РАЗРАБОТКА НА УЧЕБЕН ДИЗАЙН

На първия етап дизайнът е внимателно разработен (от английски. дизайн- творческа идея) за бъдещи изследвания.

На първо място се разработва изследователска програма.

програма включва темата, целта и целите на изследването, формулирани хипотези, определение на обекта на изследване, единици и обем на наблюденията, речник на термините, описание на статистическите методи за формиране на извадкова съвкупност, събиране, съхранение, обработка и анализ на данни , методология за провеждане на пилотно проучване, списък на използваните статистически инструменти .

Име Теми обикновено се формулира в едно изречение, което трябва да съответства на целта на изследването.

Цел на изследването- това е умствено очакване на резултата от дадена дейност и начините за постигането му с определени средства. По правило целта на медико-социалните изследвания има не само теоретичен (познавателен), но и практически (приложен) характер.

За да постигнете целта, определете изследователски цели, които разкриват и детайлизират съдържанието на целта.

Най-важните компоненти на програмата са хипотези (Очаквани резултати). Хипотезите се формулират с помощта на конкретни статистически показатели. Основното изискване към хипотезите е възможността те да бъдат тествани по време на изследователския процес. Резултатите от изследването могат да потвърдят, коригират или опровергаят хипотезите.

Преди събирането на материал се определят обектът и единицата на наблюдение. Под обект на медицински и социални изследвания разбира статистическа съвкупност, състояща се от относително хомогенни индивидуални обекти или явления - единици за наблюдение.

Единица за наблюдение- основен елемент от статистическа съвкупност, надарен с всички характеристики, които трябва да бъдат изследвани.

Следващата важна стъпка в изготвянето на проучване е разработването и одобрението на работен план. Ако изследователската програма е вид стратегически план, който въплъщава идеите на изследователя, след това работния план (като приложение към програмата) е механизъм за осъществяване на научни изследвания. Работният план включва: реда за подбор, обучение и организиране на работата на преките изпълнители; разработване на нормативни и методически документи; определяне на необходимия обем и видове ресурсно осигуряванеизследвания (персонал, финанси, логистика, информационни ресурси и др.); определяне на срокове и отговорници по отделните етапи на проучването. Обикновено се представя във формата мрежова графика.

На първия етап от медико-социалното изследване се определя по какви методи ще се извърши изборът на единици за наблюдение. В зависимост от обема се разграничават непрекъснати и селективни изследвания. При непрекъснато изследване се изследват всички единици от генералната съвкупност, при селективно изследване - само част от генералната съвкупност (извадка).

Общо населениенаричаме съвкупност от качествено хомогенни единици за наблюдение, обединени от една или група характеристики.

Извадкова популация (извадка)- всяко подмножество от единици за наблюдение на генералната съвкупност.

Формирането на извадкова съвкупност, която напълно отразява характеристиките на генералната съвкупност, е най-важната задача на статистическите изследвания. Всички преценки за генералната съвкупност въз основа на извадкови данни са валидни само за представителни извадки, т.е. за такива извадки, чиито характеристики съответстват на тези на генералната съвкупност.

Реалната представителност на извадката е гарантирана чрез произволен избор, тези. такъв подбор на единици за наблюдение в извадка, в която всички обекти в популацията имат еднакъв шанс да бъдат избрани. За осигуряване на произволен избор се използват специално разработени алгоритми, които прилагат този принцип или таблици произволни числа, или генератор на произволни числа, наличен в много компютърни софтуерни пакети. Същността на тези методи е произволно да се посочат числата на онези обекти, които трябва да бъдат избрани от цялата подредена по някакъв начин обща съвкупност. Например, общата популация на даден регион може да бъде сортирана по възраст, място на пребиваване, азбука (фамилия, собствено име, бащино име) и др.

Наред със случайния подбор, при организиране и провеждане на медико-социални изследвания те използват и следните методиформиране на извадковата популация:

Механичен (систематичен) подбор;

Типологичен (стратифициран) подбор;

Сериен избор;

Многоетапна (отсяваща) селекция;

Кохортен метод;

Метод на копиране на двойки.

Механичен (систематичен) подборви позволява да формирате извадка, като използвате механичен подход за избор на единици за наблюдение на подредена популация. В този случай е необходимо да се определи съотношението на обемите на извадката и генералните съвкупности и по този начин да се установи делът на селекцията. Например, за да се изследва структурата на хоспитализираните пациенти, се формира извадка от 20% от всички напуснали болницата. В този случай сред всички „медицински досиета на стационарен пациент“ (f. 003/u), сортирани по номер, трябва да се избере всяка пета карта.

Типологичен (стратифициран) подборвключва разделяне на общата съвкупност на типологични групи (страти). При провеждане на медико-социални изследвания, възрастово-полови, социални, професионални групи, индивид селища, както и градско и селско население. В този случай броят на единиците за наблюдение от всяка група се избира произволно или механичнопропорционално на размера на групата. Например, когато се изучават причинно-следствените връзки на рисковите фактори и заболеваемостта от рак в популацията, изследваната група първо се разделя на подгрупи по възраст, пол, професия, социален статус и след това се избира необходимия брой единици за наблюдение. от всяка подгрупа.

Сериен изборизвадката се формира не от отделни единици на наблюдение, а от цели серии или групи (общини, здравни заведения, училища, детски градини и др.). Изборът на сериите се извършва чрез чисто произволно или механично вземане на проби. Във всяка серия се изучават всички единици на наблюдение. Този метод може да се използва например за оценка на ефективността на имунизацията на детското население.

