Wann sollte die Straßenbeleuchtung einer Apotheke eingeschaltet sein? Sanitäre Verbesserung der Apothekenräume. Anforderungen an Industriegebäude und Räumlichkeiten

GENEHMIGT vom stellvertretenden obersten Staatssanitätsarzt der UdSSR A.I. Zaichenko N 4079-86, 14. März 1986

1. Allgemeine Bestimmungen

1. Allgemeine Bestimmungen

1.1. Die Regeln gelten für bestehende, geplante, neu errichtete und umgebaute Arzneimittelproduktionsunternehmen.

1.2. Bei der Entwicklung von technologischen Prozessen und Geräten, der Planung, dem Bau, dem Wiederaufbau und dem Betrieb von Unternehmen sowie diesen Regeln sollte man sich an den Anforderungen der entsprechenden Abschnitte der Sanitär- und Bauvorschriften und -vorschriften, der Normen für Arbeitssicherheitssysteme (OSHS) usw. orientieren der Industriestandard „Industrievorschriften für die Herstellung chemischer Arzneimittel. Inhalt, Verfahren für Entwicklung, Genehmigung und Änderung“, OST 64-2-72 und andere regulatorische Dokumente.

1.3. In Produktion Medikamente Arbeitnehmer können einer Reihe schädlicher Faktoren ausgesetzt sein, vor allem chemischer Natur, und in Betrieben, die mikrobiologische Synthese betreiben, zusätzlich auch biologischen schädlichen Faktoren. In der Regel kommt es zu einem Zusammenwirken verschiedener ungünstiger Faktoren.

2. Anforderungen an Industriegebäude und Räumlichkeiten

2.1. Raumplanung und Konstruktive Entscheidungen Produktionsgebäude und Räumlichkeiten müssen den Anforderungen entsprechen Hygienestandards Entwurf von Industrieunternehmen SN 245-71, Bauvorschriften und -vorschriften usw.

2.2. In Räumen, in denen Staubemissionen aus Rohstoffen, Halbprodukten und Zielprodukten zu erwarten sind, sollten Sie keine Konstruktionselemente konstruieren, die zur Staubansammlung beitragen und die Reinigung erschweren.

2.3. Böden in Arbeitsbereichen müssen aus Materialien bestehen, die keine Schadstoffe aufnehmen und leicht zu entfernen sind.

2.4. Für Wände, Decken und andere Oberflächen, einschließlich innerer Gebäudestrukturen, in denen sich Bereiche mit schädlichen und aggressiven Stoffen befinden, sollte eine Ausrüstung vorgesehen werden, die Sorption verhindert und eine systematische Reinigung, Nass- und Staubsaugen und gegebenenfalls Desinfektion ermöglicht.

3. Anforderungen an Produktionsprozesse und Ausrüstung

3.1. Allgemeine Anforderungen

3.1.1. Organisation technologischer Prozesse und technologische Ausrüstung müssen den Anforderungen der „Hygienevorschriften für die Organisation technologischer Prozesse und hygienische Anforderungen an Produktionsanlagen“, N 1042-73, „Branchenübergreifende Anforderungen und Regelungsmaterialien zur wissenschaftlichen Arbeitsorganisation“ entsprechen, die bei der Gestaltung neuer Produkte berücksichtigt werden müssen und Rekonstruktion bestehender Unternehmen, Entwicklung technologischer Prozesse und Geräte“, M., 1978, „Sanitärnormen für die Gestaltung von Industriebetrieben“, SN 245-71, Landes- und Industrienormen für Arbeitsschutzsysteme.

3.1.2. Technologische Prozesse sollten in isolierten Räumen durchgeführt werden:

- Herstellung von Injektionslösungen;

- Produktion mittels mikrobiologischer Synthese;

- Herstellung von Darreichungsformen für Kinder und anderen sterilen Produkten;

- Arbeiten, bei denen erhebliche Mengen an Staub, Dämpfen und Gasen freigesetzt werden (Harken, Mahlen, Sieben usw.);

- Herstellung unter Verwendung oder Bildung von färbenden und übelriechenden Stoffen.

3.1.3. Reinigung von Räumlichkeiten, Geräten und Lüftungskanäle sollte mit zentralisierten Vakuumanlagen oder im Nassverfahren erfolgen.

