्रक्रियाओं के हल्के रूपों में इसके उपयोग की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए, खासकर बाल चिकित्सा अभ्यास में।

लेवोमाइसेटिन सक्सिनेट सॉल्यूबल को तीव्र श्वसन (श्वसन) रोगों, गले में खराश और रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

लेवोमाइसेटिन सक्सिनेट सॉल्यूबल को उन दवाओं के साथ निर्धारित नहीं किया जाता है जो हेमटोपोइजिस (सल्फोनामाइड्स, पाइराज़ोडोन डेरिवेटिव, साइटोस्टैटिक्स) को रोकती हैं। कई क्लोरैम्फेनिकॉल दवाओं के चयापचय में संभावित परिवर्तन के कारण, घुलनशील सक्सिनेट को डिफेनिन, नियोडिकौमरिन, ब्यूटामाइड और बार्बिट्यूरेट्स के साथ संयोजन में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था के दौरान और नवजात शिशुओं में हेमटोपोइजिस के निषेध, दवा के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता, त्वचा रोग (सोरायसिस, एक्जिमा, फंगल संक्रमण) के मामले में लेवोमाइसेटिन सक्सिनेट घुलनशील को contraindicated है।

एलर्जी प्रतिक्रियाओं (चिकित्सा इतिहास) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

दवा का रिलीज़ फॉर्म:

1 ग्राम की बोतलें.

जमा करने की अवस्था:

सूची बी से दवा। एक अंधेरी जगह में।

इस विषय पर लेख:

लेवोमाइसेटिन - पक्ष और विपक्ष

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दवा के चिकित्सीय उपयोग के लिए निर्देश

लेवोमाइसेटिन सोडियम सक्सिनेट

व्यापरिक नाम

लेवोमाइसेटिन सोडियम सक्सिनेट

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

chloramphenicol

दवाई लेने का तरीका

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर, 1 ग्राम

मिश्रण

एक बोतल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ -क्लोरैम्फेनिकॉल (क्लोरैम्फेनिकॉल सोडियम के रूप में)।

सक्सेनेट) 1.0 ग्राम

विवरण

पाउडर पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या सफेद होता है। हीड्रोस्कोपिक

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी दवाएं। एम्फेनिकॉल्स। क्लोरैम्फेनिकोल।

एटीएक्स कोड J01BA01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण - 90% (तेज़ और लगभग पूर्ण)। जैवउपलब्धता - इंट्रामस्क्युलर प्रशासन (आईएम) के बाद 70%। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 50-60% है, समय से पहले नवजात शिशुओं में - 32%। अंतःशिरा प्रशासन (IV) के बाद अधिकतम एकाग्रता (TC अधिकतम) तक पहुंचने का समय 1-1.5 घंटे है। वितरण की मात्रा 0.6-1 l/kg है।

शरीर के तरल पदार्थों और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। इसकी सबसे बड़ी सांद्रता यकृत और गुर्दे में बनती है। प्रशासित खुराक का 30% तक पित्त में पाया जाता है। मस्तिष्कमेरु द्रव (CSF) में अधिकतम सांद्रता (C अधिकतम) एकल मौखिक प्रशासन के 4-5 घंटे बाद निर्धारित की जाती है और मेनिन्जेस की सूजन की अनुपस्थिति में प्लाज्मा में C अधिकतम 21-50% और 45-89% तक पहुंच सकती है। मेनिन्जेस की सूजन की उपस्थिति में. प्लेसेंटल बाधा से गुजरता है, भ्रूण के रक्त सीरम में सांद्रता मातृ रक्त में 30-80% हो सकती है। स्तन के दूध में चला जाता है. मुख्य मात्रा (90%) का चयापचय यकृत में होता है। आंत में, आंतों के बैक्टीरिया के प्रभाव में, यह निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए हाइड्रोलाइज्ड होता है। यह 24 घंटों के भीतर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है - 90% (ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा - 5-10% अपरिवर्तित, निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में ट्यूबलर स्राव द्वारा - 80%), आंतों के माध्यम से - 1-3%। वयस्कों में प्लाज्मा (टी 1/2) से दवा का आधा जीवन 1.5-3.5 घंटे है, खराब गुर्दे समारोह के मामले में - 3-11 घंटे। 1 महीने से 16 साल तक के बच्चों में टी 1/2 - 3- 6.5 घंटे, 1 से 2 दिन के नवजात शिशुओं में - 24 घंटे या अधिक (विशेष रूप से जन्म के समय कम वजन वाले बच्चों में भिन्न होता है), 10-16 दिन - 10 घंटे। हेमोडायलिसिस के दौरान कमजोर रूप से उत्सर्जित होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

क्लोरैम्फेनिकॉल एक व्यापक स्पेक्ट्रम बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक है जो राइबोसोम में टी-आरएनए अमीनो एसिड के स्थानांतरण के चरण में माइक्रोबियल सेल में प्रोटीन संश्लेषण की प्रक्रिया को बाधित करता है।

पेनिसिलिन, टेट्रासाइक्लिन और सल्फोनामाइड्स के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के उपभेदों के खिलाफ प्रभावी।

ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: एस्चेरिचिया कोली, शिगेला डाइसेंटेरिया, शिगेला फ्लेक्सनेरी एसपीपी., शिगेला बॉयडी एसपीपी., शिगेला सोनेई, साल्मोनेला एसपीपी। (साल्मोनेला टाइफी, साल्मोनेला पैराटाइफी सहित), स्टैफिलोकोकस एसपीपी, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सहित), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, प्रोटियस एसपीपी के कई उपभेद, बर्कहोल्डरिया स्यूडोमलेली, रिकेट्सिया एसपीपी, ट्रेपोनेमा एसपीपी, लेप्टोस्पाइरा एसपीपी, क्लैमाइडिया एसपीपी। (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस सहित), कॉक्सिएला बर्नेटी, एर्लिचिया कैनिस, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, क्लेबसिएला निमोनिया, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा।

एसिड-फास्ट बैक्टीरिया (माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस सहित), एनारोबेस, स्टेफिलोकोसी के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी, एंटरोबैक्टर एसपीपी, सेराटिया मार्सेसेन्स, प्रोटियस एसपीपी के इंडोल-पॉजिटिव उपभेद, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा एसपीपी, प्रोटोजोआ और कवक को प्रभावित नहीं करता है। .

माइक्रोबियल प्रतिरोध धीरे-धीरे विकसित होता है।

उपयोग के संकेत

    मस्तिष्क फोड़ा

    टाइफाइड बुखार, पैराटाइफाइड बुखार, साल्मोनेलोसिस (मुख्य रूप से सामान्यीकृत रूप), पेचिश

    ब्रूसिलोसिस

    तुलारेमिया

    क्यू बुखार

    मेनिंगोकोकल संक्रमण

    रिकेट्सियल रोग (टाइफस, ट्रेकोमा, रॉकी माउंटेन स्पॉटेड बुखार सहित)

    वंक्षण लिम्फोग्रानुलोमा

    यर्सिनीओसिस

    ehrlichiosis

    मूत्र मार्ग में संक्रमण

    शुद्ध घाव का संक्रमण

    प्युलुलेंट पेरिटोनिटिस

    पित्त पथ का संक्रमण

आवेदन का तरीका और खुराक

अंतःशिरा रूप से (i.v.) धीमी धारा में या इंट्रामस्क्युलर रूप से (i.m.)।

वयस्कों को IV या IM 0.5-1.0 ग्राम प्रति इंजेक्शन की खुराक पर दिन में 2-3 बार। अस्पताल में संक्रमण के गंभीर रूपों (टाइफाइड बुखार, पेरिटोनिटिस सहित) के लिए, खुराक को 3-4 ग्राम/दिन तक बढ़ाना संभव है।

अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम है।

बच्चों को उम्र के आधार पर रक्त सीरम में दवा की सांद्रता के नियंत्रण में निर्धारित किया जाता है: शिशु और वृद्ध - गंभीर संक्रमण के लिए हर 6 घंटे में 12.5 मिलीग्राम / किग्रा (बेस) या हर 12 घंटे में 25 मिलीग्राम / किग्रा (बेस) बैक्टेरिमिया, मेनिनजाइटिस) - 75-100 मिलीग्राम/किग्रा (बेस)/दिन तक।

इंजेक्शन से तुरंत पहले समाधान तैयार किए जाते हैं।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, 1 ग्राम शीशी की सामग्री को इंजेक्शन के लिए 5% और 40% ग्लूकोज समाधान या पानी के 5 मिलीलीटर में भंग कर दिया जाता है। मधुमेह से पीड़ित रोगियों के लिए, दवा को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में दिया जाता है।

जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो विलायक की मात्रा आमतौर पर प्रति 1 ग्राम एंटीबायोटिक में 2-3 मिलीलीटर होती है। इंट्रामस्क्युलर रूप से उपयोग की जाने वाली दवा के लिए विलायक के रूप में, नोवोकेन के 0.25-0.5% समाधान का उपयोग किया जा सकता है।

उपचार की औसत अवधि 8-10 दिन है।

दुष्प्रभाव

कभी-कभी

मतली, उल्टी, दस्त, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, मुंह और ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली की जलन

dysbacteriosis

रेटिकुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया

दृश्य और श्रवण तीक्ष्णता में कमी, सिरदर्द

कभी-कभार

डिस्बैक्टीरियोसिस, एंटरोकोलाइटिस, यकृत रोग

अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस

साइकोमोटर विकार, अवसाद, भ्रम, परिधीय न्यूरिटिस, ऑप्टिक न्यूरिटिस, दृश्य और श्रवण मतिभ्रम

- एलर्जी: कभी-कभार -त्वचा पर लाल चकत्ते, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक शॉक

- अन्य:द्वितीयक फंगल संक्रमण, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, हृदय पतन ("ग्रे" सिंड्रोम) का विकास संभव है

मतभेद

दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता

अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध

त्वचा रोग (सोरायसिस, एक्जिमा, फंगल संक्रमण)

तीव्र आंतरायिक पोरफाइरिया

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी

जिगर और/या गुर्दे की विफलता

तीव्र श्वसन रोग

यूरिडीन डिफॉस्फोग्लुकुरोनिक ट्रांसफ़ेज़ की कमी

अप्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया

नवजात काल

गर्भावस्था और स्तनपान

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

साइटोक्रोम पी 450 की एंजाइम प्रणाली को दबा देता है, इसलिए, जब फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन और अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इन दवाओं के चयापचय में कमजोरी देखी जाती है, उत्सर्जन में मंदी होती है और प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता में वृद्धि होती है।

पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के जीवाणुरोधी प्रभाव को कम करता है।

जब एरिथ्रोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन, लिनकोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो प्रभाव में परस्पर कमज़ोरी देखी जाती है, इस तथ्य के कारण कि क्लोरैम्फेनिकॉल इन दवाओं को बाध्य अवस्था से विस्थापित कर सकता है या बैक्टीरियल राइबोसोम के 50S सबयूनिट से उनके बंधन को रोक सकता है।