Многоетапна (отсяваща) селекциявключва процес на вземане на проби стъпка по стъпка. Въз основа на броя на етапите се разграничават едноетапен, двуетапен, тристепенен подбор и др. Например, когато се изследва репродуктивното здраве на жените, живеещи на територията на дадена община, на първия етап се подбират и изследват работещи жени с основни скринингови тестове. На втори етап се извършва специализиран преглед на жени с деца, на трети етап - задълбочен специализиран преглед на жени с деца с вродени малформации. Имайте предвид, че в случая на целенасочен подбор по определен признак в извадката са включени всички обекти, които са носители на изследвания признак на територията на общината.

Кохортен методизползва се за изследване на статистическа съвкупност от относително хомогенни групи от хора, обединени от настъпването на определено демографско събитие в един и същ интервал от време. Например, когато се изучават въпроси, свързани с проблема за раждаемостта, се формира популация (кохорта), която е хомогенна на базата на една дата на раждане (изследване на раждаемостта по поколения) или на базата на една възраст при сключване на брак (изследване на раждаемостта по продължителност на семейния живот).

Метод на копиране на двойкиосигурява избор за всяка единица за наблюдение на групата за изследване на обект, който е сходен по една или повече характеристики („двойка копия“). Например, известно е, че нивото на детската смъртност се влияе от фактори като телесното тегло и пола на детето. При използване на този метод за всеки случай на смърт на дете под 1 година се избира „чифт копия“ от същия пол, сходен по възраст и телесно тегло, сред живи деца на възраст под 1 година. Този метод на подбор е препоръчително да се използва за изследване на рисковите фактори за развитие на социално значими заболявания и индивидуални причини за смърт.

На първия етап също се разработват изследвания (използват се готови) и се тиражират статистически инструменти (карти, въпросници, оформления на таблици, компютърни програми за следене на постъпваща информация, създаване и обработка на информационни бази данни и др.), в които ще се въвежда изследваната информация.

При изучаването на общественото здраве и работата на здравната система често се използват социологически изследвания с помощта на специални въпросници. Въпросници за медицински и социологически изследвания те трябва да са целенасочени, насочени и да гарантират достоверността, автентичността и представителността на записаните в тях данни. При разработването на въпросници и програми за интервю трябва да се спазват следните правила: годността на въпросника за събиране, обработка и извличане на необходимата информация от него; възможността за преразглеждане на въпросника (без да се нарушава кодовата система), за да се елиминират неуспешните въпроси и да се направят подходящи корекции; обяснение на целите и задачите на изследването; ясно формулиране на въпросите, премахване на необходимостта от различни допълнителни пояснения; фиксиран характер на повечето проблеми.

Умелият подбор и комбиниране на различни видове въпроси – отворени, затворени и полузатворени – могат значително да повишат точността, пълнотата и достоверността на получаваната информация.

Качеството на изследването и неговите резултати до голяма степен зависят от това дали са спазени основните изисквания за дизайна на въпросника и неговото графично оформление. Съществуват следните основни правила за съставяне на въпросник:

Въпросникът включва само най-важните въпроси, отговорите на които ще помогнат за получаване на информацията, необходима за решаване на основните цели на изследването, които не могат да бъдат получени по друг начин без провеждане на анкетно проучване;

Формулировката на въпросите и всички думи в тях трябва да са разбираеми за респондента и да съответстват на неговото ниво на знания и образование;

Въпросникът не трябва да съдържа въпроси, които предизвикват нежелание да се отговори на тях. Трябва да се стремите всички въпроси да предизвикват положителна реакция от респондента и желание за предоставяне на пълна и вярна информация;

Организацията и последователността на въпросите трябва да бъдат подчинени на получаване на най-необходимата информация за постигане на целта и решаване на поставените в изследването проблеми.

Специални въпросници (въпросници) се използват широко, наред с други неща, за оценка на качеството на живот на пациенти с определено заболяване и ефективността на тяхното лечение. Те позволяват да се уловят промените в качеството на живот на пациентите, настъпили за относително кратък период от време (обикновено 2-4 седмици). Има много специални въпросници, например AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) и AQ-20 (20-Item Asthma Questionnaire) за бронхиална астма, QLMI (Quality of Life after Myocardial Infarction Questionnaire) за пациенти с остър миокарден инфаркт и др.

Координацията на работата по разработването на въпросници и тяхното адаптиране към различни езикови и икономически формации се извършва от международния организация с идеална целза изследване на качеството на живот – MAPI Institute (Франция).

Още на първия етап от статистическото изследване е необходимо да се създадат оформления на таблици, които по-късно ще бъдат попълнени с получените данни.

В таблици като в граматични изречения, разграничават предмета, т.е. главното е това, което се казва в таблицата, а предикатът, т.е. нещо, което характеризира субекта. Предмет - това е основният признак на изследваното явление - обикновено се намира вляво по хоризонталните редове на таблицата. Предикат - знаците, характеризиращи предмета, обикновено се намират в горната част по вертикалните колони на таблицата.

При съставянето на таблици се спазват определени изисквания:

Таблицата трябва да има ясно и кратко заглавие, което да отразява нейната същност;

Дизайнът на таблицата завършва с общите суми за колони и редове;

В таблицата не трябва да има празни клетки (ако няма знак, поставете тире).

Има прости, групови и комбинирани (комплексни) видове таблици.

Простата таблица е таблица, която представя обобщение на данните само за един атрибут (Таблица 1.1).

Таблица 1.1.Опростено оформление на масата. Разпределение на децата по здравни групи, % от общо

В груповата таблица субектът се характеризира с няколко предиката, които не са свързани помежду си (Таблица 1.2).

Таблица 1.2.Групово оформление на масата. Разпределение на децата по здравна група, пол и възраст, % от общо

В комбинираната таблица характеристиките, характеризиращи предмета, са взаимосвързани (Таблица 1.3).

