Ev · Kurulum · Her Tasarımcının Bilmesi Gereken Tasarım Araştırması Türleri. Tıpta bilimsel araştırma tasarımı. Profesör A.O.Gusan

Her Tasarımcının Bilmesi Gereken Tasarım Araştırması Türleri. Tıpta bilimsel araştırma tasarımı. Profesör A.O.Gusan

ARAŞTIRMA TASARIMI GELİŞTİRME

İlk aşamada, tasarım dikkatlice yapılır (İngilizce'den. tasarım- gelecekteki araştırmaların yaratıcı fikri.

Öncelikle bir araştırma programı geliştirilir.

programı çalışmanın konusunu, amacını ve hedeflerini, formüle edilmiş hipotezleri, çalışma nesnesinin tanımını, gözlem birimlerini ve hacmini, terimler sözlüğünü, bir örneklem oluşturmak için istatistiksel yöntemlerin açıklamasını, verileri toplama, depolama, işleme ve analiz etme, bir pilot çalışma yürütme metodolojisi, kullanılan istatistiksel araçların bir listesini içerir.

İsim Konular genellikle çalışmanın amacına uygun olması gereken tek bir cümleyle formüle edilir.

Bu çalışmanın amacı- bu, bir faaliyetin sonucunun zihinsel bir beklentisi ve belirli yollarla ona ulaşmanın yollarıdır. Kural olarak, tıbbi ve sosyal araştırmanın amacı yalnızca teorik (bilişsel) değil, aynı zamanda doğası gereği pratiktir (uygulamalıdır).

Bu amaca ulaşmak için belirlemek araştırma hedefleri, hedefin içeriğini ortaya çıkaran ve detaylandıran.

Programın en önemli bileşeni, hipotezler (Beklenen sonuçlar). Hipotezler, belirli istatistiksel göstergeler kullanılarak formüle edilir. Hipotezler için temel gereksinim, onları araştırma sürecinde test edebilme yeteneğidir. Çalışmanın sonuçları öne sürülen hipotezleri doğrulayabilir, düzeltebilir veya çürütebilir.

Materyal toplanmadan önce, nesne ve gözlem birimi belirlenir. Altında tıbbi ve sosyal araştırmanın amacı nispeten homojen bireysel nesnelerden veya fenomenlerden - gözlem birimlerinden oluşan bir istatistiksel seti anlayın.

gözlem birimi- incelenecek tüm özelliklere sahip istatistiksel popülasyonun birincil unsuru.

Çalışmanın hazırlanmasındaki bir sonraki önemli işlem, çalışma planının geliştirilmesi ve onaylanmasıdır. Araştırma programı, araştırmacının fikirlerini somutlaştıran bir tür stratejik plan ise, sonra iş planı (programa ek olarak) çalışmanın uygulanması için bir mekanizmadır. Çalışma planı şunları içerir: doğrudan yürütücülerin çalışmalarını seçme, eğitme ve organize etme prosedürü; düzenleyici ve metodolojik belgelerin geliştirilmesi; çalışma için gerekli kaynak desteği miktarının ve türlerinin belirlenmesi (personel, finans, malzeme ve teknik, bilgi kaynakları vb.); terimlerin tanımı ve araştırmanın ayrı aşamalarından sorumludur. Genellikle şeklinde sunulur. ağ grafikleri.

Tıbbi ve sosyal araştırmaların ilk aşamasında gözlem birimlerinin seçiminin hangi yöntemlerle yapılacağı belirlenir. Hacme bağlı olarak sürekli ve seçici çalışmalar ayırt edilir. Sürekli bir çalışmada, genel popülasyonun tüm birimleri çalışılırken, seçici bir çalışmada, genel popülasyonun (örneklem) sadece bir kısmı incelenir.

Genel popülasyon bir veya bir grup özellik tarafından birleştirilmiş, niteliksel olarak homojen gözlem birimleri kümesi denir.

Örnek popülasyon (örnek)- genel popülasyonun gözlem birimlerinin herhangi bir alt kümesi.

Genel popülasyonun özelliklerini tam olarak yansıtan bir örneklem popülasyonunun oluşturulması, istatistiksel araştırmanın en önemli görevidir. Örnek verilere dayalı olarak genel popülasyon hakkındaki tüm yargılar, yalnızca temsili örnekler için geçerlidir, örn. özellikleri genel popülasyonunkilere karşılık gelen bu tür örnekler için.

Numunenin gerçek temsiliyetinin sağlanması garanti edilir rastgele seçim yöntemi onlar. genel popülasyondaki tüm nesnelerin aynı seçilme şansına sahip olduğu, örneklemdeki böyle bir gözlem birimi seçimi. Rastgele seçimi sağlamak için, bu prensibi uygulayan özel olarak geliştirilmiş algoritmalar, ya rasgele sayı tabloları ya da birçok bilgisayar yazılım paketinde bulunan bir rasgele sayı üreteci kullanılır. Bu yöntemlerin özü, tüm popülasyondan bir şekilde sıralı olarak seçilmesi gereken nesnelerin sayısını rastgele belirtmektir. Örneğin, genel nüfus "bölgesel nüfus" yaşa, ikamet yerine, alfabetik sıraya (soyadı, adı, soyadı) vb. göre sıralanabilir.

Rastgele seçimin yanı sıra, tıbbi ve sosyal araştırmaları düzenlerken ve yürütürken, aşağıdaki örneklem oluşturma yöntemleri de kullanılır:

Mekanik (sistematik) seçim;

Tipolojik (katmanlı) seçim;

seri seçimi;

Çok aşamalı (tarama) seçim;

kohort yöntemi;

"Kopya çifti" yöntemi.

Mekanik (sistematik) seçim sıralı bir genel popülasyonun gözlem birimlerinin seçimine mekanik bir yaklaşım kullanarak bir örnek oluşturmanıza olanak tanır. Aynı zamanda, numunenin hacimlerinin genel popülasyona oranını belirlemek ve böylece seçim oranını belirlemek gerekir. Örneğin hastanede yatan hastaların yapısını incelemek için hastaneden ayrılan tüm hastaların %20'sinden oluşan bir örneklem oluşturulur. Bu durumda, numaralara göre sıralanmış tüm "yatan hastanın tıbbi kayıtları" (f. 003 / y) arasından her beşinci karttan biri seçilmelidir.

Tipolojik (katmanlı) seçim genel popülasyonun tipolojik gruplara (tabakalara) ayrılmasını içerir. Tıbbi ve sosyal araştırmalar yapılırken tipolojik gruplar olarak yaş-cinsiyet, sosyal, mesleki gruplar, bireysel yerleşimler, kentsel ve kırsal nüfuslar alınır. Bu durumda, her gruptan gözlem birimi sayısı, grubun büyüklüğü ile orantılı olarak örneklemde rastgele veya mekanik olarak seçilir. Örneğin, popülasyondaki risk faktörleri ve onkolojik morbidite neden-sonuç ilişkileri incelenirken, çalışma grubu önce yaş, cinsiyet, meslek, sosyal statü gibi alt gruplara ayrılır ve ardından her bir alt gruptan gerekli sayıda gözlem birimi seçilir.

seri seçimiörneklem, bireysel gözlem birimlerinden değil, tüm dizi veya gruplardan (belediyeler, sağlık kurumları, okullar, kreşler vb.) oluşturulur. Seri seçimi, uygun rasgele veya mekanik örnekleme kullanılarak gerçekleştirilir. Her seride, tüm gözlem birimleri incelenir. Bu yöntem, örneğin, çocuk popülasyonunun aşılanmasının etkinliğini değerlendirmek için kullanılabilir.



