Ev · Ölçümler · Eczanenin sıhhi ve hijyenik analizi. Eczane tesislerinin iyileştirilmesi için hijyenik gereklilikler Bir eczane için temel gereklilikler

Eczanenin sıhhi ve hijyenik analizi. Eczane tesislerinin iyileştirilmesi için hijyenik gereklilikler Bir eczane için temel gereklilikler

Dersin amacı:mikroklimatik faktörlerin etkisini incelemek insan organizması, mikro iklim parametrelerinin ölçümü, bireysel göstergelerin ve bir bütün olarak mikro iklimin hijyenik değerlendirmesi.

Derse hazırlanırken öğrenciler aşağıdakileri yapmalıdır: teorik konular.

1. Hava durumu, iklim, mikro iklim.

2. Havanın fiziksel özellikleri, hijyenik önemi.

3. Meteorolojik çevresel faktörlerin vücut üzerindeki karmaşık etkisi, değerlendirilmesi. Vücut ve çevre arasındaki ısı alışverişi. Termal yük indeksi (THI).

4. Çeşitli amaçlara yönelik tesislerin mikro iklimi için hijyenik standartlar.

Konuya hakim olduktan sonra öğrenci şunları bilmelidir:

Eczane tesislerinin mikro ikliminin belirlenmesi ve değerlendirilmesi için metodoloji;

Meteorolojik çevresel faktörlerin çalışanların vücudu üzerindeki karmaşık etkisinin belirlenmesi ve değerlendirilmesi;

yapabilmek:

Hijyen standartlarına uygunluk açısından araştırma sonuçlarını değerlendirmek;

Eczane personelinin çalışma koşullarının mikro iklim parametrelerine göre değerlendirilmesi;

Eczane tesislerinin mikro iklimini iyileştirmeye yönelik hijyenik öneriler geliştirmek için temel düzenleyici belgeleri ve referans bilgi kaynaklarını kullanın.

Görevi tamamlamak için eğitim materyali

Atmosfer çok katmanlı bir yapıya sahiptir. Dünya yüzeyine bitişik troposfer- Farklı enlemlerde 8 ila 18 km arasında değişen en yoğun hava katmanı. Troposfer, fiziksel özelliklerin kararsızlığı (sıcaklık, nem, atmosfer basıncındaki dalgalanmalar), su buharının varlığı, büyük miktar toz, kurum, çeşitli toksik maddeler, gazlar, mikroorganizmalar. İçinde hava kütlelerinin sürekli hareketi var. farklı güzergahlar. Troposferin üstünde stratosfer- Seyreltilmiş hava ile karakterize edilen, 40-60 km'ye kadar büyüklükte bir hava tabakası. Güneşten gelen kozmik ve kısa dalga ultraviyole radyasyonun etkisi altında, hava gazı moleküllerinin, özellikle oksijenin iyonlaşması sonucu, stratosferde ozon molekülleri oluşarak atmosferin ozon tabakasını oluşturur. Ozon tabakası, Dünya yüzeyine ulaştığında biyosferde çeşitli olumsuz etkilere neden olabilen ve insan popülasyonunda kanser görülme sıklığını artırabilen kısa dalga UV ışınımını hapseder. Stratosferin üzerinde 80 km'ye varan daha da seyrekleşmiş bir hava tabakası uzanır - mezosfer, yukarıda takip ediyor termosfer- Atmosferin 300 km yüksekliğe kadar olan ve sıcaklığın 1500°C'ye ulaştığı bir katmanı. Arkasında yer alır iyonosfer- boyutları yılın ve günün saatine bağlı olarak 500-1000 km olan iyonize hava tabakası. Daha da yüksekleri sırayla yerleştirilir ekzosfer Yoğunluğu havasız uzayın yoğunluğundan ve Dünya atmosferinin üst sınırından neredeyse hiç farklı olmayan (3000 km'ye kadar) - manyetosfer(3000 ila 50000 km arası), radyasyon kuşaklarını içerir.

Son yıllarda biyolojik aktivite kanıtlanmıştır. Dünyanın sabit jeomanyetik alanı (GMF). Jeomanyetik alandaki değişiklikler (veya titreşimler) genellikle sabah ve gündüz saatlerinde kaydedilen düzenli, sabit, sürekli (Pc - titreşimler devam eder) ve düzensiz, gürültüye benzer, dürtüsel (Pi - düzensiz titreşimler) olarak ikiye ayrılır. akşam ve gece saatlerinde kaydedilenler. Düzensiz titreşimlerin her türü jeomanyetik bozuklukların işaretidir; ayrıca çok sakin koşullarda da düzenli titreşimler gözlemlenir. Dünyanın jeomanyetik alanı insan ortamının önemli bir bileşenidir. Kararlı tekerlek modu ise

banyum biyosistemler için “alışkanlıktır”, ondan izolasyonun vücut için olumsuz sonuçları olabilir. Güneş aktivitesinin arttığı dönemlerde oluşan, Güneş'ten muazzam bir hızla uçan yüklü parçacık akışının (güneş rüzgarı adı verilen) atmosfere nüfuz etmesi sonucunda, küresel uyarımda ifade edilen GMF bozuklukları ortaya çıkar. Onlarca saat boyunca dünya çapında kaydedilen yoğunluktaki sıradan titreşimler (jeomanyetik fırtınalar). Dünyanın doğal elektromanyetik arka planının oluşumu, küresel ve yerel fırtına aktivitesini içerir. İnsanlardaki magnetoreseptörler beyin yapılarında ve adrenal bezlerde bulunur. Jeomanyetik bozulmalar biyolojik ritimler ve vücuttaki diğer süreçler üzerinde senkronizasyonu bozan bir etkiye sahip olabilir ve miyokard enfarktüsü ve felç sayısının yanı sıra karayolu trafik kazaları ve uçak kazalarının sayısında artışa katkıda bulunabilir. Ancak doğal HMF eksikliği koşullarında insanların uzun süre korumalı odalarda kalması, refahlarının ve sağlıklarının bozulmasına neden olur. OAB eksikliği merkezi sinir sistemi bozukluklarına yol açar: ana sinir süreçlerinde inhibisyonun baskınlığı şeklinde dengesizlik, hareketlerin koordinasyonunda bozulma ve dikkat düzeyinde azalma, ışığa motor reaksiyon hızında azalma ve ses uyaranları. Kardiyovasküler sistem, bağışıklık ve endokrin sistem bozuklukları ortaya çıkabilir. Bir kişi kendisini konutlarda hipojeomanyetik koşullarda bulur çok katlı binalar, betonarme yapılardan inşa edilmiş, metro vagonlarında, salonlarda yolcu arabaları, uçakların, gemilerin, denizaltıların ve banka kasalarının binalarında.

Hijyenik açıdan hava ortamı homojen değildir. Çeşitliliği göz önünde bulundurarak fiziki ozellikleri ve zararlı safsızlıkların yanı sıra oluşum ve hava kirliliği koşulları da dahil olmak üzere çeşitli kategoriler ayırt edilir hava ortamı: atmosferik hava, konut havası ve kamu binaları ve endüstriyel tesislerin havası.

Meteorolojik faktörlerin özellikleri

Fiziki ozellikleri atmosferik hava istikrarsız ve coğrafi bölgenin iklim özellikleriyle ilgili. Hava durumu- bu, Dünya'ya yakın katmanın bir dizi fiziksel özelliğidir

belirli bir süre boyunca belirli bir bölge üzerindeki atmosfer (barometrik basınç, sıcaklık, nem, rüzgar hızı ve yönü, güneş radyasyonu).

Karmaşık bir hava karakteristiğine denir hava durumu türü. Hijyenik açıdan (insan sağlığına etkisi) uygundur. Hava türlerinin klinik sınıflandırması.

1. Klinik olarak optimal hava türü insan vücudu üzerinde olumlu, yumuşak bir etkiye sahiptir, neşeli bir ruh hali yaratır - bu, nispeten eşit meteorolojik özelliklere sahip havadır: orta derecede ıslak veya kuru, sessiz (rüzgar hızı 3 m/s'den yüksek değil), açık (güneşli) , günlük sıcaklık dalgalanmaları hava 2?C'yi aşmaz, atmosferik basınç - 3 mm Hg.

2. Klinik olarak tahriş edici hava türü - bir veya daha fazla meteorolojik parametrenin optimal seviyesinin ihlal edildiği hava: hava güneşli ve bulutlu, kuru ve nemli (% 90 bağıl nemden yüksek değil), hava sıcaklığındaki günlük dalgalanmalar yok 4?C'yi aşıyor, atmosferik basınç - 6 mm Hg., rüzgar hızı 9 m/s'den fazla değil.

3. Klinik olarak Akut hava durumu, meteorolojik parametrelerdeki ani değişikliklerle karakterize edilir: hava nemli (%90 bağıl nemden fazla), yağmurlu, bulutlu ve çok rüzgarlı (rüzgar hızı 9 m/s'den fazla), havadaki günlük dalgalanmalar sıcaklık 4?C'yi aşıyor, atmosferik basınç - 6 mmHg'den fazla.