3.1.5. Die Verwendung organischer Lösungsmittel zur Bodenreinigung in Arbeitsbereichen ist verboten. Arbeitsflächen sollten mit wässrigen Tensidlösungen gewaschen werden.

3.1.6. Im Falle einer bakteriellen Kontamination sollte die Reinigung mit einer Vordesinfektion der Oberflächen von Räumlichkeiten und Geräten erfolgen.

3.1.7. Es wird empfohlen, mehrstöckige Produktionshallen mit Abfallrutschen auszustatten.

3.1.8. Nach der Reinigung sollten die Abfälle an speziell dafür vorgesehenen Stellen entsorgt und in geschlossenen Boxen gelagert werden, die mindestens einmal täglich gereinigt werden sollten.

3.1.9. Nicht verwenden für Haushaltsbedürfnisse gebrauchte Baumwollmaterialien (Filtrationstücher etc.).

3.1.10. Eine hygienische Bewertung neuer technologischer Verfahren und neuer Arzneimittel sollte vor ihrer Einführung in die Produktion durchgeführt werden.

3.1.11. Bei der Auswahl technologischer Verfahren sollten diejenigen bevorzugt werden, die sich durch die geringste Schwere schädlicher Faktoren auszeichnen.

3.1.12. Änderungen an der Technologie zur Gewinnung eines Arzneimittels sind nur nach der Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zulässig, die eine unbedenkliche und sichere Herstellung gewährleisten sichere Bedingungen Arbeit und Schutz Umfeld.

3.1.13. Die Organisation technisch ähnlicher Produktionsanlagen kann nach einem kombinierten Schema erfolgen.

Bei der Umstellung von einer Produktart auf eine andere müssen Produktionsräume, Geräte und Behälter auf Abwesenheit überprüft werden Schadstoffe.

3.1.14. Lösbare Verbindungen – Flansche, Armaturen, Ventile, Hähne – müssen abgedichtet werden.

3.1.15. Dosiergeräte (Messgeräte, Sammler etc.) für flüssige Schadstoffe sollten mit Vorrichtungen ausgestattet sein, die ein Überlaufen verhindern. Alle Dosiergeräte müssen versiegelt sein.

3.1.16. Verwenden Sie kein Benzol als Lösungsmittel. Die Verwendung von Benzol ist zulässig, wenn es in der chemischen Formel des resultierenden Arzneimittels (Zwischenprodukt) enthalten ist.

3.1.17. Die Verwendung von Methanol sollte gemäß den „Allgemeinen Hygienevorschriften für die Lagerung und Verwendung von Methanol“, N 549-65, erfolgen.

3.1.18. Technologische Prozesse unter Verwendung von Quecksilber müssen gemäß „ Hygienevorschriften Gestaltung, Ausstattung, Betrieb und Instandhaltung von Produktions- und Laborräumen, die für die Arbeit mit Quecksilber, seinen Verbindungen und Geräten mit Quecksilberfüllung bestimmt sind“, N 780-69.

3.1.19. Sanitäre Steuerung der Klimaanlage Arbeitsbereich wird von Sanitärlaboren von Industrieunternehmen gemäß den „Vorschriften über das Sanitärlabor eines Industrieunternehmens“ N 822-69 und GOST 12.1.005-76 „SSBT. Luft des Arbeitsbereichs. Allgemeine sanitäre und hygienische Anforderungen“ durchgeführt. "

3.1.20. In allen Fällen eines möglichen Eindringens von Gefahrstoffen der Gefahrenklasse I in die Luft des Arbeitsbereichs sowie solcher Stoffe der Gefahrenklasse II, die aufgrund ihrer hohen Flüchtigkeit schwere oder tödliche Folgen haben können akute Vergiftung Es sollte eine kontinuierliche, vorzugsweise automatische Hygienekontrolle gewährleistet sein.

Wenn andere Schadstoffe der Gefahrenklasse II in die Luft des Arbeitsbereichs gelangen, muss mindestens einmal im Monat eine Hygienekontrolle durchgeführt werden.

Die Überwachung des Gehalts an toxischen Substanzen mit sensibilisierender Wirkung und der Fähigkeit, in die Haut einzudringen, sollte einmal pro Woche durchgeführt werden.

