Die Verwendung von Salzsäure. Saure Lösungen

Salzsäure ist eine Lösung von Chlorwasserstoff in Wasser. Chlorwasserstoff (HCl) ist unter normalen Bedingungen ein farbloses Gas mit einem spezifischen stechenden Geruch. Da es sich jedoch um wässrige Lösungen handelt, konzentrieren wir uns nur auf diese.

Salzsäure ist eine farblose, transparente Lösung mit einem stechenden Chlorwasserstoffgeruch. Bei Verunreinigungen durch Eisen, Chlor oder andere Stoffe weist die Säure eine gelblich-grüne Farbe auf. Die Dichte einer Salzsäurelösung hängt von der darin enthaltenen Chlorwasserstoffkonzentration ab; einige Daten sind in angegeben Tabelle 6.9.

Tabelle 6.9. Dichte von Salzsäurelösungen unterschiedlicher Konzentration bei 20 °C.

Aus dieser Tabelle ist ersichtlich, dass die Abhängigkeit der Dichte einer Salzsäurelösung von ihrer Konzentration mit einer für technische Berechnungen ausreichenden Genauigkeit durch die Formel beschrieben werden kann:

d = 1 + 0,5*(%) / 100

Wenn verdünnte Lösungen sieden, ist der HCl-Gehalt im Dampf geringer als in der Lösung, und wenn konzentrierte Lösungen sieden, ist er höher als in der Lösung, was in der folgenden Abbildung dargestellt ist. Reis. 6.12 Gleichgewichtsdiagramm. Das bei Atmosphärendruck ständig siedende Gemisch (Azeotrop) hat eine Zusammensetzung von 20,22 Gew.-%. HCl, Siedepunkt 108,6°C.

Ein weiterer wichtiger Vorteil der Salzsäure ist schließlich die nahezu vollständige Unabhängigkeit des Zeitpunkts ihrer Gewinnung von der Jahreszeit. Wie aus ersichtlich ist Reis. Nr. 6.13, Säure industrieller Konzentration (32-36%) gefriert bei Temperaturen, die für den europäischen Teil Russlands praktisch unerreichbar sind (von -35 bis -45 ° C), im Gegensatz zu Schwefelsäure, die bei positiven Temperaturen gefriert, was die Einführung von erfordert ein Tankheizbetrieb.

Salzsäure weist nicht die Nachteile von Schwefelsäure auf.

Erstens weist Eisenchlorid eine erhöhte Löslichkeit in Salzsäurelösung auf (Abb. 6.14), wodurch Sie die Konzentration von Eisenchlorid in der Lösung auf 140 g/l und sogar mehr erhöhen können; die Gefahr der Sedimentbildung an der Oberfläche entfällt.

Das Arbeiten mit Salzsäure kann bei jeder Temperatur im Gebäudeinneren (auch bei 10 °C) durchgeführt werden, ohne dass es zu merklichen Veränderungen in der Zusammensetzung der Lösung kommt.

Reis. 6.12. Flüssigkeits-Dampf-Gleichgewichtsdiagramm für das System HCl – H 2 O.

Reis. 6.13. Zustandsdiagramm (Schmelzbarkeit) des Systems HCl–H 2 O.

Reis. 6.14. Gleichgewicht im System HCl – FeCl 2 .

Ein weiterer sehr wichtiger Vorteil von Salzsäure ist schließlich ihre vollständige Kompatibilität mit Flussmitteln, die Chloride verwenden.

Ein Nachteil von Salzsäure als Reagens ist seine hohe Flüchtigkeit. Die Normen erlauben eine Konzentration von 5 mg/m 3 Luftvolumen in der Werkstatt. Die Abhängigkeit des Dampfdrucks im Gleichgewichtszustand über einer Säure unterschiedlicher prozentualer Konzentration ist in angegeben Tabelle 6.10. Im Allgemeinen ist diese Bedingung erfüllt, wenn die Säurekonzentration im Bad weniger als 15 Gew.-% beträgt. Wenn jedoch die Temperaturen in der Werkstatt steigen (also im Sommer), kann dieser Indikator überschritten werden. Daraus können bestimmte Informationen darüber ermittelt werden, welche Säurekonzentration bei einer bestimmten Werkstatttemperatur zulässig ist Reis. 6.15.

Die Abhängigkeit der Ätzrate von Konzentration und Temperatur ist in dargestellt Reis. 6.16.

Ätzfehler werden in der Regel durch Folgendes verursacht:

• Verwendung einer Säure mit einer höheren oder niedrigeren Konzentration im Vergleich zur optimalen;
• kurze Ätzdauer (die zu erwartende Ätzdauer bei unterschiedlichen Säure- und Eisenkonzentrationen lässt sich abschätzen). Reis. 6.17;
• reduzierte Temperatur im Vergleich zum Optimum;
• mangelnde Durchmischung;
• laminare Bewegung der Ätzlösung.

Diese Probleme werden in der Regel mithilfe spezifischer technologischer Techniken gelöst.

Tabelle 6.10. Abhängigkeit der Gleichgewichtskonzentration von Chlorwasserstoff von der Säurekonzentration im Bad.