Hava değişiklikleri, belirli bir süre boyunca (gün, hafta) kademeli olarak (periyodik olarak) veya aniden (periyodik olmayan şekilde) meydana gelebilir. Periyodik hava değişikliklerinden farklı olarak, meteorolojik uyaranlardaki (hava kütlelerinin hareketi, barometrik basınç, sıcaklık vb.) keskin dalgalanmalar vücut için beklenmedik bir durumdur. İnsan vücudunun düzenleyici aparatları üzerinde artan bir yük oluşturarak fizyolojik adaptasyon mekanizmalarının aşırı zorlanmasına neden olur ve bu da vücudun çeşitli işlev bozukluklarına yol açar. (heliometeotropik reaksiyonlar) hava durumuna duyarlı (veya hava durumuna duyarlı) kişilerde. Bu genellikle performansta azalma, hızlı yorgunluk ve sağlık durumunun bozulmasıyla kendini gösterir: uyku bozukluğu, baş ağrıları, baş dönmesi, kulak çınlaması, kalpte, bacaklarda, kollarda ağrı, acı verici hisler Kapalı vücut boşluklarında (eklemler,

diş çürükleri). Heliometeotropik reaksiyonlar, klinik bir uyumsuzluk sendromu olarak düşünülebilir; uyumsuz kökenli meteonevrozlar. Bu, aşırı doza yol açabilecek ilaçlara karşı duyarlılığı azaltır. Günümüzde olumsuz hava koşullarının kalp-damar, solunum, sindirim ve sinir sistemi hastalıkları, cilt ve göz hastalıklarının seyri üzerindeki olumsuz etkisinin yanı sıra yaralanmalar, araba kazaları, cinayetler ve intiharlardaki artış kanıtlanmıştır. Heliometeotropik reaksiyonlar çocuklarda sıklıkla görülür. bebeklik, daha sonra 5-6 ve 11-14 yaşlarında, adaptasyon mekanizmalarının fizyolojik olarak yeniden yapılandırılması meydana gelir. Kadınlarda hamilelik ve doğum sırasında duyarlılık artar; bu, hamilelik toksikozunun kötüleşmesi, düşük tehdidi sayısında artış ve erken doğumlarla ifade edilir. Heliometeotropik reaksiyonların önlenmesi sertleştirme kullanılarak gerçekleştirilir, rasyonel giyim ve ayakkabılar, çalışma ve dinlenme koşullarının iyileştirilmesi, iç mekan mikro ikliminin normalleştirilmesi, özel ve spesifik olmayan araç ve ilaçların kullanılması.

İklim- coğrafi konumu nedeniyle belirli bir bölgenin karakteristik özelliği olan istatistiksel uzun vadeli hava durumu rejimi. Dünyadaki ortalama yıllık sıcaklıklara göre 7 iklim bölgesi ayırt edilir: tropikal(0?13? coğrafi enlem; yıllık ortalama sıcaklık = +20...+24 ?İLE); sıcak(13-26° kuzey ve güney enlemleri ve +16...+30? C); ılık(26-39° enlem ve +12...+16° C); ılıman(39-52° enlem ve +8...+12° C); soğuk(52-65° enlem ve +4...+8° C); haşin(65-78° enlem ve 0.. -4° C); kutupsal(69-90° enlem ve -4° C ve altı).

Rusya topraklarındaki basitleştirilmiş sınıflandırmaya göre, Ocak ve Temmuz aylarının ortalama sıcaklıkları dikkate alınarak, 4 iklim bölgesi: 1 inci - soğuk Ocak sıcaklıkları -28 ila -14°C ve Temmuz 4 ila 10°C arasında, 2. - ılıman Ocak sıcaklıkları -14 ila -4°C ve Temmuz sıcaklıkları 10 ila 22°C arasında, 3. - ılık Ocak sıcaklıkları -4 ile 0°C arasında ve Temmuz sıcaklıkları 22 ile 28°C arasında, 4 - sıcak Ocak sıcaklıkları -4°C'nin üzerinde ve Temmuz sıcaklıkları 28 ila 34°C arasında. Ayrıca yerel iklim çeşitleri de ayırt edilir: deniz, karasal, bozkır, dağ ve diğerleri.

Tıbbi uygulamada iklim ikiye ayrılır: nazik Ve sinir bozucu. Yumuşak bir iklim, meteorolojik faktörlerdeki hafif dalgalanmalar ve minimum düzeydeki değişikliklerle karakterize edilir.

İnsan vücudunun uyarlanabilir fizyolojik mekanizmaları için yeni gereksinimler, sinir bozucuİklim, meteorolojik faktörlerdeki önemli dalgalanmalarla karakterize edilir ve vücudun adaptasyon mekanizması üzerinde daha fazla stres gerektirir. Yumuşak iklime örnek olarak orman iklimi gösterilebilir. orta bölge Rusya, Kırım'ın güney kıyılarının iklimi. Kuzeyin soğuk iklimi, yüksek dağ iklimi (2000 m üzeri), bozkır ve çöllerin sıcak iklimi rahatsız edicidir. Bu sınıflandırma aynı zamanda bazı zararlı çevresel faktörlerin hijyenik standardizasyonu için de kullanılır.

iklimlendirme- Bu, insan vücudunun yeni iklim koşullarına adaptasyonudur. İklimlendirme, insanlarda değişen iklim koşullarına karşılık gelen dinamik bir stereotip geliştirilerek, konut ve kamu binalarının tasarım özelliklerinin, giyim ve ayakkabının, beslenmenin ve yaşam ritminin kullanılmasıyla sağlanır. Düşük sıcaklıklara alışıldığında metabolizmada artış, ısı üretiminde artış, dolaşımdaki kan hacminde artış, kandaki C ve B1 vitaminlerinde azalma, D vitamini sentezinde bozulma meydana gelir. Sıcak iklime uyum genellikle soğuk olandan daha zordur; Aynı zamanda kardiyovasküler sistemde değişiklikler (nabız azalması, kan basıncı seviyesi 15-25 mm Hg azalır), solunum sayısında azalma, terleme artar, vücut ısısında ve bazal metabolizmada 10-10 oranında azalma meydana gelir. %15.

Üç vardır aşamalar iklimlendirme: ilk, vücutta fizyolojik adaptif reaksiyonların meydana geldiği; faz Dinamik stereotipin yeniden yapılandırılması, olumlu ya da olumsuz gelişebilen ve daha sonra üçüncü aşamanın gerçekleşmediği; faz Sürdürülebilir adaptasyon.

MikroiklimBir kişinin çevre ile ısı alışverişini, sınırlı bir alandaki (bireysel odalarda, şehirde, ormanda vb.) termal durumunu etkileyen ve onun refahını, performansını, sağlığını ve sağlığını belirleyen, havanın fiziksel özelliklerinin bir kompleksidir. işgücü verimliliği. Mikro iklimin göstergeleri sıcaklık ve nem, hava hızı ve çevredeki nesnelerin ve insanların termal radyasyonudur.

Mikroiklimsel faktörlerin durumu, insan vücudunun termoregülasyonunun özelliklerini belirler ve bu da ısı dengesini belirler. Süreçlerin oranıyla elde edilir

ısı üretimi ve vücuttan ısı transferi. Isı üretimi, besinlerin oksidasyonu sırasında ve ayrıca iskelet kaslarının kasılması sırasında meydana gelir. (S. devamı). Ek olarak, insan vücudu, eğer sıcaklıkları vücudun maruz kalan kısımlarının cilt sıcaklığından daha yüksekse, çevredeki havadan ve ısıtılmış nesnelerden konveksiyon ve radyasyon ısısı alabilir. (Q dahili).İnsan vücudu tarafından ısı transferinin ana mekanizmaları: cilde bitişik hava katmanlarına ve daha az sıcak nesnelere iletim (Q) koşulu) ve ardından ısıtılmış havanın taşınımı (Q dönüşümü), daha soğuk nesnelere doğru radyasyon (Q iz.), ciltteki terin ve yüzeydeki nemin buharlaşması solunum sistemi(Q isp.), solunan havayı 37°C'ye kadar ısıtma Qheat. ). Isı dengesi Genel görünüm denklemle temsil edilebilir:

Def. + Qext. -(< >) Qcond. + Qconv. + Kızıl. + Oisp. + -yük

Vücudun normal çalışması ve yüksek verim ancak organizmanın sıcaklığının belirli sınırlar içinde (36.1-37.2?C) sabit kalması, çevreyle termal dengenin olması, yani. Isı üretimi ve ısı transferi süreçleri arasındaki yazışmalar.

Mikro iklimin olumsuz etkisi karmaşık etkilerden kaynaklanmaktadır. fiziksel faktörler hava ortamı: sıcaklıkta, nemde veya hava hızında artış veya azalma. Yüksek hava sıcaklıklarında yüksek nem, terin ve nemin buharlaşmasını önler ve vücudun aşırı ısınma riskini artırır. Düşük sıcaklıklardaki yüksek nem, hipotermi riskini artırır; çünkü giysilerin gözeneklerini dolduran nemli hava, kuru havanın aksine iyi bir ısı iletkenidir. Yüksek hava hızı, konveksiyon ve buharlaşma yoluyla ısı transferini arttırır ve sıcaklığı cilt sıcaklığının altındaysa vücudun daha hızlı soğumasına katkıda bulunur ve tersine, cilt sıcaklığının üzerindeki sıcaklıklarda vücut üzerindeki ısı yükünü artırır.

Bir eczacı için, çalışma koşullarını değerlendirmek için işyerinin mikro iklimi hakkında bilgi gereklidir. eczaneler mikro iklim vücudun ısı düzenlemesini etkilediğinden, havalandırmanın etkinliğini ve ilaçların depolandığı, üretildiği ve dağıtıldığı üretim ortamının özelliklerini değerlendirmek. Birçok kişinin güvenliği ilaçlar Ve

dozaj formları, biyolojik aktiviteleri mikro iklim koşulları, insanların termoregülasyonu.

Hijyenik mikro iklim standardı termal rahatlık, sağlayan tüm mikroklimatik bileşenlerin birleşik etkisi ile belirlenir. optimum seviye Vücudun fizyolojik reaksiyonları ve termoregülasyon sisteminin en az gerilimi, yani. Bir kişinin optimal termal durumu. Mikro iklimi normalleştirirken, en uygun parametrelerinin değerleri ve kabul edilebilirönemsiz genel veya yerel rahatsız edici ısı duyumları ve termoregülasyon mekanizmasındaki orta gerilim ile karakterize edilen dalgalanmalarının sınırları, yani. vücudun adaptif reaksiyonlarının dahil edilmesi. Duruma bağlı olarak (aşırı ısınma veya hipotermi), bu reaksiyonlar cilt damarlarında orta derecede genişleme (veya daralma), terlemede artış (veya azalma) ve kalp atış hızında artış (veya azalma) şeklinde kendini gösterir. Bu koşullarda kişi uzun süre herhangi bir aksama veya sağlık tehlikesi olmadan kalabilir. Konfora yakın koşullarda, iç mekan mikro iklim standartları yetişkinler ve çocuklar için aynı olabilir; Mikro iklim göstergelerinde izin verilen dalgalanmaları belirlerken, insanların cinsiyet, yaş, kilo ve fizyolojik uyum yeteneklerinin derecesine göre belirlenen termoregülasyonunun bireysel doğası dikkate alınmalıdır. Standartlaştırılmış mikro iklim parametreleri, çevresel faktörlerdeki dalgalanmalara karşı bireysel toleransı azalmış bir kişi için bile sağlık ve performansın korunmasını garanti etmelidir.