Таблица 1.3.Оформление на комбинирана маса. Разпределение на децата по здравна група, възраст и пол, % от общо

Важно място в подготвителния период заемат пилотно проучване, чиято задача е да тества статистически инструменти и да проверява коректността на разработената методология за събиране и обработка на данни. Най-успешното пилотно изследване изглежда е това, което повтаря основното в умален мащаб, т.е. дава възможност да се проверят всички предстоящи етапи на работа. В зависимост от резултатите от предварителния анализ на данните, получени по време на пилотирането, се правят корекции на статистическите средства и методи за събиране и обработка на информация.

В UX дизайна изследването е основна част от решаването на съответните проблеми и/или свеждането до „правилните“ проблеми, пред които са изправени потребителите. Работата на дизайнера е да разбира своите потребители. Това означава да надхвърлите първоначалните предположения и да се поставите на мястото на други хора, за да създадете продукти, които отговарят на човешките нужди.

Доброто проучване не завършва само с добри данни, то завършва с добър дизайн и функционалност, които потребителите обичат, искат и имат нужда.

Изследванията на дизайна често се пренебрегват, защото дизайнерите се фокусират върху това как изглежда дизайнът. Това води до повърхностно разбиране на хората, за които е предназначен. Да имаш този вид мислене е в противоречие с това, което еUX. Това е насоченост към потребителя.

UX дизайнът е съсредоточен около изследванията за разбиране на нуждите на хората и как продуктите или услугите, които създаваме, ще им помогнат.

Ето някои изследователски техники, които всеки дизайнер трябва да знае, когато започва проект, и дори да не прави проучване, може да комуникира по-добре с UX изследователите.

Първични изследвания

Първичното изследване е основно за намиране на нови данни, за да разберете за кого проектирате и какво планирате да проектирате. Това ни позволява да тестваме нашите идеи с нашите потребители и да разработваме по-смислени решения за тях. Дизайнерите обикновено събират такива данни чрез интервюта с отделни лица или малки групи, проучвания или въпросници.

Важно е да разберете какво искате да изследвате, преди да спрете да търсите хора, както и вида или качеството на данните, които искате да събирате. В статия от Университета на Съри авторът обръща внимание на два важни момента, които трябва да се имат предвид при провеждане на първично изследване: валидност и практичност.

Валидността на данните се отнася до истината, която е това, което казват за обекта или явлението, което се изучава. Възможно е данните да са надеждни, без да са валидни.

Практическите аспекти на изследването трябва да бъдат внимателно обмислени при проектирането на проучването, например:

– цена и бюджет
– време и мащаб
– размер на извадката

Брайман в своята книга Методи за социални изследвания(2001) идентифицира четири вида валидност, които могат да повлияят на получените резултати:

1. Валидност на измерването или валидност на конструкцията:дали измерваната мярка прави това, за което твърди, че прави.

Тоест, статистиката за посещаемостта на църквата наистина ли измерва силата на религиозните вярвания?

1. Вътрешна валидност:се отнася до причинно-следствената връзка и определя дали заключението на изследване или теория е развито вярно отражение на причините.

Тоест наистина ли безработицата е причина за престъпността или има други обяснения?

1. Външна валидност:разглежда дали резултатите от дадено изследване могат да бъдат обобщени за други групи.

Тоест, ако един тип подход за развитие на общността се използва в този регион, ще има ли същото въздействие другаде?

1. Екологична валидност:разглежда дали „...социалните научни открития са от значение за ежедневната природна среда на хората“ (Bryman, 2001)

Тоест, ако дадена ситуация се наблюдава в фалшива обстановка, как това може да повлияе на поведението на хората?

Вторични изследвания

Вторичните изследвания използват съществуващи данни като интернет, книги или статии, за да подкрепят вашите дизайнерски решения и контекста зад вашия дизайн. Вторичните изследвания също се използват като средство за по-нататъшно валидиране на информация от първичните изследвания и създаване на по-силни аргументи за общ дизайн. Обикновено вторичните изследвания вече са обобщили аналитичната картина на съществуващите изследвания.

Добре е да използвате само вторични изследвания, за да оцените дизайна си, но ако имате време, аз ще го направя определенопрепоръча да се правят първични изследвания заедно с вторични, за да разберете наистина за кого разработвате и да събирате идеи, които са по-уместни и завладяващи от съществуващите данни. Когато събирате потребителски данни, специфични за вашия дизайн, това ще генерира по-добри идеи и по-добър продукт.

Проучвания за оценка

Проучванията за оценка описват конкретен проблем, за да осигурят използваемост и да го основат на нуждите и желанията на реални хора. Един от начините за провеждане на проучване за оценка е потребителите да използват вашия продукт и да им задават въпроси или задачи, за да мислят на глас, докато се опитват да изпълнят задачата. Има два вида проучвания за оценка: обобщаващо и формиращо.

Проучване за обобщена оценка. Обобщаващото оценяване има за цел да разбере резултатите или ефектите от нещо. Тя набляга повече на резултата, отколкото на процеса.

Едно обобщено проучване може да оцени неща като:

• Финанси: Въздействие по отношение на разходи, спестявания, печалби и др.
• Въздействие: Широк ефект, както положителен, така и отрицателен, включително дълбочина, разпространение и времеви фактор.
• резултати: Дали се постигат желани или нежелани ефекти.
• Вторичен анализ: Анализирайте съществуващите данни, за да получите допълнителна информация.
• Мета-анализ: интегриране на резултатите от няколко проучвания.

Изследване на формираща оценка. Формиращата оценка се използва, за да подпомогне укрепването или подобряването на лицето или нещото, което се тества.

Формиращите изследвания могат да оценят неща като:

• Внедряване: Мониторинг на успеха на процес или проект.
• потребности: Поглед към вида и нивото на нуждата.
• потенциал: способността да се използва информация за формиране на цел.