Strukturformel

Wahre, empirische oder grobe Formel: HCl

Chemische Zusammensetzung von Salzsäure

Molekulargewicht: 36,461

Salzsäure(auch Salzsäure, Salzsäure, Chlorwasserstoff) – eine Lösung von Chlorwasserstoff (HCl) in Wasser, einer starken einbasigen Säure. Farblose, transparente, ätzende Flüssigkeit, die an der Luft „raucht“ (technische Salzsäure hat aufgrund von Verunreinigungen mit Eisen, Chlor usw. eine gelbliche Farbe). Im menschlichen Magen kommt es in einer Konzentration von etwa 0,5 % vor. Die maximale Konzentration bei 20 °C beträgt 38 Gew.-%, die Dichte einer solchen Lösung beträgt 1,19 g/cm³. Molmasse 36,46 g/mol. Salze der Salzsäure werden Chloride genannt.

Physikalische Eigenschaften

Die physikalischen Eigenschaften von Salzsäure hängen stark von der Konzentration des gelösten Chlorwasserstoffs ab. Beim Erstarren entstehen Kristallhydrate der Zusammensetzungen HCl H 2 O, HCl 2H 2 O, HCl 3H 2 O, HCl 6H 2 O.

Chemische Eigenschaften

• Wechselwirkung mit Metallen in der Reihe elektrochemischer Potentiale bis hin zu Wasserstoff unter Salzbildung und Freisetzung von Wasserstoffgas.
• Wechselwirkung mit Metalloxiden unter Bildung von löslichem Salz und Wasser.
• Wechselwirkung mit Metallhydroxiden unter Bildung von löslichem Salz und Wasser (Neutralisationsreaktion).
• Durch Wechselwirkung mit Metallsalzen entstehen schwächere Säuren wie Kohlensäure.
• Wechselwirkung mit starken Oxidationsmitteln (Kaliumpermanganat, Mangandioxid) unter Freisetzung von Chlorgas.
• Bei der Reaktion mit Ammoniak entsteht dicker weißer Rauch, der aus winzigen Ammoniumchloridkristallen besteht.
• Eine qualitative Reaktion auf Salzsäure und ihre Salze ist die Wechselwirkung mit Silbernitrat, das einen käsigen Niederschlag aus Silberchlorid bildet, der in Salpetersäure unlöslich ist.

Quittung

Salzsäure wird durch Auflösen von Chlorwasserstoffgas in Wasser hergestellt. Chlorwasserstoff entsteht durch die Verbrennung von Wasserstoff in Chlor; die so gewonnene Säure wird als synthetisch bezeichnet. Salzsäure wird auch aus Abgasen gewonnen – Nebengasen, die bei verschiedenen Prozessen entstehen, beispielsweise bei der Chlorierung von Kohlenwasserstoffen. Der in diesen Gasen enthaltene Chlorwasserstoff wird freies Gas genannt, die so gewonnene Säure wird freies Gas genannt. In den letzten Jahrzehnten ist der Anteil gasfreier Salzsäure an der Produktionsmenge sukzessive gestiegen und hat die durch die Verbrennung von Wasserstoff in Chlor erzeugte Säure verdrängt. Salzsäure, die durch Verbrennen von Wasserstoff in Chlor gewonnen wird, enthält jedoch weniger Verunreinigungen und wird verwendet, wenn eine hohe Reinheit erforderlich ist. Unter Laborbedingungen kommt eine von Alchemisten entwickelte Methode zum Einsatz, die in der Einwirkung von konzentrierter Schwefelsäure auf Speisesalz besteht. Bei Temperaturen über 550 °C und überschüssigem Speisesalz sind Wechselwirkungen möglich. Es ist möglich, durch Hydrolyse von Magnesium- und Aluminiumchloriden (hydratisiertes Salz wird erhitzt) zu erhalten. Es kann sein, dass diese Reaktionen nicht vollständig ablaufen und beispielsweise basische Chloride (Oxychloride) unterschiedlicher Zusammensetzung entstehen. Chlorwasserstoff ist in Wasser gut löslich. Somit kann 1 Volumenteil Wasser bei 0 °C 507 Volumenteile HCl aufnehmen, was einer Säurekonzentration von 45 % entspricht. Allerdings ist die Löslichkeit von HCl bei Raumtemperatur geringer, sodass in der Praxis meist 36 %ige Salzsäure verwendet wird.

Anwendung

Industrie

• Es wird in der Hydrometallurgie und Galvanisierung (Beizen, Beizen), zum Reinigen der Oberfläche von Metallen beim Löten und Verzinnen sowie zur Herstellung von Chloriden von Zink, Mangan, Eisen und anderen Metallen verwendet. In Mischung mit Tensiden dient es der Reinigung von Keramik- und Metallprodukten (hier ist inhibierte Säure erforderlich) von Verunreinigungen und Desinfektion.
• Es ist in der Lebensmittelindustrie als Säureregulator registriert (Lebensmittelzusatzstoff E507). Wird zur Herstellung von Selterswasser (Sodawasser) verwendet.

Medizin

• Ein natürlicher Bestandteil des menschlichen Magensaftes. In einer Konzentration von 0,3-0,5 %, meist gemischt mit dem Enzym Pepsin, wird es bei unzureichendem Säuregehalt oral verabreicht.

