Mikroklima und Klimaanlage in einer Apotheke. Hygienische Anforderungen zur Verbesserung der Apothekenräumlichkeiten. Welche SNiP- und SanPiN-Standards werden beim Design implementiert?

Eine der Voraussetzungen dafür, dass eine Apotheke ohne berechtigte Ansprüche seitens der Aufsichtsbehörden betrieben werden kann, ist die strikte Einhaltung der Lagerungsbedingungen von Arzneimitteln gemäß den Anforderungen der Arzneimittelhersteller, die auf der Primär- und Sekundärverpackung (Verbraucherverpackung) angegeben sind. Zusätzlich zu spezifischen Bedingungen für bestimmte Gruppen Medikamente B. Lagerung in Schränken oder Tresoren, Schutz vor Sonnenlicht, Lagerung im Kühlschrank, es gibt Parameter, die nahezu alle Produkte im Apothekensortiment beeinflussen. In diesem Zusammenhang unterliegen sie bei Kontrollen der Kontrolle bzw. ihrer Buchhaltung. Wir sprechen über Temperatur- und Feuchtigkeitsparameter in einer Apothekenorganisation.

Lassen Sie uns zunächst darlegen, was die aktuelle Gesetzgebung von Apotheken verlangt. Als zulässige Temperatur in den Räumlichkeiten einer Apotheke, gemäß den Empfehlungen des aktuellen Landesarzneibuchs, 13. Auflage, Lagerung bei Zimmertemperatur impliziert einen Temperaturbereich von 15 bis 25 °C oder je nach Klimabedingungen, bis 30 °C.

Geschätzte Temperaturen in den Räumlichkeiten pharmazeutischer Organisationen (Apotheken)

Was die Luftfeuchtigkeit betrifft, so erfolgt die Lagerung von Arzneimitteln je nach Klimazone (I, II, III, IVA, IVB) bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von höchstens 60 ± 5 % spezielle Bedingungen Speicher nicht angegeben in regulatorische Dokumentation.

Räumlichkeiten zur Lagerung von Arzneimitteln müssen mit Geräten zur Erfassung von Luftparametern (Thermometer, Hygrometer (elektronische Hygrometer) oder Psychrometer) ausgestattet sein. Technologische Ausrüstung, die in Apotheken verwendet werden, müssen beim russischen Gesundheitsministerium registriert sein und zur Verwendung in zugelassen sein in der vorgeschriebenen Weise und über eine Konformitätsbescheinigung verfügen.

Darüber hinaus müssen Überwachungsgeräte in der vorgeschriebenen Weise kalibriert und verifiziert werden.

Das heißt, vor der Inbetriebnahme sowie nach der Reparatur unterliegen Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollgeräte in einer Apotheke einer Erstprüfung und (oder) Kalibrierung. Und während des Betriebs - regelmäßige Überprüfung und (oder) Kalibrierung gemäß den Anforderungen der Gesetzgebung der Russischen Föderation zur Gewährleistung der Einheitlichkeit der Messungen.

Die Messteile der Geräte müssen einen Abstand von mindestens 3 m zu Türen, Fenstern und Heizgeräten haben. Geräte und (oder) Geräteteile, deren Messwerte visuell abgelesen werden, müssen an einem für das Personal zugänglichen Ort in einer Höhe von 1,5 - 1,7 m über dem Boden angebracht werden. Es wird jedoch empfohlen, sie an Orten zu platzieren, an denen sie vorhanden sind höchste Wahrscheinlichkeit Schwankungen der Temperatur und Luftfeuchtigkeit oder am häufigsten beobachtete Abweichungen von den erforderlichen Parametern.

Die Messwerte der Instrumente müssen täglich in einem speziellen „Protokoll der täglichen Registrierung von Temperatur- und Feuchtigkeitsparametern in Räumen zur Lagerung von Arzneimitteln, medizinischen Geräten und Nahrungsergänzungsmitteln“ auf Papier oder in elektronischer Form mit Archivierung (für elektronische Hygrometer) aufgezeichnet werden, das geführt wird Verantwortliche.

Ein Beispiel für das Ausfüllen eines Journals zur täglichen Registrierung von Temperatur- und Feuchtigkeitsparametern in Räumlichkeiten zur Lagerung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln (auf Papier):

In den Registrierungsunterlagen müssen die für die Räumlichkeiten festgelegten Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen sowie, falls diese nicht eingehalten werden, Korrekturmaßnahmen aufgeführt werden. Das heißt, die Apothekenleitung analysiert die Temperatur- oder Feuchtigkeitsparameter und entscheidet, falls diese nicht den Anforderungen der behördlichen Dokumentation entsprechen, über den Einsatz zusätzlicher Heizgeräte oder Geräte zur Luftentfeuchtung/-befeuchtung.

Ein solches Protokoll wird ein Jahr lang gespeichert, das aktuelle Jahr nicht mitgerechnet.

Reparatur, technischer Service Die Überprüfung und (oder) Kalibrierung der Geräte muss gemäß dem genehmigten Zeitplan durchgeführt werden, damit die Qualität der Arzneimittel nicht beeinträchtigt wird negative Auswirkung. Während dieser Zeit müssen Maßnahmen getroffen werden, um die erforderlichen Lagerbedingungen für Arzneimittel sicherzustellen.

Reparatur und Wartung müssen in den Dokumenten, die gemäß der Gesetzgebung der Russischen Föderation zu Archivangelegenheiten archiviert und aufbewahrt werden, ordnungsgemäß berücksichtigt werden.

1 Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 23. August 2010 N 706n REGELN FÜR DIE LAGERUNG VON ARZNEIMITTELN 2 VERORDNUNG DES GESUNDHEITSMINISTERIUMS DER RUSSISCHEN FÖDERATION vom 21. Oktober 1997 N 309 ÜBER DIE GENEHMIGUNG VON ANWEISUNGEN FÜR DIE SANITÄRREGELUNG VON AP PHARMAZEUTISCHE ORGANISATIONEN (APOTHEKEN) 3 Artikel 13 und 18 Bundesgesetz vom 26. Juni 2008 N 102-FZ „Über die Gewährleistung der Einheitlichkeit der Messungen“ (Gesammelte Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 2008, N 26, Art. 3021; ​​​​2014, N 26, Art. 3366; N 30, Art. 4255). 4 Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 31. August 2016 N 647n REGELN DER GUTEN APOTHEKENPRAXIS FÜR ARZNEIMITTEL FÜR MEDIZINISCHE ZWECKE

Zweck der Lektion:

1. Kennenlernen der wichtigsten Lüftungsarten.

2. Untersuchung von Methoden zur Beurteilung der Wirksamkeit der Beatmung.

3. Situative Probleme lösen.

Ort des Unterrichts: Bildungslabor der Abteilung für allgemeine Hygiene.

Ausrüstung: Tabellen und Diagramme.

5.1. Begriffe und Definitionen.

1. Belüftungsluft– Luft mit einem angemessenen Reinigungsgrad, die über einen Ventilator oder ein Lüftungssystem in den Raum gelangt und für die entsprechende Sauberkeit des Produktionsraums sorgt.

2. Zimmerreinheitsklasse– den Status einer „sauberen“ Zone oder eines „sauberen“ Raums, der Grenzwerte für den Gehalt an mechanischen Partikeln einer bestimmten Größe und/oder lebensfähigen Mikroorganismen in 1 m3 Luft festlegt.