हेमटोपोइजिस (सल्फोनामाइड्स, साइटोस्टैटिक्स) को रोकने वाली दवाओं के साथ-साथ प्रशासन, यकृत में चयापचय को प्रभावित करता है, विकिरण चिकित्सा के साथ साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।

जब मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ निर्धारित किया जाता है, तो उनका प्रभाव बढ़ जाता है (यकृत में चयापचय को दबाकर और प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता को बढ़ाकर)।

मायलोटॉक्सिक दवाएं दवा की हेमेटोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाती हैं।

विशेष निर्देश

लेवोमाइसेटिन सोडियम सक्सिनेट के साथ उपचार रोगी के रक्त चित्र और यकृत और गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति के नियंत्रण में किया जाना चाहिए। लेवोमाइसेटिन सोडियम सक्सिनेट के अनियंत्रित प्रशासन और संक्रामक प्रक्रियाओं के हल्के रूपों में इसके उपयोग की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए, खासकर बाल चिकित्सा अभ्यास में।

लेवोमाइसेटिन सोडियम सक्सिनेट केवल इसके प्रति संवेदनशील रोगजनकों के कारण होने वाले गंभीर संक्रमण के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।

1 से 3 वर्ष की आयु के बच्चों में, दवा केवल महत्वपूर्ण संकेतों के लिए निर्धारित की जाती है। बच्चा जितना छोटा होगा, संचयन का खतरा उतना ही अधिक होगा।

दवा विषाक्त है, इसलिए, इसके प्रशासन के लिए अनिवार्य शर्तें शरीर के वजन के अनुसार खुराक की सख्त गणना और खुराक के नियम का पालन, चिकित्सीय निगरानी, ​​​​यकृत की कार्यात्मक स्थिति का आकलन और उपचार से पहले, दौरान और बाद में हेमेटोलॉजिकल निगरानी हैं। .

चिकित्सीय सीमा 10-25 एमसीजी/एमएल है। नवजात शिशुओं और यकृत रोग वाले रोगियों में निगरानी विशेष रूप से आवश्यक है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवाओं के प्रभाव की विशेषताएं

लेवोमाइसेटिन सोडियम सक्सिनेट दवा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित हो सकता है: दृश्य और श्रवण तीक्ष्णता में कमी, सिरदर्द; इसलिए, उपचार के दौरान आपको वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने से बचना चाहिए।

खुराक प्रपत्र:  अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान तैयार करने के लिए पाउडरमिश्रण:

सक्रिय पदार्थ: क्लोरैम्फेनिकॉल (क्लोरैम्फेनिकॉल सोडियम सक्सिनेट के रूप में) - 0.5 ग्राम, 1.0 ग्राम।

विवरण: पाउडर पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या सफेद होता है। हीड्रोस्कोपिक. फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:एंटीबायोटिक ATX:  

D.06.A.X.02 क्लोरैम्फेनिकॉल

S.01.A.A.01 क्लोरैम्फेनिकॉल

जे.01.बी.ए.01 क्लोरैम्फेनिकॉल

फार्माकोडायनामिक्स:

एक व्यापक-स्पेक्ट्रम बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक जो टी-आरएनए अमीनो एसिड को राइबोसोम में स्थानांतरित करने के चरण में माइक्रोबियल सेल में प्रोटीन संश्लेषण की प्रक्रिया को बाधित करता है।

पेनिसिलिन, टेट्रासाइक्लिन और सल्फोनामाइड्स के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के उपभेदों के खिलाफ प्रभावी।

ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय:इशरीकिया कोली। शिगेला डिसेन्टेरिया, शिगेला फ्लेक्सनेरी एसपीपी., शिगेला बॉयडी एसपीपी.. शिगेला सोनेई, साल्मोनेला एसपीपी.(वीसम्मिलितसाल्मोनेला टाइफी, साल्मोनेला पैराटाइफी)। स्टैफिलोकोकस एसपीपी., स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।(सहितस्ट्रैपटोकोकस निमोनिया)। निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया,अनेक उपभेदप्रोटियस एसपीपी., बर्कहोल्डरिया स्यूडोमेलेली, रिकेट्सिया एसपीपी., ट्रेपोनिमा एसपीपी., लेप्टोस्पाइरा एसपीपी., क्लैमाइडिया एसपीपी.(सहितक्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस), कॉक्सिएला बर्नेटी, एर्लिचिया कैनिस, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, क्लेबसिएला निमोनिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा।

एसिड-फास्ट बैक्टीरिया (सहित) को प्रभावित नहीं करता है।माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस), अवायवीय, स्टेफिलोकोसी के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद,एसिनेटोबैक्टर एसपीपी., एंटरोबैक्टर एसपीपी., सेराटिया मार्सेसेन्स,इंडोल-पॉजिटिव स्ट्रेनप्रोटियस एसपीपी., स्यूडोमोनास एरुगिनोसा एसपीपी.,प्रोटोजोआ और कवक.