Merkmale der Behandlung

Hochkonzentrierte Salzsäure ist eine ätzende Substanz, die bei Kontakt mit der Haut schwere Verätzungen verursacht. Besonders gefährlich ist der Kontakt mit den Augen. Um Verbrennungen zu neutralisieren, verwenden Sie eine schwache Alkalilösung, normalerweise Backpulver. Beim Öffnen von Gefäßen mit konzentrierter Salzsäure bilden Chlorwasserstoffdämpfe, die Luftfeuchtigkeit anziehen, einen Nebel, der die Augen und Atemwege des Menschen reizt. Bei der Reaktion mit starken Oxidationsmitteln (Bleichmittel, Mangandioxid, Kaliumpermanganat) entsteht giftiges Chlorgas. In der Russischen Föderation ist die Zirkulation von Salzsäure mit einer Konzentration von 15 % oder mehr begrenzt.

Salzsäure (Salzsäure, eine wässrige Lösung von Chlorwasserstoff), bekannt als HCl, ist eine ätzende chemische Verbindung. Seit der Antike nutzen Menschen diese farblose Flüssigkeit für verschiedene Zwecke, die im Freien einen leichten Rauch verströmt.

Eigenschaften einer chemischen Verbindung

HCl wird in verschiedenen Bereichen der menschlichen Tätigkeit verwendet. Es löst Metalle und deren Oxide, wird in Benzol, Ether und Wasser absorbiert und zerstört Fluorkunststoffe, Glas, Keramik und Graphit nicht. Seine sichere Verwendung ist bei ordnungsgemäßer Lagerung und Betrieb unter Einhaltung aller Sicherheitsstandards möglich.

Bei der Gassynthese aus Chlor und Wasserstoff entsteht chemisch reine (CP) Salzsäure, wodurch Chlorwasserstoff entsteht. Es wird in Wasser absorbiert und ergibt bei +18 °C eine Lösung mit 38–39 % HCl. Eine wässrige Lösung von Chlorwasserstoff wird in verschiedenen Bereichen der menschlichen Tätigkeit verwendet. Der Preis für chemisch reine Salzsäure ist variabel und hängt von vielen Komponenten ab.

Anwendungsgebiete wässriger Chlorwasserstofflösung

Die Verwendung von Salzsäure hat aufgrund ihrer chemischen und physikalischen Eigenschaften eine weite Verbreitung gefunden:

• in der Metallurgie, bei der Herstellung von Mangan, Eisen und Zink, technologischen Prozessen, Metallreinigung;
• in der Galvanoplastik – beim Ätzen und Beizen;
• bei der Herstellung von Sodawasser zur Regulierung des Säuregehalts, bei der Herstellung von alkoholischen Getränken und Sirupen in der Lebensmittelindustrie;
• für die Lederverarbeitung in der Leichtindustrie;
• bei der Reinigung von Nichttrinkwasser;
• zur Optimierung von Ölquellen in der Ölindustrie;
• in Funktechnik und Elektronik.

Salzsäure (HCl) in der Medizin

Die bekannteste Eigenschaft der Salzsäurelösung ist der Ausgleich des Säure-Basen-Gleichgewichts im menschlichen Körper. Eine niedrige Magensäure wird mit einer schwachen Lösung oder Medikamenten behandelt. Dies optimiert die Verdauung der Nahrung und hilft, von außen eindringende Keime und Bakterien zu bekämpfen. HCl-Salzsäure hilft, einen niedrigen Magensäuregehalt zu normalisieren und die Proteinverdauung zu optimieren.

In der Onkologie wird HCl zur Behandlung von Tumoren und zur Verlangsamung ihres Fortschreitens eingesetzt. Salzsäurepräparate werden zur Vorbeugung von Magenkrebs, rheumatoider Arthritis, Diabetes, Asthma, Urtikaria, Cholelithiasis und anderen verschrieben. In der Volksmedizin werden Hämorrhoiden mit einer schwachen Säurelösung behandelt.

Erfahren Sie mehr über die Eigenschaften und Arten von Salzsäure.

GOST 3118-77
(ST SEV 4276-83)

Gruppe L51

STAATLICHER STANDARD DER UDSSR-UNION

Reagenzien

HORRIATSÄURE

Technische Bedingungen

Reagenzien. Salzsäure.
Spezifikationen

OKP 26 1234 0010 07

Datum der Einführung: 01.01.1979

In Kraft getreten durch Beschluss des Staatlichen Normenausschusses des Ministerrates der UdSSR vom 22. Dezember 1977 N 2994

STATT GOST 3118-67

REISSUE (Januar 1997) mit Änderung Nr. 1, genehmigt im November 1984 (IUS 2-85)

Die Gültigkeitsdauer wurde durch Beschluss des Interstate Council for Standardization, Metrology and Certification (IUS 4-94) aufgehoben.


Diese Norm gilt für das Reagenz – Salzsäure (wässrige Lösung von Chlorwasserstoff), eine farblose Flüssigkeit mit stechendem Geruch, die an der Luft raucht; mischbar mit Wasser, Benzol und Ether. Die Säuredichte beträgt 1,15–1,19 g/cm.

Die in dieser Norm festgelegten technischen Niveauindikatoren werden für die erste Qualitätskategorie bereitgestellt.

Formel: HCl.

Molekularmasse (nach internationalen Atommassen 1971) – 36,46.

Der Standard entspricht vollständig ST SEV 4276-83.