Çok aşamalı (tarama) seçimi aşamalı örneklemeyi içerir. Aşama sayısına göre, bir aşamalı, iki aşamalı, üç aşamalı seçim vb. Yani örneğin bir belediye sınırları içinde yaşayan kadınların üreme sağlığı incelenirken ilk aşamada temel tarama testleri ile muayene edilen çalışan kadınlar seçilmektedir. İkinci aşamada çocuklu kadınların özel muayenesi, üçüncü aşamada ise doğuştan malformasyonlu çocukları olan kadınların derinlemesine özel muayenesi yapılır. Belirli bir özellik için bu amaçlı seçim durumunda, numunenin, belediyenin topraklarında incelenen özelliğin taşıyıcıları olan tüm nesneleri içerdiğine dikkat edin.

kohort yöntemi aynı zaman aralığında belirli bir demografik olayın başlamasıyla birleşen nispeten homojen insan gruplarının istatistiksel popülasyonunu incelemek için kullanılır. Örneğin, doğurganlık sorunuyla ilgili konuları incelerken, tek bir doğum tarihine (nesillere göre doğurganlık çalışması) veya tek bir evlilik yaşına (aile yaşamının uzunluğuna göre doğurganlık çalışması) dayalı olarak homojen olan bir popülasyon (kohort) oluşturulur.

Kopya Çifti Yöntemi bir veya daha fazla özellikte ("kopya çifti") benzer bir nesne üzerinde çalışılan grubun her bir gözlem birimi için seçim yapılmasını sağlar. Örneğin, çocuğun vücut ağırlığı ve cinsiyeti gibi faktörlerin bebek ölüm oranlarını etkilediği bilinmektedir. Bu yöntem kullanılırken, 1 yaşın altındaki her bir çocuk ölümü için, yaşayan 1 yaşın altındaki çocuklar arasından aynı cinsiyetten, benzer yaş ve vücut ağırlığına sahip bir “kopya çift” seçilir. Bu seçim yöntemi, sosyal açıdan önemli hastalıkların gelişimi için risk faktörlerini, bireysel ölüm nedenlerini incelemek için kullanılmalıdır.

İlk aşamada, araştırma da geliştirilir (hazır kullanılır) ve çoğaltılır. istatistiksel araç seti (kartlar, anketler, tablo düzenleri, gelen bilgileri kontrol etmek için bilgisayar programları, bilgi veritabanlarının oluşturulması ve işlenmesi vb.), incelenen bilgilerin girileceği.

Halk sağlığı ve sağlık sisteminin faaliyetleri üzerine yapılan çalışmalarda, sosyolojik araştırmalar genellikle özel anketler (anketler) kullanılarak kullanılır. Anketler (anketler) tıbbi ve sosyolojik araştırmalar için hedeflenmeli, yönlendirilmeli, bunlara kaydedilen verilerin güvenilirliğini, güvenilirliğini ve temsil edilebilirliğini sağlamalıdır. Anketlerin ve görüşme programlarının geliştirilmesi sırasında, aşağıdaki kurallara uyulmalıdır: anketin, gerekli bilgileri toplamak, işlemek ve ondan çıkarmak için uygunluğu; başarısız soruları ortadan kaldırmak ve uygun düzeltmeleri yapmak için anketi (kod sistemini ihlal etmeden) gözden geçirme imkanı; çalışmanın amaç ve hedeflerinin açıklanması; çeşitli ek açıklamalara olan ihtiyacı ortadan kaldıran soruların net ifadeleri; çoğu sorunun sabit doğası.

Çeşitli soru türlerinin - açık, kapalı ve yarı kapalı - ustaca seçimi ve kombinasyonu, alınan bilgilerin doğruluğunu, eksiksizliğini ve güvenilirliğini önemli ölçüde artırabilir.

Anketin kalitesi ve sonuçları büyük ölçüde anketin tasarımı ve grafik tasarımı için temel gereksinimlerin karşılanıp karşılanmadığına bağlıdır. Bir anket oluşturmak için aşağıdaki temel kurallar vardır:

Anket, yalnızca en önemli soruları içerir; yanıtları, anket çalışması yapılmadan başka hiçbir şekilde elde edilemeyecek olan, çalışmanın ana hedeflerini çözmek için gerekli bilgilerin elde edilmesine yardımcı olacaktır;

Soruların şekli ve içindeki tüm kelimeler yanıtlayan tarafından anlaşılır olmalı ve onun bilgi ve eğitim düzeyine uygun olmalıdır;

Anket, cevaplama isteksizliğine neden olan sorular içermemelidir. Tüm soruların yanıtlayanda olumlu bir tepkiye ve eksiksiz ve doğru bilgi verme arzusuna neden olmasını sağlamak için çaba sarf etmek gerekir;

Soruların organizasyonu ve sırası, amaca ulaşmak ve çalışmada belirlenen sorunları çözmek için en gerekli bilgileri elde etmeye tabi olmalıdır.

Özel anketler (anketler), diğer şeylerin yanı sıra, belirli bir hastalığı olan hastaların yaşam kalitesini ve tedavilerinin etkinliğini değerlendirmek için yaygın olarak kullanılmaktadır. Nispeten kısa bir süre içinde (genellikle 2-4 hafta) meydana gelen hastaların yaşam kalitesindeki değişikliklerin yakalanmasına izin verirler. Bronşiyal astım için AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) ve AQ-20 (20 Maddelik Asthma Questionnaire), akut miyokard enfarktüsü olan hastalar için QLMI (Quality of Life After Myocardial Infarction Questionnaire) gibi birçok özel anket vardır.

Anketlerin geliştirilmesi ve çeşitli dilbilimsel ve ekonomik oluşumlara uyarlanması konusundaki çalışmaların koordinasyonu, yaşam kalitesi çalışması için uluslararası kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan MAPI Enstitüsü (Fransa) tarafından yürütülmektedir.

Zaten istatistiksel çalışmanın ilk aşamasında, gelecekte elde edilen verilerle doldurulacak olan tabloların düzenlerinin çizilmesi gerekmektedir.

Tablolarda, gramer cümlelerinde olduğu gibi konu ayırt edilir, yani. tabloda söylenen ana şey ve yüklem, yani. konuyu karakterize eden şey. Ders - bu, incelenen olgunun ana özelliğidir - genellikle tablonun yatay çizgileri boyunca solda bulunur. yüklem - konuyu karakterize eden işaretler genellikle tablonun dikey sütunlarının üstünde bulunur.

Tabloları derlerken belirli gereksinimler karşılanır:

Tablonun özünü yansıtan net, özlü bir başlığı olmalıdır;

Tablonun tasarımı, sütunlar ve satırlar için toplamlarla sona erer;

Tablo boş hücreler içermemelidir (işaret yoksa kısa çizgi koyun).

Basit, grup ve kombinasyon (karmaşık) tablo türleri vardır.

Basit bir tablo, yalnızca bir öznitelik için verilerin özetini sunan bir tablodur (Tablo 1.1).

Tablo 1.1. Basit masa düzeni. Çocukların sağlık gruplarına göre dağılımı, toplamın yüzdesi

Grup tablosunda konu, ilgisiz birkaç yüklem ile karakterize edilir (Tablo 1.2).

Tablo 1.2. Grup tablosu düzeni. Çocukların sağlık grupları, cinsiyet ve yaşa göre dağılımı, toplamın yüzdesi

Kombinasyon tablosunda konuyu karakterize eden işaretler birbirine bağlıdır (Tablo 1.3).