माइक्रोबियल प्रतिरोध धीरे-धीरे विकसित होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

अवशोषण - 90% (तेज़ और लगभग पूर्ण)। जैवउपलब्धता - इंट्रामस्क्युलर प्रशासन (आईएम) के बाद 70%। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 50-60% है, समय से पहले नवजात शिशुओं में - 32%। अंतःशिरा प्रशासन (IV) के बाद अधिकतम सांद्रता (TCmax) तक पहुंचने का समय 1-1.5 घंटे है। वितरण की मात्रा 0.6-1 l/kg है।

शरीर के तरल पदार्थों और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। इसकी सबसे बड़ी सांद्रता यकृत और गुर्दे में बनती है। प्रशासित खुराक का 30% तक पित्त में पाया जाता है। मस्तिष्कमेरु द्रव (CSF) में अधिकतम सांद्रता (Cmax) एकल मौखिक प्रशासन के 4-5 घंटे बाद निर्धारित की जाती है और मेनिन्जेस की सूजन की अनुपस्थिति में प्लाज्मा में Cmax के 21-50% और मस्तिष्क में 45-89% तक पहुंच सकती है। मेनिन्जेस की सूजन की उपस्थिति. प्लेसेंटल बाधा से गुजरता है, भ्रूण के रक्त सीरम में सांद्रता मातृ रक्त में 30-80% हो सकती है। स्तन के दूध में चला जाता है. मुख्य मात्रा (90%) का चयापचय यकृत में होता है। आंत में, आंतों के बैक्टीरिया के प्रभाव में, यह निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए हाइड्रोलाइज्ड होता है। यह 24 घंटों के भीतर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है - 90% (ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा - 5-10% अपरिवर्तित, निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में ट्यूबलर स्राव द्वारा - 80%), आंतों के माध्यम से - 1-3%। वयस्कों में रक्त प्लाज्मा (टी 1/2) से दवा का आधा जीवन 1.5-3.5 घंटे है, बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में - 3-11 घंटे। 1 महीने से 16 साल तक के बच्चों में टी 1/2 - 3 -6.5 घंटे, 1 से 2 दिन के नवजात शिशुओं में - 24 घंटे या अधिक (विशेष रूप से जन्म के समय कम वजन वाले बच्चों में भिन्न होता है), 10-16 दिन -10 घंटे। हेमोडायलिसिस के दौरान कमजोर रूप से उत्सर्जित होता है।

संकेत:

संवेदनशील सूक्ष्मजीवों सहित संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ। मस्तिष्क फोड़ा, टाइफाइड बुखार, पैराटाइफाइड बुखार, साल्मोनेलोसिस (मुख्य रूप से सामान्यीकृत रूप), पेचिश, ब्रुसेलोसिस, टुलारेमिया, क्यू बुखार, मेनिंगोकोकल संक्रमण, रिकेट्सियोसिस (टाइफस, ट्रेकोमा, रॉकी माउंटेन स्पॉटेड बुखार सहित), लिम्फोग्रानुलोमा इंगुइनैलिस, यर्सिनीओसिस, एर्लिचियोसिस, मूत्र पथ संक्रमण, प्युलुलेंट घाव संक्रमण, प्युलुलेंट पेरिटोनिटिस, पित्त पथ के संक्रमण।

मतभेद:अतिसंवेदनशीलता, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, त्वचा रोग (सोरायसिस, एक्जिमा, फंगल संक्रमण), तीव्र आंतरायिक पोरफाइरिया, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, यकृत और / या गुर्दे की विफलता, गर्भावस्था, स्तनपान, नवजात अवधि। सावधानी से:

प्रारंभिक बचपन, वे मरीज़ जिन्होंने पहले साइटोटॉक्सिक दवाओं या विकिरण चिकित्सा से उपचार प्राप्त किया हो।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

अंतःशिरा रूप से (i.v.) धीमी धारा में या इंट्रामस्क्युलर रूप से (i.m.)।

वयस्कों को IV या IM 0.5-1.0 ग्राम प्रति इंजेक्शन की खुराक पर दिन में 2-3 बार। अस्पताल में संक्रमण के गंभीर रूपों (टाइफाइड बुखार, पेरिटोनिटिस सहित) के लिए, खुराक को 3-4 ग्राम/दिन तक बढ़ाना संभव है।

अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम है।

बच्चों को उम्र के आधार पर रक्त सीरम में दवा की सांद्रता के नियंत्रण में निर्धारित किया जाता है: शिशु और वृद्ध - गंभीर संक्रमण के लिए हर 6 घंटे में 12.5 मिलीग्राम / किग्रा (बेस) या हर 12 घंटे में 25 मिलीग्राम / किग्रा (बेस) बैक्टेरिमिया, मेनिनजाइटिस) - 75-100 मिलीग्राम/किग्रा (बेस)/दिन तक।

इंजेक्शन से तुरंत पहले समाधान तैयार किए जाते हैं।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, 0.5 ग्राम की बोतल की सामग्री को 2.5 मिलीलीटर में, 1 ग्राम की बोतल की सामग्री को 5 मिलीलीटर में 5% और इंजेक्शन के लिए 40% ग्लूकोज समाधान या पानी में घोल दिया जाता है। मधुमेह के रोगियों के लिए, दवा को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में दिया जाता है।

जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो विलायक की मात्रा आमतौर पर प्रति 1 ग्राम एंटीबायोटिक में 2-3 मिलीलीटर होती है। इंट्रामस्क्युलर रूप से उपयोग की जाने वाली दवा के लिए विलायक के रूप में, नोवोकेन के 0.25-0.5% समाधान का उपयोग किया जा सकता है।

उपचार की औसत अवधि 8-10 दिन है।

दुष्प्रभाव:

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अपच (मतली, उल्टी, दस्त), डिस्बैक्टीरियोसिस (सामान्य माइक्रोफ्लोरा का दमन)।

हेमेटोपोएटिक अंगों से: रेटिकुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया; शायद ही कभी - अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।