Проучвателни изследвания

Проучвателното изследване се провежда около тема, за която малко или никой не знае. Целта на проучвателното изследване е да получите задълбочено разбиране и запознаване с темата, като се потопите в нея възможно най-много, за да създадете посока за потенциално бъдещо използване на данните.

С проучвателно проучване имате възможност да придобиете нови идеи и да създадете смислени решения на най-важните проблеми.

Проучвателните изследвания ни позволяват да потвърдим нашите предположения относно тема, която често се пренебрегва (напр. лишени от свобода хора, бездомност), предоставяйки възможност за генериране на нови идеи и разработки за съществуващи проблеми или възможности.

Въз основа на статия от университета Лин проучвателно изследване ни казва, че:

1. Дизайн - удобен начинполучаване на основна информация по конкретна тема.
2. Проучвателното изследване е гъвкаво и може да адресира всички видове изследователски въпроси (какво, защо, как).
3. Предоставя възможност за дефиниране на нови термини и изясняване на съществуващи концепции.
4. Проучвателните изследвания често се използват за създаване на формални хипотези и разработване на по-точни изследователски проблеми.
5. Проучвателните изследвания помагат да се определят изследователските приоритети.

Теоретично валидиране в социологически изследвания: Методология и методи

Самата същност на изследването със смесени методи е проучвателният дизайн. След като сте преминали почти целия път през „Материалите за обучение“, вие сте готови да получите този урок.

0 Кликнете, ако е било полезно =ъ

Дизайнът на изследването е комбинация от изисквания по отношение на събирането и анализа на данни, необходими за постигане на целите на изследването. Ако говорим за информационни технологии, тогава съответните изследователски дизайни са свързани преди всичко с характеристиките на комбинаториката на елементите на качествени и количествени подходи в рамките на едно изследване.
Основните принципи на организиране на дизайни в информационните технологии са: 1) осъзнаване на теоретичната насоченост на изследователския проект; 2) осъзнаване на ролята на заимстваните компоненти в изследователския проект; 3) съответствие с методологическите предпоставки на основния метод; 4) работа с максималния наличен брой набори от данни. Първият принцип е свързан с целта на изследването (търсене срещу потвърждение), подходящите видове научно разсъждение (индукция срещу дедукция) и подходящите методи в този случай. Според втория принцип изследователят трябва да обърне внимание не само на основните стратегии за събиране и анализ на данни, но и на допълнителни, които биха могли да обогатят основната част от изследователския проект с данни, които са важни и не могат да бъдат получени с помощта на основни методи. Третият принцип е свързан с необходимостта от спазване на основните изисквания за работа с данни от един или друг тип. Същността на последния принцип е съвсем очевидна и е свързана с привличането на данни от всички налични релевантни източници.
Често IST е „разположен“ в континуум между качествени и количествени изследвания (виж Фигура 4.1). По този начин в представената фигура зона "А" показва изключителното използване качествени методи, зона “B” - предимно качествени, с някои количествени компоненти, зона “C” - равно използване на качествени и количествени методи(напълно интегрирани изследвания), зона "D" - предимно количествени с някои качествени компоненти, зона "E" - изключително количествени методи.

Ориз. Качествено-смесено-количествен континуум

Ако говорим за специфични IST дизайни, има две основни типологии. Единият е подходящ за случая, когато се използват качествени и количествени методи различни етапиедното изследване, другото за случая, когато изследователският проект използва редуващи се или паралелни качествени и количествени изследвания.
Първата типология включва шест дизайна от смесен тип (вижте таблица 4.2). Пример за изследване, което използва качествени и количествени методи на различни етапи, е съгласуването на концепцията. В тази изследователска стратегия събирането на данни се извършва с помощта на качествени методи (напр. мозъчна атака или фокус групи), а анализът е количествен (клъстерен анализ и многомерно мащабиране). В зависимост от задачите, които се решават (търсене или описателни), той може да бъде класифициран като втори или шести дизайн.
Според втората типология могат да се разграничат девет дизайна от смесен тип (виж таблица 3). Тази типология се основава на два основни принципа. Първо, при едно изследване от смесен тип е важно да се определи статусът на всяка от парадигмите – дали качествените и количествените изследвания имат еднакъв статус или едната от тях се счита за основна, а втората – за подчинена. На второ място, важно е да се определи как ще се провежда изследването - паралелно или последователно. При последователно решение също е необходимо да се определи кое от тях е първо и кое второ във времевото измерение. Пример за изследователски проект, който отговаря на тази типология, би бил случай, при който първата фаза е качествено изследване за изграждане на теория (например, използвайки обоснованата теория на Анселм Щраус), а втората е количествено проучване на конкретна група хора , към които е приложима развитата теория и по отношение на които е необходимо да се формулира прогноза за развитието на съответното обществено явление или проблем.

Таблица 1. Смесени изследователски проекти, използващи качествени и количествени методи в рамките на едно и също проучване*

* в тази таблица дизайни 2-7 са със смесен характер, дизайн 1 е изцяло качествен, дизайн 8 е изцяло количествен.

Таблица 2. Изследователски проекти със смесени методи, използващи качествени и количествени изследвания като различни фази на един и същ изследователски проект*

* „качество“ означава качествено изследване, „количество“ означава количествено изследване; "+" - едновременни изследвания, "=>" - последователни; големи букви показват основния статус на парадигмата, малки букви показват подчинения статус.