3. Unidirektionaler Luftstrom (laminare Strömung)- eine Luftströmung mit in der Regel parallelen Strahlen (Stromlinien), die im Querschnitt in die gleiche Richtung und mit der gleichen Geschwindigkeit verlaufen.

4. "Saubere zimmer- Produktionsanlagen und/oder Bereiche zur Herstellung steriler Fertigarzneimittel mit einer Luftreinheit, die auf den Gehalt an mechanischen Partikeln einer bestimmten Größe und lebensfähigen Mikroorganismen genormt ist und die so konzipiert und genutzt werden, dass das Eindringen, die Ausbreitung, die Bildung usw. minimiert werden Zurückhaltung mechanischer Partikel und Mikroorganismen in diesen Räumlichkeiten.

5.2. Hygienische Anforderungen an Lüftung und Klimatisierung.

Belüftung und Klimaanlage vorhanden Industriegebäude sollten in Übereinstimmung mit den aktuellen Bauvorschriften und -vorschriften (SNiP) und den Anforderungen der Anweisungen für entworfen werden Bauentwurf Unternehmen der medizinischen Industrie.

Unter Belüftung versteht man eine Reihe von Maßnahmen und Geräten zur Organisation des Luftaustauschs, um einen bestimmten Zustand sicherzustellen Luftumgebung drinnen und am Arbeitsplatz.

Beatmungssysteme werden nach der Methode der Druckerzeugung durch natürliche und künstliche (mechanische) Stimulation klassifiziert; nach Zweck: Zu- und Abluft; nach Servicegebiet: Orts- und Allgemeinvermittlung. Die Basis natürliche Belüftung Der Luftaustausch basiert auf dem Temperaturunterschied zwischen Außen- und Innenluft (Wärmedruck) und dem Winddruck. Bei unorganisierter Belüftung, die über Fensteröffnungen, Riegel etc. erfolgt, ist die Luftwechselrate für Industrieräume unzureichend. Nur ein organisiertes und kontrolliertes natürliches Belüftungssystem (Belüftung) ermöglicht einen ausreichenden Luftaustausch in den Räumlichkeiten. Für die Luftzufuhr und -abfuhr sind in den Außenzäunen des Gebäudes spezielle Öffnungen vorhanden. In der kalten Jahreszeit wird die obere Reihe seitlicher Öffnungen genutzt, in der warmen Jahreszeit die untere Fensterreihe. Der Vorteil der Belüftung ist die Möglichkeit, einen so großen Luftaustausch durchzuführen, der damit praktisch nicht erreichbar ist künstliche Beatmung. Zu beachten ist, dass in der Praxis häufig eine sogenannte Mischlüftung vorgesehen ist, also sowohl natürliche als auch mechanische

(künstliche) Belüftung.

Zwangsbelüftung Wird zur Versorgung belüfteter Räume verwendet saubere Luft um das gelöschte zu ersetzen. Luftversorgung kann einer besonderen Bearbeitung, wie z. B. einer Reinigung, unterliegen. Dieses Lüftungssystem wird in Räumen eingesetzt, in denen das Eindringen verschmutzter Luft unerwünscht ist (z. B. in einem aseptischen Apothekenblock). Abluft entfernt verschmutzte oder erwärmte Abluft aus dem Raum. Dieses Lüftungssystem wird in Räumen eingesetzt, in denen die Ausbreitung schädlicher Emissionen in benachbarte Räume verhindert werden muss (z. B. ein Waschraum und ein Raum einer analytischen Apotheke). In der Regel sind im Raum sowohl Zu- als auch Abluftanlagen vorhanden. Ihre Leistung muss ausgewogen sein.

Sowohl Zu- als auch Abluft können am Arbeitsplatz (lokal) oder für den gesamten Raum (allgemein) installiert werden. Lokale Abgasventilation Wird bei Entladungsstellen verwendet Schadstoffe werden lokalisiert und können an der Ausbreitung im Raum gehindert werden.

Lokale Versorgungslüftung Wird eingesetzt, wenn eine Verbesserung erforderlich ist

meteorologische Bedingungen in begrenzten Bereichen des Geländes (Luftschauer). Ihre Kühlwirkung beruht auf einer zunehmenden Wärmeübertragung vom Körper unter dem Einfluss von Temperaturunterschieden und erhöhte Geschwindigkeit Luftbewegung. Jedoch lokale Systeme Belüftung kann nicht alle Probleme lösen, mit denen die Belüftung konfrontiert ist. Nicht alle schädlichen Emissionen können mit diesen Systemen lokalisiert werden, beispielsweise wenn schädliche Emissionen über eine große Fläche oder ein großes Volumen verteilt sind. Allgemeine Belüftung für die Belüftung des gesamten Raumes ausgelegt. Allgemeine Abgassysteme Luft relativ gleichmäßig aus dem gesamten Raum entfernen und allgemeine Börsenversorgungssysteme Zuluft und verteilen diese im gesamten Raumvolumen. Ein wesentlicher Bestandteil von Absauganlagen sind Geräte zur Reinigung der Abluft von Industriestaub, Dämpfen und Gasen.

Die Belüftung wird anhand des Volumens und der Häufigkeit des Luftaustauschs beurteilt. Belüftungsvolumen– die Menge an Frischluft, die dem Raum pro 1 Person und Stunde zugeführt werden muss, damit die Menge der vorhandenen Schadstoffe den zulässigen Wert nicht überschreitet. Luftwechselkurs – ein Wert, der angibt, wie oft die Luft im Raum innerhalb einer Stunde ausgetauscht wird. Sie ist definiert als das Verhältnis der einem Raum zugeführten bzw. entnommenen Luftmenge zum Raumvolumen. Beispielsweise ab einem Verpackungsvolumen von 60 m3 Absaugung Pro Stunde werden 180 m3 Luft entfernt. Die Luftwechselrate beträgt 3. Den Lüftungsraten sind (+) oder (–)-Zeichen vorangestellt. Das Zeichen (+) bedeutet Luftaustausch durch den Einlass und das Zeichen (–) bedeutet Luftaustausch durch den Auslass. Beispielsweise sollte die Luftaustauschrate in einem aseptischen Raum +4–2 betragen, daher wird dem aseptischen Raum innerhalb einer Stunde die vierfache Luftmenge im Verhältnis zum Volumen eines bestimmten Raums zugeführt, und das Doppelte des Volumens eines Der angegebene Raum wird entfernt. Wenn Sie also die erforderliche Menge an zugeführter oder abgeführter Luft kennen, können Sie die erforderliche Luftwechselrate für Einlass und Auslass berechnen.

5.3. Hygienische Anforderungen an die Belüftung in Apothekenräumen.

Für verschiedene Apothekenräume wurden Standards für Luftwechselraten für Ein- und Auslass gemäß den Anweisungen für festgelegt Hygieneregime Pharmazeutische Organisationen (Apotheken) des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation 309 vom 21.10.97. (Tabelle 12).

Tabelle 12.

Hygienische Anforderungen Der technologische Prozess, die Dekoration der Räumlichkeiten, die Landschaftsgestaltung und die persönliche Hygiene der Apothekenmitarbeiter unterscheiden sich nicht von den Anforderungen an die Mitarbeiter in Apotheken. der Bevölkerung zu dienen. Apotheken in Gesundheitseinrichtungen und Apotheken für die Bevölkerung unterliegen einheitlichen Hygienestandards.