Tablo 1.3. Kombinasyon tablosu düzeni. Çocukların sağlık grupları, yaş ve cinsiyete göre dağılımı, toplamın yüzdesi

Hazırlık döneminde önemli bir yer kaplar. Pilot çalışma, Görevi istatistiksel araçları test etmek, veri toplamak ve işlemek için geliştirilen metodolojinin doğruluğunu doğrulamak olan. En başarılı olanı, ana çalışmayı küçültülmüş bir ölçekte tekrarlayan böyle bir pilot çalışmadır, yani. işin yaklaşan tüm aşamalarını kontrol etmeyi mümkün kılar. Pilot uygulama sırasında elde edilen verilerin ön analizinin sonuçlarına bağlı olarak, istatistiksel araçlar, bilgi toplama ve işleme yöntemleri ayarlanır.

UX tasarımında araştırma, ilgili sorunları çözmenin ve/veya kullanıcıların karşılaştığı "doğru" sorunları azaltmanın temel bir parçasıdır. Bir tasarımcının işi, kullanıcılarını anlamaktır. İnsan ihtiyaçlarını karşılayan ürünler yaratmak için kendinizi diğer insanların yerine koymak için ilk varsayımların ötesine geçmek anlamına gelir.

İyi araştırma sadece iyi verilerle bitmez, kullanıcıların sevdiği, istediği ve ihtiyaç duyduğu iyi tasarım ve işlevsellikle sona erer.

Tasarımcılar tasarımın nasıl göründüğüne odaklandıkları için tasarım araştırması genellikle göz ardı edilir. Bu, amaçlanan insanlar hakkında yüzeysel bir anlayışa yol açar. Böyle bir zihniyete sahip olmak, olana aykırıdır.kullanıcı deneyimi. Kullanıcı merkezlidir.

UX tasarımı, insanların ihtiyaçlarını ve yarattığımız ürün veya hizmetlerin onlara nasıl yardımcı olacağını anlamak için yapılan araştırmalara odaklanır.

İşte her tasarımcının bir projeye başlarken bilmesi gereken ve araştırma yapmasalar bile UX araştırmacılarıyla daha iyi iletişim kurabilecekleri bazı araştırma teknikleri.

Birincil Araştırma

Birincil araştırma, esas olarak, kimin için tasarladığınızı ve ne tasarlamayı planladığınızı anlamak için yeni verilere indirgenir. Bu, fikirlerimizi kullanıcılarımızla test etmemize ve onlar için daha anlamlı çözümler geliştirmemize olanak tanır. Tasarımcılar genellikle bu tür verileri bireylerle veya küçük gruplarla yapılan görüşmeler, anketler veya soru formları aracılığıyla toplar.

İnsanları aramayı bırakmadan önce ne araştırmak istediğinizi ve toplamak istediğiniz verilerin türünü veya kalitesini anlamak önemlidir. Surrey Üniversitesi'nden bir makalede yazar, birincil araştırma yapılırken dikkate alınması gereken iki önemli noktaya dikkat çekiyor: geçerlilik ve pratiklik.

Verilerin geçerliliği gerçeği ifade eder, çalışılan konu veya fenomen hakkında söylediği şey budur. Verilerin gerekçelendirilmeden güvenilir olması mümkündür.

Çalışma tasarımı tasarlanırken çalışmanın pratik yönleri dikkatle düşünülmelidir, örneğin:

- maliyet ve bütçe
- zaman ve ölçek
- örnek boyut

Bryman kitabında sosyal araştırma yöntemleri(2001), elde edilen sonuçları etkileyebilecek dört tür geçerlilik tanımlar:

  1. Ölçüm geçerliliği veya tasarım geçerliliği:ölçülen ölçünün iddia ettiği şeyi kullanıp kullanmadığı.

Yani, kiliseye devam istatistikleri gerçekten de dini inançların gücünü ölçüyor mu?

  1. İçsel geçerlilik: nedenselliğe atıfta bulunur ve bir çalışmanın veya teorinin sonucunun, nedenlerin gelişmiş bir gerçek yansıması olup olmadığını belirler.

Yani işsizlik gerçekten suçun sebebi mi, yoksa başka açıklamaları var mı?

  1. Dış Geçerlilik: belirli bir çalışmanın sonuçlarının diğer gruplara genellenip genellenemeyeceğini dikkate alır.

Yani, bu bölgede bir tür topluluk geliştirme yaklaşımı kullanılırsa, başka yerlerde aynı etkiye sahip olur mu?

  1. Çevresel sağlamlık:“…sosyal bilimsel sonuçların insanların günlük doğal çevreleri için uygun olup olmadığını” dikkate alır (Bryman, 2001)

Yani, durum yanlış bir ortamda gözlemlenirse, bu durum insanların davranışlarını nasıl etkileyebilir?

İkincil araştırma

İkincil araştırma, tasarım seçimlerinizi ve tasarımınızın arkasındaki bağlamı desteklemek için İnternet, kitaplar veya makaleler gibi mevcut verileri kullanır. İkincil çalışmalar ayrıca, birincil çalışmalardan elde edilen bilgileri daha fazla doğrulamak ve genel tasarım için daha güçlü bir durum oluşturmak için bir araç olarak kullanılır. Kural olarak, ikincil çalışmalar zaten mevcut çalışmaların analitik resmini özetlemiştir.

Tasarımınızı değerlendirmek için yalnızca ikincil araştırmayı kullanmakta bir sakınca yoktur, ancak vaktiniz varsa, kesinlikle kim için tasarladığınızı gerçekten anlamak ve mevcut verilerden daha alakalı ve ilgi çekici içgörüler toplamak için birincil araştırma ile birlikte ikincil araştırma yapmanız önerilir. Tasarımınıza özel kullanıcı verilerini topladığınızda, daha iyi fikirler ve daha iyi bir ürün ortaya çıkacaktır.

Değerlendirme çalışmaları

Değerlendirme çalışmaları, kullanılabilirliği sağlamak ve bunu gerçek insanların ihtiyaç ve istekleriyle gerekçelendirmek için belirli bir sorunu tanımlar. Değerlendirme araştırması yürütmenin bir yolu, bir kullanıcının ürününüzü kullanması ve onlar görevi tamamlamaya çalışırken yüksek sesle akıl yürütmeleri için onlara sorular veya görevler vermesidir. İki tür değerlendirme çalışması vardır: özetleme ve biçimlendirme.

Özet değerlendirme çalışması. Özet değerlendirme, bir şeyin sonuçlarını veya etkilerini anlamayı amaçlar. Süreçten çok sonucu vurgular.

Bir özet çalışma aşağıdaki gibi şeyleri değerlendirebilir:

  • finans: maliyetler, tasarruflar, karlar vb. açısından etki.
  • Darbe: derinlik, yayılma ve zaman faktörü dahil olmak üzere hem olumlu hem de olumsuz geniş etki.
  • sonuçlar: İstenen veya istenmeyen etkilerin elde edilip edilmediği.
  • İkincil Analiz: daha fazla bilgi için mevcut verilerin analizi.
  • Meta-analiz: çeşitli çalışmaların sonuçlarının entegrasyonu.

Biçimlendirici değerlendirme araştırması. Biçimlendirici değerlendirme, test edilen kişiyi veya şeyi güçlendirmeye veya geliştirmeye yardımcı olmak için kullanılır.