Разбира се, тези типологии не ограничават разнообразието от изследователски дизайни и трябва да се разглеждат като възможни насоки при планирането на IST.
IST проекти в изследванията за оценка.
Според типологията на дизайните на IST, използвани при оценяването, могат да се разграничат два основни вида - компонентни и интегративни. При проектирането на компоненти, въпреки че качествените и количествените методи се използват в рамките на едно и също изследване, те се използват отделно един от друг. При интегративния дизайн, от друга страна, методите, принадлежащи към различни парадигми, се използват заедно.
Типът компоненти включва три типа дизайни: триангулационен, допълващ и експанзивен. При триангулационен дизайн резултатите, получени от един метод, се използват за потвърждаване на резултатите, получени от други методи. В случай на допълнителен дизайн, резултатите, получени с помощта на основния метод, се уточняват и прецизират въз основа на резултатите, получени с помощта на второстепенни методи. Когато се използва експанзивен дизайн, се използват различни методи за получаване на информация относно различни аспекти на оценката, т.е. всеки метод отговаря за конкретна част от информацията.
Интегративният тип включва четири вида дизайни: итеративен, вложен, холистичен и трансформационен. При итеративния дизайн резултатите, получени от даден метод, предполагат или насочват използването на други методи, които са подходящи за ситуацията. Непровереният дизайн се занимава със ситуации, при които един метод е интегриран в друг. Холистичният дизайн включва комбинирано, интегрирано използване на качествени и количествени методи за цялостна оценка на програма. Освен това и двете групи методи имат еквивалентен статус. Трансформационният дизайн възниква, когато различни методи се използват заедно за улавяне на ценности, които впоследствие се използват за преконфигуриране на диалога, в който участниците имат различни идеологически позиции.

• Медицина, основана на доказателства

• Дизайн на медицински изследвания

• Пивина Л.М., д-р, асистент

• Отделение по вътрешни болести No2

Предишни събития

• Намаляване на детската смъртност и бързо нарастване на населението

• Промяна в структурата на заболеваемостта от остри заболявания към преобладаване на хронични

• Промяна на етиологичния характер на заболяванията - от инфекциозни агенти до поведенчески фактори

• Бързото развитие на медицинската наука и растежа на медицинските технологии

• Развитие на системите за социално осигуряване

Какво означава медицина, основана на доказателства?

• „...съвестно, точно и смислено използване на най-добрите констатации от клинични изследвания за информиране на решения относно специфични за пациента грижи.“

• (Sackett D., Richardson W., Rosenberg W., Haynes R. Медицина, основана на доказателства. Как да практикувате и преподавате EBM. Чърчил Ливингстън, 1997.)

Концепция за медицина, основана на доказателства

• Целта на концепцията за медицина, основана на доказателства, е да даде възможност на лекарите да намират и използват научнообосновани факти, получени в хода на правилно проведени клинични проучвания, при вземане на клинични решения и да повишат точността на прогнозиране на резултатите от медицинските интервенции.

• Концепцията се основава на две основни идеи:

• Всяко клинично решение от лекар трябва да бъде взето, като се вземат предвид научни доказателства.

• Тежестта на всеки факт е толкова по-голяма, колкото по-строг е методът на научно изследване, при който е получен.

• Палцев М.А. 2006 г

Кога се появи медицината, основана на доказателства?

• 1940 - Първи рандомизирани проучвания (използване на стрептомицин за туберкулоза)

• 1960 - трагедия с талидомид

• 1962 г. - Американската администрация по храните и лекарствата въвежда разпоредби, изискващи контролирани изпитвания на нови лекарства.

• 1971 - Кокран повдига въпроса за недостатъчните научни доказателства

• 1980-90 - Повишаване на осведомеността за необходимостта от включване на систематични прегледи в клиничните насоки

• 1994 г. - първият колоквиум на Cochrane в Оксфорд

• 1994 г. - мандат на EBM

• 1996 - Повечето британски лекари вече познават термина EBM

• 1996 - Британският здравен министър заявява, че основната му задача е да популяризира концепцията за EBM

• 1996 - Терминът EBM във водещи заглавия на британски вестници

• 1999 - BMJ публикува ръководство за EBM (тираж в САЩ ½ милиона)

• 2001 г. – немски, испански, руски, японски издания

• EBM е кръстен на Archie Cochrane, английски епидемиолог, който посочи необходимостта от оценка на ролята на конкретна клинична интервенция чрез контролирани клинични изпитвания и съхраняване на резултатите в специална база данни за ефективността на предоставянето на здравни грижи.

• Той е първият, който формулира концепцията за медицина, основана на доказателства.

• Проучванията показват, че

• за 2/3 от пациентите лекари

• нужда от информация, но

• получавайте го само в

• малък брой случаи. Къде мога да получа необходимата информация?

• Наблюденията показват, че в някои местни списания до ½ от статиите са с рекламен характер по съдържание, дизайн или свързани с печатна реклама

За да сме в крак с времето.......

• „... един лекар трябва да чете 10 списания, приблизително 70 оригинални резюмета на месец...“

• Сакет Д.Л. (1985)

• „...трябва да прочетете 15 статии 365 дни в годината...“

• McCrory D.C. (2002)

• Времето, налично на практикуващия за четене, е по-малко от 1 час на седмица.

Връзката между практикуващия лекар и медицинската информация

• Информационен бум

• Трудности при намирането на надеждна („доказателствена“) информация

• Трудности при анализиране на информация

• Трудност при вземането на ефективни клинични решения

• Лекарски грешки

• Предписване на ненужни интервенции

Обосновка на необходимостта от регулиране

• В САЩ 98 000 смъртни случая годишно от лекарски грешки (IOM, 2000)

• Само 30% от медицинските интервенции са с надеждно доказана ефективност

• Неефективните (и понякога вредни) интервенции са често срещани

• Не всеки нуждаещ се получава интервенция с доказана ефективност

• Използване на кокарбоксилаза, рибоксин, аспаркам

• Парентерално приложение на витамини като спомагателно лечение

• Предписване на ангиопротектори, резорбируеми лекарства

• Превантивно приложение на желязо и фолиева киселина при бременни жени– положителен ефект върху здравето на майката и новороденото

• Мамографияза ранно откриване на рак на гърдата

Влиянието на програмите за рехабилитационно обучение върху резултатите от CAD при пациенти, претърпели миокарден инфаркт в продължение на 3 години рехабилитация (мета-анализ)

Компоненти на качественото здравеопазване (Haynes et al'96)

Клинична епидемиология

• DM се базира на клинична епидемиологияе дял от медицината, който използва епидемиологичния метод за получаване на медицинска информация, базирана само на строго доказани научни факти, изключващи влиянието на систематични и случайни грешки.