Sonneneinstrahlung. Als Faktor Außenumgebung Sonneneinstrahlung wirkt sich aktiv auf den menschlichen Körper aus. Es wurde festgestellt, dass auch die UV-Strahlen durchdringen gewöhnliches Glas, wirken sich nachteilig auf die Mikroflora der Räumlichkeiten aus. Darüber hinaus wirken sich die Sonnenstrahlen positiv auf die Stimmung und das Wohlbefinden aus und schaffen einen positiven emotionalen Hintergrund bei der Arbeit. Angesichts der wohltuenden biologischen und psychophysiologischen Wirkung der Sonnenstrahlung ist es notwendig, eine ausreichende Sonneneinstrahlung der Apothekenräume sicherzustellen und gleichzeitig zu verhindern, dass diese überhitzen und optimale mikroklimatische Bedingungen stören. Das erste Kriterium für die Aufrechterhaltung dieser Bedingungen besteht darin, mindestens 3 Stunden pro Tag eine kontinuierliche direkte Sonneneinstrahlung auf die Räumlichkeiten sicherzustellen.

Eine wesentliche Rolle bei der Sicherstellung des Sonneneinstrahlungsregimes spielt die richtige Ausrichtung der Apothekenräume zu den Himmelsrichtungen. Die günstigste Ausrichtung für die Hauptproduktionsräume einer Apotheke ist Süden und Südosten. Für Räume, in denen eine Überhitzung möglich ist (Waschen, Sterilisieren, Destillieren und Sterilisieren), empfiehlt sich die Ausrichtung nach Norden.

Beleuchtung.Eine rationelle Beleuchtung von Industriehallen und Arbeitsplätzen in Apotheken ist von großer Bedeutung hygienischer Wert, da es den Gesundheitszustand, die Sehfunktion, die Leistung, die Arbeitsproduktivität und die Stimmung der Arbeitnehmer beeinflusst. Alle Produktions-, Verwaltungs-, Neben- und Sanitärräume müssen mit natürlicher und künstlicher Beleuchtung ausgestattet sein. Abwesenheit natürliches Licht nur in Lagerräumen erlaubt Keller. Ausreichende Beleuchtung ermöglicht die Aufrechterhaltung eines hygienischen Regimes und die Aufrechterhaltung der Sauberkeit. Schlecht beleuchtete Produktionsbereiche können zur Ansammlung von Staub und Schmutz führen, was sich zwangsläufig auf die Qualität von Arzneimitteln auswirkt. Bei unzureichender Beleuchtung sind Fehldosierungen und Ungenauigkeiten beim Abwiegen möglich, was auch zu einer Verschlechterung der Qualität der hergestellten Arzneimittel führt. Außerdem, schlechtes Licht erfordert eine Belastung des visuellen Analysators und wirkt sich negativ auf Leistung und Produktivität aus.

Um ein ausreichendes Niveau zu gewährleisten natürliches Licht In einer Apotheke ist es wichtig, dass das Fensterglas glatt und sauber ist und die Fensterbänke frei von verschiedenen Gegenständen sind, die das Eindringen von Licht verhindern. Fensterflügel sollten dünn sein. Es ist wichtig zu betonen, dass Hygienestandards für natürliches Licht festgelegt werden, die die obligatorische Reinigung der Fenster mindestens zweimal im Jahr berücksichtigen.

Ein wichtiger Faktor, der die Verteilung des Lichtstroms in Innenräumen bestimmt, ist Innenaufteilung und Streichen von Wänden und anderen Oberflächen (einschließlich Arbeitsflächen). In Apotheken sollten keine Vorsprünge im Weg der Ausbreitung vorhanden sein Lichtstrom. Bei einseitiger Seitenbeleuchtung sollte das Verhältnis der Raumtiefe (der Abstand von der lichtführenden Wand zur gegenüberliegenden) zur Höhe der Fensteroberkante nicht mehr als 2 betragen.

Es wurde der Einfluss des Anstrichs von Wänden und anderen Oberflächen in Apothekenräumen auf die Beleuchtungsstärke und die Leistung des Apothekenpersonals untersucht. Es wurde festgestellt, dass es aufgrund der hellen Farbgebung der Räumlichkeitenwände zu mehrfachen Lichtreflexionen kommt. Dadurch wird die Ausleuchtung erhöht, eine gleichmäßige Lichtstreuung gefördert und ein weiches, diffuses Licht erzeugt. So reflektieren beispielsweise weiß gestrichene Wände 80 % der auf sie fallenden Strahlen, hellgelb – 50 %, blau – 25 %, braun – nur 13 %. Daher ist die Wahl der Farbe von großer Bedeutung für die Schaffung eines optimalen Hygiene- und Hygieneregimes in der Apotheke, da es in hellen Räumen einfacher ist, die Sauberkeit aufrechtzuerhalten als in dunklen. Darüber hinaus sollte das Apothekenpersonal für eine erfolgreiche Arbeit sorgfältig ausgewählt werden Farbschema Berücksichtigen Sie das Spektrum des reflektierten Lichts und der intensiven Beleuchtung. Es wurde festgestellt, dass die Augen von Apothekenmitarbeitern, die an der Herstellung von Arzneimitteln beteiligt sind, weniger ermüden, wenn die Farbe der umgebenden Gegenstände und Geräte ausreichend unterschiedlich ist. Eintönige und grelle Farben wirken sich negativ auf die emotionale Verfassung der Arbeitnehmer aus. Darüber hinaus ist die Wahl der Farbe von großer Bedeutung für die Einhaltung hygienischer und hygienischer Bedingungen in Apotheken. Helle Farben sind in dieser Hinsicht am günstigsten.

Die Intensität des natürlichen Lichts in Apothekenräumen wird anhand von Indikatoren wie dem Lichtkoeffizienten (LC) und dem natürlichen Lichtkoeffizienten (LFC) bewertet. So sollte im Zimmer des Assistenten, im Zimmer des Apothekers und Analytikers der aseptische SC 1:4, KEO – 2 % betragen, in anderen Räumen der Apotheke – SC innerhalb von 1:6–1:7, KEO 1,5–0,6 %.

Künstliches Licht Räumlichkeiten der Apotheke auf Kosten durchgeführt Leuchtstofflampen und Glühlampen. Die wichtigste hygienische Anforderung an die künstliche Beleuchtung pharmazeutischer Produktionsräume besteht darin, eine ausreichende und gleichmäßige Ausleuchtung der Räumlichkeiten und Arbeitsplätze sicherzustellen. Dies ist besonders wichtig, da die Beleuchtung von Arbeitsplätzen, insbesondere des Assistenten, des Apothekers-Analytikers, des Verpackers, des Apotheker-Technologen, die erforderliche Sehschärfe und Unterscheidungsgeschwindigkeit bieten muss kleine Teile und Stabilität der klaren Sicht. Um das erforderliche Maß an künstlicher Beleuchtung in Apotheken sicherzustellen, wurden gemäß den Anweisungen für das Hygieneregime pharmazeutischer Organisationen (Apotheken) (Nr. 309 vom 21. Oktober 1997) und SNiP 23-05-95 die folgenden Standards festgelegt (Tabelle 5.4).

Tabelle 5.4 – Standards künstliches Licht Apotheken

Für die künstliche Beleuchtung von Apothekenproduktionsstätten werden Niederdruck-Leuchtstofflampen empfohlen. Der hygienische Vorteil von Leuchtstofflampen gegenüber Glühlampen beruht auf einer günstigen spektralen Charakteristik nahe dem Spektrum Tageslicht. Für Apotheken sind Lampenschirme die am besten geeigneten Lampen. Ihre Bestückung reduziert den Stroboskopeffekt und sorgt für diffuses Licht.