Konutlar için mikro iklim parametrelerinin en uygun değerleri: sıcaklık 18-20?C, bağıl nem %40-60, hava hızı 0,1-0,2 m/s.

İç mekan mikro ikliminin hijyenik parametreleri, yılın sıcak ve soğuk dönemleri için iklime bağlı olarak standartlaştırılmıştır. Soğuk iklim bölgesi için en uygun sıcaklığın 21-22°C, orta - 18-20°C, sıcak - 18-19°C, sıcak - 17-18°C olduğu kabul edilir. Odalarda hesaplanan sıcaklık standartları, fonksiyonel amaçlarına göre farklılık göstermektedir. Bu nedenle, çoğu eczane binasında (yardımcı, aseptik, kusurlu, tedarik, paketleme, tıbbi hammaddeler ve tıbbi ürünler için depolama odaları)

şu anlama gelir: en uygun hava sıcaklığı 18°C'dir; tıbbi kurumların binalarında: ameliyathane, ameliyat öncesi oda, resüsitasyon odası, çocuk koğuşları, yanık hastaları, ameliyat sonrası koğuşlar, yoğun bakım koğuşları, tedavi odaları - 22? C, yetişkinler için koğuşlar, doktor muayenehaneleri ve diğer tedavi odaları ve yardımcı binalar - 20° C, hipotiroidizmli hastalar için koğuşlarda - 24° C, prematüre ve yenidoğanlar için koğuşlarda - 25° C, tirotoksikozlu hastalar için koğuşlarda - 15° 0,15-0,25 m/s; V derslikler: derslikler, oditoryumlar, ofisler, laboratuvarlar - 18°C, spor salonları, antrenman atölyeleri - 15-17°C, %40-60 bağıl nem ve 0,1-0,2 m/s hava hızıyla.

Tesisin mikro iklimi sıcaklık koşulları ile değerlendirilir; odanın farklı yerlerinde yatay ve dikey hava sıcaklığı farklılıkları. Termal konforun sağlanması için odalardaki hava sıcaklığının nispeten eşit olması gerekir. Yatay sıcaklık değişimi dış duvar her metre yükseklik için iç tarafa 2°C'yi ve dikey olarak - 2.5°C'yi geçmemelidir. Gün içerisinde odadaki sıcaklık dalgalanması 3?C'yi geçmemelidir.

Mikro iklimin bütünsel bir değerlendirmesi için kullanılır. ortamın termal yük indeksi (TNS indeksi), sıcaklığın, nemin, hava hızının ve çevredeki yüzeylerden gelen termal radyasyonun insan vücudu üzerindeki birleşik etkisini karakterize eder. Bu göstergenin hava hızının 0,6 m/s'den ve termal radyasyon yoğunluğunun 1000 W/m2'den az olduğu durumlarda kullanılması tavsiye edilir.

Mikroiklim koşullarının normalleştirilmesi üretim tesisleri iş kategorisi ve vücudun buna karşılık gelen enerji harcaması dikkate alınarak yılın sıcak ve soğuk dönemlerine göre gerçekleştirilir (Tablo 1).

Enerji tüketimi açısından (139 W'a kadar) kategori 1a'ya giren eczane çalışanları için mikro iklim göstergelerinin optimal değerleri düzenlenir: yılın soğuk mevsiminde sıcaklık 22-24?C, bağıl nem %40-60, hava hızı 0,1 m/s; yılın sıcak döneminde sıcaklık 23-25°C, bağıl nem %40-60, hava hızı 0,1 m/s'dir.

Tablo 1.Endüstriyel tesisler için mikro iklim parametrelerinin optimum değerleri (SanPiN 2.2.4.548-96)

Yılın dönemi

(enerji tüketim seviyesine göre), W

Hava sıcaklığı, ?С

Yüzey sıcaklığı, ?C

Bağıl nem,%

Hava hızı, m/s

1 A (< 139)

22-24

21-25

40-60

16 (140-174)

21-23

20-24

40-60

Soğuk

11a (175-232)

19-21

18-22

40-60

116 (233-290)

17-19

16-20

40-60

111 (> 290)

16-18

15-19

40-60

1 A (< 139)

23-25

22-26

40-60

16 (140-174)

22-24

21-25

40-60

Ilık

11a (175-232)

20-22

19-23

40-60

116 (233-290)

19-21

18-22

40-60

111 (> 290)

18-20

17-21

40-60

Laboratuvar çalışması “Odanın mikro ikliminin belirlenmesi ve hijyenik değerlendirmesi”

Öğrenci ödevleri

1. Mikroiklim parametrelerini belirlemek ve değerlendirmek için cihazların tasarımı ve çalışma prensibi hakkında bilgi edinin.

2. Aneroid barometre kullanarak belirleyin Atmosfer basıncı.

3. Odanın 4 noktasındaki hava sıcaklığını belirleyin, odanın ortalama sıcaklığını, 1 m yükseklikte yatay ve dikey sıcaklık farklarını hesaplayın, sıcaklık rejimini değerlendirin.

4. Bir aspirasyon psikrometresi kullanarak ortamdaki mutlak hava nemini belirleyin ve hesaplayın. antrenman Odası Maksimum hava nemi tablosunu kullanarak bağıl nemi hesaplayın.

5. Katatermometre kullanarak havanın soğutma kapasitesini belirleyin ve sınıftaki hava hareketinin hızını hesaplayın.

6. 2-3 öğrencinin cilt ısısını elektrikli termometre ile inceleyin ve ter testi yapın. Kendi ısı hissinizi öznel olarak değerlendirin.

7. Odanın mikro ikliminin parametrelerini hijyenik standartlarla karşılaştırarak değerlendirin ve vücudun mikro iklim faktörlerine nesnel ve öznel tepkilerini dikkate alarak sınıfın mikro ikliminin kapsamlı bir hijyenik değerlendirmesini yapın.

Çalışma yöntemi

1. Atmosfer basıncının belirlenmesi kullanılarak üretilmiş aneroid barometresi. Atmosfer basıncı hektopaskal (hPa) veya mmHg cinsinden ölçülür. 1 hPa = 1 g/cm2 = 0,75 mmHg. Normal atmosferik basınç ortalama olarak 1013 + 26,5 hPa (760 + 20 mm Hg) arasında dalgalanır.

Atmosfer basıncındaki dalgalanmaların sürekli kaydedilmesi için bir kayıt cihazı kullanılır - barograf(Şekil 1). Hava basıncındaki değişikliklere tepki veren bir dizi aneroid kutudan, bir aktarma mekanizmasından, tüylü bir ibreden ve saat mekanizmalı bir tamburdan oluşur. Kutunun duvarlarının titreşimleri bir kaldıraç sistemi kullanılarak kayıt kalemine iletilir. Basınç dalgalanmaları, dönen bir tambur üzerine monte edilmiş bir kağıt bant üzerine kaydedilir.

Pirinç. 1. Barograf

2. Hava sıcaklığının belirlenmesi

Hava sıcaklığının izole tespiti yapılabilir cıva termometreleri TM-6 tipi (ölçüm aralığı -30 ile +50°C arasında) veya laboratuvar alkol termometreler 0 ile +100°C arası bir ölçek ile. Maksimum veya minimum sıcaklıkları sabitlemek için kullanılırlar Maksimum ve minimum termometreler. Endüstriyel tesislerde hava sıcaklığının ölçülmesi genellikle nemin belirlenmesiyle birleştirilir ve bir psikrometre kullanılarak gerçekleştirilir. Kızılötesi radyasyon kaynakları varsa, sıcaklık ölçümü, bir aspirasyon psikrometresinin kuru termometresi kullanılarak gerçekleştirilir, çünkü termometre rezervuarları, çift cilalı ve nikel kaplı ekranlar tarafından termal radyasyonun etkisinden güvenilir bir şekilde korunur.

Yerden 1,5 m yükseklikte ve 0,5 m yükseklikte portatif bir stand üzerine monte edilen alkol termometrelerini kullanarak, her noktada aşağıdaki 4 noktada hava sıcaklığını 7-10 dakika boyunca ölçün:

Odanın ortasında 0,5 m yükseklikte (T1) ve yerden 1,5 m yüksekte (T2);

1,5 m yükseklikte, dış duvardan 5-10 cm uzaklıkta (odadaki pencere camı) (Ö3) ve karşı iç duvardan (T4);

Sıcaklık dinamiklerini incelemek için, bir odadaki sıcaklık dalgalanmalarını belirlemeye ihtiyaç duyulduğunda, kayıt cihazları kullanılır - termograflar (günlük veya haftalık) M-16 tipi (ölçüm aralığı -20 ila +50 ° C) (Şekil 2) .

Pirinç. 2. Termograf

Termograf sensörü, iç yüzeyi ısıtıldığında pratik olarak genleşmeyen bir invar alaşımından ve nispeten büyük bir termal genleşme katsayısına sahip olan konstantan dış yüzeyinden oluşan bimetalik kavisli bir plakadır. Sıcaklık arttıkça veya azaldıkça bimetalik şeridin eğriliği değişir. Plakanın bir kaldıraç sistemi aracılığıyla titreşimleri, belirli bir hızda dönen bir tamburun üzerine monte edilen bir bant üzerindeki sıcaklık eğrisini kaydeden mürekkepli bir kaleme iletilir.

3. Termal radyasyonun belirlenmesi odada ısıtma cihazları veya ısıtmalı ekipman varsa gerçekleştirilir. Termal radyasyon kızılötesi radyasyon 760 ila 15000 nm dalga boyu ile. Termal radyasyonu ölçmek için kullanılır aktinometre. Aktinometre sensörü (Şekil 3) bir termopildir ve elektrik hattının farklı uçlarına bağlanan alternatif siyah ve gümüş-beyaz metal plakalardan oluşur.

zincirler. Uçlarda sıcaklık farkı var elektrik devresi Kızılötesi ışınların emilmesi sonucu siyah plakaların ısınması nedeniyle, termal radyasyon birimleri - cal/cm2. dk veya W/m2 olarak kalibre edilmiş bir galvanometre tarafından kaydedilen bir termoelektrik akım ortaya çıkar. İşyerinde izin verilen maksimum termal radyasyon seviyesi = 20 cal/cm 2. min.

