STUDIENDESIGNENTWICKLUNG

Im ersten Schritt wird der Entwurf sorgfältig ausgearbeitet (aus dem Englischen). Design- kreative Idee) für zukünftige Forschung.

Zunächst wird ein Forschungsprogramm entwickelt.

Programm umfasst Thema, Zweck und Ziele der Studie, formulierte Hypothesen, Definition des Untersuchungsgegenstandes, Einheiten und Umfang der Beobachtungen, Glossar der Begriffe, Beschreibung statistischer Methoden zur Bildung einer Stichprobenpopulation, Erhebung, Speicherung, Verarbeitung und Analyse von Daten , Methodik zur Durchführung einer Pilotstudie, Liste der verwendeten statistischen Tools .

Name Themen meist in einem Satz formuliert, der dem Zweck der Studie entsprechen muss.

Zweck der Studie- Dies ist eine mentale Vorwegnahme des Ergebnisses einer Aktivität und der Möglichkeiten, dieses mit bestimmten Mitteln zu erreichen. Das Ziel medizinischer und sozialer Forschung ist in der Regel nicht nur theoretischer (kognitiver), sondern auch praktischer (angewandter) Natur.

Um das Ziel zu erreichen, bestimmen Sie Forschungsschwerpunkte, die den Inhalt des Ziels offenbaren und detailliert beschreiben.

Die wichtigsten Bestandteile des Programms sind Hypothesen (Erwartete Ergebnisse). Hypothesen werden anhand spezifischer statistischer Indikatoren formuliert. Die Hauptanforderung an Hypothesen ist die Fähigkeit, sie während des Forschungsprozesses zu überprüfen. Die Ergebnisse der Studie können die Hypothesen bestätigen, korrigieren oder widerlegen.

Vor der Materialsammlung werden Objekt und Beobachtungseinheit festgelegt. Unter Gegenstand der medizinischen und sozialen Forschung unter einem statistischen Aggregat bestehend aus relativ homogenen Einzelobjekten oder Phänomenen – Beobachtungseinheiten – verstehen.

Beobachtungseinheit- ein primäres Element einer statistischen Grundgesamtheit, ausgestattet mit allen zu untersuchenden Merkmalen.

Der nächste wichtige Schritt bei der Vorbereitung einer Studie ist die Entwicklung und Genehmigung eines Arbeitsplans. Wenn das Forschungsprogramm eine Art strategischer Plan ist, der die Ideen des Forschers verkörpert, dann der Arbeitsplan (als Anhang zum Programm) ist ein Mechanismus zur Umsetzung von Forschung. Der Arbeitsplan umfasst: das Verfahren zur Auswahl, Schulung und Organisation der Arbeit direkter Künstler; Entwicklung normativer und methodischer Dokumente; Ermittlung des erforderlichen Umfangs und der Arten der Ressourcenunterstützung für die Studie (Personal, Finanzen, Material und Technik, Informationsressourcen usw.); Festlegung der Fristen und der Verantwortlichen für die einzelnen Studienabschnitte. Normalerweise wird es im Formular dargestellt Netzwerkgrafiken.

In der ersten Phase der medizinischen und sozialen Forschung wird festgelegt, nach welchen Methoden die Auswahl der Beobachtungseinheiten durchgeführt wird. Je nach Umfang werden kontinuierliche und selektive Studien unterschieden. Bei einer kontinuierlichen Studie werden alle Einheiten der Allgemeinbevölkerung untersucht, bei einer selektiven Studie nur ein Teil der Allgemeinbevölkerung (Stichprobe).

Durchschnittsbevölkerung eine Menge qualitativ homogener Beobachtungseinheiten nennen, die durch ein oder eine Gruppe von Merkmalen verbunden sind.

Stichprobenpopulation (Stichprobe)- jede Teilmenge von Beobachtungseinheiten der Gesamtbevölkerung.

Die Bildung einer Stichprobenpopulation, die die Merkmale der Gesamtbevölkerung vollständig widerspiegelt, ist die wichtigste Aufgabe der statistischen Forschung. Alle auf Stichprobendaten basierenden Urteile über die Allgemeinbevölkerung gelten nur für repräsentative Stichproben, d. h. für solche Stichproben, deren Merkmale denen der Allgemeinbevölkerung entsprechen.

Echte Stichprobenrepräsentativität ist gewährleistet durch zufällige Auswahl, diese. eine solche Auswahl von Beobachtungseinheiten in einer Stichprobe, bei der alle Objekte in der Population die gleiche Chance haben, ausgewählt zu werden. Um eine zufällige Auswahl sicherzustellen, werden speziell entwickelte Algorithmen verwendet, die dieses Prinzip umsetzen, entweder Tabellen mit Zufallszahlen oder ein Zufallszahlengenerator, der in vielen Computerprogrammpaketen verfügbar ist. Der Kern dieser Methoden besteht darin, zufällig die Anzahl der Objekte anzugeben, die aus der gesamten, irgendwie geordneten Gesamtbevölkerung ausgewählt werden müssen. Beispielsweise kann die Gesamtbevölkerung einer Region nach Alter, Wohnort, Alphabet (Nachname, Vorname, Vatersname) usw. sortiert werden.

Bei der Organisation und Durchführung medizinischer und sozialer Forschung kommen neben der Zufallsauswahl auch folgende Methoden zur Bildung einer Stichprobenpopulation zum Einsatz:

Mechanische (systematische) Auswahl;

Typologische (stratifizierte) Auswahl;

Serienauswahl;

Mehrstufige (Screening-)Auswahl;

Kohortenmethode;

Copy-Pair-Methode.

Mechanische (systematische) Auswahl ermöglicht die Bildung einer Stichprobe mithilfe eines mechanischen Ansatzes zur Auswahl von Beobachtungseinheiten einer geordneten Population. In diesem Fall ist es notwendig, das Verhältnis der Volumina der Stichprobe und der Grundgesamtheit zu bestimmen und damit den Selektionsanteil festzulegen. Um beispielsweise die Struktur der Krankenhauspatienten zu untersuchen, wird eine Stichprobe von 20 % aller Patienten gebildet, die das Krankenhaus verlassen. In diesem Fall sollte unter allen „Krankenakten eines stationären Patienten“ (f. 003/u), sortiert nach Nummer, jede fünfte Karte ausgewählt werden.

Typologische (geschichtete) Auswahl Dabei wird die Gesamtbevölkerung in typologische Gruppen (Schichten) eingeteilt. Bei der Durchführung medizinischer und sozialer Forschung werden als typologische Gruppen Alters-, Geschlechts-, Sozial-, Berufsgruppen, einzelne Orte sowie städtische und ländliche Bevölkerungsgruppen herangezogen. In diesem Fall wird die Anzahl der Beobachtungseinheiten aus jeder Gruppe zufällig oder mechanisch im Verhältnis zur Gruppengröße in die Stichprobe aufgenommen. Bei der Untersuchung der kausalen Zusammenhänge von Risikofaktoren und Krebsinzidenz in der Bevölkerung wird beispielsweise die Studiengruppe zunächst in Untergruppen nach Alter, Geschlecht, Beruf, sozialem Status eingeteilt und anschließend die erforderliche Anzahl an Beobachtungseinheiten ausgewählt aus jeder Untergruppe.

Serienauswahl die Stichprobe wird nicht aus einzelnen Beobachtungseinheiten, sondern aus ganzen Reihen oder Gruppen (Gemeinden, Gesundheitseinrichtungen, Schulen, Kindergärten etc.) gebildet. Die Auswahl der Serien erfolgt rein stichprobenartig oder maschinell. Innerhalb jeder Serie werden alle Beobachtungseinheiten untersucht. Diese Methode kann beispielsweise verwendet werden, um die Wirksamkeit der Impfung der Kinderpopulation zu beurteilen.