Как научните изследвания ни карат да се чувстваме

Framingham HeartStudy (Фрамингамско проучване ) Масачузетс, под егидатаСърце, Лунганд Кръв

Framingham HeartStudy (Фрамингамско проучване ) типичен пример за клинична епидемиология. Това проучване започна през 1948 г., за да изследва сърдечно-съдовото здраве във Фрамингам, Масачузетс, под егидатаНационален сърдечен институт (по-късно преименуван на Национален сърдечен, белодробен и кръвен институт: Национален сърдечен институт, Лунганд Кръвинститут; NHLBI). Първоначално проучването включва 5209 мъже и жени. През 1971 г. той включва 5124 представители на второто поколение участници - „потомство“. Изследователите сега планират да започнат да изследват 3500 внуци на тези, които са влезли в проучването преди повече от 50 години - „третото поколение“. Проучването е несравнимо по своята продължителност и размер на кохортата и своите последици за съвременна медицина, и най-вече кардиологията, е трудно да се надцени. През годините на внимателно наблюдение на участниците в проучването са идентифицирани основните рискови фактори, водещи до заболявания на сърдечно-съдовата система: високо кръвно налягане, повишено нивохолестерол в кръвта, тютюнопушене, затлъстяване, диабет и др. От самото начало проучването е довело до близо 1200 статии, публикувани в най-големите световни медицински списания.

• Отклонение от нормата Здрави или болни

• Диагноза Колко точни са методите?

• Честота Колко често е това заболяване?

• Риск Какви фактори са свързани с повишен риск от заболяване?

• Прогноза Какви са последствията от заболяването

• Лечение Как ще се промени хода на заболяването с лечението?

• Профилактика Има ли методи за предотвратяване на заболяването при здрави хора? Подобрява ли се ходът на заболяването с ранно разпознаване и лечение?

• Причина Какви фактори водят до заболяването?

• Цена Колко струва това лечение?

• болести?

Честота

• Честота

• Риск

• Прогноза

• Лечение

• Предотвратяване

• причина

Ретроспекция

• Ретроспекция(ретроспективно изследване) – оценяват се събития, които вече са минали (например от медицински истории)

• Проспективен(проспективно проучване) - първо се изготвя план за изследване, установява се процедурата за събиране и обработка на данни и след това се провежда проучване съгласно този план.

Класификация на изследванията по дизайн

• 1. Обсервационни проучвания (проучвания - наблюдения)

• една или повече групи пациенти са описани и наблюдавани за определени характеристики

• 2. Експериментални изследвания

• оценяват се резултатите от интервенция (лекарство, процедура, лечение и др.) и се включват една, две или повече групи. Предметът на изследването се наблюдава

Класификация на научни клинични изпитвания

Изследователска структура

• По време:

• Напречни изследвания

• Надлъжни изследвания

Надлъжни изследвания

Описание на случаите

• Описателни прегледи– най-„четените“ научни публикации, отразяващи позицията на автора по конкретен въпрос

• Най-често се представя медицинската история на един пациент.

• Един от начините за разбиране на сложни клинични ситуации

• Но няма научни доказателства

Серии от случаи и клинични случаи

Видове обсервационни изследвания Серии от случаи или описателно изследване

• Серия от случаи е проучване на една и съща интервенция при отделни последователни пациенти без контролна група.

• Например, съдов хирург може да опише резултатите от реваскуларизацията на каротидната артерия при 100 пациенти с церебрална исхемия.

Видове обсервационни изследвания Серия от случаи или описателно изследване, характеристики

• описва редица характеристики, представляващи интерес за наблюдаваните малки групи пациенти

• сравнително кратък период на обучение

• не включва никакви изследователски хипотези

• няма контролни групи

• предхожда други изследвания

• този тип проучване е ограничено до данни за отделни пациенти

Изследване на казус контрол

• Проучване, предназначено да сравни две групи участници, които са развили и не са развили клиничен резултат (обикновено неблагоприятен), за да идентифицира разликите във влиянието на определени рискови фактори върху развитието на този клиничен резултат.

• Този дизайн на изследването е най-подходящ, когато се опитвате да определите причината за редки заболявания, например, развитието на нарушения на централната нервна система при деца след употребата на ваксина срещу коклюш.

Случаи:

• Случаи:наличие на заболяване или резултат

• Контрол:липса на заболяване или резултат

• Възможните причини или рискови фактори за заболяване се оценяват ретроспективно, но не са исторически контроли

• Отговаря на въпроса „Какво се случи?“

• Надлъжно или надлъжно изследване

Случай-контролни проучвания

• Дизайн

Предимства и недостатъци Case-control

• Предимства

• Най-добър дизайнза редки заболявания или състояния, изискващи дълги периоди от време
• Използва се за тестване на първични хипотези
• Много кратък срок
• Най-малко скъпо

• недостатъци

• Голям бройпристрастия и систематични грешки
• Зависи от качеството на първичните описания и измервания
• Трудности при избора на подходяща контролна група

• Проучване, чийто дизайн ви позволява да проследите група (кохорта) от участници и да идентифицирате разликите в честотата на определени клинични резултати сред тях.