3.1.21. Wenn Schadstoffe der Gefahrenklassen III und IV in die Luft des Arbeitsbereichs gelangen, wird mindestens vierteljährlich eine Hygienekontrolle durchgeführt. Bei unzureichender Stabilität des Regimes technologischer Prozess oder Änderungen des technischen Zustands von Geräten während des Betriebs, die erhebliche Auswirkungen auf die Luftverschmutzung im Arbeitsbereich haben können, sowie bei möglichen saisonalen Schwankungen der Schadstoffkonzentration sollte die Häufigkeit der Überwachung erhöht werden.

3.1.22. Fälle von Überschreitungen der zulässigen Höchstkonzentrationen von Schadstoffen in der Luft von Industrieanlagen sollten gemäß der „Verordnung über das Verfahren zur Untersuchung und Erfassung von Fällen von Überschreitungen der zulässigen Höchstkonzentrationen (MPC) von Schadstoffen in der Luft“ untersucht und berücksichtigt werden des Arbeitsbereichs in Unternehmen und Organisationen des Ministeriums für Medizinindustrie“ (Beschluss des Ministers für Medizinindustrie N 247 vom 3. Juni 1985).

3.2. Anforderungen an chemische Syntheseprozesse

3.2.1. Bei der Entwicklung neuer Systeme zur Synthese von Arzneimitteln sollte der Verwendung möglichst wenig toxischer Substanzen der Vorzug gegeben werden.

3.2.2. Bei der Entwicklung neuer und der Verbesserung bestehender Syntheseverfahren sollte der Prozessführung mit minimalen Verlusten für den Arbeitsbereich und die Umwelt der Vorzug gegeben werden.

3.2.3. Prozesse mit Brom, Chlor, Jod, Phosgen, Methanol, Blausäuresalzen müssen in einem geschlossenen Kreislauf organisiert werden.

3.2.4. Bei der Durchführung von Reaktionen der Chlorierung, Bromierung, Jodierung, Cyanidierung, Methylierung, Nitrierung, Phosgenierung usw. Die Zugabe von Stoffen muss in der Geschwindigkeit streng reguliert werden, um ein Aufschäumen der Reaktionsmasse und deren Auswurf zu vermeiden.

3.2.5. Um die Freisetzung schädlicher Substanzen in die Luft von Produktionsräumen zu verhindern, müssen Reaktoren und Mischer mit Probenehmern, Schaugläsern und Messgeräten ausgestattet sein, sodass nach Möglichkeit keine Geräteluken zur Probenahme und Überwachung des Prozessfortschritts geöffnet werden müssen .

3.3. Anforderungen an Biosyntheseprozesse

3.3.1. Organisation des technologischen Prozesses biologische Methoden Der Erhalt von Arzneimitteln muss den Anforderungen von GOST 12.1.008-76 „SSBT. Biologische Sicherheit. Allgemeine Anforderungen“ entsprechen.

3.3.2. Bei der Probenentnahme aus Impfgeräten und Fermentern in der Antibiotikaproduktion müssen Maßnahmen getroffen werden, um zu verhindern, dass die Kulturflüssigkeit auf die Haut der Arbeiter gelangt.

3.4. Anforderungen an Be- und Entladevorgänge

3.4.1. Das Be- und Entladen von Schüttgütern sollte so erfolgen, dass Staubemissionen ausgeschlossen sind.

3.4.2. Das Laden und Entladen von flüssigen Rohstoffen und Zwischenprodukten muss durch geschlossene Kommunikation unter Verwendung von Pumpen, Schwerkraft und Vakuum erfolgen. Das Zuführen von Lösungen toxischer Stoffe mit Freistrahldüsen ist nicht zulässig. Die Verwendung von Dachrinnen ist verboten.

3.4.3. Die Beladung der Apparate mit Reagenzien muss so erfolgen, dass Überhitzung, Auswurf, plötzliches Sieden, Verharzung der Reaktionsmasse und Überschreitung des zulässigen Drucks im Inneren der Apparate ausgeschlossen sind.

3.4.4. Alle Drogen der Gefahrenklasse I oder II, darunter auch Betäubungsmittel und synthetische Hormone, müssen geschlossen entladen werden.