Mehrstufige (Screening-)Auswahl beinhaltet einen schrittweisen Probenahmeprozess. Anhand der Anzahl der Stufen wird zwischen einstufiger, zweistufiger, dreistufiger Auswahl usw. unterschieden. Bei der Untersuchung der reproduktiven Gesundheit von Frauen, die auf dem Gebiet einer Gemeinde leben, werden beispielsweise in der ersten Phase berufstätige Frauen ausgewählt und anhand grundlegender Screening-Tests untersucht. Im zweiten Schritt erfolgt eine Fachuntersuchung von Frauen mit Kindern, im dritten Schritt eine vertiefte Fachuntersuchung von Frauen mit Kindern mit angeborenen Fehlbildungen. Beachten Sie, dass in diesem Fall der gezielten Auswahl nach einem bestimmten Merkmal die Stichprobe alle Objekte umfasst, die Träger des untersuchten Merkmals auf dem Gebiet der Gemeinde sind.

Kohortenmethode Wird verwendet, um eine statistische Population relativ homogener Personengruppen zu untersuchen, die durch das Auftreten eines bestimmten demografischen Ereignisses im gleichen Zeitintervall vereint sind. Bei der Untersuchung von Fragen im Zusammenhang mit dem Fruchtbarkeitsproblem wird beispielsweise eine Population (Kohorte) gebildet, die homogen ist, basierend auf einem einzigen Geburtsdatum (Studie zur Fruchtbarkeit nach Generationen) oder basierend auf einem einzigen Alter bei der Heirat (Studie zur Fruchtbarkeit nach). Dauer des Familienlebens).

Copy-Pair-Methode sieht für jede Beobachtungseinheit der Untersuchungsgruppe die Auswahl eines Objekts vor, das in einem oder mehreren Merkmalen ähnlich ist („Kopierpaar“). Es ist beispielsweise bekannt, dass die Säuglingssterblichkeit durch Faktoren wie das Körpergewicht und das Geschlecht des Kindes beeinflusst wird. Bei dieser Methode wird für jeden Todesfall eines Kindes unter 1 Jahr ein „Kopiepaar“ gleichen Geschlechts mit ähnlichem Alter und Körpergewicht aus lebenden Kindern unter 1 Jahr ausgewählt. Diese Auswahlmethode empfiehlt sich zur Untersuchung von Risikofaktoren für die Entstehung gesellschaftlich bedeutsamer Erkrankungen und individueller Todesursachen.

In der ersten Phase wird die Forschung auch entwickelt (fertige Produkte werden verwendet) und repliziert statistische Werkzeuge (Karten, Fragebögen, Tabellenlayouts, Computerprogramme zur Überwachung eingehender Informationen, Erstellung und Verarbeitung von Informationsdatenbanken usw.), in die die untersuchten Informationen eingegeben werden.

Bei der Untersuchung der öffentlichen Gesundheit und der Leistungsfähigkeit des Gesundheitssystems werden häufig soziologische Studien mit speziellen Fragebögen eingesetzt. Fragebögen Für die medizinische und soziologische Forschung müssen sie zielgerichtet und zielgerichtet sein und die Zuverlässigkeit, Authentizität und Repräsentativität der darin erfassten Daten gewährleisten. Bei der Entwicklung von Fragebögen und Interviewprogrammen sind folgende Regeln zu beachten: die Eignung des Fragebogens zur Erhebung, Verarbeitung und Extraktion der notwendigen Informationen daraus; die Möglichkeit, den Fragebogen zu überarbeiten (ohne das Codesystem zu verletzen), um erfolglose Fragen zu beseitigen und entsprechende Anpassungen vorzunehmen; Erläuterung der Ziele und Zielsetzungen der Forschung; klare Formulierung der Fragen, wodurch diverse zusätzliche Abklärungen entfallen; Die meisten Probleme sind fester Natur.

Durch geschickte Auswahl und Kombination verschiedener Fragetypen – offene, geschlossene und halbgeschlossene – kann die Genauigkeit, Vollständigkeit und Verlässlichkeit der erhaltenen Informationen deutlich gesteigert werden.

Die Qualität der Befragung und ihrer Ergebnisse hängt maßgeblich davon ab, ob die grundlegenden Anforderungen an die Gestaltung des Fragebogens und dessen grafische Gestaltung erfüllt sind. Für die Erstellung eines Fragebogens gelten folgende Grundregeln:

Der Fragebogen enthält nur die wichtigsten Fragen, deren Antworten dazu beitragen, die zur Lösung der Hauptziele der Studie erforderlichen Informationen zu erhalten, die auf andere Weise ohne die Durchführung einer Fragebogenerhebung nicht gewonnen werden können;

Der Wortlaut der Fragen und alle darin enthaltenen Wörter müssen für den Befragten verständlich sein und seinem Wissens- und Bildungsstand entsprechen;

Der Fragebogen sollte keine Fragen enthalten, die bei der Beantwortung eine Zurückhaltung hervorrufen. Sie sollten darauf achten, dass alle Fragen beim Befragten eine positive Reaktion und den Wunsch hervorrufen, vollständige und wahrheitsgemäße Informationen bereitzustellen.

Die Organisation und Reihenfolge der Fragen sollte der Gewinnung der notwendigsten Informationen zur Zielerreichung und Lösung der in der Studie gestellten Probleme untergeordnet sein.

Spezielle Fragebögen (Fragebögen) werden unter anderem häufig verwendet, um die Lebensqualität von Patienten mit einer bestimmten Krankheit und die Wirksamkeit ihrer Behandlung zu beurteilen. Sie ermöglichen es, Veränderungen in der Lebensqualität von Patienten zu erfassen, die in einem relativ kurzen Zeitraum (in der Regel 2-4 Wochen) eingetreten sind. Es gibt viele spezielle Fragebögen, zum Beispiel AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) und AQ-20 (20-Item Asthma Questionnaire) für Asthma bronchiale, QLMI (Quality of Life after Myocardial Infarction Questionnaire) für Patienten mit akutem Myokardinfarkt usw.

Die Koordinierung der Arbeiten zur Entwicklung von Fragebögen und deren Anpassung an verschiedene sprachliche und wirtschaftliche Formationen erfolgt durch die internationale gemeinnützige Organisation zur Erforschung der Lebensqualität – das MAPI-Institut (Frankreich).

Bereits in der ersten Phase der statistischen Recherche ist es notwendig, Tabellenlayouts zu erstellen, die später mit den empfangenen Daten gefüllt werden.

In Tabellen wird wie in grammatikalischen Sätzen das Subjekt unterschieden, d.h. Hauptsache, was in der Tabelle steht, und das Prädikat, d.h. etwas, das das Thema charakterisiert. Thema - Dies ist das Hauptzeichen des untersuchten Phänomens - normalerweise links entlang der horizontalen Zeilen der Tabelle. Prädikat - Zeichen, die das Thema charakterisieren, befinden sich normalerweise oben entlang der vertikalen Spalten der Tabelle.

Bei der Zusammenstellung von Tabellen sind bestimmte Anforderungen zu beachten:

Die Tabelle sollte einen klaren, prägnanten Titel haben, der ihr Wesentliches widerspiegelt;

Der Entwurf der Tabelle endet mit den Summen für Spalten und Zeilen;

Die Tabelle sollte keine leeren Zellen enthalten (wenn kein Zeichen vorhanden ist, setzen Sie einen Bindestrich).

Es gibt einfache, Gruppen- und kombinatorische (komplexe) Tabellentypen.

Eine einfache Tabelle ist eine Tabelle, die eine Zusammenfassung der Daten zu nur einem Attribut darstellt (Tabelle 1.1).