Besonderes Augenmerk sollte auf die Beleuchtung des Assistenzzimmers – der Hauptfunktionseinheit der Apotheke – gelegt werden. Hier empfiehlt sich der Einsatz von Leuchten mit Leuchtstofflampen, die lokal über den Arbeitsplätzen angebracht sind. Ähnliche Prinzipien der künstlichen Beleuchtung werden im aseptischen Raum, im Apotheker-Analytiker-Raum, im Verpackungsraum und im Defektraum verwendet.

Der Verkaufsraum sollte mit Leuchten ausgestattet sein, die den lichttechnischen, hygienischen, architektonischen und künstlerischen Anforderungen gerecht werden. Lampen müssen nicht nur das erforderliche Beleuchtungsniveau erzeugen, sondern auch den ästhetischen Bedürfnissen der Besucher gerecht werden. Zu diesem Zweck werden kunstvoll gestaltete Kronleuchter und Schirme verwendet, die harmonisch miteinander kombiniert werden dekorative Veredelung Handelssaal. Außerdem Allgemeinbeleuchtung An den Arbeitsplätzen von Apothekern, Technologen und Apothekern werden lokale Beleuchtungslampen mit Lampen installiert, die dem Spektrum der im Allgemeinbeleuchtungssystem verwendeten Lampen entsprechen. Andernfalls können farbige Schatten entstehen, die die Arbeit erschweren, zu einer schnellen Ermüdung der Augen führen und die Arbeitsproduktivität verringern.

In Lagerräumen werden Leuchtstofflampen verwendet, die an den Arbeitsplätzen des Apothekers, Technologen und Verpackers installiert sind. Es werden die gleichen Lampen wie im Assistenzzimmer verwendet.

In den Wasch- und Destillations-Sterilisationsräumen, Toiletten und Duschen werden wasserdichte Pendelleuchten mit Glühlampen verwendet, die für Feuchträume bestimmt sind. Im Waschraum über jedem Badezimmer ist eine lokale Lampe auf einer Halterung montiert, die über einen Schutzwinkel der Armaturen (mehr als 30 Zoll) verfügt, um die Augen vor grellem Licht zu schützen.

Die Beleuchtung des Büros, des Personalraums, der Garderoben und Flure des Apothekenleiters erfolgt nach aktuellen Standards. Der kombinierte Einsatz von Leuchtstofflampen und Glühlampen im selben Apothekenraum wird nicht empfohlen.

Natürliche und künstliche Beleuchtung in den Produktionsräumen von Apotheken mit rationelle Nutzung kann die Produktivität von Apothekenmitarbeitern verbessern. So zeigten Hygienestudien in einer Reihe von Apotheken, dass durch die Verbesserung der Beleuchtung des Arbeitsplatzes der Verpacker ihre Arbeitsproduktivität um 12 %, die der Assistenten um 11 % und die der Apotheker-Technologen um 8 % steigt. %.

Heizung. Das Apothekenpersonal muss seine komplexe und verantwortungsvolle Arbeit in Räumen mit optimalen mikroklimatischen Bedingungen verrichten. Die Parameter, die das Mikroklima der Apothekenräume bestimmen, sind Temperatur (18–20 °C), relative Luftfeuchtigkeit (40–60 %) und Luftmobilität (0,1–0,2 m/s). Die Beheizung der Räumlichkeiten der eingebauten Apotheken erfolgt über eine zentrale Wasser- (Konvektion) und Strahlungsheizung. Die Heizungsanlage muss entsprechend ausgelegt sein aktuelles SNiP 2.04.05-91 von 1996. Mikroklimaparameter (Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftgeschwindigkeit) müssen in Lagerräumen überwacht werden. Am optimalsten und hygienischsten ist die Strahlungsheizung. In Apotheken empfiehlt sich der Einsatz einer Flächenheizung (eine der Strahlungsarten). Der Vorteil der Flächenheizung gegenüber der Warmwasserbereitung besteht darin, dass die Wärmeübertragung vom Körper durch Strahlung reduziert wird, sodass ein Mensch bei einer Temperatur von 17-18 °C den gleichen thermischen Komfort verspürt wie bei 19-20 °C in einem Raum mit Konvektionsheizung. Darüber hinaus setzt sich Staub nicht auf Heizkörpern ab und verbrennt nicht. Dies ist besonders zum Heizen geeignet aseptischer Block, Assistenten- und Apotheker-Analytiker-Raum, in dem ein hohes Maß an Sauberkeit eingehalten werden muss.

Dampfheizung ist in Apothekenräumen verboten, da sie am wenigsten hygienisch ist. Bei dieser Heizart brennt Staub auf den Heizkörpern, was mit der Entstehung eines unangenehmen Geruchs einhergeht; Erhitzt sich im Laufe des Tages ungleichmäßig Heizgeräte, was zu Veränderungen der Lufttemperatur in beheizten Räumen führt. Darüber hinaus besteht die Gefahr von Verbrennungen durch Berühren der Heizkörper, da die Temperatur des zugeführten Dampfes ein hohes Niveau erreicht.

In Apotheken in separate Gebäude In ländlichen Gegenden empfiehlt es sich, einen Einheimischen zu organisieren Wassererwärmung. Ofenheizung erlaubt in Extremfälle. Holländische Öfen sind am akzeptabelsten. Die Verbrennungsöffnungen der Öfen sollten in den Flur gehen, um die Produktionsräume nicht zu verschmutzen. Um eine Kohlenmonoxidvergiftung zu vermeiden, muss sichergestellt werden, dass der Schornstein rechtzeitig geschlossen wird.

Die Lufttemperatur in Apothekenräumen muss innerhalb der Anforderungen liegen, die in den Anweisungen für die Hygieneordnung von Apothekenorganisationen (Apotheken) Nr. 309 vom 21. Oktober 1997 (Tabelle 5.5) festgelegt sind.

Tabelle 5.5 – Geschätzte Temperaturen, Luftwechselraten von Apothekenorganisationen (Apotheken)

Belüftung. In einer Apotheke ist die Belüftung besonders wichtig für die Aufrechterhaltung hygienischer und hygienischer Bedingungen. Die Luft in den Räumlichkeiten einer Apotheke, wie auch in anderen Räumlichkeiten, wird durch die lebenswichtige Aktivität des Körpers der dort arbeitenden Menschen verschmutzt. Eine wichtige Rolle bei der Luftverschmutzung in Apotheken spielt die Technologie der Arzneimittelherstellung, deren Lagerung, Verpackung und der Transport innerhalb der Apotheke, wodurch Staub von Arzneimitteln, pflanzlichen Rohstoffen und gasförmigen Chemikalien in die Luft gelangt. giftige Substanzen und Substanzen mit unterschiedlichen, oft unangenehmen Gerüchen. Da nicht nur gesunde, sondern auch kranke Menschen die Apotheke aufsuchen, können sich in der Luft Mikroorganismen befinden, auch pathogene. In einer Apotheke können mikroklimatische Bedingungen durch die Ansammlung feuchter und heißer Luft in Räumen wie Wasch-, Sterilisations- und Destillationsräumen gestört werden.