Biçimlendirici araştırma, aşağıdaki gibi şeyleri değerlendirebilir:

  • uygulama: bir sürecin veya projenin başarısının izlenmesi.
  • ihtiyaçlar: ihtiyacın türüne ve düzeyine bir bakış.
  • Potansiyel: bir hedef oluşturmak için bilgiyi kullanma yeteneği.

Keşif araştırması


Veri parçalarını birleştirmek ve bunları anlamlandırmak, keşfedici araştırma sürecinin bir parçasıdır.

Keşif araştırması, çok az kişinin bildiği veya hiç kimsenin bilmediği bir konu etrafında yürütülür. Keşif araştırmasının amacı, bu verilerin gelecekte potansiyel kullanımına yönelik bir yön oluşturmak için konuyla ilgili derin bir anlayış ve aşinalık kazanmak, kendinizi mümkün olduğunca konuya kaptırmaktır.

Keşif araştırması ile yeni fikirler edinme ve en önemli sorunlara değerli çözümler üretme fırsatına sahipsiniz.

Keşifsel araştırma, genellikle gözden kaçan bir konu (örn. mahkumlar, evsizler) hakkındaki varsayımlarımızı doğrulamamıza olanak tanıyarak mevcut sorunlar veya fırsatlar için yeni fikirler ve gelişmeler üretme fırsatı sunar.

Lynn Üniversitesi'nden bir makaleye dayanan keşif araştırması bize şunu söylüyor:

  1. Tasarım, belirli bir konuda arka plan bilgisi almanın uygun bir yoludur.
  2. Keşifsel araştırma esnektir ve her tür araştırma sorusunu (ne, neden, nasıl) ele alabilir.
  3. Yeni terimler tanımlama ve mevcut kavramları netleştirme yeteneği sağlar.
  4. Keşifsel araştırma genellikle resmi hipotezler oluşturmak ve daha kesin araştırma problemleri geliştirmek için kullanılır.
  5. Keşifsel araştırma, araştırmaya öncelik verilmesine yardımcı olur.

Sosyolojik Araştırmada Teorik Doğrulama: Metodoloji ve Metotlar

Karma araştırmanın özü, araştırma tasarımlarıdır. "Çalışma Materyalleri"nin neredeyse tamamını geçtikten sonra, bu dersi almaya hazırsınız.

0 Yararlıysa tıklayın =ъ

Araştırma tasarımı, araştırma hedeflerine ulaşmak için gerekli veri toplama ve analiz gereksinimlerinin bir kombinasyonudur. BİT hakkında konuşursak, ilgili araştırma tasarımları, her şeyden önce, bir çalışma çerçevesinde nitel ve nicel yaklaşımların unsurlarının birleştirici özelliklerinin özellikleriyle ilgilidir.
BİT'te tasarım organizasyonunun ana ilkeleri şunlardır: 1) araştırma projesinin teorik güdüsünün farkındalığı; 2) bir araştırma projesinde ödünç alınan bileşenlerin rolü hakkında farkındalık; 3) temel yöntemin metodolojik varsayımlarına uygunluk; 4) mevcut maksimum sayıda veri seti ile çalışın. İlk ilke, araştırmanın amacı (araştırmaya karşı doğrulama), uygun bilimsel akıl yürütme türleri (tümevarıma karşı tümdengelim) ve uygun yöntemlerle ilgilidir. İkinci ilkeye göre, araştırmacı yalnızca ana veri toplama ve analiz stratejilerine değil, aynı zamanda araştırma projesinin ana bölümünü önemli ve ana yöntemlerle elde edilemeyecek verilerle zenginleştirebilecek ek stratejilere de dikkat etmelidir. Üçüncü ilke, şu veya bu türden verilerle çalışmanın temel gereksinimlerine uyma ihtiyacıyla ilgilidir. Son ilkenin özü oldukça açıktır ve mevcut tüm ilgili kaynaklardan gelen verilerin çekiciliği ile ilgilidir.
BİT'ler genellikle niteliksel ve niceliksel araştırma arasındaki sürekliliğe “yerleştirilir” (bkz. Şekil 4.1). Bu nedenle, sunulan şekilde, "A" bölgesi münhasıran nitel yöntemlerin, "B" bölgesi - bazı nicel bileşenlerle çoğunlukla nitel, "C" bölgesi - nitel ve nicel yöntemlerin (tam entegre çalışmalar) eşdeğer kullanımı, "D" bölgesi - bazı nitel bileşenlerle çoğunlukla nicel, "E" bölgesi - yalnızca nicel yöntemler.


Pirinç. Niteliksel-karma-nicel süreklilik

Belirli BİT tasarımlarından bahsedersek, o zaman iki ana tipoloji vardır. Biri, aynı çalışmanın farklı aşamalarında nitel ve nicel yöntemlerin kullanıldığı durum için uygundur, diğeri ise araştırma projesinde dönüşümlü veya paralel nitel ve nicel çalışmaların kullanıldığı durum için uygundur.
İlk tipoloji altı karma tasarım içerir (bkz. Tablo 4.2). Nitel ve nicel yöntemleri farklı aşamalarda kullanan araştırmaların bir örneği, kavram uyumlaştırmadır. Bu araştırma stratejisinde, veriler nitel yöntemler (örn. beyin fırtınası veya odak grupları) kullanılarak toplanır ve analiz niceldir (küme analizi ve çok değişkenli ölçekleme). Çözülmekte olan görevlere bağlı olarak (arama veya tanımlayıcı), ikinci veya altıncı tasarıma atfedilebilir.
İkinci tipolojiye göre, dokuz karma tip tasarım ayırt edilebilir (bkz. Tablo 3). Bu tipoloji iki temel ilkeye dayanmaktadır. İlk olarak, karma tip bir çalışmada, paradigmaların her birinin durumunu belirlemek önemlidir - nitel ve nicel araştırmanın aynı statüye sahip olup olmadığı veya bunlardan birinin ana, ikincisinin ikincil olarak kabul edilip edilmediği. İkinci olarak, araştırmanın paralel veya sıralı olarak nasıl yürütüleceğini belirlemek önemlidir. Ardışık bir çözüm söz konusu olduğunda, zaman boyutunda bunlardan hangisinin birinci hangisinin ikinci olduğunun da belirlenmesi gerekir. Bu tipolojinin kapsamına uyan bir araştırma projesinin bir örneği, ilk aşamada bir teori oluşturmak için nitel bir araştırmanın yürütülmesi (örneğin, Anselm Strauss'un "temellendirilmiş teorisi" kullanılarak) ve ikinci aşamada, geliştirilen teorinin uygulanabileceği ve ilgili sosyal fenomen veya sorunun gelişimi için bir tahmin formüle etmenin gerekli olduğu belirli bir insan grubuna ilişkin nicel bir araştırma yapılması durumudur.

Tablo 1. Aynı çalışma içinde nitel ve nicel yöntemlerin kullanıldığı karma çalışma desenleri*

Araştırma hedefleri

Veri toplama

Veri analizi

Niteliksel Hedefler

Kaliteli veri toplama

Nicel veri toplama

Kaliteli veri toplama

Nicel Analiz Gerçekleştirme

Nicel veri toplama

Kalitatif analiz yapmak

nicel hedefler

Kaliteli veri toplama

Kalitatif analiz yapmak

Nicel veri toplama

Nicel Analiz Gerçekleştirme

Kaliteli veri toplama

Nicel Analiz Gerçekleştirme

Nicel veri toplama

Kalitatif analiz yapmak

* Bu tabloda 2-7 arası tasarımlar karışıktır, 1. tasarım tamamen niteliksel, 8. tasarım ise tamamen nicelikseldir.