Tabelle 1.1. Einfaches Tischlayout. Verteilung der Kinder nach Gesundheitsgruppen, % der Gesamtzahl

In der Gruppentabelle wird das Subjekt durch mehrere Prädikate charakterisiert, die nicht miteinander in Beziehung stehen (Tabelle 1.2).

Tabelle 1.2. Gruppentisch-Layout. Verteilung der Kinder nach Gesundheitsgruppe, Geschlecht und Alter, % der Gesamtzahl

In der Kombinationstabelle sind die das Fach charakterisierenden Merkmale miteinander verknüpft (Tabelle 1.3).

Tabelle 1.3. Kombinationstabellenlayout. Verteilung der Kinder nach Gesundheitsgruppe, Alter und Geschlecht, % der Gesamtzahl

Einen wichtigen Platz in der Vorbereitungszeit nehmen ein Pilotstudie, deren Aufgabe es ist, statistische Instrumente zu testen und die Richtigkeit der entwickelten Methodik zur Datenerhebung und -verarbeitung zu überprüfen. Die erfolgreichste Pilotstudie scheint diejenige zu sein, die die Hauptstudie in reduziertem Umfang wiederholt, d. h. ermöglicht die Kontrolle aller anstehenden Arbeitsschritte. Abhängig von den Ergebnissen der vorläufigen Analyse der während der Pilotierung gewonnenen Daten werden Anpassungen an den statistischen Instrumenten und Methoden zur Erhebung und Verarbeitung von Informationen vorgenommen.

Im UX-Design ist Forschung ein grundlegender Bestandteil der Lösung relevanter Probleme und/oder der Reduzierung auf die „richtigen“ Probleme, mit denen Benutzer konfrontiert sind. Die Aufgabe eines Designers besteht darin, seine Benutzer zu verstehen. Das bedeutet, über anfängliche Annahmen hinauszugehen und sich in die Lage anderer Menschen zu versetzen, um Produkte zu entwickeln, die den menschlichen Bedürfnissen entsprechen.

Gute Forschung führt nicht nur zu guten Daten, sondern auch zu gutem Design und Funktionalität, die Benutzer lieben, wollen und brauchen.

Designforschung wird oft übersehen, weil sich Designer darauf konzentrieren, wie Design aussieht. Dies führt zu einem oberflächlichen Verständnis der Menschen, für die es gedacht ist. Eine solche Denkweise steht im Widerspruch zu dem, was sie istUX. Das ist Benutzerzentrierung.

Im Mittelpunkt des UX-Designs steht die Forschung, um die Bedürfnisse der Menschen zu verstehen und herauszufinden, wie die von uns entwickelten Produkte oder Dienstleistungen ihnen helfen.

Hier sind einige Recherchetechniken, die jeder Designer kennen sollte, wenn er ein Projekt startet, und selbst wenn er keine Recherche betreibt, kann er besser mit UX-Forschern kommunizieren.

Hauptforschung

Bei der Primärforschung geht es im Wesentlichen darum, neue Daten zu finden, um zu verstehen, für wen Sie entwerfen und was Sie entwerfen möchten. Dadurch können wir unsere Ideen mit unseren Nutzern testen und sinnvollere Lösungen für sie entwickeln. Designer sammeln solche Daten typischerweise durch Interviews mit Einzelpersonen oder kleinen Gruppen, Umfragen oder Fragebögen.

Es ist wichtig zu verstehen, was Sie recherchieren möchten, bevor Sie mit der Suche nach Personen aufhören, und welche Art oder Qualität der Daten Sie sammeln möchten. In einem Artikel der University of Surrey macht der Autor auf zwei wichtige Punkte aufmerksam, die bei der Durchführung von Primärforschung zu berücksichtigen sind: Gültigkeit und Praktikabilität.

Datenvalidität bezieht sich auf die Wahrheit, also das, was sie über das untersuchte Thema oder Phänomen aussagen. Es ist möglich, dass Daten zuverlässig sind, ohne valide zu sein.

Praktische Aspekte des Studiums sollten bei der Gestaltung der Studie sorgfältig berücksichtigt werden, zum Beispiel:

– Kosten und Budget
– Zeit und Maßstab
– Stichprobengröße

Bryman in seinem Buch Methoden der Sozialforschung(2001) identifiziert vier Arten von Validität, die die erzielten Ergebnisse beeinflussen können:

1. Messvalidität bzw. Konstruktvalidität: ob die gemessene Maßnahme das tut, was sie verspricht.

Das heißt: Messen Kirchenbesuchsstatistiken wirklich die Stärke des religiösen Glaubens?

1. Interne Gültigkeit: bezieht sich auf die Kausalität und bestimmt, ob die Schlussfolgerung einer Studie oder Theorie eine entwickelte, wahre Widerspiegelung der Ursachen ist.

Ist es wirklich Arbeitslosigkeit, die Kriminalität verursacht, oder gibt es andere Erklärungen?

1. Externe Validität:Überlegt, ob die Ergebnisse einer bestimmten Studie auf andere Gruppen übertragen werden können.

Das heißt, wenn ein Ansatz zur Gemeindeentwicklung in dieser Region angewendet wird, wird er dann anderswo die gleichen Auswirkungen haben?

1. Umweltgültigkeit: prüft, ob „...sozialwissenschaftliche Erkenntnisse für die alltägliche natürliche Umgebung der Menschen relevant sind“ (Bryman, 2001)

Das heißt, wenn eine Situation in einer falschen Umgebung beobachtet wird, wie könnte sich das auf das Verhalten der Menschen auswirken?

Sekundärforschung

Sekundärforschung nutzt vorhandene Daten wie das Internet, Bücher oder Artikel, um Ihre Designentscheidungen und den Kontext hinter Ihrem Design zu unterstützen. Sekundärforschung wird auch als Mittel genutzt, um Informationen aus der Primärforschung weiter zu validieren und eine stärkere Argumentation für das Gesamtdesign aufzubauen. Typischerweise hat die Sekundärforschung bereits das analytische Bild der bestehenden Forschung zusammengefasst.

Es ist in Ordnung, zur Bewertung Ihres Entwurfs nur sekundäre Recherchen heranzuziehen, aber wenn Sie Zeit haben, würde ich das tun definitiv Es wird empfohlen, Primärforschung und Sekundärforschung durchzuführen, um wirklich zu verstehen, für wen Sie entwickeln, und Ideen zu sammeln, die relevanter und überzeugender sind als vorhandene Daten. Wenn Sie Benutzerdaten speziell für Ihr Design sammeln, werden bessere Ideen und ein besseres Produkt generiert.

Evaluationsstudien

Evaluierungsstudien beschreiben ein spezifisches Problem, um die Benutzerfreundlichkeit sicherzustellen und es an den Bedürfnissen und Wünschen realer Menschen zu orientieren. Eine Möglichkeit, Bewertungsforschung durchzuführen, besteht darin, dass Benutzer Ihr Produkt verwenden und ihnen Fragen oder Aufgaben stellen, damit sie laut nachdenken können, während sie versuchen, die Aufgabe zu erledigen. Es gibt zwei Arten von Evaluationsstudien: summativ und formativ.

Summative Bewertungsstudie. Bei der summativen Beurteilung geht es darum, die Ergebnisse oder Auswirkungen einer Sache zu verstehen. Sie legt mehr Wert auf das Ergebnis als auf den Prozess.

Eine zusammenfassende Studie kann Dinge bewerten wie:

• Finanzen: Auswirkungen in Bezug auf Kosten, Einsparungen, Gewinne usw.
• Auswirkungen: Breite Wirkung, sowohl positiv als auch negativ, einschließlich Tiefe, Ausbreitung und Zeitfaktor.
• Ergebnisse: Ob gewünschte oder unerwünschte Effekte erzielt werden.
• Sekundäranalyse: Vorhandene Daten analysieren, um zusätzliche Informationen zu erhalten.
• Metaanalyse: Integration der Ergebnisse mehrerer Studien.