1. TECHNISCHE ANFORDERUNGEN

1. TECHNISCHE ANFORDERUNGEN

1.1. Salzsäure muss gemäß den Anforderungen dieser Norm gemäß den in der vorgeschriebenen Weise genehmigten technischen Regeln hergestellt werden.

1.2. Hinsichtlich der chemischen Indikatoren muss Salzsäure die in der Tabelle angegebenen Anforderungen und Standards erfüllen.

Notiz. Bis zum 01.01.95 darf Salzsäure mit den in Klammern angegebenen Standards hergestellt werden.

2a. SICHERHEITSANFORDERUNGEN

2a.1. Salzsäure gehört zu den Stoffen der Gefahrenklasse III (GOST 12.1.007-76). Die maximal zulässige Konzentration von Chlorwasserstoff in der Luft des Arbeitsbereichs beträgt 5 mg/m. Die Säure wirkt ätzend auf Schleimhäute und Haut und reizt die Atemwege stark.

2a.2. Bei der Arbeit mit dem Medikament sollten Sie persönliche Schutzausrüstung tragen, die Regeln der persönlichen Hygiene beachten und verhindern, dass das Medikament auf die Schleimhäute, die Haut und in den Körper gelangt.

2a.3. Die Räumlichkeiten, in denen mit dem Arzneimittel gearbeitet wird, müssen mit einer allgemeinen mechanischen Zu- und Abluftbelüftung ausgestattet sein; Die Arzneimittelanalyse sollte in einem Laborabzug durchgeführt werden.

2a.4. Salzsäure ist eine nicht brennbare und nicht brennbare Flüssigkeit.

Abschnitt 2a.

2. ANNAHMEREGELN

2.1. Akzeptanzregeln - gemäß GOST 3885-73.

2.2. Der Hersteller bestimmt periodisch in jeder zehnten Charge den Massenanteil an Ammoniumsalzen, Arsen und Sulfiten.

3. ANALYSEMETHODEN

3.1a. Allgemeine Hinweise zur Durchführung der Analyse – entsprechend der technischen Dokumentation.

(Zusätzlich eingeführt, Änderung Nr. 1).

3.1. Die Probenentnahme erfolgt gemäß GOST 3885-73. Die Masse der durchschnittlichen Probe muss mindestens 4500 g (3900 cm) betragen.

Zur Analyse wird Salzsäure entsprechend der Dichte mit einer sicheren Pipette oder einem Messzylinder mit einem Fehler von nicht mehr als 1 % (Volumen) entnommen.

3.2. Aussehen definieren

25 cm des Arzneimittels werden in einen Zylinder (mit Bodenstopfen) mit einem Fassungsvermögen von 25 cm gegeben und im Durchlicht entlang des Durchmessers des Zylinders mit dem gleichen Volumen an destilliertem Wasser (GOST 6709-72) verglichen, das in denselben gefüllt ist Zylinder.

Das Arzneimittel muss für die Analyse chemisch rein und rein, farblos, transparent und frei von Schwebeteilchen sein.

Bei einer reinen Zubereitung ist eine gelbliche Farbe zulässig.

(Geänderte Ausgabe, Änderung Nr. 1).

3.3. Bestimmung des Massenanteils von Salzsäure

3.3.1. Reagenzien und Lösungen

Destilliertes Wasser gemäß GOST 6709-72.

Mischindikator, Lösung aus Methylrot und Methylenblau; vorbereitet nach GOST 4919.1-77.

Natriumhydroxid gemäß GOST 4328-77, Lösungskonzentration (NaOH) = 1 mol/dm (1 N); vorbereitet nach GOST 25794.1-83.

3.3.2. Analyse durchführen

In einen Erlenmeyerkolben mit einem Fassungsvermögen von 200–250 cm3 und 50 cm3 Wasser 1,2000 bis 1,4000 g des Arzneimittels geben, mit einer Lunge-Pipette abwiegen, und gründlich mischen. 0,2 cm der gemischten Indikatorlösung zugeben und mit Natronlauge titrieren, bis die violett-rote Farbe nach grün wechselt.

3.3.3. Verarbeitung der Ergebnisse

Der Massenanteil an Salzsäure () in Prozent wird nach der Formel berechnet

wobei ist das Volumen der zur Titration verwendeten Natronlauge mit einer Konzentration von genau 1 mol/dm3, cm;

0,03646 – Masse an Chlorwasserstoff entsprechend 1 cm Natronlauge mit einer Konzentration von genau 1 mol/dm, g;

- Gewicht der Arzneimittelprobe, g.

Als Ergebnis der Analyse wird das arithmetische Mittel zweier paralleler Bestimmungen herangezogen, deren zulässige Differenzen bei einer Konfidenzwahrscheinlichkeit = 0,95 0,2 % nicht überschreiten sollten.

Es ist erlaubt, den Massenanteil von Salzsäure mit Methylorange oder Methylrot zu bestimmen.

Bei Uneinigkeit bei der Beurteilung des Massenanteils an Salzsäure erfolgt die Analyse mit einem Mischindikator.