तंत्रिका तंत्र से: साइकोमोटर विकार, अवसाद, भ्रम, परिधीय न्यूरिटिस, ऑप्टिक न्यूरिटिस, दृश्य और श्रवण मतिभ्रम, दृश्य और श्रवण तीक्ष्णता में कमी, सिरदर्द।

एलर्जी: त्वचा पर लाल चकत्ते, एंजियोएडेमा।

अन्य: माध्यमिक फंगल संक्रमण, पतन (1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में)।

ओवरडोज़:

अधिक मात्रा के मामले में, दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।

उपचार: हेमोसर्प्शन, रोगसूचक उपचार।

इंटरैक्शन:

यह साइटोक्रोम P450 के एंजाइम सिस्टम को दबा देता है, इसलिए, जब फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन और अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इन दवाओं के चयापचय में कमजोरी देखी जाती है, उन्मूलन धीमा होता है और प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता में वृद्धि होती है।

पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के जीवाणुरोधी प्रभाव को कम करता है।

जब एरिथ्रोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन, लिनकोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इस तथ्य के कारण प्रभाव में पारस्परिक कमजोरी देखी जाती है कि यह इन दवाओं को बाध्य अवस्था से विस्थापित कर सकता है या बैक्टीरिया राइबोसोम के 50S सबयूनिट से उनके बंधन को रोक सकता है।

हेमटोपोइजिस (सल्फोनामाइड्स, साइटोस्टैटिक्स) को रोकने वाली दवाओं के साथ-साथ प्रशासन, यकृत में चयापचय को प्रभावित करता है, विकिरण चिकित्सा के साथ साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।

जब मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ निर्धारित किया जाता है, तो उनका प्रभाव बढ़ जाता है (यकृत में चयापचय को दबाकर और प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता को बढ़ाकर)।

मायलोटॉक्सिक दवाएं हेमेटोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाती हैंदवाई।

विशेष निर्देश:

क्लोरैम्फेनिकॉल का अनियंत्रित नुस्खा और संक्रामक प्रक्रियाओं के हल्के रूपों में इसका उपयोग, विशेष रूप से बाल चिकित्सा अभ्यास में, अस्वीकार्य है!

इथेनॉल एक साथ लेने पर, डिसुलफिरम प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है (त्वचा हाइपरमिया, टैचीकार्डिया, मतली, उल्टी, पलटा खांसी, ऐंठन)।

लैटिन नाम:लेवोमाइसेटिन सोडियम सक्सिनेटरचना और रिलीज़ फॉर्म:

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर 0.5 ग्राम, 1 ग्राम.

मिश्रण:

  • सक्रिय पदार्थ:क्लोरैम्फेनिकॉल (क्लोरैम्फेनिकॉल सोडियम सक्सिनेट के रूप में) - 0.5 ग्राम, 1.0 ग्राम।

10 मिलीलीटर की बोतलों में उपलब्ध है। कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के निर्देशों के साथ 1, 5, 10 बोतलें।

खुराक प्रपत्र का विवरण:

पाउडर पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या सफेद होता है। हीड्रोस्कोपिक.

दिलचस्प:फार्माकोडायनामिक्स:

एक व्यापक-स्पेक्ट्रम बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक जो टी-आरएनए अमीनो एसिड को राइबोसोम में स्थानांतरित करने के चरण में माइक्रोबियल सेल में प्रोटीन संश्लेषण की प्रक्रिया को बाधित करता है। पेनिसिलिन, टेट्रासाइक्लिन और सल्फोनामाइड्स के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के उपभेदों के खिलाफ प्रभावी। कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया, प्यूरुलेंट के रोगजनकों, आंतों के संक्रमण, मेनिंगोकोकल संक्रमण के खिलाफ सक्रिय: एस्चेरिचिया कोली, शिगेला डाइसेंटेरिया, शिगेला फ्लेक्सनेरी एसपीपी, शिगेला बॉयडी एसपीपी, शिगेला सोनी, साल्मोनेला एसपीपी। (साल्मोनेला टाइफी, साल्मोनेला पैराटाइफी सहित), स्टैफिलोकोकस एसपीपी, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सहित), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, प्रोटियस एसपीपी के कई उपभेद, बर्कहोल्डरिया स्यूडोमलेली, रिकेट्सिया एसपीपी, ट्रेपोनेमा एसपीपी, लेप्टोस्पाइरा एसपीपी, क्लैमाइडिया एसपीपी। (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस सहित), कॉक्सिएला बर्नेटी, एर्लिचिया कैनिस, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, क्लेबसिएला निमोनिया, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा। एसिड-फास्ट बैक्टीरिया (माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस सहित), एनारोबेस, स्टेफिलोकोसी के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी, एंटरोबैक्टर एसपीपी, सेराटिया मार्सेसेन्स, प्रोटियस एसपीपी के इंडोल-पॉजिटिव उपभेद, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा एसपीपी, प्रोटोजोआ और कवक को प्रभावित नहीं करता है। . माइक्रोबियल प्रतिरोध धीरे-धीरे विकसित होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