Formative Evaluationsforschung. Die formative Beurteilung dient dazu, die geprüfte Person oder Sache zu stärken oder zu verbessern.

Formative Forschung kann Dinge bewerten wie:

• Implementierung: Überwachung des Erfolgs eines Prozesses oder Projekts.
• Bedürfnisse: Ein Blick auf die Art und das Ausmaß des Bedarfs.
• Potenzial: die Fähigkeit, Informationen zu nutzen, um ein Ziel zu erreichen.

Explorative Forschung

Bei der explorativen Forschung geht es um ein Thema, von dem kaum oder gar niemand etwas weiß. Das Ziel der explorativen Forschung besteht darin, ein tiefes Verständnis und eine Vertrautheit mit dem Thema zu erlangen, indem man sich so weit wie möglich darin vertieft, um eine Richtung für eine mögliche zukünftige Nutzung der Daten festzulegen.

Mit explorativer Forschung haben Sie die Möglichkeit, neue Ideen zu gewinnen und sinnvolle Lösungen für die wichtigsten Probleme zu finden.

Explorative Forschung ermöglicht es uns, unsere Annahmen zu einem Thema zu bestätigen, das oft übersehen wird (z. B. Inhaftierte, Obdachlosigkeit), und bietet die Möglichkeit, neue Ideen und Entwicklungen für bestehende Probleme oder Chancen zu generieren.

Basierend auf einem Artikel der Lynn University zeigen explorative Untersuchungen Folgendes:

1. Design ist eine bequeme Möglichkeit, Hintergrundinformationen zu einem bestimmten Thema zu erhalten.
2. Explorative Forschung ist flexibel und kann alle Arten von Forschungsfragen (Was, Warum, Wie) beantworten.
3. Bietet die Möglichkeit, neue Begriffe zu definieren und bestehende Konzepte zu klären.
4. Explorative Forschung wird häufig verwendet, um formale Hypothesen zu erstellen und präzisere Forschungsprobleme zu entwickeln.
5. Explorative Forschung hilft bei der Festlegung von Forschungsprioritäten.

Theoretische Validierung in der soziologischen Forschung: Methodik und Methoden

Der Kern der Mixed-Methods-Forschung sind explorative Designs. Nachdem Sie die „Schulungsmaterialien“ fast vollständig durchgearbeitet haben, sind Sie bereit für diese Lektion.

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Forschungsdesign ist eine Kombination von Anforderungen an die Sammlung und Analyse von Daten, die zur Erreichung der Ziele der Studie erforderlich sind. Wenn wir von Informationstechnologie sprechen, dann beziehen sich die entsprechenden Forschungsdesigns zunächst auf die Merkmale der Kombinatorik von Elementen qualitativer und quantitativer Ansätze im Rahmen einer Studie.
Die Hauptprinzipien der Organisation von Designs in der Informationstechnologie sind: 1) Bewusstsein für den theoretischen Antrieb des Forschungsprojekts; 2) Bewusstsein für die Rolle entlehnter Komponenten in einem Forschungsprojekt; 3) Einhaltung der methodischen Annahmen der Grundmethode; 4) Arbeiten mit der maximal verfügbaren Anzahl von Datensätzen. Das erste Prinzip betrifft den Zweck der Forschung (Suche vs. Bestätigung), die geeigneten Arten wissenschaftlicher Argumentation (Induktion vs. Deduktion) und die geeigneten Methoden in diesem Fall. Nach dem zweiten Prinzip sollte der Forscher nicht nur auf grundlegende Strategien zur Datenerhebung und -analyse achten, sondern auch auf zusätzliche Strategien, die den Hauptteil des Forschungsprojekts mit Daten bereichern könnten, die wichtig sind und mit einfachen Methoden nicht gewonnen werden können. Der dritte Grundsatz bezieht sich auf die Notwendigkeit, die grundlegenden Anforderungen für die Arbeit mit Daten der einen oder anderen Art einzuhalten. Der Kern des letzten Prinzips liegt auf der Hand und besteht darin, Daten aus allen verfügbaren relevanten Quellen zu gewinnen.
Häufig „situiert“ sich IST auf einem Kontinuum zwischen qualitativer und quantitativer Forschung (siehe Abbildung 4.1). In der dargestellten Abbildung zeigt Zone „A“ also die Verwendung ausschließlich qualitativer Methoden an, Zone „B“ – hauptsächlich qualitativ, mit einigen quantitativen Komponenten, Zone „C“ – gleichberechtigte Verwendung qualitativer und quantitativer Methoden (vollständig integrierte Forschung), Zone „D“ – überwiegend quantitativ mit einigen qualitativen Komponenten, Zone „E“ – ausschließlich quantitative Methoden.

Reis. Qualitativ-gemischt-quantitatives Kontinuum

Wenn wir über spezifische IST-Designs sprechen, gibt es zwei Haupttypologien. Die eine eignet sich für Fälle, in denen qualitative und quantitative Methoden in verschiedenen Phasen derselben Studie verwendet werden, die andere für Fälle, in denen qualitative und quantitative Studien abwechselnd oder parallel innerhalb eines Forschungsprojekts verwendet werden.
Die erste Typologie umfasst sechs gemischte Designs (siehe Tabelle 4.2). Ein Beispiel für eine Studie, die qualitative und quantitative Methoden in verschiedenen Phasen verwendet, ist die Konzeptausrichtung. Bei dieser Forschungsstrategie erfolgt die Datenerhebung mit qualitativen Methoden (z. B. Brainstorming oder Fokusgruppen) und die Analyse erfolgt quantitativ (Clusteranalyse und mehrdimensionale Skalierung). Abhängig von den zu lösenden Aufgaben (Suche oder Beschreibung) kann es entweder dem zweiten oder dem sechsten Entwurf zugeordnet werden.
Nach der zweiten Typologie lassen sich neun Mischtyp-Designs unterscheiden (siehe Tabelle 3). Diese Typologie basiert auf zwei Hauptprinzipien. Erstens ist es in einer gemischten Studie wichtig, den Status jedes der Paradigmen zu bestimmen – ob qualitative und quantitative Forschung den gleichen Status haben oder ob eines von ihnen als das wichtigste und das zweite als untergeordnet angesehen wird. Zweitens ist es wichtig zu bestimmen, wie die Forschung durchgeführt werden soll – parallel oder sequentiell. Im Falle einer sequentiellen Lösung muss außerdem bestimmt werden, welche davon in der Zeitdimension die Erste und welche die Zweite ist. Ein Beispiel für ein Forschungsprojekt, das dieser Typologie entspricht, wäre ein Fall, in dem die erste Phase eine qualitative Studie zur Theoriebildung ist (z. B. unter Verwendung der Grounded Theory von Anselm Strauss) und die zweite Phase eine quantitative Befragung einer bestimmten Personengruppe ist , auf die die entwickelte Theorie anwendbar ist und in Bezug auf die es notwendig ist, eine Prognose für die Entwicklung des entsprechenden gesellschaftlichen Phänomens oder Problems zu formulieren.

Tabelle 1. Gemischte Forschungsdesigns mit qualitativen und quantitativen Methoden innerhalb derselben Studie*

* In dieser Tabelle sind die Designs 2-7 gemischt, Design 1 ist vollständig qualitativ, Design 8 ist vollständig quantitativ.