(Geänderte Ausgabe, Änderung Nr. 1)

3.4. Die Bestimmung des Massenanteils des Rückstands nach der Kalzinierung (in Form von Sulfaten) erfolgt gemäß ST SEV 434-77*. In diesem Fall 200 g (170 cm) des Arzneimittels für die Norm von 0,0005 % und 100 g (85 cm) des Arzneimittels für die Norm von 0,001; 0,002 und 0,005 % werden in einen Platin- oder Quarzbecher gegeben, bis zur Massenkonstanz vorkalziniert und mit einem Fehler von nicht mehr als 0,0002 g gewogen, im Wasserbad in Portionen von bis zu 1-2 cm verdampft, dann 0,1-0,5 cm Schwefelsäure wird hinzugefügt ( GOST 4204-77). Anschließend erfolgt die Bestimmung gemäß ST SEV 434-77*.

(Geänderte Ausgabe, Änderung Nr. 1).
_______________
* GOST 27184-86 ist gültig. - Beachten Sie „CODE“.

3.5. Bestimmung des Massenanteils von Sulfiten

3.5.1. Reagenzien und Lösungen

Destilliertes Wasser, kein Sauerstoff enthaltend; vorbereitet nach GOST 4517-87.

Jod gemäß GOST 4159-79, Lösungskonzentration (1/2 J) = 0,01 mol/dm (0,01 N), frisch zubereitet; vorbereitet nach GOST 25794.2-83.

Kaliumjodid nach GOST 4232-74, 10 % Lösung; vorbereitet nach GOST 4517-87.

Salzsäure gemäß dieser Norm.

Lösliche Stärke nach GOST 10163-76, 0,5 %ige Lösung, frisch zubereitet.

3.5.2. Analyse durchführen

Geben Sie 400 cm Wasser in einen Erlenmeyerkolben mit einem Fassungsvermögen von 500 cm, fügen Sie 1 cm Kaliumjodidlösung, 5 cm Salzsäure und 2 cm Stärkelösung hinzu.

Die Lösung wird gerührt und tropfenweise mit Jodlösung versetzt, bis eine bläuliche Farbe entsteht. Die Hälfte der resultierenden Lösung wird in einen weiteren Erlenmeyerkolben mit einem Fassungsvermögen von 500 cm3 gegeben.

100 g (85 cm) des analysierten Arzneimittels werden portionsweise unter Rühren und Kühlen im Eiswasserbad in einen der Kolben gegeben und in den anderen (Referenzlösung) die gleiche Menge Wasser gegeben.

Die Farbe der Lösungen wird im Durchlicht vor dem Hintergrund von Milchglas verglichen.

Wenn sich herausstellt, dass die analysierte Lösung farblos ist oder ihre Farbe schwächer als die Farbe der Referenzlösung ist, enthält das Arzneimittel eine Beimischung eines Reduktionsmittels. In diesem Fall wird die Lösung sofort aus einer Mikrobürette mit einer Jodlösung bis zur anfänglichen bläulichen Farbe titriert

3.5.1, 3.5.2. (Geänderte Ausgabe, Änderung Nr. 1).

3.5.3. Verarbeitung der Ergebnisse

Der Massenanteil an Sulfiten () in Prozent wird nach der Formel berechnet

wobei ist das Volumen der zur Titration verwendeten Jodlösung mit einer Konzentration von genau 0,01 mol/dm3, cm;

0,00040 – Masse an Sulfiten entsprechend 1 cm Jodlösung mit einer Konzentration von genau 0,01 mol/dm, g.

Als Ergebnis der Analyse wird das arithmetische Mittel zweier paralleler Bestimmungen herangezogen, deren zulässige Differenzen bei einer Konfidenzwahrscheinlichkeit = 0,95 20 % bezogen auf die berechnete Konzentration nicht überschreiten sollten.

(Zusätzlich eingeführt, Änderung Nr. 1).

3.6. Bestimmung des Massenanteils von Sulfaten

Die Bestimmung erfolgt nach GOST 10671.5-74. In diesem Fall werden 10 g (8,5 cm) des Arzneimittels in einen Porzellan- oder Platinbecher gegeben, 2 cm einer 1%igen Natriumcarbonatlösung (GOST 83-79) hinzugefügt, sorgfältig gemischt und in Wasser bis zur Trockne eingedampft Bad, der trockene Rückstand wird in Wasser gelöst und die Lösung in einen Erlenmeyerkolben mit einem Fassungsvermögen von 50 cm (mit einer 25 cm-Markierung) überführt, das Volumen der Lösung mit Wasser bis zur Markierung auffüllen und mischen. Wenn die Lösung trüb ist, wird sie durch einen dichten, aschefreien Filter filtriert und gründlich mit heißem Wasser gewaschen. Anschließend erfolgt die Bestimmung mittels der phototurbidimetrischen oder visuell nephelometrischen Methode (Methode 1).

Es wird davon ausgegangen, dass das Arzneimittel die Anforderungen dieser Norm erfüllt, wenn die Sulfatmasse Folgendes nicht überschreitet:

für das chemisch reine Arzneimittel - 0,020 mg;

für das reine Arzneimittel zur Analyse - 0,020 (0,050) mg;

für das Arzneimittel pur - 0,050 mg (0,100 mg).

Die in Klammern angegebene Sulfatmasse gilt für Normen, die vor dem 01.01.95 in Kraft waren.

Bei Uneinigkeit bei der Beurteilung des Massenanteils an Sulfaten erfolgt die Bestimmung nach der phototurbidimetrischen Methode; in diesem Fall beträgt die Masse einer Probe des chemisch reinen Präparats sollte 30 g (25,5 cm) betragen.