3.4.5. Prozesse im Zusammenhang mit dem Laden, Mischen und Entladen von getrockneten Arzneimitteln sowie Ionenaustauscherharze, sollte überwiegend mechanisiert sein.

3.4.6. Es ist verboten, gefilterte Halbprodukte und zu entladen Medikamente ohne vorher das örtliche Absaugsystem einzuschalten.

3.5. Anforderungen an Reinigungsprozesse von Zwischenprodukten und Arzneimitteln

3.5.1. Zur Filterung von Lösungen, Suspensionen und Reaktionsmassen, die Schadstoffe der Gefahrenklassen I und II sowie bei Aufnahme über die Haut gefährliche und sensibilisierende Stoffe enthalten, sollten geschlossene Filtergeräte mit lokaler Absaugung verwendet werden.

3.5.2. Der Einsatz offener Nutschfilter zur Filterung von Stoffen der Gefahrenklassen I und II ist nicht zulässig.

3.5.3. Zur Filterung leichtflüchtiger Stoffe der Gefahrenklassen I und II ist der Einsatz von unter Druck arbeitenden Geräten (Trockenfilter und Filterpressen) nicht zulässig.

3.5.4. Die Kristallisation von Lösungen von Zwischenprodukten und Arzneimitteln sollte in geschlossenen Geräten mit lokaler Absaugung durchgeführt werden.

3.6. Anforderungen an Trocknungs-, Mahl-, Sieb- und Verpackungsprozesse

3.6.1. Für die Produktion in großem Maßstab müssen die Trocknung, Siebung und Verpackung pulverförmiger Produkte auf mechanisierten Fließlinien erfolgen.

Das gesamte System muss hermetisch abgeschlossen und mit Absaugeinheiten ausgestattet sein.

3.6.2. Bei der Auswahl des Hardware-Designs letzte Etappen Bei technologischen Prozessen sollten multifunktionale Geräte bevorzugt werden, die die Durchführung einer Reihe aufeinanderfolgender Vorgänge (Kristallisation, Filtration, Waschen von Sedimenten und Trocknen) in einem geschlossenen, versiegelten System ermöglichen.

3.6.3. Einsatz von Etagentrocknern periodische Aktion Die Verwendung von Backblechen ist nur bei der Herstellung von Arzneimitteln in kleinem Maßstab zulässig.

3.6.4. Das Sieben und Mitteln von Arzneimitteln, die reizend, sensibilisierend oder bei Hauteintritt gefährlich sind, auf offenen Sieben und in offenen Behältnissen ist verboten.

3.6.5. Die Verpackung fester Medikamente, Salben und Pasten sollte auf automatischen Linien unter Verwendung zuverlässiger Schutzräume und lokaler Absaugung erfolgen.

3.6.6. Die Verpackung fertiger Darreichungsformen der Gefahrenklassen I und II muss auf speziell dafür vorgesehenen Geräten, isoliert in Kartons oder in einem separaten Raum erfolgen.

3.6.7. Die Arbeiten in den Phasen des Trocknens und Verpackens synthetischer männlicher Hormonpräparate sollten von männlichem Personal und weiblicher Hormonpräparate von weiblichem Personal durchgeführt werden.

3.6.8. Produktionsanlagen zum Trocknen, Sieben und Verpacken von Arzneimitteln müssen mit Vakuumleitungen zur Sammlung und Rückführung verschütteter Arzneimittel zum Recycling ausgestattet sein.

3.7. Anforderungen an die Prozesse zur Herstellung von Injektionslösungen in Ampullen und Fläschchen

3.7.1. Die Prozesse zur Herstellung von Injektionslösungen in Ampullen müssen den Anforderungen der OST 64-7-472-83 „SSBT. Technologische Prozesse zur Herstellung von Fertigarzneimitteln. Herstellung von Injektionslösungen in Ampullen. Sicherheitsanforderungen“ entsprechen.

3.7.2. Die Entfernung fehlerhafter Produkte aus Fläschchen und Ampullen muss mechanisiert und in einem separaten Raum erfolgen.