Tablo 2. Nitel ve Nicel Araştırmayı Aynı Araştırma Projesinin Farklı Aşamaları Olarak Kullanan Karma Araştırma Desenleri*

* "kalite" nitel araştırma anlamına gelir, "nicelik" - nicel; "+" - eşzamanlı araştırma, "=>" - sıralı; büyük harfler paradigmanın ana durumunu, küçük harfler - ikincil durumu gösterir.

Tabii ki, bu tipolojiler tüm araştırma tasarımlarıyla sınırlı değildir ve BİT planlaması için olası kılavuzlar olarak düşünülmelidir.
Değerlendirme Çalışmalarında BİT Tasarımları.
Değerlendirmede kullanılan BİT tasarımlarının tipolojisine göre, bileşen ve bütünleştirici olmak üzere iki ana tip ayırt edilebilir. Bileşen tasarımında nitel ve nicel yöntemler aynı çalışma çerçevesinde kullanılsa da birbirinden ayrı kullanılmaktadır. Bütünleştirici tasarımda ise farklı paradigmalara ait yöntemler bir arada kullanılmaktadır.
Bileşen türü üç tür tasarım içerir: üçgen, tamamlayıcı ve geniş. Nirengi tasarımında, bir yöntemin sonuçları, diğer yöntemlerin sonuçlarını doğrulamak için kullanılır. Tamamlayıcı tasarım durumunda, ana yöntem kullanılarak elde edilen sonuçlar, ikincil öneme sahip yöntemler kullanılarak elde edilen sonuçlara göre belirlenir ve rafine edilir. Kapsamlı bir tasarım kullanıldığında, değerlendirmenin farklı yönleri hakkında bilgi elde etmek için farklı yöntemler kullanılır, yani her yöntem belirli bir bilgi parçasından sorumludur.
Bütünleştirici tip, dört tip tasarım içerir: yinelemeli, dikişsiz, bütünsel ve dönüşümsel. Yinelemeli tasarımda, bir yöntemle elde edilen sonuçlar, belirli bir durumla ilgili diğer yöntemlerin kullanılmasını ister veya yönlendirir. İç içe tasarım, yöntemlerden birinin diğerine entegre edildiği durumlarla ilişkilendirilir. Bütüncül tasarım, belirli bir programı kapsamlı bir şekilde değerlendirmek için bütünleştirilmiş niteliksel ve niceliksel yöntemlerin birlikte kullanımını içerir. Bu durumda, her iki yöntem grubu da eşdeğer bir statüye sahiptir. Dönüşümsel tasarım, daha sonra katılımcıların farklı ideolojik konumlara bağlı kaldığı bir diyaloğu yeniden yapılandırmak için kullanılan değer görüşlerini sabitlemek için farklı yöntemlerin birlikte uygulanmasıyla gerçekleşir.



  • kanıta dayalı tıp

  • Tıbbi araştırma tasarımı

  • Pivina L.M., PhD, asistan

  • İç Hastalıkları Anabilim Dalı № 2


Önceki etkinlikler

  • Bebek ölümlerinin azaltılması ve hızlı nüfus artışı

  • Akut hastalıklardan kronik hastalıkların baskınlığına kadar morbidite yapısındaki değişim

  • Enfeksiyöz ajanlardan davranışsal faktörlere kadar hastalıkların etiyolojik doğasını değiştirmek

  • Tıp biliminin hızlı gelişimi ve tıp teknolojisinin büyümesi

  • Sosyal sigorta sistemlerinin geliştirilmesi


Kanıta dayalı tıp ne demek?

  • “…belirli bir hastanın bakımında karar vermek için klinik araştırmaların en iyi sonuçlarının dikkatli, doğru ve anlamlı kullanımı.”

          • (Sackett D., Richardson W., Rosenberg W., Haynes R. Kanıta dayalı tıp. KDT nasıl uygulanır ve öğretilir? Churchill Livingstone, 1997.)

Kanıta dayalı tıp kavramı

  • Kanıta dayalı tıp kavramının amacı, doktorlara doğru yürütülen klinik araştırmalar sırasında elde edilen kanıta dayalı gerçekleri klinik karar vermede bulma ve kullanma fırsatı vermek, tıbbi müdahalelerin sonuçlarını tahmin etme doğruluğunu artırmaktır.

  • Konsept iki ana fikre dayanmaktadır:

  • Bir hekimin her klinik kararı bilimsel kanıtlara dayanmalıdır.

  • Her gerçeğin ağırlığı, elde edildiği bilimsel araştırma metodolojisi ne kadar katıysa, o kadar katıdır.

  • Parmaklar M.A. 2006


Kanıta dayalı tıp ne zaman ortaya çıktı?

  • 1940 - İlk randomize denemeler (tüberkülozda streptomisin kullanımı)

  • 1960 talidomid trajedisi

  • 1962 - ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yeni ilaçların kontrollü denemelerini gerektiren düzenlemeler getirdi.

  • 1971 - Cochran, bilimsel kanıt eksikliği konusunu gündeme getirdi

  • 1980-90 - Sistematik incelemelerin klinik kılavuzlara dahil edilmesi ihtiyacına dikkat çekmek

  • 1994 - Oxford'da ilk Cochrane konferansı

  • 1994 - EBM dönemi

  • 1996 - İngiliz doktorların çoğu zaten EBM terimini biliyor

  • 1996 - İngiltere Sağlık Bakanı asıl görevinin KDT kavramını teşvik etmek olduğunu açıkladı.

  • Önde gelen İngiliz gazetelerinde 1996 EBM manşetleri

  • 1999 - BMJ, EBM el kitabını yayınladı (ABD tirajı ½ milyon)

  • 2001 - Almanca, İspanyolca, Rusça, Japonca sürümleri


  • DM, adını kontrollü klinik deneyler kullanarak belirli bir klinik müdahalenin rolünü değerlendirme ve sonuçları tıbbi bakımın etkinliği konusunda özel bir veri tabanında saklama ihtiyacına işaret eden İngiliz epidemiyolog Archie Cochrane'den almıştır.

  • Kanıta dayalı tıp kavramını ilk formüle eden oydu.


  • Araştırmalar göstermiştir ki

  • 2/3 hasta doktorlar için

  • bilgi lazım ama

  • sadece içinde al

  • az sayıda vaka. Gerekli bilgiler nereden alınır?


  • Gözlemler, bazı yerli dergilerde makalelerin ½'ye varan kısmının içerik, tasarım açısından reklam niteliğinde olduğunu veya basılı reklamla ilişkilendirildiğini göstermektedir.


Çağa ayak uydurmak için…….

  • “… bir doktorun ayda 10 dergi, yaklaşık 70 orijinal özet makale okuması gerekir…”

  • Sackett D.L. (1985)

  • "... yılda 365 gün 15 makale okumalısın ..."

  • McCrory DC (2002)

  • Uygulayıcının okuması için haftada 1 saatten az


Pratisyen ve tıbbi bilgiler arasındaki ilişki

  • Bilgi patlaması

  • Güvenilir ("kanıt") bilgi bulmadaki zorluklar

  • Bilgileri analiz etmedeki zorluklar

  • Etkili klinik kararlar vermede zorluklar

  • tıbbi hatalar

  • Mantıksız müdahalelerin atanması


Düzenleme ihtiyacının gerekçesi

  • ABD'de tıbbi hatalardan yılda 98.000 ölüm (IOM, 2000)

  • Etkinliği güvenilir bir şekilde kanıtlanmış tıbbi müdahalelerin yalnızca %30'u

  • Etkisiz (ve bazen zararlı) müdahaleler yaygındır

  • Kanıtlanmış etkinliği olan müdahaleler, ihtiyacı olan herkes tarafından kabul edilmekten uzaktır.