Eine ordnungsgemäß organisierte Belüftung trägt dazu bei, kontaminierte Luft aus den Räumlichkeiten der Apotheke zu entfernen und ein hygienisches und hygienisches Regime aufrechtzuerhalten. Die Apotheke nutzt sowohl natürliche als auch künstliche Belüftung.

Die natürliche Belüftung erfolgt durch Belüftung durch Fenster, Lüftungsschlitze und Riegel. Die effektivste Belüftung erfolgt durch Luftabsaugung durch in den Gebäudewänden eingeschlossene Kanäle. Um den Luftzug in den Kanälen auf Gebäudedächern (auf der Haube) zu verbessern, werden spezielle Deflektoraufsätze installiert. Alle Apotheken verfügen über eine natürliche Belüftung, die Häufigkeit des Luftaustauschs gewährleistet jedoch nicht immer die Beseitigung industrieller Gefahren und ist daher nur für Verwaltungs- und Sanitärräume ausreichend.

In Räumen, in denen die normalisierten Mikroklimaparameter, Staubgehalt, Mikroorganismen und gasförmige Verunreinigungen nicht durch natürlichen Luftaustausch erreicht werden, ist eine künstliche Belüftungseinrichtung erforderlich. Gemäß SNiP 2.04.05-91* von 1996 und den Anweisungen für das Hygienesystem pharmazeutischer Organisationen (Apotheken) Nr. 309 vom 21. Oktober 1997 müssen Apotheken eine Zu- und Abluft mit mechanischem Impuls, lokal und allgemein, bereitstellen. Das gesamte künstliche Belüftungssystem von Apothekenräumen muss so installiert sein, dass Luft aus einem Raum nicht in andere eindringt. Unterschiedliche Art der Arbeit in verschiedene Räume In der Apotheke ist eine besonders sorgfältige Auswahl des Lüftungssystems und -typs erforderlich Lüftungsgeräte. Also hauptsächlich im Zimmer des Assistenten Produktionsgelände bei der Freisetzung von Arzneimittelstaub, gasförmigen Arzneimitteln usw Chemikalien wird ein allgemeiner Austausch vereinbart Zu- und Abluft wobei der Auslass den Zufluss überwiegt (+2-3). Abluft- und Zuluftöffnungen befinden sich im oberen Bereich des Raumes. Die gleiche Belüftung sollte in den Auspack-, Destillations-, Überläufer-, Verpackungs- und Lagerräumen sowie im Raum des Apothekers und Analytikers gewährleistet sein. In letzterem Fall muss zusätzlich zur allgemeinen Zu- und Abluft eine lokale Absaugung – ein Abzug – vorhanden sein.

Die Belüftung der Wasch- und Destillations-Sterilisationsräume sollte erfolgen Besondere Aufmerksamkeit, da die mikroklimatischen Bedingungen der gesamten Apotheke von der richtigen Gestaltung und Bedienung abhängen. Aufgrund der Tatsache, dass in diesen Räumen, insbesondere im Waschraum, Wärme- und Feuchtigkeitsquellen mit unzureichender Wärmeabgabe vorhanden sind effiziente Arbeit Belüftung heiß und feuchte Luft kann in andere Räume der Apotheke eindringen, daher sollte in den Wasch- und Destillations-Sterilisationsräumen eine Zu- und Abluft mit einer Luftwechselrate von +3-4 vorhanden sein. Im Waschraum ist darüber hinaus eine örtliche Absaugung über den Waschbädern in Form eines Schirms erforderlich.

Der Verkaufsraum erfordert außerdem eine allgemeine Zu- und Abluft, wobei die Abluft über der Zuluft überwiegt (+3-4).

Die Belüftung der Aseptikeinheit und insbesondere des Aseptikraums (in dem Injektionslösungen und Augentropfen zubereitet werden, was eine vollständige Sterilität erfordert) muss die Bewegung gewährleisten Luftstrom vom aseptischen Raum in die angrenzenden Räume – ein Tor, und dann in den Flur. Es ist notwendig, eine Luftzufuhr aus dem aseptischen Raum zu schaffen, um das Eindringen unbehandelter Luft von außen zu verhindern. Die aseptische Belüftung sollte einen Luftaustausch mit einer Multiplizität von +4-2 ermöglichen. Die Luftzufuhr sollte durch das Deckenlochblech und seitliche Zuluftschlitze in einer Höhe von mindestens 2,5 m über dem Boden erfolgen. Abluftöffnungen sollten sich am gegenüberliegenden Ende des Aseptiktanks unten in Bodennähe befinden. Die zugeführte Luft muss gereinigt werden, indem sie durch spezielle Filter geleitet wird.

Am meisten effektives Aussehen Die Belüftung von Apothekenräumen ist eine Klimatisierung – die Schaffung und automatische Aufrechterhaltung eines künstlich simulierten Mikroklimas.

Lüftungsgeräte, die im Betrieb Lärm und Vibrationen erzeugen, müssen in Kellern auf einem schwingungsdämpfenden Fundament mit schalldämmendem Unterstand aufgestellt werden.

Wasserversorgung. Integrierte städtische Apotheken verfügen über eine zentrale Wasserversorgung durch den Anschluss an das städtische Wasserversorgungsnetz. Apotheken in ländliche Gebiete, über eine separate Wasserversorgung aus einer örtlichen Wasserquelle verfügen. Wenn es nicht möglich ist, ein lokales Wasserversorgungssystem zu installieren, erfolgt die Wasserversorgung der Apotheke aus einem Brunnen auf dem Territorium Grundstück Apotheken.

Um optimale sanitäre und hygienische Bedingungen aufrechtzuerhalten, ist eine rationelle Wasserverteilung erforderlich. Heißes Wasser muss an alle Produktions-, Neben- und Sanitärräume geliefert werden.

Die Qualität des an Apotheken gelieferten Wassers, sowohl mit zentraler als auch mit dezentraler Wasserversorgung, muss den aktuellen sanitären und hygienischen Anforderungen (SanPiN usw.) entsprechen.

Kanalisation. Das Abwasser der städtischen Apotheken wird über die Kanalisation entsorgt. In ländlichen Gebieten wird ein Flüssigabwasserentfernungssystem eingesetzt. Feste Abfälle werden in hermetisch verschlossenen Metallcontainern gesammelt, die im Hof ​​auf betonierten Flächen aufgestellt sind.

THEMA Nr. 1 „Hygiene der atmosphärischen Luft. Mikroklima der Apothekenräume.“

1. 
   Luftumgebung und ihre hygienische Bedeutung.
2. 
   Physikalische Eigenschaften der Luft, ihre hygienische Bedeutung und Wirkung auf den Körper.
3. 
   Wetter Klima. Definition von Konzepten. Hygienischer Wert.
4. 
   Mikroklima der Arbeitsräume in Apotheken. Definition des Konzepts. Einstufung. Komplexer Einfluss mikroklimatischer Faktoren auf den menschlichen Körper.
5. 
   Chemische Zusammensetzung der atmosphärischen Luft und ihre hygienische Bedeutung.
6. 
   Quellen der Luftverschmutzung. Hygienische Regulierung des Schadstoffgehalts in der Luft von Arbeitsräumen.
7. 
   Bakterielle Luftverschmutzung.

Praktische Fähigkeiten:

1. 
   Vertrautheit mit dem Aufbau und Betrieb von Instrumenten zur Messung von Mikroklimaparametern (Trocken- und Nassthermometer, Psychrometer, Temperatur-, Feuchtigkeits- und Luftgeschwindigkeitsmesser – TKA-1).
2. 
   Umfassende Beurteilung des Mikroklimas von Arbeitsräumen mit der Methode der effektiven Temperatur.
3. 
   Bestimmung von Mikroklimaparametern in Klassenzimmern.
4. 
   Situative Probleme lösen.