• Избира се група пациенти за подобен симптом, който ще се проследява в бъдеще

• Започва с допускане на рисков фактор или резултат

• Изложен на RF и неизложен

• Проспективно във времето определяне на търсените фактори в експонираната група

• Отговаря на въпроса „Ще се разболеят ли хората, ако са изложени на рисков фактор?“

• Предимно проспективен, но има и историческа кохорта (ретроспективен)

Дизайн

• Дизайн

Предимства и недостатъци на кохортните изпитвания

• Предимства

• По-добри проекти за изучаване на причините за състояния, заболявания, рискови фактори и резултати.
• Достатъчно време за получаване на строги доказателства
• Много систематични грешки могат да бъдат избегнати (възникват, ако резултатът е известен предварително)
• Позволява оценка на връзката между излагането на рисков фактор и няколко заболявания

• недостатъци

• Надлъжно
• Скъпо (изследвания на повече хора)
• Позволява оценка на връзката между болестта и експозицията на сравнително ниска голямо числофактори (тези, които са идентифицирани в началото на изследването)
• Не може да се използва за редки заболявания (размерът на извадката трябва да е по-голям от броя на индивидите с изследваното заболяване)

Видове обсервационни (описателни) проучвания Напречно проучване (разпространение)

• Данните се събират в определен момент от време

• Видове:

• Разпространение на заболяването или резултат
• Проучване на хода на заболяването, етапи

• Те отговарят на въпроса "Колко?"

Проучвания за разпространението

• Дизайн

ТЕРМИНОЛОГИЯ

• Разпространение– разпространение. Пример: разпространение на ИБС сред населението, брой хора с ИБС/общо население като процент.

• Инцидент– първична заболеваемост. Пример: инцидент с бронхиална астма при деца от Семей = брой нови случаи на астма при деца от Семей / брой деца, живеещи в Семей.

• Колкото по-висока е честотата (I) и колкото по-дълго е заболяването или състоянието, толкова по-високо е разпространението (P)

• P = I x L

РАНДОМИЗИРАНО КОНТРОЛИРАНО ПРОПИТВАНЕ (RCT) (Контролирани клинични изпитвания (CCT))

• - ЗЛАТЕН СТАНДАРТ ЗА ВСЯКА ДИАГНОСТИКА И МЕТОД ЗА ЛЕЧЕНИЕ.

• Обикновено това е проучване, в което участниците се разпределят на случаен принцип в две групи - проучвателна група (която получава изследваната интервенция) и контролна група (която получава плацебо или друга интервенция. Този дизайн на изследването позволява ефективността на интервенциите да се да се сравнява.

Диаграма на типичен RCT

Дизайн

• Дизайн

Плацебо контрол

• Плацебо контрол

• Активно лечение

• Сравнителна характеристика на дозите

недостатъци

• недостатъци

• често отнема много време
• Много скъп
• Не е подходящ за редки заболявания
• Ограничена обобщаемост

• Предимства

• най-добрите данни за пациентите
• по-малко отклонение (систематична грешка)
• най-доброто за оценка на ефективността и тестване на интервенции
• Ако са рандомизирани, най-строгият дизайн и надежден

Разработване на протокола за изследване

• Протоколът (програмата) на клиничното изпитване е документ, който съдържа инструкции за всеки, който участва в клиничното изпитване, с конкретни задачи за всеки участник и инструкции за изпълнение на тези задачи.

• Протоколът осигурява квалифицирано изследване, както и събиране и анализ на данни, които след това се предоставят за преглед на органите на системата за контрол и лицензиране.

Изработване на Индивидуална регистрационна карта

• Индивидуалната регистрационна карта (IRC) е средство за събиране на данни от проучване на хартиен носител, проведено в изследователски обект. Някои проучвания също използват електронни средства за тези цели.

• В първия етап (фаза 1) на клинично изпитване изследователите изучават ново лекарство или лечение в малка група хора (20-80 души), за да определят първо неговата безопасност, да установят диапазон от безопасни дози и да идентифицират страничните ефекти.

• Във втория етап (фаза II), изследваното лекарство или лечение се дава на по-голяма група от хора (100-300 души), за да се види дали е ефективно и да се провери допълнително неговата безопасност.

Етапи (фази) на клинично изпитване

На третия етап (фаза III) изследваното лекарство или лечение се предписва на още по-големи групи от хора (1000-3000 души), за да се потвърди ефективността и безопасността, контролът странични ефекти, както и за сравнение с често използвани лекарства и лечения, генерирайки информация, която ще позволи лекарството или лечението да се използват безопасно.

Четвъртият етап (фаза IV) на изследването се провежда след одобрение на лекарството или метода на лечение от Министерството на здравеопазването на Република Казахстан. Тези проучвания продължават да тестват изследваното лекарство или лечение, за да съберат допълнително информация за ефектите му върху различни групихора и идентифицирайте всички странични ефекти, които възникват при продължителна употреба.

• Прегледът е сериозно научно изследване, което ясно посочва въпроса, който се изучава, като подробно описва методите, използвани за намиране, избор, оценка и обобщаване на резултатите от различни изследвания, свързани с въпроса, който се изучава. Систематичният анализ може да включва мета-анализ (но не е задължителен).

Мета-анализ

• Обобщаване на резултатите от няколко изследвания по една и съща тема

Основно съставен от систематични прегледи. Метод за статистически анализ, който комбинира резултатите от няколко проучвания и представя получения резултат като един претеглен резултат (с по-големи тегла обикновено се дават на по-големи проучвания или проучвания с по-високо методологично качество).