Pirinç. 3. Aktinometre

Ölçüme başlamadan önce galvanometre ölçeğindeki işaretçi sıfır konumuna getirilmeli, ardından aktinometrenin arka yüzeyindeki kapak açılmalıdır. Galvanometre okumaları, aktinometre termal alıcısının (sensör) termal radyasyon kaynağına monte edilmesinden 3 saniye sonra alınır.

4. Hava neminin belirlenmesi.

Havanın nemi, içindeki su buharının içeriğine bağlıdır. Nemi karakterize etmek için aşağıdaki kavramlar ayırt edilir: mutlak, maksimum, bağıl nem, doygunluk açığı, fizyolojik doygunluk açığı, çiğ noktası.

Mutlak nem - esneklik ( kısmi basıncı) ölçüm sırasında havadaki su buharı (g/m3 veya mm Hg cinsinden). Maksimum nem- hava belirli bir sıcaklıkta (g/m3 veya mm Hg cinsinden) neme tamamen doygun hale geldiğinde su buharının esnekliği. Bağıl nem- davranış mutlak nem yüzde olarak ifade edilen maksimuma kadar. Doygunluk açığı- maksimum ve mutlak nem arasındaki fark

(mmHg cinsinden). Çiy noktası- havanın su buharına maksimum doymuş olduğu sıcaklık. Yalnızca %40-60 aralığında normal kabul edilen bağıl nem standartlaştırılmıştır.

Hava nemi çeşitli cihazlar kullanılarak ölçülebilir. Mutlak nem kullanılarak belirlenebilir psikrometreler. Bunun 2 türü vardır: Assmann aspirasyon psikrometresi ve August istasyon psikrometresi (Şekil 4). Psikrometre iki özdeş termometreden oluşur; bunlardan birinin haznesi hafif higroskopik bir beze sarılır, ölçümden önce damıtılmış suyla nemlendirilir ve ikincisi kuru kalır.

Pirinç. 4.Psikrometreler: a) aspirasyon; b) istasyon

İstasyon psikrometresi Augusta Rüzgara ve radyant ısıya maruz kalma hariç, sabit koşullarda kullanılır. İki alkol termometresinden oluşur. Okumalarına dayanarak mutlak nem, tablolar veya formül kullanılarak belirlenir:

k= F- a (tс--tв) B,

burada: K - belirli bir sıcaklıkta mutlak hava nemi, mm Hg;

F- yaş termometre sıcaklığında maksimum hava nemi, mmHg. (bkz. Tablo 2);

a - hafif hava hareketi için 0,001'e eşit psikrometrik katsayı;

tc ve tB - kuru ve ıslak termometrelerin sıcaklığı, ? C; İÇİNDE- ölçüm sırasındaki atmosferik basınç, mm Hg.

Hijyenik uygulamalarda en yaygın olarak, hem iç hem de dış mekanlarda mutlak nemi ölçmek için taşınabilir cihazlar kullanılır. Assmann aspirasyon psikrometreleri, rüzgar ve termal radyasyona karşı korumaya sahip. Psikrometre, ortak bir çerçeve içine alınmış iki cıva termometresinden (-30 ila +50 ° C arasında bir ölçeğe sahip) oluşur ve bunların rezervuarları, radyant ısıya karşı koruma için çift nikel kaplı metal tüpler içindedir. Cihazın başlığına yerleştirilmiş saat mekanizmalı fan, termometreler boyunca havayı emer. sabit hız 2 m/sn.

Pipet kullanarak ölçümlere başlamadan önce, ıslak termometrenin haznesindeki kumaşı nemlendirmeniz, cihaz mekanizmasını bir anahtarla sonuna kadar çevirmeniz ve incelenen noktada, genellikle odanın ortasındaki brakete dikey olarak asmanız gerekir. ve 3-5 dakika sonra kuru ve ıslak termometrelerin okumalarını kaydedin.

Bu durumda mutlak hava nemi aşağıdaki formülle hesaplanır:

k= / 755.

Bağıl hava nemi (% olarak) aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanır:

P= k. 100/F

Nerede: P- bağıl nem, %,

F- kuru termometre sıcaklığında maksimum hava nemi, mm Hg. (bkz. Tablo 2).

Tablo 2.Farklı sıcaklıklarda maksimum hava nemi

Hava sıcaklığı, +?C

Hava sıcaklığı, +?C

Maksimum nem, mm Hg.

10,5

30,04

11,23

31,84

11,99

33,69

12,73

35,66

13,63

37,73

14,53

39,90

15,48

42,17

16,48

44,16

17,73

46,65

18,65

49,26

19,83

52,00

21,07

55,32

22,38

58,34

23,76

61,50

25,20

64,80

26,74

68,26

28,34

71,88

Doğrudan bağıl nem ölçülebilir higrometre(Şekil 5). Higrometredeki yağsız insan saçı cihazın çerçevesi boyunca gerilerek iğneye tutturulur. Saçın neme bağlı olarak uzunluğunu değiştirebilme özelliğinden yararlanılır. Gerilim derecesi değiştiğinde ok, yüzde olarak derecelendirilmiş bir ölçek boyunca hareket eder. Bağıl nem genellikle odanın ortasında ölçülür.

Belirli bir süre boyunca bağıl hava neminin sürekli grafiksel kaydı için, kaydediciler - higrograflar(günlük veya haftalık) M-21 tipi (-30 ila +45°C arasındaki sıcaklıklarda ölçüm aralığı %30 ila %100 arasındadır), buradaki sensör, bir çerçeve içine gerilmiş yağsız insan saçı demetidir (Şekil 6). ).

Pirinç. 5. Higrometre

Pirinç. 6. Higrograf

5. Hava hızının belirlenmesi

Atmosferdeki havanın hareketi, hareket yönü ve hızı ile karakterize edilir. Yön yan tarafından belirlenir

ışık, rüzgarın estiği yer ve hız - hava kütlesinin birim zamanda kat ettiği mesafe (m/s). Nüfuslu alanları planlarken ve inşa ederken, kaynaklara göre rüzgar tarafında bulunması gereken konut binaları, eczaneler, anaokulları, okullar, hastaneler ve diğer kurumları kendi bölgelerine yerleştirirken, belirli bir bölgedeki hakim rüzgar yönü dikkate alınmalıdır. hava kirliliği ve diğer çevresel nesneler (endüstriyel işletmeler, termik santraller vb.).

Belirli bir yer için hakim rüzgar yönü rüzgar gülü tarafından belirlenir. Rüzgar Gülü yıl boyunca belirli bir alanda gözlemlenen yönlere (yönlere) göre rüzgarların sıklığının (tekrarlamasının) grafiksel temsilidir. Eşkenar dörtgenleri belirlemek için ana yönlerin adlarının ilk harfleri kullanılır. Grafiğin merkezinden bir rüzgar gülü oluşturmak için, ana (N, S, O, W) ve ara (N-O, N-W, S-O, S-W) referans noktalarında bölümler belirli bir ölçekte düzenlenir. belirli bir rüzgar yönüne göre bir yıldaki gün sayısı. Daha sonra segmentlerin yönler boyunca uçları düz çizgilerle bağlanır. Sakinlik (rüzgar eksikliği), grafiğin ortasından itibaren yarıçapı sakin günlerin sayısına karşılık gelen bir daire ile gösterilir.

Pirinç. 7. Rüzgar Gülü

İncirde. Şekil 7'de rüzgar gülü, yıl boyunca çalışma alanında hakim olan kuzeydoğu rüzgar yönünü gösterir, bu nedenle konut binaları, eczaneler, hastaneler ve çocuk bakım kurumları rüzgarın olduğu tarafta (kuzeydoğu yönünde) yer almalıdır ve endüstriyel işletmeler ve diğer kirlilik kaynakları - rüzgar altı tarafında (güneybatı yönünde). Çevreye ve insan sağlığına olumsuz etkisi olan sanayi kuruluşları ve diğer kaynaklar konut binalarından ayrılmalıdır sıhhi koruma bölgeleri (SPZ). Sıhhi koruma bölgesinin genişliği, üretimin zararlılık derecesine, kapasitesine, çevreye salınan kirleticilerin niteliğine ve miktarına, oluşturulan gürültüye bağlı olarak sanayi işletmelerinin, binaların ve diğer nesnelerin sıhhi sınıflandırmasına uygun olarak belirlenir. titreşim ve diğer zararlı fiziksel faktörler (Sıhhi koruma bölgeleri ve işletmelerin, yapıların ve diğer nesnelerin sıhhi sınıflandırması. SanPiN2.2.1/2.1.1.1200-03). Bu kriterlere göre sanayi işletmeleri 5 sınıfa ayrılmaktadır ve her biri için bir SPZ büyüklüğü belirlenmektedir: 1. sınıf işletmeler için - 1000 m, en az %40 peyzaj düzenlemesi, 2. sınıf işletmeler için - 500 m, 3. sınıf işletmeler için - 300 m, en az %50 çevre düzenlemesi. 4. - 100 m ve 5. - 50 m'de en az %60 çevre düzenlemesi yapılacaktır.

Pirinç. 8.Anemometreler (solda - fincan, sağda - kanat)

Nispeten yüksek hava hızları ölçülür anemometrelerçeşitli tasarımlar. Anemometre tipinin seçimi ölçülen hava hızına göre belirlenir. Bardak anemometre MS-13, 1 ila 30 m/s arasındaki hızları ölçer. En sık meteorolojik uygulamalarda kullanılır. ASO-3 kanatlı anemometre, endüstriyel tesislerde 0,3-5,0 m/s aralığındaki hava hızlarını ölçmek için kullanılır (Şekil 8).

Cihazların çalışma prensibi, bir eksen üzerine monte edilen kanatların dönüşünün, devir sayısını kaydeden bir sayma mekanizmasına iletilmesi esasına dayanmaktadır. Hava ortamının hızını belirlemek için anemometrenin 3 dakika hava akımında kaldıktan sonraki okumaları ile cihazın ilk okumaları arasındaki fark, ölçümün yapıldığı saniye sayısına bölünür. Sandık başına devir sayısı m/s cinsinden hava hareketinin hızına karşılık gelir.