Bolschakow A.M. Leitfaden zu Laborkurse zur allgemeinen Hygiene. – M., 2004

THEMA Nr. 2 „Hygienegrundsätze der Beleuchtung, Belüftung und Heizung in Apothekenräumen.“

1. 
   Biologische Wirkung des Lichts. Faktoren, die das Niveau des natürlichen Lichts in Räumen beeinflussen.
2. 
   Indikatoren, die den Zustand der natürlichen Beleuchtung charakterisieren, und ihre Standards für Apotheken verschiedener Art.
3. 
   Hygienische Anforderungen an künstliche Beleuchtung. Eigenschaften verschiedener Arten künstlicher Lichtquellen. Arten von Lampen. Künstliche Beleuchtungsstandards für verschiedene Arten von Apotheken.
4. 
   Belüftung. Definition des Konzepts. Einstufung. Hygienischer Wert.
5. 
   Hygienische Anforderungen an die Heizung.

Praktische Fähigkeiten:

1. 
   Einführung in den Aufbau und die Funktionsweise eines Luxmeters.
2. 
   Bestimmung und Bewertung von Tageslichtindikatoren an Arbeitsplätzen (Lichtkoeffizient, Öffnungs- und Einfallswinkel, Tageslichtkoeffizient).
3. 
   Bestimmung der ausreichenden künstlichen Beleuchtung an Arbeitsplätzen.
4. 
   Situative Probleme lösen.

Bolshakov A.M., Novikova I.M. Allgemeine Hygiene. – M., 2002.

THEMA Nr. 3 " Hygienische Eigenschaften Wasser. Wasserversorgung für Apotheken.“

1. 
   Die Rolle des Wasserfaktors im menschlichen Leben. Physiologische und hygienische Bedeutung von Wasser.
2. 
   Die Rolle des Wasserfaktors bei der Entstehung infektiöser und nichtinfektiöser Krankheiten.
3. 
   Wasserversorgungsquellen und ihre hygienischen Eigenschaften.
4. 
   Sanitäre und hygienische Eigenschaften von Wasserversorgungssystemen.
5. 
   Qualitätsindikatoren Wasser trinken(organoleptisch, chemisch, bakteriologisch). Hygienische Standardisierung von Trinkwasser aus zentraler und dezentraler Wasserversorgung.
6. 
   Maßnahmen zum Schutz von Wasserquellen vor Verschmutzung.

Praktische Fähigkeiten:

1. 
   Bestimmung und Bewertung der organoleptischen Eigenschaften von Wasser (Farbe, Transparenz).
2. 
   Untersuchung chemischer Indikatoren der Wasserqualität (Trockenrückstand, Gesamthärte, Chloride, Oxidationsfähigkeit).
3. 
   Qualitative Bestimmung stickstoffhaltiger Stoffe (Ammoniak, Nitrite) in Wasser.
4. 
   Situative Probleme lösen.

Bolshakov A.M., Novikova I.M. Allgemeine Hygiene. – M., 2002.

Bolschakow A.M. Leitfaden für Laborübungen zur allgemeinen Hygiene. – M., 2004.
THEMA Nr. 4 „Boden und seine hygienische Bedeutung.“

1. 
   Bodenzusammensetzung und -eigenschaften.
2. 
   Die Bedeutung der Zusammensetzung und Eigenschaften des Bodens (hygienisch, epidemiologisch, geochemisch, toxikologisch). Die Rolle des Bodens bei der Entstehung und Ausbreitung von Krankheiten.
3. 
   Quellen der Bodenverschmutzung.
4. 
   Hygienische Regulierung exogener Chemikalien im Boden.
5. 
   Der Einfluss des Bodens auf den Kontaminationsgrad von Heilpflanzenmaterialien.
6. 
   Maßnahmen zum sanitären Bodenschutz.

Praktische Fähigkeiten:

1. 
   Bestimmung und Bewertung der organoleptischen Eigenschaften des Bodens.
2. 
   Untersuchung bodenchemischer Parameter.
3. 
   Situative Probleme lösen.

Bolshakov A.M., Novikova I.M. Allgemeine Hygiene. – M., 2002.

Bolschakow A.M. Leitfaden für Laborübungen zur allgemeinen Hygiene. – M., 2004.
THEMA Nr. 5 „Hygienische Grundlagen der Ernährung. Grundsätze einer rationellen und ausreichenden Ernährung.“

1. 
   Nahrung und ihre Wirkung auf den Körper.
2. 
   Grundsätze einer rationellen und ausreichenden Ernährung. Physiologische Ernährungsstandards.
3. 
   Die Bedeutung von Proteinen im Leben des Körpers.
4. 
   Die Bedeutung von Fetten in der menschlichen Ernährung.
5. 
   Die Bedeutung von Kohlenhydraten im Leben des Körpers.
6. 
   Die Bedeutung von Vitaminen und Mineralien in der menschlichen Ernährung.
7. 
   Das Konzept der therapeutischen und präventiven Ernährung und seine Bedeutung für den Gesundheitsschutz der Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen.

Praktische Fähigkeiten:

1. 
   Berechnung und Analyse von Tagesmenü-Layouts. Definition Tagesbedarf an Nährstoffen und Energie für verschiedene Gruppen Bevölkerung.
2. 
   Situative Probleme lösen.

Bolshakov A.M., Novikova I.M. Allgemeine Hygiene. – M., 2002.

Bolschakow A.M. Leitfaden für Laborübungen zur allgemeinen Hygiene. – M., 2004.

THEMA Nr. 6 „Hygiene in Apotheken. Hygienebewertung Planung, Entwicklung und Betriebsweise von Pharmalagern und Kontroll- und Analyselaboren.“

1. 
   Struktur der Apothekennetzwerkinstitutionen.
2. 
   Sanitäre und hygienische Grundlage für die Zulassung von Apotheken.
3. 
   Arten von Apotheken, die die Bevölkerung versorgen. Apotheken medizinischer und präventiver Einrichtungen.
4. 
   Hygienische Anforderungen an die Gestaltung, Ausstattung und Verbesserung von Apotheken.
5. 
   Hygienische und antiepidemische Maßnahmen zur Bekämpfung mikrobieller Kontamination.
6. 
   Hygienische Anforderungen an die Räumlichkeiten von Kontroll- und Analyselaboren.
7. 
   Hygienische Anforderungen an pharmazeutische Lagerräume.

Praktische Fähigkeiten:

1. 
   Hygienische Bewertung von Apothekenprojekten.
2. 
   Situative Probleme lösen.

Bolshakov A.M., Novikova I.M. Allgemeine Hygiene. – M., 2002.

Bolschakow A.M. Leitfaden für Laborübungen zur allgemeinen Hygiene. – M., 2004.
Thema Nr. 7 „Grundlagen der Arbeitshygiene und gesundheitsfördernde Maßnahmen bei der Herstellung von Arzneimitteln.“

1. 
   Der Einfluss des Arbeitsprozesses auf den Funktionszustand des Körpers. Müdigkeit und Überarbeitung. Ursachen. Verhütung.
2. 
   Eigenschaften von Produktionsfaktoren, die die Arbeitsbedingungen der Arbeitnehmer in der Pharmaindustrie bestimmen. Grundsätze der hygienischen Regulierung schädlicher Faktoren in der Produktionsumgebung.
3. 
   Das Konzept der industriellen Gefahren und Berufskrankheiten.
4. 
   Maßnahmen zur Bekämpfung industrieller Gefahren. Prävention von Berufskrankheiten.