(Geänderte Ausgabe, Änderung Nr. 1).

3.7. Bestimmung des Massenanteils an freiem Chlor mit -Tolidin (wird nur in Abwesenheit von Sulfiten durchgeführt)

3.7.1. Ausrüstung, Reagenzien und Lösungen

Photoelektrisches Kolorimeter.

Salzsäure gemäß dieser Norm, die kein freies Chlor enthält (hergestellt durch 5-minütiges Kochen), konzentrierte und 3%ige Lösung.

-Tolidin, 0,1 %ige Lösung in 3 %iger Salzsäurelösung, enthält kein Chlor.

Eine Lösung, die Chlor enthält; vorbereitet nach GOST 4212-76. Bereiten Sie durch entsprechende Verdünnung eine Lösung mit 0,01 mg Chlor pro 1 cm3 vor.

3.7.2. Erstellung eines Kalibrierdiagramms

Bereiten Sie 5 Referenzlösungen vor. Dazu werden Lösungen mit 0,01 in 50 cm³ in Messkolben mit einem Fassungsvermögen von jeweils 100 cm³ vorgelegt; 0,02; 0,03; 0,04 und 0,05 mg Cl.

Bereiten Sie gleichzeitig eine Kontrolllösung vor, die kein freies Chlor enthält.

Zu jeder Lösung 1 ml α-Tolidinlösung und 10 ml konzentrierte Salzsäure hinzufügen, das Volumen der Lösung mit Wasser bis zur Markierung auffüllen und mischen. Nach 5 Minuten werden die optischen Dichten der Referenzlösungen relativ zur Kontrolllösung in Küvetten mit einer lichtabsorbierenden Schichtdicke von 30 mm bei einer Wellenlänge von 413 nm gemessen. Die Messung der optischen Dichte von Referenzlösungen und analysierten Lösungen muss innerhalb von 20 Minuten erfolgen.

Basierend auf den erhaltenen Daten wird ein Kalibrierungsdiagramm erstellt.

3.7.3. Analyse durchführen

20 g (17 ml) des Arzneimittels werden in einen 100-ml-Messkolben gegeben, der 50 ml Wasser und 1 ml Tolidinlösung enthält. Das Volumen der Lösung wird mit Wasser auf die Marke eingestellt und gemischt. Messen Sie nach 5 Minuten die optische Dichte der analysierten Lösung im Verhältnis zur Kontrolllösung auf die gleiche Weise wie beim Erstellen einer Kalibrierungskurve. Die Messung sollte nicht länger als 20 Minuten dauern. Basierend auf dem erhaltenen Wert der optischen Dichte wird anhand der Kalibrierungskurve der Gehalt an freiem Chlor in der analysierten Arzneimittellösung bestimmt.

Es wird davon ausgegangen, dass das Präparat die Anforderungen dieser Norm erfüllt, wenn die Masse an freiem Chlor Folgendes nicht überschreitet:







Beträgt der Massenanteil an Eisen im Präparat weniger als 0,0001 %, ist die Bestimmung mit Kaliumjodid und die Extraktion mit Chloroform gemäß Abschnitt 3.8 zulässig.

3.7.1-3.7.3. (Geänderte Ausgabe, Änderung Nr. 1).

3.8. Bestimmung des Massenanteils an freiem Chlor durch Extraktionsverfahren (wird nur in Abwesenheit von Sulfiten durchgeführt)

3.8.1. Reagenzien und Lösungen

Destilliertes Wasser gemäß GOST 6709-72.

Jod nach GOST 4159-79, 0,01 n. Lösung, frisch zubereitet.

Kaliumiodid gemäß GOST 4232-74, chemische Qualität, 10 %ige Lösung.

Natriumphosphat disubstituiertes 12-Wasser gemäß GOST 4172-76, chemische Qualität, gesättigte Lösung.

Chloroform.

3.8.2. Analyse durchführen

70 g (60 cm) des Arzneimittels werden in einen Scheidetrichter mit einem Fassungsvermögen von 200 cm gegeben, 20 cm Wasser, 2 cm disubstituierte Natriumphosphatlösung, 2 cm Kaliumjodidlösung werden zugegeben, gemischt und nach 5 Minuten 5,5 cm Chloroform werden hinzugefügt. Die Lösung wird 30 s lang kräftig geschüttelt. Nach der Trennung wird die Chloroformschicht der analysierten Lösung in ein 10-cm-Reagenzglas (mit eingeschliffenem Stopfen) gegossen.

Es wird davon ausgegangen, dass das Arzneimittel die Anforderungen dieser Norm erfüllt, wenn die rosa Farbe der Chloroformschicht der analysierten Lösung nicht intensiver ist als die rosa Farbe der Chloroformschicht der Lösung, die gleichzeitig mit der analysierten Lösung hergestellt wurde und Folgendes enthält:

für das Medikament, chemisch rein - 0,05 cm Jodlösung;

für das zur Analyse reine Arzneimittel - 0,05 cm³ Jodlösung;

zur reinen Zubereitung - 0,1 cm³ Jodlösung;

35 g (30 ml) des Arzneimittels, 10 ml Wasser, 1 ml Natriumphosphatlösung, 1 ml Kaliumiodidlösung und 5 ml Chloroform.