Bir odadaki düşük hava hızlarını ölçmek için cam küre veya silindirik katatermometreler, 0,05-2,0 m/s aralığında hızı ölçmenize olanak tanır (Şek. 9).

Pirinç. 9.Top katatermometre

Bilyalı katatermometrenin ölçeği 7'den oluşur? (33'ten 40'a kadar?), silindirik ölçek - 3'ten? (35'ten 38'e?). Tanım, havanın soğutma kapasitesine bağlı olarak ısıtılan bir cihazın soğutma yoğunluğunun değerlendirilmesine dayanmaktadır. Hava soğutma kapasitesi "N" katatermometre faktörü tarafından belirlenir (F) ve tankının soğuma süresi (T) 38'le güneşte mi? 35°C'ye kadar mı yoksa 40'tan itibaren mi? 33'e kadar? Cihaz ölçeğinden. F değeri katatermometrenin üst kısmında gösterilir; cihazın yüzeyinin 1 cm2'sinden 40°C'ye soğutulduğunda milikalori cinsinden kaybedilen ısı miktarına karşılık gelir. 33?C'ye kadar mı yoksa 38'den itibaren mi? 35?C'ye kadar Cihaz bir bardakta ısıtılır. sıcak su Alkolün cihaz ölçeğinin üst işaretinin biraz üzerine çıkması için 66-75 ° C sıcaklıkta, cihazı kurulayın ve odanın ortasına asarak alkolün soğuması için gereken süreyi not edin. 40 mı? 33?C'ye kadar mı yoksa 38'den itibaren mi? 35?C'ye kadar Hava soğutma kapasitesi "N" formülle bulunur:

H= [(F/3) (40-33)] / t, μcal / cm2.

Ortam havasının soğutma etkisini hesaba katmak için faktörü hesaplamak gerekir. Q, katatermometrenin ortalama sıcaklığı (36,5° C) ile odadaki hava sıcaklığı arasındaki farka eşittir. Hesapladıktan sonra Genel Merkez,Ölçüm noktasındaki hava hareketinin hızı tablodan bulunur. 3.

Hava hareketinin hızı aynı zamanda ampirik formül kullanılarak da hesaplanabilir: V= [(H/Q- 0,20)/0,40] 2 m/sn. Yaz aylarında, 1-4 m/s aralığındaki atmosferik hava hızları uygundur ve iç mekanlarda - 0,2-0,4 m/s aralığındadır.

Şu anda hava parametrelerini ölçmek ve kontrol etmek için özel cihazlar kullanılmaktadır. meteorometreler MES-200 tipi, iç mekandaki atmosferik basıncı, bağıl nemi, sıcaklığı ve hava akış hızını ölçmek için tasarlanmıştır. Cihaz, parametreleri ölçmek için sensör olarak termistörler ve amplifikatör üniteli bir nem sensörü kullanır.

6. Vücudun mikro iklime verdiği tepkilerin incelenmesi

* İnsan termal hissi mikroiklimsel faktörlerin karmaşık etkisinin yanı sıra yapılan işin yoğunluğuna, yorgunluk derecesine, beslenmenin doğasına, giyime, duygusal duruma ve kişinin soğuğa uygunluğuna bağlıdır

Tablo 3.Odadaki farklı hava sıcaklığı aralıklarında hava hareket hızı 1 m/sn'den azdır

ve diğer faktörler. Bir kişinin termal refahına ilişkin değerlendirmesi “soğuk”, “serin”, “normal” (veya “rahat”), “sıcak”, “sıcak” şeklindedir. Daha fazla gösterge, vücudun termal durumunu incelemek için objektif yöntemlerdir.

Cilt sıcaklığı tespiti simetrik noktalarda (3-4 cm) bir elektrik termometresi ile yapılmıştır. orta çizgi) alında, göğüste, omuzun ortasında, elin arkasında (başparmak ve işaret parmağının tabanları arasında). Normal insan termal hissi ile alın ve göğüs derisinin sıcaklığı = 31? - 34°, el sıcaklığı - 27°'den düşük değil.

"Terleme Araştırması" sıcak mikro iklimlerde veya yoğun koşullarda üretilen fiziksel iş ve bir

termoregülasyon süreçlerindeki gerilimin göstergelerinden biri. Minor'un iyot-nişasta yöntemi, cildin terle ıslanması durumunda nişastanın iyot ile renk reaksiyonuna dayanmaktadır. Yüzde 10'luk iyot tentürü, etil alkol ve hint yağı karışımı ile muamele edilmiş bir parça filtre kağıdı, nişasta ile toz haline getirilmiş alın derisi bölgesine uygulanır. Ter salgılandığında kağıt koyu maviye döner. Rahat bir mikro iklimde, üzerinde yalnızca izole edilmiş küçük noktalar bulunabilir; büyük noktalar terlemenin arttığını gösterir.

Sıhhi ve hijyenik sonuç mikroiklimsel parametrelerin ölçüm sonuçlarının hijyenik standartlarıyla ve ayrıca odada bulunan insanların termoregülasyonunun öznel ve nesnel göstergeleriyle karşılaştırılmasına dayanmaktadır. Mikro iklim şu şekilde değerlendirilebilir: optimal (rahat); kabul edilebilir soğuk veya sıcak; kabul edilemeyecek kadar soğuk veya sıcak.

“Odanın mikro ikliminin belirlenmesi ve hijyenik değerlendirmesi” laboratuvar görevini tamamlamak için örnek protokol

Genel Merkez

17,5?

20,0?

22,5?

25,0?

0,27

0,035

0,041

0,047

0,051

0,28

0,049

0,051

0,061

0,070

0,29

0,060

0,067

0,076

0,085

0,30

0,073

0,082

0,091

0,101

0,31

0,088

0,098

0,107

0,116

0,32

0,104

0,113

0,124

0,136

0,33

0,119

0,128

0,140

0,153

0,34

0,139

0,148

0,160

0,174

0,35

0,154

0,167

0,180

0,196

0,36

0,179

0,192

0,206

0,220

0,37

0,198

0,212

Dikey, m

Yatay olarak?C

Dış duvarda

Merkezinde

İç duvarda

Düşürmek

Yerden 1,5 m yüksekte

T'ler

T2

T4

T 3 -T 4

Zeminden 0,5 m yüksekte

Bırak,?C

T 2 -T 1

Ortalama iç hava sıcaklığının hesaplanması:

T?av =(T1 + T 2 + T h + T4) / 4 ... 3. Hava neminin belirlenmesi:

Assmann aspirasyon psikrometresi kullanılarak mutlak nemin belirlenmesi:

Kuru ampul okumaları. Islak ampul okumaları. Formül kullanılarak mutlak nemin hesaplanması: Formül kullanılarak bağıl nemin hesaplanması: 4. Bilyalı katatermometre kullanılarak odadaki hava hareketi hızının belirlenmesi: Cihazın soğuma süresi (T)... Enstrüman faktörü (F) ...

Hava soğutma kapasitesi: H= [(F/3) (40-33)] / T...

Q(36,5? - T?sr) =..., H/ Q= ..., V = ... Çözüm(örnek)

Belirli bir odanın mikro iklimi konforlu koşullar sağlar (veya kabul edilemeyecek kadar sıcaktır ve önemli derecede termoregülasyon stresine neden olur; konfor bölgesinin biraz üstünde - kabul edilebilir sıcak ve bir miktar termoregülasyon stresine neden olur; konfor bölgesinin altında - kabul edilemeyecek kadar soğuk ve soğuk hissine neden olur, vb.) . Mikro iklimi iyileştirmek için tavsiye edilir...

Göstergeler optimal mikro iklim 21 Ekim tarih ve 309 sayılı emirle belirlendi. 1997:

§ ortalama hava sıcaklığı 18 – 20 0 C, ticaret katı – 16 0 C;

§ bağıl hava nemi %40 – 60;

§ hava hızı eczane binaları 0,1 – 0,2 m/sn.

için standartlaştırılmış değerler yapay havalandırma eczaneler: hava değişim oranı, hava değişim oranı, havalandırma hacmi.

Yapay havalandırmanın etkinliğini etkileyen faktörler: havalandırma açıklıklarının boyutu, havalandırma açıklıklarındaki hava hareketinin hızı, odanın hacmi.

Materyali pekiştirmek için sorular:

1. Eczane tesislerinde hava kirliliğinin nedenleri.

2. Kombinasyon insan vücudunu nasıl etkiler:

§ Yüksek sıcaklık ve düşük nem,

§ yüksek sıcaklık ve yüksek nem,

§ düşük sıcaklık ve düşük nem?

3. Havalandırma türleri?

4. Isıtma türleri?

5. Hava değişimi nedir? Hava döviz kuru?

KONU No. 5. ECZANELERİN İÇERİĞİ VE DONANIMINA İLİŞKİN SAĞLIK GEREKSİNİMLERİ. ECZACILAR İÇİN KİŞİSEL HİJYEN

1. Eczanelerin içerikleri ve ekipmanları için sıhhi gereklilikler.

2. Eczane çalışanları için kişisel hijyen kuralları.

1. Eczanelerin içerikleri ve ekipmanlarına ilişkin sıhhi gereklilikler

309 No'lu Siparişe göre, tüm eczane binalarının koridorlar aracılığıyla iç iletişime sahip olması ve ayrıca müdürün ofisinin satış katıyla doğrudan bağlantısı olması gerekir.

Bitişiğinde sadece asistan odası ile reçete departmanı, eczacı-analist odası ile asistan odası ve satış katında ilgili departmanlar ile malzeme departmanı bulunabilir.

Tıbbi hammaddelerin kurutulması ve işlenmesi için tesisler ayrı binalarda bulunmalıdır.

Aseptik blok, bloğun tüm odalarının birbiriyle iletişim kurduğu ortak bir ağ geçidine sahiptir.

Aseptik ünitenin koridorlara ve eczanenin diğer tesislerine doğrudan bağlanması yasaktır.

Yıkama ve distilasyon odaları asistan ve aseptik ünitenin yanında yer almaktadır.