3.7.4. Der technologische Prozess muss dafür sorgen mechanisierte Methoden Reinigen der Außenfläche von Ampullen und Fläschchen nach dem Verschließen, bevor sie zur Besichtigung eingereicht werden.

3.8. Anforderungen an Tablettier- und Schwenkprozesse

3.8.1. Die Tablettierung von Antibiotika muss den Anforderungen von OST-64-3-417-80 „SSBT. Prozesse zur Antibiotikatablettierung. Anforderungen an die biologische Sicherheit“ entsprechen.

3.8.2. Die Herstellung von Arzneimitteln in Form von Tabletten und Dragees in Großserienproduktion sollte auf mechanisierten und automatisierten Produktionslinien erfolgen, wobei sichergestellt wird, dass der Staub aus den Geräten abgesaugt und aufgefangen wird, bevor er in die atmosphärische Luft gelangt. Die Entstaubung fertiger Tabletten sollte in speziellen Anlagen mit Absaugvorrichtungen und anschließender Staubsammlung erfolgen.

3.8.3. Bei der Herstellung fester Darreichungsformen sollten versiegelte Geräte verwendet werden, die Prozesse zum Laden von Pulvern und Granulaten sollten mechanisiert werden; Die Ausrüstung muss mit einer wirksamen lokalen Belüftung ausgestattet sein, wobei die Hauptquellen der Staubemission (Trichter, Wagen, Abstieg) zu berücksichtigen sind.

3.8.4. Die Pelletierung von Tabletten sollte hauptsächlich im Suspensionsverfahren erfolgen.

4. Anforderungen an den Transport und die Lagerung von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen

4.1. Be- und Entladebereiche sollten mit mechanisierten Mitteln (Förderer, Selbstbeschickungsgeräte, Stapler, Gabelstapler, Schmalspurbahnen, Winden, Startrutschen usw.) ausgestattet sein, um die Notwendigkeit des manuellen Transports der Ladung unabhängig von der Situation so weit wie möglich zu beseitigen Art der Ladung (in Containern oder in loser Schüttung).

4.2. Die vorübergehende Lagerung von Abfällen sollte in speziellen Räumen erfolgen, die mit einem Belüftungssystem ausgestattet sind.

4.3. Transport von Rohstoffen, Zwischenprodukten, Endprodukte und Produktionsabfälle (Boden, Kuchen, Biomasse, Mehl aus pflanzlichen Rohstoffen usw.) müssen so hergestellt werden, dass die Möglichkeit des Eindringens schädlicher Substanzen in die Produktion und die Umwelt durch Rohrleitungen, Container, Aufzüge und andere Arten des maschinellen Transports ausgeschlossen ist .

4.4. Das Entladen von Säuren und Laugen aus Containern muss mechanisiert erfolgen. Säuren und Laugen sollten durch Schwerkraft, Pumpen oder Vakuum durch Rohrleitungen transportiert werden.

4.5. Der Transport von Reagenzien von Gerät zu Gerät muss durch Rohrleitungen durch Schwerkraft, Pumpen, Überdruck (Inertgas) oder Vakuum erfolgen.

4.6. Pneumatische Transportsysteme für Trockenprodukte müssen abgedichtet sein und unter Vakuum stehen.

4.7. Transport von brennbaren Flüssigkeiten und verflüssigte Gase müssen durch Pumpen mit Gleitringdichtungen erfolgen. Beim Einsatz von Stopfbuchspumpen für brennbare Flüssigkeiten und verflüssigte Gase müssen diese mit Dichtungen erhöhter Zuverlässigkeit ausgestattet sein.

4.8. Die Platzierung von Produktionsanlagen zum Zerkleinern, Mahlen, Sieben und Mischen staubiger Materialien sollte unter Berücksichtigung einer maximalen Verkürzung ihrer Transportwege erfolgen.

4.9. Der Transport fester Arzneimittel zur Verpackung und Verarbeitung muss in speziellen Behältern mit dicht schließenden Deckeln, einer Entladevorrichtung und einem Etikett mit der Bezeichnung der Stoffe erfolgen.