Tabelle 2. Forschungsdesigns mit gemischten Methoden, die qualitative und quantitative Forschung als verschiedene Phasen desselben Forschungsprojekts nutzen*

* „Qualität“ bedeutet qualitative Forschung, „Quantität“ bedeutet quantitative Forschung; „+“ – gleichzeitige Suche, „=>“ – sequentiell; Große Buchstaben geben den Hauptstatus des Paradigmas an, kleine Buchstaben geben den untergeordneten Status an.

Natürlich schränken diese Typologien die Vielfalt der Forschungsdesigns nicht ein und sollten als mögliche Leitlinien bei der IST-Planung berücksichtigt werden.
IST-Designs in der Evaluationsforschung.
Entsprechend der Typologie der bei der Bewertung verwendeten IST-Designs können zwei Haupttypen unterschieden werden: Komponenten- und Integrativdesign. Beim Komponentendesign werden zwar qualitative und quantitative Methoden innerhalb derselben Studie verwendet, sie werden jedoch getrennt voneinander verwendet. Beim integrativen Design hingegen werden Methoden verschiedener Paradigmen gemeinsam eingesetzt.
Der Komponententyp umfasst drei Arten von Designs: Triangulation, Komplementär und Expansiv. Bei einem Triangulationsdesign werden die Ergebnisse einer Methode verwendet, um die Ergebnisse anderer Methoden zu bestätigen. Beim komplementären Design werden die mit der Hauptmethode erzielten Ergebnisse präzisiert und auf der Grundlage der Ergebnisse mit untergeordneten Methoden verfeinert. Bei einem expansiven Design werden unterschiedliche Methoden verwendet, um Informationen zu verschiedenen Aspekten der Bewertung zu erhalten, d. h. jede Methode ist für eine bestimmte Information verantwortlich.
Der integrative Typ umfasst vier Arten von Designs: iterativ, verschachtelt, ganzheitlich und transformativ. Beim iterativen Design schlagen die mit einer Methode erzielten Ergebnisse den Einsatz anderer, für die Situation relevanter Methoden vor oder leiten sie an. Ungetestetes Design befasst sich mit Situationen, in denen eine Methode in eine andere integriert ist. Ganzheitliches Design beinhaltet den kombinierten, integrierten Einsatz qualitativer und quantitativer Methoden zur umfassenden Bewertung eines Programms. Darüber hinaus sind beide Methodengruppen gleichwertig. Transformationsdesign liegt vor, wenn verschiedene Methoden gemeinsam verwendet werden, um Werte zu erfassen, die anschließend zur Neukonfiguration des Dialogs verwendet werden, in dem die Teilnehmer unterschiedliche ideologische Positionen vertreten.

• Auf Fakten basierende Medizin

• Medizinisches Forschungsdesign

• Pivina L.M., Ph.D., Assistentin

• Abteilung für Innere Medizin Nr. 2

Frühere Veranstaltungen

• Sinkende Kindersterblichkeit und schnelles Bevölkerungswachstum

• Veränderung der Morbiditätsstruktur von akuten Erkrankungen hin zum Vorherrschen chronischer Erkrankungen

• Veränderung der ätiologischen Natur von Krankheiten – von Infektionserregern bis hin zu Verhaltensfaktoren

• Die rasante Entwicklung der medizinischen Wissenschaft und das Wachstum medizinischer Technologien

• Entwicklung sozialer Versicherungssysteme

Was bedeutet evidenzbasierte Medizin?

• „… gewissenhafte, genaue und sinnvolle Nutzung der besten klinischen Forschungsergebnisse, um Entscheidungen über die patientenspezifische Versorgung zu treffen.“

• (Sackett D., Richardson W., Rosenberg W., Haynes R. Evidenzbasierte Medizin. Wie man EBM übt und lehrt. Churchill Livingstone, 1997.)

Evidenzbasiertes Medizinkonzept

• Ziel des Konzepts der evidenzbasierten Medizin ist es, Ärzten die Möglichkeit zu geben, wissenschaftlich fundierte Fakten, die im Rahmen korrekt durchgeführter klinischer Studien gewonnen wurden, bei klinischen Entscheidungen zu finden und zu nutzen und die Genauigkeit der Vorhersage der Ergebnisse medizinischer Eingriffe zu erhöhen.

• Das Konzept basiert auf zwei Hauptideen:

• Jede klinische Entscheidung eines Arztes muss unter Berücksichtigung wissenschaftlicher Erkenntnisse getroffen werden.

• Das Gewicht jeder Tatsache ist umso größer, je strenger die Methode der wissenschaftlichen Forschung ist, mit der sie gewonnen wurde.

• Paltsev M.A. 2006

Wann erschien die evidenzbasierte Medizin?

• 1940 – Erste randomisierte Studien (Einsatz von Streptomycin bei Tuberkulose)

• 1960 – Thalidomid-Tragödie

• 1962 – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde führt Vorschriften ein, die kontrollierte Versuche mit neuen Medikamenten vorschreiben.

• 1971 – Cochran wirft die Frage unzureichender wissenschaftlicher Beweise auf

• 1980–90 – Sensibilisierung für die Notwendigkeit, systematische Übersichten in klinische Leitlinien aufzunehmen

• 1994 – erstes Cochrane-Kolloquium in Oxford

• 1994 – EBM-Amtszeit

• 1996 – Die meisten britischen Ärzte kennen den Begriff EBM bereits

• 1996 – Der britische Gesundheitsminister erklärte, seine Hauptaufgabe sei die Förderung des EBM-Konzepts

• 1996 – EBM-Termin in führenden Schlagzeilen britischer Zeitungen

• 1999 – BMJ veröffentlicht einen Leitfaden zu EBM (US-Auflage ½ Million)

• 2001 – deutsche, spanische, russische und japanische Ausgaben

• EBM wurde nach Archie Cochrane benannt, einem englischen Epidemiologen, der auf die Notwendigkeit hinwies, die Rolle einer bestimmten klinischen Intervention anhand kontrollierter klinischer Studien zu bewerten und die Ergebnisse in einer speziellen Datenbank zur Wirksamkeit der Gesundheitsversorgung zu speichern.

• Er war der Erste, der das Konzept der evidenzbasierten Medizin formulierte.

• Das haben Studien gezeigt

• für 2/3 der Patienten Ärzte

• brauche Informationen, aber

• Erhalten Sie es nur in

• eine kleine Anzahl von Fällen. Wo bekomme ich die nötigen Informationen?

• Beobachtungen zeigen, dass in einigen inländischen Zeitschriften bis zu die Hälfte der Artikel inhaltlich, gestalterisch oder im Zusammenhang mit Printwerbung werblichen Charakter haben

Um mit der Zeit Schritt zu halten…….

• „... ein Arzt muss 10 Zeitschriften lesen, etwa 70 Originalabstracts pro Monat ...“

• Sackett D.L. (1985)

• „...man muss 365 Tage im Jahr 15 Artikel lesen...“

• McCrory D.C. (2002)

• Die Zeit, die einem Praktiker zum Lesen zur Verfügung steht, beträgt weniger als 1 Stunde pro Woche.

Die Beziehung zwischen dem Arzt und medizinischen Informationen

• Informationsboom

• Schwierigkeiten, verlässliche („beweiskräftige“) Informationen zu finden

• Schwierigkeiten bei der Analyse von Informationen

• Schwierigkeiten, wirksame klinische Entscheidungen zu treffen

• Medizinische Fehler

• Verschreibung unnötiger Eingriffe

Begründung des Regulierungsbedarfs

• In den USA sterben jährlich 98.000 Menschen aufgrund medizinischer Fehler (IOM, 2000).