1. 
   Staub als spezifischer Faktor bei der Herstellung von Arzneimitteln. Definition. Einstufung. Wirkung auf den Körper.
2. 
   Pneumokoniose. Einstufung. Pathogenese.
3. 
   Vorbeugung von Staubkrankheiten.
4. 
   Einstufung von Schadstoffen (Giften) nach ihrer Giftigkeit und Gefährlichkeit. Eintrags-, Verteilungs- und Ausscheidungswege.
5. 
   Kombinierte, kombinierte und komplexe Aktion. Wirkung auf den Körper.
6. 
   Toxikologische und hygienische Eigenschaften der wichtigsten Schadstoffgruppen. Präventionsmaßnahmen.

Praktische Fähigkeiten:

1. 
   Situative Probleme lösen.

Bolshakov A.M., Novikova I.M. Allgemeine Hygiene. – M., 2002.

Bolschakow A.M. Leitfaden für Laborübungen zur allgemeinen Hygiene. – M., 2004.
THEMA Nr. 9 „Lärm und Vibration als spezifische Faktoren bei der Herstellung von Arzneimitteln.“

1. 
   Lärm. Definition. Einstufung. Hauptquelle.
2. 
   Merkmale des biologischen Einflusses von Lärm auf den Körper von Arbeitern pharmazeutischer Unternehmen.
3. 
   Maßnahmen zur Vorbeugung von Lärmpathologien.
4. 
   Vibration. Definition. Einstufung. Hauptquelle.
5. 
   Merkmale der biologischen Wirkung von Vibrationen auf Arbeiter von Pharmaunternehmen.
6. 
   Maßnahmen zur Vorbeugung von Vibrationspathologien.

Praktische Fähigkeiten:

1. 
   Situative Probleme lösen.

Bolshakov A.M., Novikova I.M. Allgemeine Hygiene. – M., 2002.

Bolschakow A.M. Leitfaden für Laborübungen zur allgemeinen Hygiene. – M., 2004.

THEMA Nr. 10 „Sanitäre und hygienische Inspektion der Apotheke.“

Der Unterricht findet in einer Apotheke statt
Praktische Fähigkeiten:

1. 
   Durchführung einer hygienischen und hygienischen Inspektion der Apotheke.
2. 
   Verfassen eines Inspektionsberichts.

Bolshakov A.M., Novikova I.M. Allgemeine Hygiene. – M., 2002.

Bolschakow A.M. Leitfaden für Laborübungen zur allgemeinen Hygiene. – M., 2004.

THEMA Nr. 11 „Arbeitshygiene in der Produktion verschiedener.“

Medikamente."

1. 
   Hygienische Eigenschaften der wichtigsten technologische Prozesse bei Unternehmen der chemischen und pharmazeutischen Industrie.
2. 
   Arbeitshygiene bei der Herstellung synthetischer Drogen.
3. 
   Hygienische Merkmale der Arbeitsbedingungen und Gesundheitszustand der Arbeiter bei der Herstellung von Antibiotika.
4. 
   Allgemeine Merkmale industrieller Faktoren, die die Arbeitsbedingungen bei der Herstellung pflanzlicher Präparate bestimmen.
5. 
   Arbeitshygiene bei der Herstellung fertiger Darreichungsformen.

Praktische Fähigkeiten:

1. 
   Situative Probleme lösen.
2. 
   Abschließende Prüfung.

Bolshakov A.M., Novikova I.M. Allgemeine Hygiene. – M., 2002.

Bolschakow A.M. Leitfaden für Laborübungen zur allgemeinen Hygiene. – M., 2004.

THEMA Nr. 12 TEST.

Tausende Sortimentsartikel am Computer, Zehntausende Packungen in Apothekenregalen, und sie alle bringen Gesundheit für unsere Kunden! Stimmt, nur wenn wir sie richtig speichern. Die Fülle an Waren in der Apotheke und die Vielzahl der Lagermöglichkeiten werden den Durchschnittsbürger verwirren, aber für uns Fachleute auf dem Pharmamarkt ist es nicht schwer, die Anforderungen des Arzneibuchs einzuhalten.

Temperatur und Luftfeuchtigkeit in einer Apotheke

Lagerung von Medikamenten für medizinische Verwendung durchgeführt in Übereinstimmung mit den Anforderungen des staatlichen Arzneibuchs und der behördlichen Dokumentation sowie unter Berücksichtigung der Eigenschaften der in ihrer Zusammensetzung enthaltenen Stoffe. Neben dem Arzneibuch wird das Mikroklima einer Apotheke durch drei Hauptdokumente geregelt: Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation Nr. 377 vom 13. November 1996 „Über die Genehmigung von Anforderungen an die Organisation der Lagerung in Apotheken verschiedener Art.“ Gruppen von Arzneimitteln und Medizinprodukten“, Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 23. August 2010 Nr. 706n „Über die Genehmigung der Regeln für die Lagerung von Arzneimitteln“ und Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation Russische Föderation vom 21. Oktober 1997 Nr. 309 „Über die Genehmigung von Anweisungen zum Hygieneregime von Apothekenorganisationen.“

Das Staatliche Arzneibuch der Russischen Föderation (12. Auflage, in Kraft getreten im Jahr 2009) enthält detaillierte Informationen darüber Temperaturbedingungen x Lagerung von Arzneimitteln und Stoffen zu deren Herstellung:

• im Kühlschrank: 2-8⁰C
• kalter oder kühler Ort: 8-15⁰C
• Raumtemperatur: 15-25⁰C
• Warmlagerungsmodus: 40-50⁰C
• Heißlagerungsmodus: 80-90⁰C
• Wasserbadtemperatur: 98-100⁰C
• Eisbadtemperatur: 0⁰С
• Tiefkühlung: unter – 15⁰C

In einer Apotheke, die den Besuchern meist nur fertige Darreichungsformen anbietet Es werden die ersten drei Temperaturmodi verwendet und eine ständige Überwachung der Luftfeuchtigkeit erfolgt. Wird zur Messung der relativen Luftfeuchtigkeit verwendet elektronisches Hygrometer oder Psychrometer. In einer kleinen Apotheke gibt es möglicherweise nur ein Hygrometer, aber ein Thermometer sollte nicht nur in der Nähe der Apothekenregale, sondern auch in Kühlschränken verfügbar sein. Alle Instrumente müssen ordnungsgemäß zertifiziert und kalibriert sein. Das Thermometer wird an den Innenwänden des Raumes angebracht Heizgeräte in einer Höhe von 1,5–1,7 m über dem Boden und in einem Abstand von mindestens 3 m von den Türen. Die empfohlene Lufttemperatur in den Räumlichkeiten der Apotheke beträgt 16–20 °C, die relative Luftfeuchtigkeit beträgt bis zu 60 % (in einigen Bereichen bis zu 70 %). In diesem Intervall ist dies gewährleistet Ordnungsgemäße Lagerung Die meisten Darreichungsformen verfügen über einen Lagerungsmodus bei „Raumtemperatur“ (die meisten Hersteller empfehlen beispielsweise die Lagerung von Aerosolen bei einer Temperatur von 3-20⁰C).