अवशोषण - 90% (तेज़ और लगभग पूर्ण)। जैवउपलब्धता - इंट्रामस्क्युलर प्रशासन (आईएम) के बाद 70%। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 50-60% है, समय से पहले नवजात शिशुओं में - 32%। अंतःशिरा प्रशासन (IV) के बाद अधिकतम एकाग्रता (TC अधिकतम) तक पहुंचने का समय 1-1.5 घंटे है। वितरण की मात्रा 0.6-1 l/kg है। प्रशासन के बाद रक्त में चिकित्सीय सांद्रता 4-5 घंटे तक बनी रहती है। शरीर के तरल पदार्थों और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। इसकी सबसे बड़ी सांद्रता यकृत और गुर्दे में बनती है। प्रशासित खुराक का 30% तक पित्त में पाया जाता है। मस्तिष्कमेरु द्रव (CSF) में अधिकतम सांद्रता (Cmax) एकल मौखिक प्रशासन के 4-5 घंटे बाद निर्धारित की जाती है और मेनिन्जेस की सूजन की अनुपस्थिति में प्लाज्मा में Cmax के 21-50% और मस्तिष्क में 45-89% तक पहुंच सकती है। मेनिन्जेस की सूजन की उपस्थिति. प्लेसेंटल बाधा से गुजरता है, भ्रूण के रक्त सीरम में सांद्रता मातृ रक्त में 30-80% हो सकती है। स्तन के दूध में चला जाता है. मुख्य मात्रा (90%) का चयापचय यकृत में होता है। आंत में, आंतों के बैक्टीरिया के प्रभाव में, यह निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए हाइड्रोलाइज्ड होता है। यह 24 घंटों के भीतर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है - 90% (ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा - 5-10% अपरिवर्तित, निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में ट्यूबलर स्राव द्वारा - 80%), आंतों के माध्यम से - 1-3%। वयस्कों में रक्त प्लाज्मा (टी 1/2) से दवा का आधा जीवन 1.5-3.5 घंटे है, बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में - 3-11 घंटे। 1 महीने से 16 साल तक के बच्चों में टी 1/2 - 3 -6.5 घंटे, 1 से 2 दिन के नवजात शिशुओं में - 24 घंटे या अधिक (विशेष रूप से जन्म के समय कम वजन वाले बच्चों में भिन्न होता है), 10-16 दिन - 10 घंटे। हेमोडायलिसिस के दौरान कमजोर रूप से उत्सर्जित होता है।

संकेत:

संवेदनशील सूक्ष्मजीवों सहित संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ। मस्तिष्क फोड़ा, टाइफाइड बुखार, पैराटाइफाइड बुखार, साल्मोनेलोसिस (मुख्य रूप से सामान्यीकृत रूप), पेचिश, ब्रुसेलोसिस, टुलारेमिया, क्यू बुखार, मेनिंगोकोकल संक्रमण, रिकेट्सियोसिस (टाइफस, ट्रेकोमा, रॉकी माउंटेन स्पॉटेड बुखार सहित), लिम्फोग्रानुलोमा इंगुइनैलिस, यर्सिनीओसिस, एर्लिचियोसिस, मूत्र पथ संक्रमण, प्युलुलेंट घाव संक्रमण, प्युलुलेंट पेरिटोनिटिस, पित्त पथ के संक्रमण।

दिलचस्प:मतभेद:

अतिसंवेदनशीलता, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, त्वचा रोग (सोरायसिस, एक्जिमा, फंगल संक्रमण), तीव्र आंतरायिक पोरफाइरिया, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, यकृत और / या गुर्दे की विफलता, गर्भावस्था, स्तनपान, नवजात अवधि।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें:

लेवोमाइसेटिन सोडियम सक्सिनेट® का उपयोग गर्भावस्था, स्तनपान और नवजात अवधि के दौरान वर्जित है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

अंतःशिरा रूप से (i.v.) धीमी धारा में या इंट्रामस्क्युलर रूप से (i.m.)।

वयस्कों को IV या IM 0.5-1.0 ग्राम प्रति इंजेक्शन की खुराक पर दिन में 2-3 बार। अस्पताल में संक्रमण के गंभीर रूपों (टाइफाइड बुखार, पेरिटोनिटिस सहित) के लिए, खुराक को 3-4 ग्राम/दिन तक बढ़ाना संभव है। अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम है। बच्चों को उम्र के आधार पर रक्त सीरम में दवा की एकाग्रता के नियंत्रण में निर्धारित किया जाता है: शिशु और वृद्ध - हर 6 घंटे में 12.5 मिलीग्राम / किग्रा (आधार) या 25 मिलीग्राम / किग्रा (आधार) हर 12 घंटे में, गंभीर संक्रमण (बैक्टीरिमिया, मेनिनजाइटिस) के लिए - 75-100 मिलीग्राम/किग्रा (आधार)/दिन तक। इंजेक्शन से तुरंत पहले समाधान तैयार किए जाते हैं। अंतःशिरा प्रशासन के लिए, 0.5 ग्राम की बोतल की सामग्री को 2.5 मिलीलीटर में, 1 ग्राम की बोतल की सामग्री को 5 मिलीलीटर में 5% और इंजेक्शन के लिए 40% ग्लूकोज समाधान या पानी में घोल दिया जाता है। मधुमेह के रोगियों के लिए, दवा को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में दिया जाता है। जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो विलायक की मात्रा आमतौर पर प्रति 1 ग्राम एंटीबायोटिक में 2-3 मिलीलीटर होती है। इंट्रामस्क्युलर रूप से उपयोग की जाने वाली दवा के लिए विलायक के रूप में, नोवोकेन के 0.25-0.5% समाधान का उपयोग किया जा सकता है। उपचार की औसत अवधि 8-10 दिन है।

दुष्प्रभाव:

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अपच (मतली, उल्टी, दस्त), डिस्बैक्टीरियोसिस (सामान्य माइक्रोफ्लोरा का दमन)।