• Nur 30 % der medizinischen Eingriffe mit zuverlässig nachgewiesener Wirksamkeit

• Ineffektive (und manchmal schädliche) Interventionen sind häufig

• Nicht jeder Bedürftige erhält Interventionen mit nachgewiesener Wirksamkeit

• Verwendung von Cocarboxylase, Riboxin, Asparkam

• Parenterale Verabreichung von Vitaminen als Hilfsbehandlung

• Verschreibung von Angioprotektoren und resorbierbaren Medikamenten

• Vorbeugende Gabe von Eisen und Folsäure an Schwangere– positive Wirkung auf die Gesundheit von Mutter und Neugeborenem

• Mammographie zur Früherkennung von Brustkrebs

Der Einfluss von Reauf die Ergebnisse der koronaren Herzkrankheit bei Patienten, die über einen Zeitraum von drei Jahren der Rehabilitation einen Myokardinfarkt erlitten haben (Metaanalyse)

Bestandteile einer hochwertigen Gesundheitsversorgung (Haynes et al'96)

Klinische Epidemiologie

• DM basiert auf Klinische Epidemiologie ist ein Zweig der Medizin, der die epidemiologische Methode verwendet, um medizinische Informationen ausschließlich auf der Grundlage streng nachgewiesener wissenschaftlicher Fakten zu erhalten und den Einfluss systematischer und zufälliger Fehler auszuschließen.

Wie wir uns durch wissenschaftliche Forschung fühlen

FraminghamHeartStudy ( Framingham-Studie ) Massachusetts, unter der Schirmherrschaft Herz, Lunge und Blut

FraminghamHeartStudy ( Framingham-Studie ) ein typisches Beispiel der klinischen Epidemiologie. Diese Studie begann 1948 zur Untersuchung der Herz-Kreislauf-Gesundheit in Framingham, Massachusetts, unter der Schirmherrschaft National Heart Institute (später umbenannt in National Heart, Lung and Blood Institute: National Heart, Lungand Blut Institut; NHLBI). An der Studie nahmen zunächst 5.209 Männer und Frauen teil. Im Jahr 1971 umfasste es 5.124 Vertreter der zweiten Teilnehmergeneration – „Nachwuchs“. Die Forscher planen nun, mit der Untersuchung von 3.500 Enkelkindern derjenigen zu beginnen, die vor mehr als 50 Jahren an der Studie teilnahmen – der „dritten Generation“. Die Studie sucht ihresgleichen in Dauer und Kohortengröße und ihre Bedeutung für die moderne Medizin, vor allem für die Kardiologie, kann kaum hoch genug eingeschätzt werden. Im Laufe der Jahre sorgfältiger Beobachtung der Studienteilnehmer wurden die Hauptrisikofaktoren identifiziert, die zu Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems führen: Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel im Blut, Rauchen, Fettleibigkeit, Diabetes usw. Seit ihrer Einführung wurden im Rahmen der Studie fast 1.200 Artikel in den wichtigsten medizinischen Fachzeitschriften der Welt veröffentlicht.

• Abweichung von der Norm Gesund oder krank

• Diagnose Wie genau sind die Methoden?

• Häufigkeit Wie häufig ist diese Krankheit?

• Risiko Welche Faktoren sind mit einem erhöhten Krankheitsrisiko verbunden?

• Prognose Welche Folgen hat die Erkrankung?

• Behandlung Wie verändert sich der Krankheitsverlauf durch die Behandlung?

• Prävention Gibt es Methoden, um die Krankheit bei gesunden Menschen zu verhindern? Verbessert sich der Krankheitsverlauf durch frühzeitige Erkennung und Behandlung?

• Ursache Welche Faktoren führen zur Erkrankung?

• Kosten Wie viel kostet diese Behandlung?

• Krankheiten?

Frequenz

• Frequenz

• Risiko

• Vorhersage

• Behandlung

• Verhütung

• Ursache

Retrospektive

• Retrospektive(Retrospektivstudie) – bereits vergangene Ereignisse werden ausgewertet (z. B. aus Krankengeschichten)

• Prospektiv(prospektive Studie) – zunächst wird ein Forschungsplan erstellt, das Verfahren zur Datenerhebung und -verarbeitung festgelegt und anschließend eine Studie gemäß diesem Plan durchgeführt.

Klassifizierung der Forschung nach Design

• 1. Beobachtungsstudien (Studien – Beobachtungen)

• Eine oder mehrere Patientengruppen werden beschrieben und auf bestimmte Merkmale hin beobachtet

• 2. Experimentelle Studien

• Die Ergebnisse einer Intervention (Medikament, Verfahren, Behandlung usw.) werden bewertet und eine, zwei oder mehrere Gruppen werden einbezogen. Der Gegenstand der Studie wird beobachtet

Klassifizierung wissenschaftlicher klinischer Studien

Forschungsstruktur

• Zum Zeitpunkt:

• Querschnittsstudien

• Langzeitstudien

Langzeitstudien

Beschreibung der Fälle

• Beschreibende Rezensionen– die am häufigsten „gelesenen“ wissenschaftlichen Publikationen, die die Position des Autors zu einem bestimmten Thema widerspiegeln

• Am häufigsten wird die Krankengeschichte eines einzelnen Patienten dargestellt.

• Eine Möglichkeit, komplexe klinische Situationen zu verstehen

• Aber es gibt keine wissenschaftlichen Beweise

Fallserien und klinische Fälle

Arten von Beobachtungsstudien Fallserien oder deskriptive Studien

• Eine Fallserie ist eine Studie derselben Intervention bei einzelnen aufeinanderfolgenden Patienten ohne Kontrollgruppe.

• Beispielsweise könnte ein Gefäßchirurg die Ergebnisse der Revaskularisierung der Halsschlagader bei 100 Patienten mit zerebraler Ischämie beschreiben.

Arten von Beobachtungsstudien Fallserien oder deskriptive Studien, Merkmale

• beschreibt eine Reihe von Merkmalen, die bei beobachteten kleinen Patientengruppen von Interesse sind

• relativ kurze Studienzeit

• enthält keine Forschungshypothesen

• hat keine Kontrollgruppen

• geht anderen Studien voraus

• Diese Art von Studie ist auf Daten einzelner Patienten beschränkt

Fall-Kontroll-Studie

• Eine Studie, die darauf abzielt, zwei Gruppen von Teilnehmern zu vergleichen, bei denen sich ein klinisches Ergebnis (normalerweise ein ungünstiges) entwickelte und das nicht, um Unterschiede im Einfluss bestimmter Risikofaktoren auf die Entwicklung dieses klinischen Ergebnisses zu ermitteln.

• Dieses Studiendesign eignet sich am besten, wenn versucht wird, die Ursache seltener Krankheiten zu ermitteln, beispielsweise die Entwicklung von Störungen des Zentralnervensystems bei Kindern nach der Anwendung eines Keuchhusten-Impfstoffs.

Anlässe:

• Anlässe: Vorliegen einer Krankheit oder Ergebnis

• Kontrolle: Abwesenheit von Krankheit oder Ergebnis

• Mögliche Ursachen oder Risikofaktoren für Erkrankungen werden retrospektiv bewertet, stellen jedoch keine historischen Kontrollen dar

• Beantwortet die Frage „Was ist passiert?“

• Längsschnitt- oder Längsschnittstudie

Fall-Kontroll-Studien

• Design

Vor- und Nachteile Fallkontrolle

• Vorteile

• Bestes Design für seltene Krankheiten oder Zustände, die lange Zeitintervalle erfordern
• Wird verwendet, um Primärhypothesen zu testen
• Sehr kurzfristig
• Günstigste

• Mängel

• Große Anzahl von Verzerrungen und systematischen Fehlern
• Hängt von der Qualität der primären Beschreibungen und Messungen ab
• Schwierigkeiten bei der Auswahl einer geeigneten Kontrollgruppe

• Eine Studie, deren Design es Ihnen ermöglicht, eine Gruppe (Kohorte) von Teilnehmern zu verfolgen und Unterschiede in der Häufigkeit bestimmter klinischer Ergebnisse zwischen ihnen zu identifizieren.