  • Kokarboksilaz, riboksin, asparkam kullanımı

  • Adjuvan tedavi olarak vitaminlerin parenteral uygulaması

  • Anjiyoprotektörlerin atanması, emilebilir ilaçlar


  • Gebe kadınlara profilaktik demir ve folik asit uygulaması– anne ve yenidoğan sağlığı üzerinde olumlu etki

  • Mamografi meme kanserinin erken teşhisi için




Rehabilitasyon eğitim programlarının 3 yıllık rehabilitasyondan sonra miyokard enfarktüslü hastalarda KAH sonuçları üzerine etkisi (meta-analiz)


Kaliteli tıbbi bakımın bileşenleri (Haynes ve diğerleri'96)


Klinik Epidemiyoloji

  • DM'ye dayalıdır klinik epidemiyoloji sistematik ve rastgele hataların etkisi dışında, yalnızca kesin olarak kanıtlanmış bilimsel gerçeklere dayalı tıbbi bilgi elde etmek için epidemiyolojik yöntemi kullanan bir tıp dalıdır.


Bilimsel araştırmaların bizde uyandırdığı duygular



FraminghamHeartÇalışma ( Framingham Çalışması ) Massachusetts, himayesinde Kalp, Akciğer Kan

    FraminghamHeartÇalışma ( Framingham Çalışması ) tipik bir klinik epidemiyoloji örneği. Bu çalışma 1948'de Framingham'da kardiyovasküler sağlığı araştırmak için başladı. Massachusetts, himayesinde Ulusal Kalp Enstitüsü (daha sonra adı Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü olarak değiştirildi: NationalHeart, Lungand Kan Enstitü; NHLBI). Başlangıçta, çalışma 5209 kadın ve erkeği kapsıyordu. 1971'de, ikinci nesil katılımcıların 5124 temsilcisini içeriyordu - “yavru”. Şimdi araştırmacılar, araştırmaya 50 yıldan daha uzun bir süre önce girenlerin - "üçüncü nesil" - 3.500 torunuyla bir anket başlatmayı planlıyorlar. Çalışma, kohortun süresi ve büyüklüğü açısından benzersizdir ve modern tıp ve özellikle kardiyoloji için önemi neredeyse hiç abartılamaz. Çalışmaya katılanların yıllarca dikkatle izlenmesi sonucunda, kardiyovasküler sistem hastalıklarına yol açan ana risk faktörleri tespit edilmiştir: yüksek tansiyon, yüksek kan kolesterolü, sigara, obezite, diyabet vb. Başlangıcından bu yana, çalışmanın sonuçları dünyanın önde gelen tıp dergilerinde yaklaşık 1.200 makale olarak yayınlandı.


  • Normdan sapma Sağlıklı veya hasta

  • Teşhis Yöntemler ne kadar doğru

  • Sıklık Durum ne kadar yaygın?

  • Risk Hangi faktörler hastalık riskinin artmasıyla ilişkilidir?

  • Prognoz Hastalığın sonuçları nelerdir?

  • Tedavi Tedavi ile hastalığın seyri nasıl değişecek?

  • Önleme Sağlıklı insanlarda hastalığı önleme yöntemleri var mı? Erken tanı ve tedavi ile hastalığın seyri düzelir mi?

  • Neden Hangi faktörler hastalığa yol açar?

  • Maliyet Bu tedavinin maliyeti nedir?

  • hastalık?


Sıklık

  • Sıklık

  • Risk

  • Tahmin etmek

  • Tedavi

  • önleme

  • Neden



geriye dönük

  • geriye dönük(geriye dönük çalışma) - geçmiş olaylar değerlendirilir (örneğin, tıbbi kayıtlara göre)

  • müstakbel(ileriye dönük çalışma) - önce bir araştırma planı hazırlanır, veri toplama ve işleme prosedürü belirlenir ve ardından bu plana göre bir çalışma yapılır.


Araştırmanın tasarıma göre sınıflandırılması

  • 1. Gözlemsel çalışmalar (çalışmalar - gözlemler)

  • bir veya daha fazla hasta grubu tanımlanır ve belirli özellikler için gözlemlenir

  • 2. Deneysel çalışmalar

  • müdahalenin sonuçları değerlendirilir (ilaç, işlem, tedavi vb), bir, iki veya daha fazla grup katılır. Araştırma konusu gözleniyor


Bilimsel klinik araştırmaların sınıflandırılması



Araştırma yapısı

  • Zamanla:

  • Kesitsel çalışmalar

  • Boyuna çalışmalar


Boyuna Araştırma


Vakaların açıklaması

  • Açıklayıcı incelemeler- yazarın belirli bir konudaki konumunu yansıtan en "okunabilir" bilimsel yayınlar

  • Çoğu zaman bir hastanın tıbbi öyküsünü sunar.

  • Karmaşık klinik durumları anlamanın bir yolu

  • Ama bilimsel kanıt yok


Bir dizi klinik vaka ve klinik vaka


Gözlemsel çalışma türleri Vaka serileri veya tanımlayıcı çalışmalar

  • Vaka serisi tanımı, kontrol grubu olmaksızın ardışık olarak dahil edilen hastalarda aynı müdahalenin bir çalışmasıdır.

  • Örneğin, bir damar cerrahı, serebral iskemisi olan 100 hastada karotis revaskülarizasyonunun sonuçlarını açıklayabilir.


Gözlemsel çalışma türleri Vaka serileri veya tanımlayıcı çalışmalar, özellikler

  • gözlemlenen küçük hasta gruplarında ilgilenilen belirli sayıda özelliği tanımlar

  • nispeten kısa çalışma süresi

  • herhangi bir araştırma hipotezi içermez

  • kontrol grubu yok

  • diğer çalışmalardan önce gelir

  • bu tür bir çalışma, bireysel hastalara ilişkin verilerle sınırlıdır


Çalışma vakası - kontrol (vaka kontrol çalışması)

  • Belirli risk faktörlerinin bu klinik sonucun gelişimi üzerindeki etkisindeki farklılıkları belirlemek amacıyla gelişmiş ve gelişmemiş klinik sonuçlara (genellikle zayıf) sahip iki grup katılımcıyı karşılaştırmak için tasarlanmış bir çalışma.

  • Bu çalışma tasarımı, çocuklarda boğmaca aşısından sonra merkezi sinir sistemi bozukluklarının gelişimi gibi nadir hastalıkların nedenini belirlemeye çalışırken çok faydalıdır.


Durumlar:

  • Durumlar: bir hastalığın veya sonucun varlığı

  • Kontrol: hastalık veya sonuç yok

  • Hastalığın olası nedenleri veya risk faktörleri geriye dönük olarak değerlendirilir, ancak bu tarihsel bir kontrol değildir.

  • "Ne oldu?" sorusuna cevap verir.

  • Boyuna veya boylamsal çalışma


Vaka kontrol çalışmaları

  • Tasarım


Avantajlar ve dezavantajlar

  • Avantajlar

    • Nadir hastalıklar veya uzun zaman aralıkları gerektiren durumlar için en iyi tasarım
    • Birincil hipotezleri test etmek için kullanılır
    • Çok kısa vadeli
    • En ucuz
  • Kusurlar

    • Çok sayıda önyargı ve sistematik hata
    • Birincil açıklamaların ve ölçümlerin kalitesine bağlıdır
    • Uygun bir kontrol grubu seçmedeki zorluklar

  • Bir katılımcı grubunu (kohort) takip etmek ve belirli klinik sonuçlar oranlarındaki farklılıkları belirlemek için tasarlanmış bir çalışma.