हेमेटोपोएटिक अंगों से:रेटिकुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया; शायद ही कभी - अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।

तंत्रिका तंत्र से:साइकोमोटर विकार, अवसाद, भ्रम, परिधीय न्यूरिटिस, ऑप्टिक न्यूरिटिस, दृश्य और श्रवण मतिभ्रम, दृश्य और श्रवण तीक्ष्णता में कमी, सिरदर्द।

एलर्जी:त्वचा पर लाल चकत्ते, एंजियोएडेमा।

अन्य:माध्यमिक फंगल संक्रमण, पतन (1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में)।

ओवरडोज़:

लक्षण:बढ़े हुए दुष्प्रभाव।

इलाज:हेमोसर्प्शन, रोगसूचक उपचार।

विशेष निर्देश:

क्लोरैम्फेनिकॉल का अनियंत्रित नुस्खा और संक्रामक प्रक्रियाओं के हल्के रूपों में इसका उपयोग, विशेष रूप से बाल चिकित्सा अभ्यास में, अस्वीकार्य है!

इथेनॉल एक साथ लेने पर, डिसुलफिरम प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है (त्वचा हाइपरमिया, टैचीकार्डिया, मतली, उल्टी, पलटा खांसी, ऐंठन)।

उपचार के दौरान, परिधीय रक्त पैटर्न की व्यवस्थित निगरानी आवश्यक है।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से गंभीर जटिलताएं आमतौर पर लंबे समय तक बड़ी खुराक (4 ग्राम/दिन से अधिक) के उपयोग से जुड़ी होती हैं।

जमा करने की अवस्था:

किसी सूखी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:सक्रिय पदार्थ:क्लोरैम्फेनिकॉल*औषधीय क्रियाएँ:
  • व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी
  • बैक्टीरियोस्टेटिक
आईसीडी-10:
  • A09 डायरिया और संभवतः संक्रामक मूल का गैस्ट्रोएंटेराइटिस (पेचिश, बैक्टीरियल डायरिया)
  • N39.0 स्थापित स्थान के बिना मूत्र पथ का संक्रमण
  • T79.3 अभिघातज के बाद घाव का संक्रमण, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं
सक्रिय पदार्थ के लिए एनालॉग:

फार्माकोडायनामिक्स

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक। कई ग्राम-पॉजिटिव (स्टैफिलोकोकी, स्ट्रेप्टोकोकी, न्यूमोकोकी, एंटरोकोकी) और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी: एस्चेरिचिया कोली और हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, साल्मोनेला, शिगेला, क्लेबसिएला, सेरासिया, यर्सिनिया, प्रोटीस, गोनोकोकी, मेनिंगोकोकी, एनारोबेस, रिकेट्सिया, स्पाइरोकेट्स, क्लैमाइडिया , कुछ बड़े वायरस (ट्रैकोमा, सिटाकोसिस, वंक्षण लिम्फोग्रानुलोमैटोसिस, आदि के रोगजनक); पेनिसिलिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, सल्फोनामाइड्स के प्रतिरोधी जीवाणु उपभेदों पर कार्य करता है; एसिड-फास्ट बैक्टीरिया, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, क्लॉस्ट्रिडिया और प्रोटोजोआ के खिलाफ कमजोर रूप से सक्रिय।

सामान्य खुराक में यह बैक्टीरियोस्टेटिक रूप से कार्य करता है। पेप्टिडाइल ट्रांसफ़ेज़ को रोकता है और जीवाणु कोशिका में प्रोटीन संश्लेषण को बाधित करता है।

दवा के प्रति दवा प्रतिरोध अपेक्षाकृत धीरे-धीरे विकसित होता है, और, एक नियम के रूप में, अन्य कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध नहीं होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के साथ, रक्त प्लाज्मा में दवा की उच्च सांद्रता जल्दी से हासिल की जाती है (iv के बाद 5-10 मिनट, im के प्रशासन के 30-45 मिनट बाद)। रक्त में अधिकतम सांद्रता 1 घंटे के बाद पहुँच जाती है और रक्त प्लाज्मा में 8-12 घंटों तक प्रभावी सांद्रता में बनी रहती है। एक महत्वपूर्ण भाग (60-80%) रक्त प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंध जाता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा, प्लेसेंटा और स्तन के दूध के माध्यम से अंगों और शरीर के तरल पदार्थों में आसानी से प्रवेश करता है।

यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में, आंशिक रूप से पित्त के साथ उत्सर्जित होता है।

संकेत

टाइफाइड बुखार और पैराटाइफाइड बुखार, साल्मोनेलोसिस, पेचिश, ब्रुसेलोसिस, टुलारेमिया, मेनिनजाइटिस, टाइफस और अन्य रिकेट्सियोसिस, ट्रेकोमा के सामान्यीकृत रूपों के लिए उपयोग किया जाता है। संक्रामक प्रक्रियाओं के लिए, जिनमें से रोगजनक अन्य कीमोथेराप्यूटिक दवाओं की अप्रभावीता के मामले में या यदि उनका उपयोग असंभव है, तो लेवोमाइसेटिन की क्रिया के प्रति संवेदनशील होते हैं।

आवेदन

बच्चों के लिए, लेवोमाइसेटिन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है: 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए 2530 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन, 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए 50 मिलीग्राम/किग्रा 2 खुराक में 12 घंटे के अंतराल के साथ। वयस्कों के लिए लेवोमाइसेटिन को इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है . दवा का घोल तैयार किया जाता है पूर्व अस्थायी.