5. Anforderungen an Heizung, Lüftung und Klimaanlage

5.1. Produktionsräume müssen mit Heizungs- und Zu- und Abluftsystemen gemäß den Anforderungen von SNiP II-33-75 „Heizung, Lüftung und Klimatisierung“ ausgestattet sein, mit Ausnahme von Räumen, in denen die Bedingungen des technologischen Prozesses besondere meteorologische Parameter erfordern und erhöhte Sauberkeit der Luftumgebung (sterile Räumlichkeiten, Herstellung von Bakterien- und Viruspräparaten, Räumlichkeiten von Vivarien und Aufzuchtstationen für kleine Labortiere usw.).

5.2. Orte zur Lagerung von Ersatzbeständen an Vorprodukten und Zwischenprodukten, die sich innerhalb von Produktionsräumen befinden und Schadstoffe der Gefahrenklassen I und II oder übelriechende Stoffe in die Raumluft abgeben, müssen mit speziellen belüfteten Schutzräumen ausgestattet sein, deren Vakuum mindestens sein muss 2,0 kgf/m.

5.3. Orte zum Ablassen von Zwischenprodukten und Reagenzien sowie Fertigprodukten in tragbare Behälter (Flaschen, Kolben usw.) sollten mit einer lokalen Absaugung ausgestattet sein: stationär oder mobil.

5.4. Die Luftströmungsgeschwindigkeit in den offenen Arbeitsöffnungen von Schutzräumen muss für die Entfernung gefährlicher Stoffe der Gefahrenklassen I und II mindestens 1,5 m/s, für die Entfernung anderer Schadstoffe mindestens 1,0 m/s betragen.

5.5. Zur Zuluftversorgung in Räumen mit Staubemissionen (Endstufen, Bereiche und Herstellung fertiger Darreichungsformen etc.) sind Luftverteiler mit schneller Abschwächung der Strahlgeschwindigkeit vorzusehen.

6. Beleuchtungsanforderungen

6.1. Die Installation von natürlicher und künstlicher Beleuchtung in Produktions- und Nebenräumen von Unternehmen der Pharmaindustrie muss gemäß den Anforderungen dieser Regeln, SNiP II-4-79 „Natürliche und künstliche Beleuchtung“, „Anweisungen für die Gestaltung von Energie und Energie“ erfolgen Beleuchtung elektrischer Geräte von Industrieunternehmen“ SN 365-77, Regeln für den Bau elektrischer Anlagen (PUE-85), Regeln für den technischen Betrieb von elektrischen Verbraucheranlagen (genehmigt von Gosenergonadzor im Jahr 1969).

6.2. Die Auswahl des Beleuchtungssystems und der Beleuchtungsstärken sollte gemäß Anhang 1 erfolgen. Die allgemeine Beleuchtung sollte diffus sein.

6.3. Die örtliche Platzierung allgemeiner Beleuchtungskörper sollte unabhängig vom verwendeten Beleuchtungssystem Folgendes umfassen:

- bei ungleichmäßiger Anordnung der Geräte im gesamten Gelände;

- in Räumen, in denen große Geräte und Lüftungskanäle installiert sind, was zu einer Verschattung der Arbeitsflächen führt oder die Platzierung von Lampen erschwert;

- zur Beleuchtung von Arbeitsplätzen in mechanisierten Produktionslinien;

- zur Beleuchtung von Arbeitsplätzen, um Blendungen zu reduzieren und Blendungen bei höherer Helligkeit zu beseitigen (z. B. Bedienfelder, Skalen einzelner Instrumente, Instrumententafeln und andere Bereiche, in denen Oberflächen mit gerichteter und gerichteter diffuser Reflexion vorhanden sind).

6.4. Es ist verboten, Allgemeinbeleuchtungskörper so zu installieren, dass ihre Austrittsöffnungen auf einer vertikalen oder geneigten Ebene liegen, wenn sie in das Sichtfeld des Arbeiters fallen können. Der Einsatz freiliegender Leuchtstofflampen ist nicht gestattet.

6.5. Zum Schutz der Produktionsräume vor direkter Sonnenstrahlen Sonnenschutzvorrichtungen (Rollos, Visiere etc.) sollten vorhanden sein.

6.6. Die Platzierung der Geräte in Bezug auf Lichtöffnungen sollte so erfolgen natürliches Licht auf den Arbeitsplatz hinter oder neben dem Arbeitnehmer gefallen ist.