Optimum sıhhi ve hijyenik rejime uyum, yalnızca tesislerin ve ekipmanların temizliğini korumaya yönelik önlemlerin sıkı bir şekilde uygulanmasına ve sıhhi durumlarının sistematik olarak izlenmesine bağlı olarak mümkündür.

Eczane binaları sıhhi kurallara uygun, temiz ve düzenli olarak donatılmalı, dekore edilmeli ve bakımı yapılmalıdır.

Girişte ve asistanın odasının girişinin önünde her zaman iyice yıkanmış ve bir dezenfektan çözeltisiyle (%0,75 kloramin B çözeltisi ve %0,5 rom çözeltisi) nemlendirilmiş kauçuk paspaslar bulunmalıdır. deterjan veya %0,5 R – rom deterjanlı %3 H202). Aynı halı tuvaletin girişinde de bulunmalıdır.



Eczaneye girmeden önce ayakkabıların kir ve tozdan temizlenmesi için gerektiği gibi ancak günde en az bir kez temizlenen bir cihaz bulunmalıdır.

Salondaki eczane personelinin işyerleri, çalışanları doğrudan damlacık enfeksiyonundan koruyan cihazlar (ekranlar) ile donatılmalıdır.

Eczanelerin yapımında kullanılan malzemeler kemirgenlere karşı sızdırmazlık sağlamalı, hayvan ve böceklerin girişine karşı koruma sağlamalıdır.

Tüm İnşaat malzemeleri hijyen sertifikasına sahip olmalıdır.

Odaların havalandırılması için kullanılan pencere traversleri veya havalandırma delikleri, ağ boyutları 2 * 2 mm'yi geçmeyen çıkarılabilir metal veya plastik ağlarla korunmaktadır.

Yaz aylarında, gerekiyorsa güneşli tarafta yer alan pencere ve vitrinlere, çerçevelerin arasına veya güneşten koruma tertibatları yerleştirilmelidir. dıştan pencereler

Pencerelerin dış kısımları ihtiyaç halinde ılık su ve deterjanlarla, ancak yılda en az iki kez yıkanmalıdır.

Pencere camı, çerçeveler ve aralarındaki boşluklar en az ayda bir kez sıcak su ve sabun veya diğer deterjanlarla yıkanır.

Eczane zeminleri vardiyada en az bir kez ıslak temizlenmelidir.

Kuru temizleme yasaktır, çünkü bu durumda mikroorganizmaların bulunduğu toz yerden havaya yükselir ve masalara, eczane eşyalarına, ilaçlara vb. yerleşir.

Fayansla kaplı veya yağlı boyayla boyanmış duvarlar en az haftada bir kez yıkanmalıdır:

§ %1 kloramin B çözeltisi,

§ %0,5 deterjan çözeltisi ile %0,75 kloramin B çözeltisi,

§ %1 çözüm sodyum hipoklorit,

§ %0,5 deterjan solüsyonu ile %3 hidrojen peroksit solüsyonu.

Üretim tesislerinin ve satış alanlarının ekipmanları aşağıdaki şartlara tabidir: günlük temizlik. Depolama dolapları ilaçlar Malzeme odaları gerektiği kadar, ancak en az haftada bir kez temizlenir.



Ekipman, temizlik, dezenfeksiyon ve onarım için erişime izin verecek şekilde duvarlardan yeterli mesafeye kurulmalıdır.

Belirtilen teknolojik süreçle ilgili olmayan ekipmanın üretim tesislerine yerleştirilmesine izin verilmez.

Endüstriyel tesislerde perde asılmasına, halı serilmesine, çiçek dikilmesine, duvar gazetesi veya poster asılmasına izin verilmez. Bu amaçla eczane personeli için koridorlar, ofisler ve dinlenme odaları kullanılmaktadır.

Üretim tesislerinde çalışmak için gerekli bilgilendirme standları ve masalar ıslak temizliğe ve dezenfeksiyona olanak sağlayan malzemelerden yapılmış olmalıdır.

Peyzaj da dahil olmak üzere endüstriyel olmayan binaların dekoratif tasarımına aşağıdaki hükümlere tabi olarak izin verilir: gerekli bakım(tozdan arındırma, yıkama) gerektiği kadar, ancak en az haftada bir kez.

Yıkama odasında, enjeksiyon çözeltileri, göz damlaları, dahili dozaj formları, harici dozaj formlarının hazırlanmasına yönelik bulaşıkları yıkamak için belirlenmiş ve işaretlenmiş lavabolar (küvetler) bulunmalıdır.

Bu lavabolar el yıkamak için kullanılmamalıdır.

Personelin ellerini yıkamak için aseptik bloğun hava kilitlerine ve hazırlık, asistan, yıkama ve tuvalet alanlarına pedallı musluklar, dirsek tahrikli musluklar veya fotosellerle donatılmış lavabolar yerleştirilmelidir.

Yakınlarda dezenfektan solüsyonları içeren kaplar kuruludur (%70'te %0,5'lik klorheksidin biglukonat solüsyonu) etil alkol; %1 iyodopiron çözeltisi; %0,5 kloramin B çözeltisi), elektrikli hava kurutucuları.

İlaç üretimi ve ambalajlanmasıyla ilgisi olmayan kişilerin üretim tesislerinde lavabo kullanması yasaktır.

Üretim tesislerinde çalışmaya başlamadan önce, dezenfektanlar kullanılarak tesisin ıslak temizliğinin yapılması gerekmektedir.

Genel temizlik haftada bir kez yapılır (duvarlar, ekipmanlar, kapılar, zeminler yıkanır).

Tavanların da tozdan arındırıldığı ayda bir sıhhi gün düzenlenmektedir. Şu anda küçük rutin onarımlar yapılabilir.

Soyunma odasında kişisel ve endüstriyel kıyafetlerin saklandığı dolaplar en az ayda bir kez ıslak olarak temizlenmeli ve %0,5'lik kloramin B çözeltisi ile dezenfekte edilmelidir.

Temizlik ekipmanları etiketlenmeli ve amacına uygun kullanılmalıdır (tuvalet temizliğinde kullanılan ekipmanların diğer odalarda kullanılması yasaktır).

Envanter ayrı olarak özel olarak belirlenmiş bir yerde (oda, dolap) saklanır.

Temizlik bezleri üretim ekipmanı Dezenfeksiyon ve kuruduktan sonra temiz, etiketli, sıkıca kapatılmış bir kapta (kavanoz, tava vb.) saklayın. Aseptik ünitenin temizlik ekipmanı ayrı olarak saklanır.

Aseptik ünitenin binaları (zeminler ve ekipmanlar) iş bitiminde her vardiyada en az bir kez temizlenir.

Aseptik bloğu temizlerken aşama sırasını kesinlikle takip etmek gerekir. Öncelikle duvarları ve kapıları tavandan zemine kadar yıkayın. Hareketler yukarıdan aşağıya doğru yapılır. Daha sonra sabit ekipmanlar ve son olarak zeminler yıkanıp dezenfekte ediliyor. Aseptik üniteye getirilen tüm ekipman ve mobilyalar dezenfektan solüsyonu ile ön işleme tabi tutulmaktadır. Yüzeylerin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi için, lifli olmayan malzemeden yapılmış, kenarları kapalı köpük süngerler ve peçeteler tavsiye edilir. Zeminleri silmek için sert kumaşlardan yapılmış kenarları kapalı paçavralar kullanabilirsiniz.

Dezenfektan solüsyonlarının hazırlanması özel eğitimli personel tarafından yapılmalıdır. Dezenfektan solüsyonu bir kez kullanılır.

Endüstriyel atıklar ve çöpler, tahrik kapaklı özel kaplarda toplanmalı ve vardiya başına en az bir kez tesisten uzaklaştırılmalıdır.

El yıkama lavaboları, sıhhi tesisler ve çöp konteynırları günlük olarak yıkanıyor, temizleniyor ve dezenfekte ediliyor.

Damıtma odası da iş tamamlandıktan sonra temizlenir. Damıtma odasına erişim eczane çalışanları için bile sınırlıdır.

Bilgisayardaki binlerce çeşit ürün, eczane raflarındaki onbinlerce paket ve hepsi müşterilerimize sağlık getiriyor! Doğru, yalnızca onları doğru şekilde saklarsak. Eczanedeki malların bolluğu ve depolama modlarının çokluğu ortalama bir kişinin kafasını karıştıracaktır, ancak ilaç pazarındaki profesyoneller olarak bizim için farmakopenin gerekliliklerine uymak zor değil.

Eczanede sıcaklık ve nem

İlaçların saklanması tıbbi kullanım devlet farmakopesinin gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilir ve düzenleyici belgeler ve ayrıca bileşimlerinde yer alan maddelerin özellikleri de dikkate alınır. Farmakopeye ek olarak, bir eczanenin mikro iklimi üç ana belge ile düzenlenmektedir: Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 13 Kasım 1996 tarih ve 377 sayılı Emri “Çeşitli eczanelerde depolamanın organizasyonu için gerekliliklerin onaylanması üzerine” ilaç ve tıbbi ürün grupları”, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 23 Ağustos 2010 tarih ve 706n sayılı Emri “İlaçların saklanmasına ilişkin Kuralların onaylanması üzerine” ve Sağlık Bakanlığı Kararı Rusya Federasyonu 21 Ekim 1997 tarih ve 309 sayılı “Talimatların onaylanması üzerine sıhhi rejim eczane kuruluşları."

Rusya Federasyonu Devlet Farmakopesi (12. baskı, 2009'da yürürlüğe girmiştir), ilaçların ve bunların üretimine yönelik maddelerin depolanmasına ilişkin sıcaklık koşulları hakkında ayrıntılı bilgi içerir:

  • buzdolabında: 2-8⁰C
  • soğuk veya serin yer: 8-15⁰C
  • oda sıcaklığı: 15-25⁰C
  • sıcak saklama modu: 40-50⁰C
  • sıcak saklama modu: 80-90⁰C
  • su banyosu sıcaklığı: 98-100⁰C
  • buz banyosu sıcaklığı: 0⁰С
  • derin soğutma: altı – 15⁰C

Ziyaretçilere yalnızca bitmiş dozaj formları sunan bir eczanede genellikle ilk üç sıcaklık modu kullanılır ve hava nemi sürekli olarak izlenir. Bağıl nemi ölçmek için elektronik higrometre veya psikrometre kullanılır. Küçük bir eczanede yalnızca bir higrometre olabilir, ancak termometrenin yalnızca eczane raflarının yakınında değil, buzdolaplarında da bulunması gerekir. Tüm cihazlar uygun şekilde sertifikalandırılmalı ve kalibre edilmelidir. Termometre yerleştirilir iç duvarlar uzaktaki tesisler ısıtma cihazları yerden 1,5 -1,7 m yükseklikte ve kapılardan en az 3 m mesafede. Eczane binasında önerilen hava sıcaklığı 16-20⁰С'dir, bağıl hava nemi %60'a kadardır (bazı bölgelerde %70'e kadar). Bu aralıkta garanti edilir uygun depolama"Oda sıcaklığında" saklama moduna sahip çoğu dozaj formu (örneğin, çoğu üretici aerosollerin 3-20⁰C sıcaklıkta saklanmasını önerir).