• Aufgrund eines ähnlichen Symptoms wird eine Gruppe von Patienten ausgewählt, die in Zukunft weiterverfolgt werden sollen

• Beginnt mit der Annahme eines Risikofaktors oder Ergebnisses

• RF-exponiert und unbelichtet

• Prospektive zeitliche Ermittlung der gesuchten Faktoren in der exponierten Gruppe

• Beantwortet die Frage „Werden Menschen krank, wenn sie einem Risikofaktor ausgesetzt sind?“

• Meist prospektiv, es gibt aber auch historische Kohorten (Retrospektive)

Design

• Design

Vor- und Nachteile von Kohortenstudien

• Vorteile

• Bessere Designs zur Untersuchung der Ursachen von Erkrankungen, Krankheiten, Risikofaktoren und Ergebnissen.
• Genug Zeit, um stichhaltige Beweise zu erhalten
• Viele systematische Fehler können vermieden werden (treten auf, wenn das Ergebnis im Voraus bekannt ist)
• Ermöglicht die Beurteilung des Zusammenhangs zwischen der Exposition gegenüber einem Risikofaktor und mehreren Krankheiten

• Mängel

• Längs
• Teuer (Studien von mehr Menschen)
• Ermöglicht die Beurteilung des Zusammenhangs zwischen einer Krankheit und der Exposition gegenüber einer relativ kleinen Anzahl von Faktoren (die zu Beginn der Studie identifiziert wurden).
• Kann nicht für seltene Krankheiten verwendet werden (die Stichprobengröße muss größer sein als die Anzahl der Personen mit der untersuchten Krankheit)

Arten von beobachtenden (beschreibenden) Studien Querschnittsstudie (Prävalenz)

• Die Daten werden zu einem bestimmten Zeitpunkt erfasst

• Typen:

• Krankheitsprävalenz oder -ausgang
• Untersuchung des Krankheitsverlaufs, Stadien

• Sie beantworten die Frage „Wie viel?“

Prävalenzstudien

• Design

TERMINOLOGIE

• Häufigkeit- Häufigkeit. Beispiel: Prävalenz von IHD in der Bevölkerung, Anzahl der Menschen mit IHD/Gesamtbevölkerung in Prozent.

• Vorfall– Primäre Morbidität. Beispiel: Vorfall von Asthma bronchiale bei Kindern von Semei = Anzahl neuer Asthmafälle bei Kindern von Semei / Anzahl der in Semei lebenden Kinder.

• Je höher die Inzidenz (I) und je länger die Krankheit oder der Zustand dauert, desto höher ist die Prävalenz (P).

• P = I x L

RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE (RCT) (kontrollierte klinische Studien (CCT))

• - GOLDSTANDARD FÜR JEDE DIAGNOSE- UND BEHANDLUNGSMETHODE.

• Typischerweise handelt es sich dabei um eine Studie, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt werden – einer Studiengruppe (die die untersuchte Intervention erhält) und einer Kontrollgruppe (die ein Placebo oder eine andere Intervention erhält). Dieses Studiendesign ermöglicht die Wirksamkeit der Interventionen verglichen werden.

Diagramm eines typischen RCT

Design

• Design

Placebo-Kontrolle

• Placebo-Kontrolle

• Aktive Behandlung

• Vergleichende Eigenschaften von Dosen

Mängel

• Mängel

• dauert oft lange
• Sehr teuer
• Nicht für seltene Erkrankungen geeignet
• Eingeschränkte Generalisierbarkeit

• Vorteile

• Die besten Daten für Patienten
• weniger Bias (systematischer Fehler)
• eignet sich am besten zur Bewertung der Wirksamkeit und zum Testen von Interventionen
• Wenn randomisiert, das strengste Design und die zuverlässigste

Entwicklung des Studienprotokolls

• Ein klinisches Studienprotokoll (Programm) ist ein Dokument, das Anweisungen für alle an einer klinischen Studie teilnehmenden Personen enthält, mit spezifischen Aufgaben für jeden Teilnehmer und Anweisungen zur Erledigung dieser Aufgaben.

• Das Protokoll gewährleistet eine qualifizierte Forschung sowie die Erhebung und Analyse von Daten, die dann den Behörden des Kontroll- und Lizenzsystems zur Überprüfung vorgelegt werden.

Entwicklung einer individuellen Registrierungskarte

• Die Individual Record Card (IRC) ist ein Mittel zum Sammeln von Daten aus einer papierbasierten Studie, die an einem Forschungsstandort durchgeführt wird. Einige Studien nutzen für diese Zwecke auch elektronische Mittel.

• In der ersten Phase (Phase 1) einer klinischen Studie untersuchen Forscher ein neues Medikament oder eine neue Behandlung an einer kleinen Gruppe von Menschen (20–80 Personen), um zunächst dessen Sicherheit zu bestimmen, einen Bereich sicherer Dosierungen festzulegen und Nebenwirkungen zu identifizieren.

• In der zweiten Phase (Phase II) wird das untersuchte Medikament oder die Behandlung einer größeren Gruppe von Menschen (100–300 Personen) verabreicht, um zu sehen, ob es wirksam ist, und um seine Sicherheit weiter zu testen.

Phasen (Phasen) einer klinischen Studie

In der dritten Phase (Phase III) wird das untersuchte Medikament oder die untersuchte Behandlung noch größeren Personengruppen (1000–3000 Personen) verschrieben, um Wirksamkeit und Sicherheit zu bestätigen, Nebenwirkungen zu überwachen und auch zum Vergleich mit häufig verwendeten Medikamenten und Behandlungen. Sammeln von Informationen, die es ermöglichen, dieses Arzneimittel oder diese Behandlung sicher anzuwenden.

Die vierte Phase (Phase IV) der Forschung wird durchgeführt, nachdem das Arzneimittel oder die Behandlungsmethode vom Gesundheitsministerium der Republik Kasachstan zur Verwendung zugelassen wurde. Diese Studien testen weiterhin das untersuchte Medikament oder die untersuchte Behandlung, um weitere Informationen über seine Wirkung auf verschiedene Personengruppen zu sammeln und etwaige Nebenwirkungen zu identifizieren, die bei Langzeitanwendung auftreten.

• Eine Rezension ist eine ernsthafte wissenschaftliche Studie, die die untersuchte Frage klar darlegt und die Methoden detailliert beschreibt, mit denen die Ergebnisse verschiedener Studien gefunden, ausgewählt, bewertet und zusammengefasst werden, die für die untersuchte Frage relevant sind. Die systematische Analyse kann eine Metaanalyse umfassen (ist jedoch nicht erforderlich).

Metaanalyse

• Zusammenfassung der Ergebnisse mehrerer Studien zum gleichen Thema

Hauptsächlich zusammengestellt aus systematischen Übersichtsarbeiten. Eine Methode der statistischen Analyse, die die Ergebnisse mehrerer Studien kombiniert und den resultierenden Wert als einen einzigen gewichteten Wert darstellt (wobei normalerweise größere Studien oder Studien mit höherer methodischer Qualität größere Gewichtungen erhalten).

Schlussfolgerungen zum medizinischen Forschungsdesign

• RCT– maximale Festigkeit, aber oft teuer und zeitaufwändig

• Gut vorbereitet beobachtende Studien liefern gute Ergebnisse bei der Identifizierung von Krankheitsursachen, sind jedoch nicht ausreichend aussagekräftig

• Kohortenstudien– am besten geeignet, um den Verlauf von Krankheiten zu untersuchen und Risikofaktoren zu identifizieren

• Fall-Kontroll-Studien schnell und günstig

Auswahl der Forschungsmethodik

• Quantitative Forschung: Entwickelt, um die Fragen zu beantworten: „Wie viel“ und „Welche Menge?“ Zielt darauf ab, Beziehungen, in der Regel Ursache-Wirkungs-Beziehungen, zwischen Variablen zu identifizieren.