Заключения за дизайна на медицинските изследвания

• RCT– максимална здравина, но често скъпо и отнема много време

• Добре подготвен обсервационни изследваниядават добри резултати при идентифициране на причините за заболяванията, но не са достатъчно убедителни

• Кохортни изследвания– най-добър за изучаване на хода на заболяванията и идентифициране на рисковите фактори

• Случай-контролни проучваниябързо и евтино

Избор на методология на изследване

• Количествено изследване: предназначено да отговори на въпросите: „Колко“ и „Какво количество?“ Насочени към идентифициране на връзки, обикновено причинно-следствени връзки, между променливи.

• Събиране на информация по интересуващия ни проблем и математически анализ на получените количествени данни.

• Целта е да се идентифицират общи модели, които са характерни не само за изследваната група хора, но и за цялото население като цяло, което ще позволи на изследователя да интерпретира проблема и да прави прогнози.

Качествени изследвания

• Създаден да отговаря на въпросите: „Кой? Защо? Кога? и къде?" и е насочена към по-задълбочено изследване на проблема.

• Проблемът се разглежда от различни гледни точки.

• Целта на изследването е да разкрие принципите (моделите), характерни за изследваната популация, според които възникват интересуващите ни явления и които ще ни позволят да осигурим по-дълбоко разбиране на проблема.

Качествени изследвания

Методи за събиране на данни:

• Количествени

• Тестове и различни методи за измерване

• Въпросници

• Формализирано събиране на данни

• Важните елементи са:

• Наличие на контролна група
• Рандомизиране

Анализ на получените данни

• Количествени

• Статистика

Надеждност на доказателствата

Теоретична валидация в социологическите изследвания: Методология и методи

В социалните науки има най-различни видове изследвания и съответно възможности за изследователя. Знанието за тях ще ви помогне да разрешите най-трудните проблеми.

0 Кликнете, ако е било полезно =ъ

Изследователски стратегии
В социалните науки е обичайно да се разграничават две най-често срещани изследователски стратегии - количествени и качествени.
Количествената стратегия включва използването на дедуктивен подход за тестване на хипотези или теории, черпи от позитивисткия подход на природните науки и е обективистки по природа. Качествената стратегия се фокусира върху индуктивен подход към разработването на теории, отхвърля позитивизма, фокусира се върху индивидуалната интерпретация на социалната реалност и е конструктивистка по природа.
Всяка стратегия включва използването на специфични методи за събиране и анализ на данни. Количествената стратегия се основава на събирането на числени данни (кодиране на данни от масови проучвания, агрегирани данни от тестване и др.) и използването на методи на математическа статистика за техния анализ. От своя страна, качествената стратегия се основава на събирането на текстови данни (текстове от индивидуални интервюта, данни от наблюдение на участници и т.н.) и тяхното по-нататъшно структуриране с помощта на специални аналитични техники.
От началото на 90-те години започва активно да се развива смесена стратегия, която се състои в интегриране на принципите, методите за събиране и анализ на данни от качествени и количествени стратегии, за да се получат по-валидни и надеждни резултати.

Изследователски проекти
След като се определи целта на изследването, трябва да се определи подходящият тип дизайн. Дизайнът на изследването е комбинация от изисквания по отношение на събирането и анализа на данни, необходими за постигане на целите на изследването.
Основни видове дизайн:
Дизайнът на напречно сечение включва събиране на данни от относително голям брой единици за наблюдение. Обикновено включва използването на метод за вземане на проби за представяне на общата съвкупност. Данните се събират еднократно и имат количествен характер. След това се изчисляват описателни и корелационни характеристики и се правят статистически заключения.
Надлъжният дизайн се състои от повтарящи се напречни проучвания за установяване на промени във времето. Разделя се на панелни проучвания (едни и същи хора участват в повторни проучвания) и кохортни проучвания (едни и същи хора участват в повторни проучвания). различни групихора, които представляват една и съща обща популация).
Експерименталният дизайн включва идентифициране на влиянието на независима променлива върху зависима променлива чрез изравняване на заплахи, които могат да повлияят на естеството на промяната в зависимата променлива.
Проектите за казуси са предназначени да изучават един или малък брой случаи в детайли. Акцентът не е върху обобщаването на резултатите за цялата популация, а върху качеството теоретичен анализи обяснение на механизма на функциониране на определено явление.

Цели на изследването
Сред целите на социалните изследвания са описание, обяснение, оценка, сравнение, анализ на връзките и изследване на причинно-следствените връзки.
Описателните задачи се решават чрез просто събиране на данни по един от методите, подходящи за дадена ситуация – анкетиране, наблюдение, анализ на документи и др. Една от основните задачи е да се записват данни по такъв начин, че в бъдеще да позволява тяхното агрегиране.
За решаване на обяснителни проблеми се използват редица изследователски подходи (например исторически изследвания, казуси, експерименти) за справяне с анализа на сложни данни. Тяхната цел е не само просто да събират факти, но и да идентифицират значенията на голям набор от социални, политически, културни елементи, свързани с проблема.
Общата цел на проучванията за оценка е да тестват програми или проекти по отношение на осведомеността, ефективността, постигането на целите и т.н. Получените резултати обикновено се използват за тяхното подобряване, а понякога просто за по-добро разбиранефункциониране на съответните програми и проекти.

Сравнителното изследване се използва за постигане на по-задълбочено разбиране на изследваното явление чрез идентифициране на неговите общи и отличителни чертив различни социални групи. Най-големите от тях се провеждат в междукултурен и междунационален контекст.
Изследванията за установяване на връзки между променливи се наричат ​​също корелационни изследвания. Резултатът от такива проучвания е производството на специфична описателна информация (например вижте анализ на връзката по двойки). Това е фундаментално количествено изследване.
Установяването на причинно-следствени връзки включва експериментални изследвания. В социалните и поведенческите науки има няколко вида от този тип изследвания: рандомизирани експерименти, истински експерименти (включват създаване на специални експериментални условия, които симулират необходимите условия), социометрия (разбира се, както я разбираше Я. Морено), гарфинкелинг.