  • Gelecekte izlenecek benzer bir işaret için bir grup hasta seçilir.

  • Bir risk faktörü veya sonuç varsayımıyla başlar

  • RF'ye maruz kalan ve maruz kalmayan

  • Zaman içinde prospektif, maruz kalan grupta istenen faktörlerin belirlenmesi

  • "İnsanlar bir risk faktörüne maruz kalırsa hastalanır mı?" sorusuna cevap verir.

  • Çoğunlukla ileriye dönük, ancak tarihsel kohort da var (geriye dönük)


Tasarım

  • Tasarım


Kohort denemelerinin avantajları ve dezavantajları

  • Avantajlar

    • Koşulların, hastalıkların, risk faktörlerinin ve sonuçların nedenlerini incelemek için en iyi tasarım.
    • Kesin kanıtlar elde etmek için yeterli zaman
    • Birçok sistematik hatadan kaçınılabilir (sonuç önceden biliniyorsa meydana gelir)
    • Bir risk faktörüne maruz kalma ile çeşitli hastalıklar arasındaki ilişkiyi değerlendirir
  • Kusurlar

    • boyuna
    • Pahalı (daha fazla kişi tarafından araştırma)
    • Hastalık ile nispeten az sayıda faktöre maruz kalma arasındaki ilişkiyi değerlendirir (çalışmanın başında tanımlananlar)
    • Nadir hastalıklar için kullanılamaz (örnek boyutu, incelenen hastalığa sahip kişi sayısından daha büyük olmalıdır)

Gözlemsel (tanımlayıcı) çalışma türleri Kesitsel çalışma (yaygınlık)

  • Veriler belirli bir zamanda toplanır

  • Türler:

      • Hastalığın veya sonucun yaygınlığı
      • Hastalığın seyrini incelemek, evrelemek
  • "Ne kadar?" sorusunu cevaplayın.


Yaygınlık çalışmaları

  • Tasarım


TERMİNOLOJİ

  • Yaygınlık- yaygınlık. Örnek: Bir popülasyonda KKH yaygınlığı, yüzde olarak KKH olan kişi sayısı/toplam nüfus.

  • Olay- birincil morbidite. Örnek: Semey'deki çocuklarda astım vakası = Semey'deki çocuklarda yeni astım vakası sayısı / Semey'de yaşayan çocuk sayısı.

  • İnsidans (I) ne kadar yüksek ve hastalık veya durum ne kadar uzunsa prevalans (P) o kadar yüksek olur

  • P = ben x uzun


RANDOMİZE KONTROLLÜ TEST (RCT) (Kontrollü Klinik Araştırmalar, CCT)

  • - HERHANGİ BİR TEŞHİS VE TEDAVİ YÖNTEMİ İÇİN ALTIN ​​STANDART.

  • Tipik olarak, bu, katılımcıların rasgele iki gruba atandığı (rastgele dağıtıldığı) bir çalışmadır - ana grup (incelenen müdahalenin kullanıldığı yer) ve kontrol grubu (bir plasebo veya başka bir müdahalenin kullanıldığı yer). Çalışmanın bu tasarımı, müdahalelerin etkililiğini karşılaştırmanıza olanak tanır.


Tipik bir RKÇ şeması


Tasarım

  • Tasarım


plasebo kontrolü

  • plasebo kontrolü

  • aktif tedavi

  • Dozların karşılaştırmalı özellikleri





Kusurlar

  • Kusurlar

    • genellikle uzun zaman alır
    • Çok pahalı
    • Nadir hastalıklar için uygun değildir
    • sınırlı genellenebilirlik
  • Avantajlar

    • hastalar için en iyi veriler
    • daha az önyargı (sistematik hata)
    • etkinliği değerlendirmek ve müdahaleleri doğrulamak için en iyisi
    • Rastgele seçilirse, tasarım açısından en titiz ve geçerli


Çalışma Protokolünün Geliştirilmesi

  • Bir klinik araştırmanın protokolü (programı), klinik araştırmaya katılan herkes için talimatları, her katılımcının özel görevlerini ve bu görevleri yerine getirmek için talimatları içeren bir belgedir.

  • Protokol, daha sonra kontrol ve lisanslama sisteminin yetkililerine incelenmek üzere sunulan verilerin toplanması ve analiz edilmesinin yanı sıra nitelikli araştırma sağlar.


Bireysel Kayıt Kartının Geliştirilmesi

  • Bireysel Kayıt Kartı (CRC), bir çalışma merkezinde yürütülen kağıt tabanlı bir çalışmadan veri toplama aracıdır. Bazı çalışmalarda da bu amaçla elektronik araçlar kullanılmaktadır.


  • Bir klinik araştırmanın ilk aşamasında (Aşama 1), araştırmacılar önce güvenliğini belirlemek, güvenli bir doz aralığı oluşturmak ve yan etkileri belirlemek için küçük bir grup insanda (20-80 kişi) yeni bir ilaç veya tedavi üzerinde çalışırlar.

  • İkinci aşamada (Aşama II), etkili olup olmadığını görmek ve güvenliğini daha fazla test etmek için çalışma ilacı veya tedavisi daha büyük bir insan grubuna (100-300 kişi) verilir.


Bir klinik araştırmanın aşamaları (fazları)

    Üçüncü aşamada (Aşama III), çalışılan ilaç veya tedavi daha büyük insan gruplarına (1000-3000 kişi) uygulanarak etkinliği ve güvenliği teyit edilir, yan etkiler kontrol altına alınır, yaygın olarak kullanılan ilaçlar ve tedavilerle karşılaştırılır, ilacın veya tedavinin güvenle kullanılmasına olanak sağlayacak bilgiler toplanır.

    Araştırmanın dördüncü aşaması (IV aşaması), ilaç veya tedavi yönteminin kullanımı Kazakistan Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandıktan sonra gerçekleştirilir. Bu çalışmalar, farklı insan grupları üzerindeki etkileri hakkında daha fazla bilgi toplamak ve uzun süreli kullanımda ortaya çıkan yan etkileri belirlemek için çalışma ilacını veya tedavisini test etmeye devam ediyor.


  • İnceleme, incelenen soruyu açıkça ifade eden, incelenen soruyla ilgili çeşitli çalışmaların sonuçlarını aramak, seçmek, değerlendirmek ve sentezlemek için kullanılan yöntemleri ayrıntılı olarak açıklayan sağlam bir bilimsel çalışmadır. Sistematik bir analiz, meta-analiz içerebilir (ancak kullanımı isteğe bağlıdır).


Meta-analiz (meta-analiz)

  • Aynı konuyla ilgili birkaç çalışmanın sonuçlarını özetleme

  • Esas olarak sistematik incelemelere dayanarak derlenir. Birkaç çalışmanın sonuçlarını birleştiren ve nihai puanı tek bir ağırlıklı puan olarak sunan bir istatistiksel analiz yöntemi (genellikle büyük çalışmalara veya daha yüksek metodolojik kaliteye sahip çalışmalara daha fazla ağırlık verilir).