• Sammlung von Informationen zum interessierenden Problem und mathematische Analyse der erhaltenen quantitativen Daten.

• Ziel ist es, allgemeine Muster zu identifizieren, die nicht nur für die untersuchte Personengruppe, sondern für die gesamte Bevölkerung charakteristisch sind, und die es dem Forscher ermöglichen, das Problem zu interpretieren und Vorhersagen zu treffen.

Qualitative Forschung

• Entwickelt, um die Fragen zu beantworten: „Wer? Warum? Wann? und wo?" und zielt auf eine tiefere Untersuchung des Problems ab.

• Das Problem wird aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet.

• Der Zweck der Studie besteht darin, die für die untersuchte Bevölkerung charakteristischen Prinzipien (Muster) aufzudecken, nach denen die für uns interessanten Phänomene auftreten und die uns ein tieferes Verständnis des Problems ermöglichen.

Qualitative Forschung

Datenerfassungsmethoden:

• Quantitativ

• Tests und verschiedene Messmethoden

• Fragebögen

• Formalisierte Datenerfassung

• Die wichtigen Elemente sind:

• Vorhandensein einer Kontrollgruppe
• Randomisierung

Analyse der empfangenen Daten

• Quantitativ

• Statistiken

Zuverlässigkeit der Beweise

Theoretische Validierung in der soziologischen Forschung: Methodik und Methoden

In den Sozialwissenschaften gibt es vielfältige Arten der Forschung und dementsprechend vielfältige Möglichkeiten für den Forscher. Wenn Sie sie kennen, können Sie die schwierigsten Probleme lösen.

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Forschungsstrategien
In den Sozialwissenschaften ist es üblich, zwei gängige Forschungsstrategien zu unterscheiden – quantitative und qualitative.
Die quantitative Strategie beinhaltet die Verwendung eines deduktiven Ansatzes zum Testen von Hypothesen oder Theorien, stützt sich auf den positivistischen Ansatz der Naturwissenschaften und ist objektivistischer Natur. Eine qualitative Strategie konzentriert sich auf einen induktiven Ansatz zur Entwicklung von Theorien, lehnt Positivismus ab, konzentriert sich auf die individuelle Interpretation der sozialen Realität und ist konstruktivistischer Natur.
Jede Strategie beinhaltet den Einsatz spezifischer Datenerfassungs- und Analysemethoden. Die quantitative Strategie basiert auf der Sammlung numerischer Daten (Kodierungsdaten aus Massenbefragungen, aggregierte Testdaten usw.) und der Verwendung mathematisch-statistischer Methoden zu deren Analyse. Die qualitative Strategie wiederum basiert auf der Sammlung textueller Daten (Texte einzelner Interviews, Teilnehmerbeobachtungsdaten etc.) und deren weiterer Strukturierung mithilfe spezieller Analysetechniken.
Seit Anfang der 90er Jahre begann sich aktiv eine gemischte Strategie zu entwickeln, die darin besteht, die Prinzipien, Methoden der Datenerfassung und -analyse aus qualitativen und quantitativen Strategien zu integrieren, um validere und zuverlässigere Ergebnisse zu erhalten.

Forschungsdesigns
Sobald der Zweck der Studie festgelegt ist, muss die geeignete Art des Designs festgelegt werden. Forschungsdesign ist die Kombination von Anforderungen an die Erhebung und Analyse von Daten, die zur Erreichung der Ziele der Studie erforderlich sind.
Hauptarten des Designs:
Bei einem Querschnittsdesign werden Daten aus einer relativ großen Anzahl von Beobachtungseinheiten gesammelt. In der Regel wird eine Stichprobenmethode verwendet, um die allgemeine Bevölkerung darzustellen. Die Daten werden einmal erhoben und sind quantitativer Natur. Anschließend werden Beschreibungs- und Korrelationsmerkmale berechnet und statistische Schlussfolgerungen gezogen.
Ein Längsschnittdesign besteht aus wiederholten Querschnittserhebungen, um Veränderungen im Zeitverlauf festzustellen. Sie ist unterteilt in Panelstudien (an wiederholten Umfragen sind dieselben Personen beteiligt) und Kohortenstudien (an wiederholten Umfragen sind verschiedene Personengruppen beteiligt, die dieselbe Bevölkerung repräsentieren).
Bei der Versuchsplanung geht es darum, den Einfluss einer unabhängigen Variablen auf eine abhängige Variable zu identifizieren, indem Bedrohungen nivelliert werden, die sich auf die Art der Änderung der abhängigen Variablen auswirken können.
Fallstudiendesigns sind darauf ausgelegt, einen oder eine kleine Anzahl von Fällen im Detail zu untersuchen. Der Schwerpunkt liegt nicht auf der Verbreitung der Ergebnisse auf die gesamte Bevölkerung, sondern auf der Qualität der theoretischen Analyse und Erklärung des Funktionsmechanismus eines bestimmten Phänomens.

Forschungsschwerpunkte
Zu den Zielen der Sozialforschung gehören Beschreibung, Erklärung, Bewertung, Vergleich, Beziehungsanalyse und Untersuchung von Ursache-Wirkungs-Beziehungen.
Beschreibende Aufgaben werden durch einfaches Sammeln von Daten mit einer der für die jeweilige Situation geeigneten Methoden gelöst – Befragung, Beobachtung, Dokumentenanalyse usw. Eine der Hauptaufgaben besteht darin, Daten so zu erfassen, dass sie in Zukunft aggregiert werden können.
Zur Lösung von Erklärungsproblemen werden eine Reihe von Forschungsansätzen (z. B. historische Studien, Fallstudien, Experimente) eingesetzt, die sich mit der Analyse komplexer Daten befassen. Ihr Ziel besteht nicht nur darin, einfach Fakten zu sammeln, sondern auch die Bedeutung einer Vielzahl sozialer, politischer und kultureller Elemente zu ermitteln, die mit dem Problem verbunden sind.
Der allgemeine Zweck von Evaluierungsstudien besteht darin, Programme oder Projekte hinsichtlich Bekanntheit, Wirksamkeit, Zielerreichung usw. zu untersuchen. Die erzielten Ergebnisse werden in der Regel zu deren Verbesserung und manchmal auch einfach zum besseren Verständnis der Funktionsweise der betreffenden Programme und Projekte verwendet.

Vergleichende Forschung wird verwendet, um ein tieferes Verständnis des untersuchten Phänomens zu erlangen, indem seine gemeinsamen und charakteristischen Merkmale in verschiedenen sozialen Gruppen identifiziert werden. Die größten davon werden in interkulturellen und länderübergreifenden Kontexten durchgeführt.
Forschung zur Feststellung von Beziehungen zwischen Variablen wird auch Korrelationsforschung genannt. Das Ergebnis solcher Studien ist die Produktion spezifischer beschreibender Informationen (siehe beispielsweise paarweise Verknüpfungsanalyse). Dabei handelt es sich grundsätzlich um quantitative Forschung.
Zur Feststellung von Ursache-Wirkungs-Beziehungen gehört die Durchführung experimenteller Studien. In den Sozial- und Verhaltenswissenschaften gibt es verschiedene Arten dieser Art von Forschung: randomisierte Experimente, echte Experimente (beinhaltet die Schaffung spezieller experimenteller Bedingungen, die die notwendigen Bedingungen simulieren), Soziometrie (natürlich, wie Ya. Moreno es verstanden hat), garfinkeling.