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए, बोतल की सामग्री (0.5 ग्राम या 1.0 ग्राम) को इंजेक्शन के लिए 23 मिलीलीटर बाँझ पानी में घोल दिया जाता है और मांसपेशियों में गहराई से इंजेक्ट किया जाता है। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए विलायक के रूप में, आप 0.25% या 0.5% प्रोकेन समाधान का उपयोग कर सकते हैं।

अंतःशिरा जेट प्रशासन के लिए, दवा की एक खुराक को इंजेक्शन के लिए 10 मिलीलीटर बाँझ पानी में या 5% या 40% ग्लूकोज समाधान में घोल दिया जाता है और 35 मिनट तक धीरे-धीरे प्रशासित किया जाता है। मधुमेह के रोगियों के लिए, दवा को सोडियम क्लोराइड के आइसोटोनिक घोल में दिया जाता है।

सामान्य संक्रमण के लिए वयस्कों के लिए दवा की दैनिक खुराक 13 ग्राम है; 0.51.0 ग्राम दिन में 23 बार 812 घंटे के अंतराल पर दें; यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक 4 ग्राम तक बढ़ा दी जाती है।

नेत्र विज्ञान में, दवा का उपयोग पैराबुलबार इंजेक्शन और इंस्टिलेशन के लिए किया जाता है। इंजेक्शन लगाते समय, 20% घोल का 0.2 x 0.3 मिलीलीटर दिन में 1 x 2 बार दिया जाता है; टपकाने के लिए, 5% घोल (12 बूँदें) दिन में 35 बार कंजंक्टिवल थैली में डाला जाता है, जिसे इंजेक्शन के लिए पानी में या सोडियम क्लोराइड के आइसोटोनिक घोल में तैयार किया जाता है।

टपकाने के लिए जलीय 5% घोल को 2 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है।

उपयोग की अवधि 5 15 दिन.

मतभेद

हेमटोपोइजिस के दमन के मामले में, दवा के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता, त्वचा रोग (सोरायसिस, एक्जिमा, फंगल संक्रमण), गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, नवजात शिशुओं में ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी।

तीव्र श्वसन रोगों, गले में खराश और इन रोगों की रोकथाम के लिए लेवोमाइसेटिन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

जिल्द की सूजन, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर चकत्ते, पित्ती, एंजियोएडेमा) हो सकती हैं; अपच संबंधी लक्षण; हेमटोपोइएटिक प्रणाली पर विषाक्त प्रभाव: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रेटिकुलोसाइटोपेनिया, हीमोग्लोबिन सामग्री में कमी; आंतों के माइक्रोफ्लोरा का निषेध, डिस्बिओसिस का विकास, माध्यमिक फंगल संक्रमण।

आई ड्रॉप के रूप में लेवोमाइसेटिन का उपयोग करते समय, स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं।

छोटे बच्चे नशीली दवाओं के प्रति सबसे अधिक संवेदनशील होते हैं। 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, हृदय पतन (ग्रे सिंड्रोम) शायद ही कभी संभव होता है।

विशेष निर्देश

लेवोमाइसेटिन से उपचार रोगी के रक्त चित्र और यकृत और गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति के नियंत्रण में किया जाना चाहिए। लेवोमाइसेटिन के अनियंत्रित नुस्खे और संक्रामक प्रक्रियाओं के हल्के रूपों में इसके उपयोग की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए, खासकर बाल चिकित्सा अभ्यास में।

इंटरैक्शन

लेवोमाइसेटिन को उन दवाओं के साथ संयोजन में निर्धारित नहीं किया जाता है जो हेमटोपोइजिस (सल्फोनामाइड्स, पायराज़ोलोन डेरिवेटिव, साइटोस्टैटिक्स) को रोकती हैं।

लीवर साइटोक्रोम P450 के अवरोधक के रूप में, लेवोमाइसेटिन चयापचय और उन्मूलन को धीमा कर सकता है, डिफेनिन, नियोडिकौमरिन, ब्यूटामाइड और बार्बिट्यूरेट्स के रक्त स्तर को बढ़ा सकता है।

साइक्लोसेरिन न्यूरोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है, रिस्टोमाइसिन लेवोमाइसेटिन की हेमेटोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है। फेनोबार्बिटल दवा के बायोट्रांसफॉर्मेशन को तेज करता है, इसकी एकाग्रता और प्रभाव की अवधि को कम करता है। लेवोमाइसेटिन टोलबुटामाइड, क्लोरप्रोपामाइड और ऑक्सीकौमरिन डेरिवेटिव के चयापचय को दबा देता है (हाइपोग्लाइसेमिक और एंटीकोआगुलेंट गुणों को बढ़ाता है)। एरिथ्रोमाइसिन, ओलियंडोमाइसिन, निस्टैटिन, लेवोरिन जीवाणुरोधी गतिविधि को बढ़ाते हैं, बेंज़िलपेनिसिलिन लवण इसे कम करते हैं। शराब के साथ असंगत.

जरूरत से ज्यादा

उच्च खुराक में लेवोमाइसेटिन साइकोमोटर हानि, भ्रम, दृश्य और श्रवण मतिभ्रम और श्रवण और दृष्टि तीक्ष्णता में कमी का कारण बन सकता है। उच्च खुराक में लेवोमाइसेटिन का उपयोग हेमेटोपोएटिक प्रणाली से गंभीर जटिलताओं से भी जुड़ा हुआ है: एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया। ओवरडोज़ के मामले में, दवा बंद कर देनी चाहिए।

उपचार रोगसूचक है.

जमा करने की अवस्था

1525 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह पर।