Tıbbi Araştırma Tasarım Sonuçları

  • RCT– maksimum güç, ancak genellikle pahalı ve zaman alıcı

  • iyi hazırlanmış Gözlemsel çalışmalar hastalıkların nedenlerini belirlemede iyi sonuçlar veriyor, ancak yeterli kanıt yok

  • Kohort çalışmaları-hastalıkların seyrini incelemek ve risk faktörlerini belirlemek için en iyisi

  • Vaka kontrol çalışmaları hızlı ve ucuz


Araştırma metodolojisi seçimi

  • Nicel araştırma: "Ne kadar" ve "Ne kadar?" sorularına cevap vermek için tasarlanmıştır. İlişkileri, genellikle değişkenler arasındaki nedensel ilişkileri tanımlamayı amaçlar.

  • İlgili problem hakkında bilgi toplanması ve elde edilen nicel verilerin matematiksel analizi.

  • Amaç, yalnızca anket yapılan insan grubu için değil, bir bütün olarak tüm popülasyon için karakteristik olan ve araştırmacının sorunu yorumlamasına ve tahminlerde bulunmasına olanak tanıyan genel kalıpları belirlemektir.


Nitel araştırma

  • “Kim? Neden? Ne zaman? ve nerede?" ve problemin daha derin bir şekilde incelenmesini amaçlıyordu.

  • Sorun farklı açılardan ele alınır.

  • Çalışmanın amacı, incelenen popülasyonun, bizi ilgilendiren fenomenlerin ilerlediği ve sorunu daha derinden anlamamızı sağlayacak ilkeleri (kalıpları) ortaya çıkarmaktır.


Nitel araştırma


Veri toplama yöntemleri:

  • nicel

  • Testler ve çeşitli ölçüm yöntemleri

  • Anketler, anketler

  • Resmileştirilmiş veri toplama

  • Önemli unsurlar şunlardır:

    • Bir kontrol grubunun varlığı
    • Rastgeleleştirme

Veri analizi

  • nicel

  • İstatistik


Kanıtın güvenilirliği


Sosyolojik Araştırmada Teorik Doğrulama: Metodoloji ve Metotlar

Sosyal bilimlerde çeşitli araştırma türleri ve buna bağlı olarak araştırmacı için fırsatlar vardır. Onlar hakkında bilgi sahibi olmak, en zor sorunları çözmenize yardımcı olacaktır.

0 Yararlıysa tıklayın =ъ

Araştırma Stratejileri
Sosyal bilimlerde, en yaygın iki araştırma stratejisini - nicel ve nitel - ayırmak gelenekseldir.
Nicel strateji, hipotezleri veya teorileri test etmek için tümdengelimli bir yaklaşım kullanmayı içerir, doğa bilimlerinin pozitivist yaklaşımına dayanır ve doğası gereği nesneldir. Öte yandan nitel bir strateji, teori geliştirmek için tümevarımsal bir yaklaşıma odaklanır, pozitivizmi reddeder, sosyal gerçekliğin bireysel bir yorumuna odaklanır ve doğası gereği yapılandırmacıdır.
Stratejilerin her biri, belirli veri toplama ve analiz yöntemlerinin kullanımını içerir. Kantitatif strateji, sayısal verilerin toplanmasına (toplu anket veri kodlamaları, birleştirilmiş test verileri, vb.) ve bunların analizi için matematiksel istatistik yöntemlerinin kullanılmasına dayanır. Buna karşılık, nitel bir strateji, metinsel verilerin (bireysel görüşmelerin metinleri, katılımcı gözlem verileri vb.) toplanmasına ve bunların özel analitik tekniklerle daha fazla yapılandırılmasına dayanır.
90'lı yılların başından bu yana, daha makul ve güvenilir sonuçlar elde etmek için nitel ve nicel stratejilerden veri toplama ve analiz etme ilkelerini, yöntemlerini entegre etmekten oluşan karma bir strateji aktif olarak gelişmeye başladı.

Araştırma tasarımları
Çalışmanın amacı belirlendikten sonra, uygun tasarım türü belirlenmelidir. Çalışma tasarımı, çalışma hedeflerine ulaşmak için gerekli veri toplama ve analiz gereksinimlerinin birleşimidir.
Ana tasarım türleri:
Kesitsel tasarım, nispeten çok sayıda gözlem birimi hakkında veri toplamayı içerir. Kural olarak, genel popülasyonu temsil etmek için bir örnekleme yönteminin kullanılmasını içerir. Veriler bir kez toplanır ve niceldir. Ayrıca, tanımlayıcı ve korelasyon özellikleri hesaplanır, istatistiksel sonuçlar çıkarılır.
Boyuna tasarım, zaman içindeki değişiklikleri belirlemek için tekrarlanan kesitsel görüşmelerden oluşur. Panel çalışmaları (tekrarlanan anketlerde aynı kişiler yer alır) ve kohort çalışmaları (aynı genel popülasyonu temsil eden farklı insan grupları tekrarlanan anketlerde yer alır) olarak ikiye ayrılır.
Deneysel tasarım, bağımlı değişkendeki değişimin doğasını etkileyebilecek tehditleri seviyelendirerek bağımsız değişkenin bağımlı değişken üzerindeki etkisinin belirlenmesini içerir.
Bir vaka çalışmasının tasarımı, bir veya az sayıda vakayı ayrıntılı olarak incelemeyi amaçlar. Vurgu, sonuçların tüm genel popülasyona dağılımı üzerinde değil, teorik analizin kalitesi ve belirli bir olgunun işleyiş mekanizmasının açıklanması üzerindedir.

Araştırma hedefleri
Sosyal araştırmanın amaçları arasında tanımlama, açıklama, değerlendirme, karşılaştırma, ilişkilerin analizi, neden-sonuç ilişkilerinin incelenmesi yer alır.
Tanımlayıcı görevler, belirli bir durumda uygun olan yöntemlerden biri - anketler, gözlemler, belge analizi vb. - kullanılarak basitçe veri toplanarak çözülür. Bu durumda ana görevlerden biri, gelecekte toplanmalarına izin verecek olan böyle bir veri sabitlemesidir.
Açıklayıcı problemleri çözmek için, karmaşık verilerin analizine izin veren bir dizi araştırma yaklaşımı (örneğin, tarihsel araştırma, vaka çalışmaları, deneyler) kullanılır. Amaçları yalnızca basit bir olgular derlemesi değil, aynı zamanda sorunla ilişkili çok sayıda sosyal, politik, kültürel öğenin anlamlarının tanımlanmasıdır.
Değerlendirme çalışmalarının genel amacı, programları veya projeleri farkındalık, etkililik, hedeflere ulaşma vb. açılardan test etmektir. Elde edilen sonuçlar genellikle onları iyileştirmek ve bazen sadece ilgili programların ve projelerin işleyişini daha iyi anlamak için kullanılır.

Karşılaştırmalı araştırmalar, incelenen olgunun çeşitli sosyal gruplardaki ortak ve ayırt edici özelliklerini belirleyerek daha derin bir anlayış için kullanılır. Bunların en büyüğü kültürler arası ve ülkeler arası bağlamlarda yapılır.
Değişkenler arasında ilişki kurmaya yönelik araştırmalara korelasyon çalışmaları da denir. Bu tür çalışmaların sonucu, belirli tanımlayıcı bilgilerin alınmasıdır (örneğin, ikili ilişkilerin analizi hakkında bkz.). Bu temelde nicel bir araştırmadır.
Sebep-sonuç ilişkilerinin kurulması, deneysel çalışmaların yürütülmesini içerir. Sosyal ve davranış bilimlerinde, bu tür araştırmaların birkaç çeşidi vardır: rastgele deneyler, gerçek deneyler (gerekli koşulları simüle eden özel deneysel koşulların yaratılmasını içerir), sosyometri (elbette, J. Moreno'nun anladığı şekliyle), Garfinkeling.