Die Kontrolle der Temperatur und Luftfeuchtigkeit in einer Apotheke obliegt dem Apotheker: Mindestens einmal täglich werden die Instrumentenwerte in eine Karte (Protokoll) zur Aufzeichnung von Temperatur und relativer Luftfeuchtigkeit eingetragen, die in jeder Abteilung der Apotheke aufbewahrt werden muss. Nicht nur in den Verkaufsabteilungen, sondern auch in den Lagerbereichen – dem Materialraum, der Warenannahmezone – sollten separate Abrechnungskarten vorhanden sein. Ein Protokoll der Lufttemperatur und Luftfeuchtigkeit kann in elektronischer Form mit Datenarchivierung für das letzte Jahr geführt werden. Handschriftliche Tagebücher und Abrechnungskarten werden ein Jahr lang aufbewahrt, das laufende Jahr nicht mitgerechnet (Bestell-Nr. 706n).

Wenn die Lufttemperatur in der Apotheke nicht den erforderlichen Werten entspricht, lohnt es sich, sich um eine Klimaanlage bzw. zu kümmern zusätzliche Heizung. Heizungs- und Lüftungsanlagen müssen so angeordnet sein, dass sie ausschließen plötzliche Veränderungen Temperaturen und übermäßige Erwärmung des Arzneimittellagerbereichs. Vergessen Sie beim Einschalten der Klimaanlage nicht, die Luftfeuchtigkeit zu kontrollieren: auch die modernste Klimasysteme haben die Fähigkeit, die Umwelt zu „austrocknen“.

Es empfiehlt sich, mindestens zwei Kühlschränke oder einen Zweikammer-Kühlschrank zu haben Kühlvitrine mit der Möglichkeit, Temperaturen separat einzustellen. Die Lagertemperatur für ATP beträgt 3-5⁰С, viele Zäpfchen werden bei einer Temperatur von 8-15⁰С gelagert – eine Lagerung im selben Kühlfach ist nicht möglich.

Wo kann ich das Produkt identifizieren?

Ein häufiger Fehler bei der Warenannahme in einer Apotheke besteht darin, die vom Lagerspediteur mitgebrachten Kartons auf den Boden zu stellen. Das ist inakzeptabel: Sowohl im Lagerbereich als auch im Wareneingang müssen Paletten und Regale vorhanden sein, auf denen Kisten mit Waren abgestellt werden können.

Informationen zum Lagerungsmodus des Arzneimittels ist immer in der Anmerkung dazu und auf der Sekundärverpackung (Verbraucherverpackung) vorhanden, sofern vorhanden. Daher können Sie sich bei der Warenannahme aus dem Lager des Händlers nicht auf Ihr Gedächtnis verlassen, sondern befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers (Bestell-Nr. 377). ). Beschrieben Temperaturanforderungen und in den beigefügten Lieferpapieren: Viele Pharmalager kennzeichnen Arzneimittel, die im Kühlschrank aufbewahrt werden müssen, mit einem speziellen Symbol; Die erforderlichen Informationen sind auch in Dokumenten enthalten, die die Qualität des Produkts bestätigen (Zertifikat, Hygienezertifikat usw.).

In der Anmerkung wird häufig empfohlen, das Arzneimittel an einem trockenen Ort aufzubewahren. Laut Pharmakopöe gilt ein Ort als trocken, wenn die relative Luftfeuchtigkeit bei Raumtemperatur nicht mehr als 40 % beträgt. Bei Inspektionen von Apotheken durch Roszdravnadzor werden häufig Verstöße gegen dieses Aufbewahrungsregime festgestellt – nicht alle Apothekenorganisationen können dies feststellen getrennter Raum und dort solche bereitstellen Niedrige Luftfeuchtigkeit zum Abstellen von Kräutern und einer Reihe anderer Medikamente, die trocken gelagert werden sollten. Der Apotheke wird empfohlen, für solche Medikamente einen separaten Raum bereitzustellen und die Luft darin auf die erforderliche Luftfeuchtigkeit zu trocknen.

Exzellentes Wissen kommt dem Apotheker zu Hilfe Regulierungsdokumente. In der Verordnung Nr. 706n, die viele Jahre nach der Verordnung Nr. 377 erlassen wurde, heißt es: „Große Mengen medizinischer Pflanzenmaterialien müssen an einem trockenen (nicht mehr als 50 % Luftfeuchtigkeit) und gut belüfteten Ort in einem dicht verschlossenen Behälter gelagert werden.“ Verpackte Heilpflanzenmaterialien werden in Regalen oder in Schränken gelagert.“ Auch wenn diese Bestimmung etwas im Widerspruch zum Arzneibuch steht, sollte man sich daran orientieren: Arzneimittelrohstoffe in der Verpackung des Herstellers sind vorverpackt und können in Vitrinen im Verkaufsraum gelagert werden. Ja, manchmal muss ein Apothekenleiter schon so etwas wie ein Anwalt sein, um bei einer Inspektion seinen Standpunkt zu verteidigen!

Einige Apothekenprodukte erfordern zusätzlicher Schutz aus Licht (pflanzliche Heilrohstoffe, Antibiotika, Tinkturen und Extrakte, Vitaminkomplexe, essentielle Öle, Nitrate und viele andere). Sie kommen in einer Verpackung aus lichtschützenden Materialien in der Apotheke an, sollten jedoch in einem dunklen Raum oder in dicht verschlossenen Schränken oder auf Regalen gelagert werden, sofern Maßnahmen getroffen werden, um zu verhindern, dass diese Medikamente direktem Sonnenlicht oder anderen hellen Sonnenstrahlen ausgesetzt werden gerichtetes Licht (Verwendung von reflektierender Folie, Jalousien, Visieren usw.).

Für Betäubungsmittel, Psychopharmaka, potente und giftige Arzneimittel gelten eigene spezielle Aufbewahrungsvorschriften, deren Einhaltung jedoch eher mit der Gewährleistung der Sicherheit als mit der Aufrechterhaltung der Qualität des Arzneimittels in der Apotheke zusammenhängt. Die Regeln für die Lagerung von Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen werden durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 31. Dezember 2009 N 1148 festgelegt.

Erfordert besondere Aufmerksamkeit Platzierung brennbarer Arzneimittel in einer Apotheke– Alkohol, Alkohollösungen, Tinkturen, Extrakte, Bio-Öle und eine Reihe anderer Produkte. Für die Lagerung sollte ein separater Schrank abseits von Heizgeräten (mindestens 1 Meter) vorgesehen werden, in dem Flaschen nur in einer Reihe in der Höhe platziert werden können.

In einer Apotheke werden normalerweise die Regeln für die Lagerung von Arzneimitteln eingehalten, aber was passiert, nachdem das Arzneimittel verkauft wurde? Viele unserer Kunden platzieren einen Erste-Hilfe-Kasten im Badezimmer oder in der Küche, was sich negativ auf die Qualität der Medikamente auswirkt und deren Wirksamkeit erheblich verringern kann, da es beim Kochen in der Küche heißer wird und im Badezimmer heiße Getränke getrunken werden Wasserverfahren Sie können die Temperatur auf 50 °C und noch mehr „anheben“ und die Luftfeuchtigkeit erreicht nicht das erforderliche Niveau. Denken Sie beim Abschluss des Verkaufs unbedingt daran, den Kunden daran zu erinnern, dass die Regeln für die Aufbewahrung des Arzneimittels zu Hause eingehalten werden müssen!