1 cm entspricht genau 0,01 N, Jodlösung entspricht 0,00035 g Cl.

Bei Uneinigkeit bei der Beurteilung des Massenanteils an Chlor erfolgt die Analyse mit

Tolidin.

3.9. Bestimmung des Massenanteils von Ammoniumsalzen

3.9.1. Reagenzien und Lösungen

Lackmuspapier.

Destilliertes Wasser gemäß GOST 6709-72.

Natriumhydroxid, 20 %ige Lösung ohne NH; vorbereitet nach GOST 4517-87.

Nessler-Reagenz; vorbereitet nach GOST 4517-87.

Eine Lösung, die NH enthält; vorbereitet nach GOST 4212-76.

3.9.2. Analyse durchführen

1,6 g (1,3 cm) des Arzneimittels mit 20 cm Wasser werden in einen Erlenmeyerkolben mit einem Fassungsvermögen von 100 cm (mit einer Markierung bei 50 cm) gegeben und sorgfältig mit Lackmuspapier mit einer Natriumhydroxidlösung neutralisiert; Bringen Sie das Volumen der Lösung mit Wasser auf die Markierung, mischen Sie und füllen Sie die Lösung in einen Zylinder mit Schliffstopfen. 2 cm Nessler-Reagenz werden zur Lösung gegeben und erneut gemischt.

Es wird davon ausgegangen, dass das Arzneimittel die Anforderungen dieser Norm erfüllt, wenn die beobachtete Farbe der analysierten Lösung nach 5 Minuten nicht intensiver ist als die Farbe der Referenzlösung, die gleichzeitig mit der analysierten Lösung hergestellt wurde und im gleichen Volumen Folgendes enthält:

für das Arzneimittel chemisch rein - 0,005 mg NH;

für das reine Arzneimittel zur Analyse - 0,005 mg NH;

für das Arzneimittel rein - 0,005 mg NH;

die Menge an Natriumhydroxidlösung, die zur Neutralisierung der analysierten Lösung verwendet wurde, und 2 cm Nessle-Reagenz

3.10. Die Bestimmung des Massenanteils von Eisen erfolgt nach GOST 10555-75 mit der 2,2-Zoll-Dipyridyl- oder Sulfosalicyl-Methode.

(Geänderte Ausgabe, Änderung Nr. 1).

3.10.1. 2,2"-Dipyridyl-Methode

20 g (17 cm) einer chemisch reinen Droge, 10 g (8,5 cm) einer reinen Droge zur Analyse und 2 g (1,7 cm) einer reinen Droge werden in einen Platinbecher gegeben und im Wasserbad zur Trockne eingedampft. Der Rückstand nach dem Eindampfen wird in 0,5 cm Salzsäure gelöst, in einen Messkolben mit einem Fassungsvermögen von 100 cm überführt und das Volumen der Lösung mit Wasser auf 40 cm eingestellt. Anschließend erfolgt die Bestimmung nach GOST 10555- 75.



für das chemisch reine Arzneimittel - 0,01 mg;

für das reine Arzneimittel zur Analyse - 0,01 mg;

für das reine Arzneimittel - 0,006 (0,01) mg.

3.10.2. Sulfosalicyl-Methode

10 g (8,5 cm) der Droge werden in einen Erlenmeyerkolben mit einem Fassungsvermögen von 100 cm (mit 50 cm-Markierung) gegeben und unter Abkühlen vorsichtig tropfenweise mit einer 10 %igen Ammoniaklösung auf Lackmuspapier neutralisiert, dann erfolgt die Bestimmung durchgeführt nach GOST 10555-75.

Es wird davon ausgegangen, dass das Arzneimittel die Anforderungen dieser Norm erfüllt, wenn die Eisenmasse Folgendes nicht überschreitet:

für das chemisch reine Arzneimittel - 0,005 mg;

für das reine Arzneimittel zur Analyse - 0,010 mg;

für das Arzneimittel pur - 0,030 (0,050) mg.

Die in Klammern angegebene Eisenmasse gilt für die bis zum 01.01.95 gültige Norm.

Gleichzeitig wird ein Kontrollexperiment unter gleichen Bedingungen und mit gleichen Mengen an Reagenzien durchgeführt. Wird eine Eisenverunreinigung festgestellt, erfolgt eine Korrektur des Analyseergebnisses.

Bei Uneinigkeit bei der Beurteilung des Massenanteils an Eisen erfolgt die Bestimmung nach der 2,2"-Dipyridyl-Methode.

3.10.1-3.10.2. (Zusätzlich eingeführt, Änderung Nr. 1).

3.11. Die Bestimmung des Massenanteils von Arsen erfolgt nach GOST 10485-75 mit der Methode unter Verwendung von Silberdiethyldithiocarbamat oder der Methode unter Verwendung von Brom-Quecksilberpapier.

(Geänderte Ausgabe, Änderung Nr. 1).

3.11.1. Silberdiethyldithiocarbamat-Methode

50 g (42,5 cm) der Droge werden in einen Porzellanbecher gegeben, mit 0,25 cm konzentrierter Salpetersäure versetzt und im Wasserbad auf ein Volumen von 10 cm eingedampft. Nach dem Abkühlen wird der Rückstand vorsichtig in einen Erlenmeyerkolben überführt einem Fassungsvermögen von 100 cm, mit Wasser verdünnt und dann mit Silberdiethyldithiocarbamat bestimmt.