Eczanede sıcaklık ve nemin kontrol edilmesi eczacının sorumluluğundadır: günde en az bir kez, eczanenin her bölümünde tutulması gereken sıcaklık ve bağıl nemi kaydetmek için cihaz okumaları bir karta (log) girilir. Sadece satış departmanlarında değil, malzeme odası, mal kabul alanı gibi depolama alanlarında da ayrı muhasebe kartları bulunmalıdır. Hava sıcaklığı ve nem kaydı tutulabilir elektronik formatta için veri arşivleme ile Geçen sene. El yazısıyla yazılan günlükler ve muhasebe kartları, mevcut yıl sayılmadan bir yıl süreyle saklanır (Sipariş No. 706n).

Eczanedeki hava sıcaklığı gerekli sıcaklığı karşılamıyorsa, klimaya dikkat etmeye değer veya ek ısıtma. Isıtma ve havalandırma sistemleri, ani değişiklikler ilaç depolama alanının sıcaklıkları ve aşırı ısınması. Klimayı açtığınızda nemi kontrol etmeyi unutmayın: en modern iklim sistemleriçevreyi “kurutma” yeteneğine sahiptir.

En az iki buzdolabının veya iki odacıklı olması tavsiye edilir. soğutmalı vitrin sıcaklıkları ayrı ayrı ayarlama yeteneği ile. ATP'nin depolama sıcaklığı 3-5⁰С'dir, birçok fitil 8-15⁰С sıcaklıkta saklanır - bunları aynı buzdolabı bölmesinde saklamak imkansızdır.

Ürünü nerede tanımlamalı?

Eczaneden mal alırken yapılan yaygın bir hata, depo nakliyecisinin getirdiği kutuları yere koymaktır. Bu kabul edilemez: Hem depolama alanında hem de alım alanında, üzerine mal kutularının yerleştirilebileceği paletler ve raflar bulunmalıdır.

İlacın saklama şekli hakkında bilgi ek açıklamalarda ve varsa ikincil (tüketici) ambalajında ​​her zaman mevcuttur, bu nedenle distribütörün deposundan mal kabul etme sürecinde hafızaya güvenemezsiniz, ancak üreticinin talimatlarını takip edebilirsiniz (Sipariş No. 377) ). Sıcaklık gereksinimleri aynı zamanda ekteki teslimat belgelerinde de açıklanmaktadır: birçok ecza deposu, buzdolabında saklanması gereken ilaçları özel bir simgeyle işaretler; Ürünün kalitesini teyit eden belgelerde de (sertifika, hijyen sertifikası vb.) gerekli bilgiler yer almaktadır.

Genellikle ek açıklamada ilacın kuru bir yerde saklanması tavsiye edilir. Farmakope, bağıl nemi %40'ı aşmayan yerleri kuru olarak kabul eder. oda sıcaklığı . Eczanelerin Roszdravnadzor tarafından denetlenmesi sırasında, bu depolama rejiminin ihlalleriyle sıklıkla karşılaşılmaktadır - tüm eczane kuruluşları bunu tanımlayamıyor ayrı oda ve orada böyle bir şey sağlayın Düşük nem kuru bir yerde saklanması gereken şifalı otları ve diğer bazı ilaçları yerleştirmek için. Eczanenin bu tür ilaçlar için ayrı bir oda ayırması ve içindeki havayı gerekli neme kadar kurutması önerilir.

Mükemmel bilgi eczacının yardımına gelir düzenleyici belgeler. 377 No'lu Sipariş'ten yıllar sonra yayınlanan 706n No'lu Sipariş şunları belirtmektedir: “Toplu şifalı bitki materyalleri kuru (%50'den fazla nem içermeyen), iyi havalandırılmış bir alanda, sıkıca kapatılmış bir kapta saklanmalıdır. Paketlenmiş tıbbi bitki materyalleri raflarda veya dolaplarda saklanıyor.” Bu hükmün farmakopeyle bir şekilde çelişmesine rağmen, buna göre hareket edilmelidir: üreticinin ambalajındaki tıbbi hammaddeler önceden paketlenmiştir ve satış alanındaki vitrinlerde saklanabilir. Evet, bazen bir eczane yöneticisinin denetim sırasında kendi bakış açısını savunabilmesi için biraz hukukçu olması gerekir!

Bazı farmasötik ürünler ışıktan ek koruma gerektirir (bitkisel tıbbi hammaddeler, antibiyotikler, tentürler ve ekstraktlar, vitamin kompleksleri, uçucu yağlar, nitratlar ve diğerleri). Eczanelere ışıktan koruyucu malzemelerden yapılmış ambalajlarda gelirler ancak bu ilaçların doğrudan güneş ışığına veya diğer parlak ışıklara maruz kalmaması için önlem alınmak kaydıyla karanlık bir odada veya sıkıca kapatılmış dolaplarda veya raflarda saklanmalıdır. yönlü ışık (yansıtıcı film, panjur, vizör vb. kullanımı).

Narkotik, psikotrop, güçlü ve zehirli ilaçların kendi özel saklama kuralları vardır, ancak bunların uyumu eczanede ilacın kalitesini korumaktan çok güvenliğin sağlanmasıyla ilgilidir. Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin depolanmasına ilişkin kurallar Hükümet Kararnamesi ile belirlenmektedir. Rusya Federasyonu 31 Aralık 2009 N 1148 tarihli.

Özel dikkat gerektirir yanıcı ilaçların eczaneye yerleştirilmesi– alkol, alkol solüsyonları, tentürler, ekstraktlar, organik yağlar ve bir takım diğer ürünler. Depolamaları için, ısıtma cihazlarından (en az 1 metre) uzağa, şişelerin yalnızca bir sıra yüksekliğe yerleştirilebildiği ayrı bir dolap tahsis edilmelidir.

Eczanelerde genellikle ilaçları saklama kurallarına uyulur, ancak ilaç satıldıktan sonra ne olur? Müşterilerimizin birçoğunun banyo veya mutfağına, yemek pişirirken mutfakta ısınma ve banyoda sıcak içecek içilmesi nedeniyle ilaçların kalitesini olumsuz yönde etkileyen ve etkinliğini önemli ölçüde azaltabilen bir ilk yardım çantası yerleştirmektedir. su prosedürleri sıcaklığı 50⁰С'ye ve hatta daha yükseğe "yükseltebilirler" ve havanın nemi gerekli seviyeyi karşılamıyor. Satışı tamamlarken müşteriye ilacı evde saklama kurallarına uyması gerektiğini hatırlattığınızdan emin olun!

Yayınlanma: 20.02.2013

Bir eczanenin, düzenleyici makamlardan gelen haklı talepler olmadan faaliyet göstermesinin koşullarından biri, ilaç üreticilerinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilen gereksinimlerine uygun olarak ilaçların saklama koşullarına sıkı sıkıya bağlı kalmaktır. Belirli ilaç gruplarına yönelik dolap veya kasalarda saklama gibi özel koşullara ek olarak, Güneş ışınları, buzdolaplarında saklama, eczane aralığındaki hemen hemen tüm ürünleri etkileyen parametreler vardır. Bu bakımdan denetimler sırasında kontrole tabi olanlar, daha doğrusu muhasebeleri onlardır. Bir eczane organizasyonundaki sıcaklık ve nem parametrelerinden bahsediyoruz.

Öncelikle mevcut mevzuatın eczanelerden neler gerektirdiğini özetleyelim. Eczane binalarında izin verilen sıcaklık olarak, mevcut Devlet Farmakopesi, 13. baskının tavsiyelerine göre, oda sıcaklığında depolama, 15 ila 25 °C veya iklim koşullarına bağlı olarak 30 °C'ye kadar bir sıcaklık aralığını ifade eder.

İlaç kuruluşlarının (eczaneler) tesislerinde tahmini sıcaklıklar

Bölümlerin adı Hava sıcaklığı ˚С'den düşük değil
Kamu hizmet salonları 16

Siparişlerin alınması ve işlenmesi için bağlı eczanelerden sipariş verilmesi, reçete

18
Yardımcı, aseptik, sığınmacı, kesme, paketleme, sterilizasyon - otoklav, damıtma 18
Kontrol ve analitik, sterilizasyon çözümleri, ambalajdan çıkarma 18
Aseptik koşullar altında ilaçların hazırlanmasına yönelik tesisler 18
Stok depolama tesisleri 18

Neme gelince, ilaçların depolanması ilgili duruma bağlı olarak %60 ± 5'i aşmayan bağıl nemde gerçekleştirilir. iklim bölgesi(I, II, III, IVA, IVB), düzenleyici belgelerde özel saklama koşulları belirtilmediği sürece.

İlaçların depolandığı tesisler, hava parametrelerini kaydeden cihazlarla (termometreler, higrometreler (elektronik higrometreler) veya psikrometreler) donatılmalıdır. Teknolojik ekipman Eczanelerde kullanılan ürünlerin Rusya Sağlık Bakanlığı'na kayıtlı olması, öngörülen şekilde kullanım için onaylanmış olması ve uygunluk belgesine sahip olması gerekmektedir.

Ayrıca izleme cihazlarının belirtilen şekilde kalibre edilmesi ve doğrulanması gerekir.

Yani, devreye almadan önce ve onarımdan sonra, eczanedeki sıcaklık ve nem kontrol cihazları ilk doğrulamaya ve (veya) kalibrasyona tabidir. Ve çalışma sırasında - ölçümlerin tekdüzeliğinin sağlanmasına ilişkin Rusya Federasyonu mevzuatının gerekliliklerine uygun olarak periyodik doğrulama ve (veya) kalibrasyon.

Cihazların ölçüm parçaları kapı, pencere ve ısıtma cihazlarından en az 3 m uzaklıkta bulunmalıdır. Okumaların görsel olarak okunduğu cihazlar ve (veya) cihaz parçaları, zeminden 1,5 - 1,7 m yükseklikte personelin erişebileceği bir yere yerleştirilmelidir. Ancak bunların bulunabileceği yerlere yerleştirilmesi tavsiye edilir. en yüksek olasılık sıcaklık ve nemdeki dalgalanmalar veya çoğunlukla gerekli parametrelerden sapmalar gözlenir.

Cihaz okumaları günlük olarak özel bir "İlaçların, tıbbi cihazların ve besin takviyelerinin saklandığı tesislerde sıcaklık ve nem parametrelerinin günlük kaydının günlüğü" ne kağıt üzerinde veya arşivleme (elektronik higrometreler için) ile elektronik biçimde kaydedilmelidir. sorumluluk sahibi kişi.

İlaçların, tıbbi cihazların ve besin takviyelerinin (kağıt üzerinde) depolandığı tesislerde sıcaklık ve nem parametrelerinin günlük kaydı için bir derginin doldurulmasına bir örnek:

Kayıt kayıtları, tesis için belirlenen sıcaklık ve nem koşullarını ve bunlara uyulmaması durumunda düzeltici eylemleri göstermelidir. Yani eczane yönetimi sıcaklık veya nem parametrelerini analiz eder ve düzenleyici belgelerin gerekliliklerini karşılamıyorsa, gerekirse havanın nemlendirilmesi/nemlendirilmesi için ek ısıtma cihazları veya ekipmanı kullanmaya karar verir.

Böyle bir günlük, mevcut kayıt sayılmaz, bir yıl boyunca saklanır.

Tamirat, Bakım Tıbbi ürünlerin kalitesinden ödün verilmemesi için ekipmanın doğrulanması ve/veya kalibrasyonu onaylanmış programa uygun olarak gerçekleştirilmelidir. olumsuz etki. Bu süre zarfında ilaçlar için gerekli saklama koşullarının sağlanmasına yönelik tedbirlerin alınması gerekmektedir.

Onarım ve bakım, Rusya Federasyonu'nun arşiv konularına ilişkin mevzuatına uygun olarak arşivlenen ve saklanan belgelere uygun şekilde yansıtılmalıdır.

1 Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 23 Ağustos 2010 tarihli Emri N 706n İLAÇLARIN SAKLANMASINA İLİŞKİN KURALLAR 2 RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI'nın 21 Ekim 1997 tarihli N 309 SAĞLIK REJİMİ TALİMATLARININ ONAYLANMASINA İLİŞKİN EMRİ ECZACI KİTLERİ KURULUŞLARININ (ECZENELER) 3 26 Haziran 2008 tarihli Federal Kanunun 13 ve 18. Maddeleri N 102-FZ “Ölçümlerin tekdüzeliğinin sağlanması hakkında” (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2008, N 26, Madde 3021; ​​(2014, N 26, Md. 3366; N 30, Md. 4255) . 4 Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 31 Ağustos 2016 tarihli Emri N 647n TIBBİ KULLANIMA YÖNELİK İLAÇLAR İÇİN İYİ ECZACILIK UYGULAMA KURALLARI

Soru:
Eczanemiz tesis için süresiz bir sıhhi ve epidemiyolojik sertifikaya sahiptir.Üretim kontrol programımızda ölçüm periyodu 5 yılda bir belirtilmişse, ruhsatlandırma makamının ek mikroiklim ölçüm denetim raporları sunması yasal mıdır? Eczane tesislerinin mikro iklimini ne sıklıkla incelemeniz gerekiyor (ışık ve nem ölçümlerini yapın vb.) ve bunu hangi belge düzenliyor?

Cevap:

Dikkat, güncelliğini yitirmiş danışmalara açık erişim kullanıyorsunuz. Son 5 yıldaki mevcut danışmanlıklar yalnızca siteye erişim için ödeme yapan kayıtlı müşteriler için geçerlidir.

21 Ekim 1997 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Emri'nin 3.7. paragrafına göre N 309 “Eczane kuruluşlarının (eczaneler) sıhhi rejimine ilişkin talimatlar” (24 Nisan 2003'te değiştirildiği şekliyle), mikroiklim parametreleri (sıcaklık) , nem) eczane binalarında, hava değişiminde izlenmelidir). Bu tür bir kontrolün gerçekleştirilmesine ilişkin prosedür, düzenleyici yasal düzenlemelerle belirlenmemiştir.
Madde 1.5 uyarınca. Sıhhi kurallar SP 1.1.1058-01 “Uyumluluk üzerindeki üretim kontrolünün organizasyonu ve yürütülmesi sıhhi kurallar ve sıhhi ve anti-salgın (önleyici) tedbirlerin uygulanması”, Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktoru Kararnamesi ile onaylanan 13 Temmuz 2001 N 18 (27 Mart 2007 tarihinde değiştirildiği şekliyle), tüzel kişiler, uyarınca Yürüttükleri faaliyetlerde, iş yaparken ve hizmet sunarken sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve salgın önleyici (önleyici) önlemlerin alınması için üretim kontrolü yapmaları gerekmektedir.
Madde 2.6 uyarınca. Bu Kurallara göre, tüzel kişilik tarafından faaliyetlerin başlamasından önce bir üretim kontrol programı hazırlanır, daha sonra devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetim merkezinin (Rospotrebnadzor'un bölgesel organı) başhekimi (başhekim yardımcısı) tarafından kararlaştırılır. Tüzel kişiliğin faaliyetleri üzerinde devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini yürütür ve kuruluş başkanı tarafından onaylanır.
Kuralların 3.3. maddesine göre, üretim kontrol programı diğer şeylerin yanı sıra bir liste içermelidir: kimyasal maddeler biyolojik, fiziksel ve diğer faktörlerin yanı sıra insanlar ve çevreleri için potansiyel tehlike oluşturan üretim kontrol nesneleri (kontrol kritik noktaları), bunun için numune alma işleminin gerçekleştirildiği noktaları gösteren laboratuvar araştırmaları ve testlerinin düzenlenmesi gerekir (yürütülen laboratuvar araştırması ve test etme) ve numune alma sıklığı (laboratuvar araştırması ve test etme).
Kimyasal maddeler, biyolojik, fiziksel ve diğer faktörlerin listesinin belirlenmesinin temeli, numune alma noktalarının seçimi, laboratuvar çalışmaları ve testler ve tespitler, sıhhi koruma bölgesi ve dahil olmak üzere numune alma ve araştırma sıklığı işletmenin etki alanı sıhhi kurallar, hijyen standartları ve sıhhi-epidemiyolojik değerlendirme verileridir.
Ayrıca, madde 6.2'ye göre. sıhhi kurallar SP 1.1.1058-01, bir üretim kontrol programı hazırlarken, devlet sıhhi ve epidemiyolojik hizmetinin kurum ve kuruluşları gönderme hakkına sahiptir. tüzel kişilerÖrnekleme organizasyonunun gerekli olduğu faktörlerin sıklıklarını gösteren bir listesi.
Kararname ile, yatan hastalara hizmet veren eczaneler (hastane eczaneleri, hastaneler arası eczaneler, psikiyatri ve ilaç tedavisi hastanelerinin eczaneleri) ve eczane dağıtım noktaları da dahil olmak üzere, organizasyonel ve yasal biçimleri ve departman bağlılığı ne olursa olsun, tüm eczaneler için yaklaşık bir üretim kontrol programı uygulamaya konuldu. 30 Temmuz 2002 tarihli Baş Devlet Sağlık Doktoru RF'nin N 26 tarihli "Üretim kontrol programlarının başlatılması hakkında."
Eczane kuruluşlarında numune alma sıklığını belirleyen tek bir düzenleyici yasal düzenlemenin bulunmadığı vurgulanmalıdır. Böylece, üretim kontrolünün bir parçası olarak periyodik numune alma, bu Rospotrebnadzor organları tarafından üzerinde anlaşmaya varılan üretim kontrol planına (programına) uygun olarak gerçekleştirilir.
Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 6 Temmuz 2006 tarihli onaylanmış Kararnamesi'nin 4a paragrafı uyarınca N 416 “İlaç faaliyetlerinin ruhsatlandırılmasına ilişkin Yönetmelik” (13 Kasım 2010'da değiştirildiği şekliyle), farmasötik faaliyetlerin yürütülmesi için lisans gereklilikleri ve koşulları faaliyetler, özellikle mülkiyet hakkı veya başka bir şekilde kendisine ait olan lisans adayının (lisans sahibinin) varlığıdır. yasal olarak Farmasötik faaliyetlerin uygulanması ve bunlar için belirlenen gerekliliklerin karşılanması için gerekli tesis ve ekipman (istisnalar hariç) tıbbi kuruluşlar ve tıbbi kuruluşların ayrı bölümleri).
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 31 Aralık 2006 tarihli N 897 sayılı Kararı ile onaylanan paragraf 3.3.3'ün 5. bendine göre “Federal Sağlık ve Sosyal Kalkınma Alanında Denetleme Hizmetinin İdari Düzenlemeleri Uygulamak durum fonksiyonu Farmasötik faaliyetlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin" (20 Ağustos 2009'da değiştirildiği şekliyle), eczane tesislerinin, farmasötik faaliyetleri yürütmek için lisans alırken kanunla belirlenen gerekliliklere uygunluğunu teyit etmek için, lisans adayı Roszdravnadzor departmanına bir belge gönderir veya sunar. Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşu, tesislerin sıhhi kuralların gerekliliklerine uygunluğuna ilişkin yerleşik epidemiyolojik sonuç prosedürüne uygun olarak verilen sıhhi sertifikanın bir kopyası.
Tesislerin belirlenen gerekliliklere uygunluğunu doğrulayan diğer belgelerin sağlanması mevcut mevzuat tarafından sağlanmamaktadır.

17.03.11