Es wird davon ausgegangen, dass das Arzneimittel die Anforderungen dieser Norm erfüllt, wenn die Arsenmasse Folgendes nicht überschreitet:

für das chemisch reine Arzneimittel - 0,0025 mg;

für das reine Arzneimittel zur Analyse - 0,0025 (0,0050) mg;

für das Arzneimittel pur - 0,005 (0,010) mg.

3.11.2. Methode mit Bromquecksilberpapier

20 g (17 cm) des Arzneimittels werden in den Kolben eines Gerätes zur Bestimmung von Arsen gegeben, mit 6,5 cm Salzsäure versetzt, das Volumen der Lösung mit Wasser auf 150 cm eingestellt, gemischt und die Bestimmung mit durchgeführt die Arsin-Methode in einem Volumen von 150 cm (Methode 2), ohne Zugabe einer Schwefelsäurelösung.

Es wird davon ausgegangen, dass das Arzneimittel die Anforderungen dieser Norm erfüllt, wenn die Farbe des bromierten Quecksilberpapiers aus der analysierten Lösung nicht intensiver ist als die Farbe des bromierten Quecksilberpapiers aus der Referenzlösung, die gleichzeitig mit der analysierten Lösung hergestellt wurde und 41,5 cm Lösung enthält ;

für das chemisch reine Arzneimittel - 0,001 mg As;

für das reine Arzneimittel zur Analyse - 0,001 (0,002) mg As;

für das Arzneimittel rein - 0,002 (0,004) mg As,

6,5 cm Salzsäure, 0,5 cm Zinnchloridlösung und 5 g Zink.

Die in Klammern angegebene Arsenmasse gilt für Normen, die vor dem 01.01.95 in Kraft waren.

Bei Uneinigkeit bei der Beurteilung des Massenanteils von Arsen erfolgt die Bestimmung mittels Silberdiethyldithiocarbamat

3.11.1-3.11.2. (Zusätzlich eingeführt, Änderung Nr. 1).

3.12. Bestimmung des Massenanteils von Schwermetallen

Die Bestimmung erfolgt nach GOST 17319-76. Dabei werden 10 g (8,5 cm) der Droge in einen Porzellanbecher gegeben und im Wasserbad zur Trockne eingedampft. Der trockene Rückstand wird abgekühlt, in 0,5 cm Salzsäurelösung gelöst, der Inhalt eines 10 cm-Bechers Wasser in einen 50 cm-Kolben abgewaschen, mit einer 25 %igen Ammoniaklösung neutralisiert, bis das Volumen leicht alkalisch reagiert Die Lösung wird mit Wasser auf 20 cm eingestellt und die Bestimmung erfolgt nach der Thioacetamid-Methode. , photometrisch oder visuell.

Es wird davon ausgegangen, dass das Arzneimittel die Anforderungen dieser Norm erfüllt, wenn die Masse an Schwermetallen Folgendes nicht überschreitet:

für das chemisch reine Arzneimittel - 0,005 (0,01) mg;

für das reine Arzneimittel zur Analyse - 0,01 mg;

für das reine Medikament - 0,02 mg.

Die in Klammern angegebene Masse an Schwermetallen bezieht sich auf die bis zum 01.01.95 gültige Norm.

Die Bestimmung mit der Schwefelwasserstoffmethode ist zulässig.

Bei Uneinigkeit bei der Beurteilung des Massenanteils an Schwermetallen erfolgt die Bestimmung photometrisch nach der Thioacetamid-Methode; in diesem Fall beträgt die Masse einer Probe des chemisch reinen Präparats und ch.d.a. sollte 30 g (25,5 cm) betragen.

(Geänderte Ausgabe, Änderung Nr. 1).

4. VERPACKUNG, KENNZEICHNUNG, TRANSPORT UND LAGERUNG

4.1. Das Medikament ist gemäß GOST 3885-73 verpackt und gekennzeichnet.

Art und Typ des Behälters: 3-1, 3-2, 3-5, 3-8, 8-1, 8-2, 8-5, 9-1, 10-1.

Verpackungsgruppe: V, VI, VII.

Die Behälter sind mit Gefahrenzeichen gemäß GOST 19433-88 (Klasse 8, Unterklasse 8.1, Zeichnung 8, Klassifizierungscode 8172) UN-Seriennummer 1789 gekennzeichnet.

(Geänderte Ausgabe, Änderung Nr. 1).

4.2. Der Transport des Arzneimittels erfolgt mit allen Verkehrsträgern gemäß den für diese Transportart geltenden Vorschriften für die Güterbeförderung.

4.3. Das Medikament wird in der Verpackung des Herstellers in überdachten Lagerhäusern gelagert.

5. HERSTELLERGARANTIE

5.1. Der Hersteller garantiert, dass Salzsäure vorbehaltlich der Lager- und Transportbedingungen die Anforderungen dieser Norm erfüllt.

5.2. Die garantierte Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt ein Jahr ab Herstellungsdatum.

Abschnitt 5. (Geänderte Ausgabe, Änderung Nr. 1).

Abschnitt 6. (Gelöscht, Änderung Nr. 1).



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offizielle Veröffentlichung
M.: IPK Standards Publishing House, 1997

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