6.7. Die visuelle Kontrolle von Medikamenten sollte unter kombinierter Beleuchtung (allgemein – natürlich, lokal – künstlich) erfolgen. Es empfiehlt sich, Lichtöffnungen mit lichtstreuendem Material (Milchglas, Glasfaser etc.) zu füllen.

6.8. Die allgemeine Beleuchtung in einem kombinierten System an Orten, an denen fertige Medikamente kontrolliert werden, sollte mit Lampen mit massiven glatten Diffusoren erfolgen und es sollte möglich sein, einzelne Lampen einzuschalten, um während der Arbeit eine Beleuchtungsstärke von etwa 50 Lux im Raum zu erzeugen.

6.9. Die Überwachung des Zustands von Beleuchtungsanlagen während des Betriebs sowie nach dem Umbau, der Zeitpunkt der Reinigung von Leuchten und der Austausch ausgebrannter Lampen sollte mindestens einmal im Jahr gemäß den Anforderungen der „Methodischen Richtlinien zur Durchführung vorbeugender und“ durchgeführt werden routinemäßige sanitäre Überwachung der künstlichen Beleuchtung in Industrieunternehmen", N 1322-75 und Anhang 2.

6.10. Bei der Organisation der Luftdesinfektion mit bakteriziden Lampen in Räumen, in denen nicht mit Pulvern umgegangen wird, sollte die installierte Leistung 1 W Strom aus dem Netzwerk pro 1 m2 Raum nicht überschreiten.

Die Desinfektion der Raumluft mit bakteriziden Lampen sollte in der Regel 1 Stunde lang in Abwesenheit von Personen durchgeführt werden.

6.11. Bei der Luftdesinfektion in Anwesenheit von Personen sollten bakterizide Lampen nur in speziellen Armaturen (abgeschirmten Lampen) in einer Höhe von mindestens 2 m über dem Boden angebracht werden. Alle 2–3 Brennstunden müssen die Lampen für 1–1,5 Stunden ausgeschaltet werden, um die Ozonkonzentration zu verringern, die beim Brennen bakterizider Lampen entsteht.

7. Anforderungen an die Organisation und Durchführung von Reparaturarbeiten

7.1. Die Durchführung von Reparaturarbeiten muss in Übereinstimmung mit den „Vorschriften zur Durchführung der planmäßigen vorbeugenden Wartung von Geräten in Unternehmen der Medizinbranche“ erfolgen. Genehmigt vom Ministerium für medizinische Industrie der UdSSR am 5. Februar 1977.

7.2. Gasgefährdende Arbeiten, auch in Behältern, sollten gemäß den „Standardanweisungen zur Organisation der sicheren Durchführung gasgefährdender Arbeiten“ durchgeführt werden. Verordnung des Ministers für medizinische Industrie N 219 vom 20. Mai 1985

8. Umweltanforderungen

8.1. Anforderungen an den hygienischen Schutz der atmosphärischen Luft

8.1.1. Bei der Planung von Arzneimittelproduktionsanlagen müssen Materialien bereitgestellt werden, die Folgendes enthalten:

- Merkmale der wichtigsten physikalischen und chemischen Parameter des Bodens in bebauten Gebieten (Bodenhintergrund). ) : Bodentyp, pH-Wert, Gehalt an organischer Substanz und erwartete spezifische chemische und biologische Komponenten Emissionen und Abfälle aus der Produktion;

- Daten zur Menge und Qualität (nach Gefahrenklasse) der erwarteten Industrieabfälle entsprechend dem prognostizierten Produktionsentwicklungsvolumen;

- Eigenschaften mögliche Konsequenzen Auswirkungen von Industrieabfällen und Abfällen auf den Boden;

- Maßnahmen zum hygienischen Bodenschutz.

8.1.2. In Ermangelung der technischen Möglichkeit zur Einführung einer abfallfreien Technologie, die bevorzugt wird, muss das Projekt den gesamten notwendigen Komplex der industriellen Abfallbehandlung vorsehen und deren maximale Nutzung in der Produktion gewährleisten.

8.1.3. Bei Bauvorhaben für Neu-, Umbau- und Erweiterungsbetriebe zur Herstellung von Arzneimitteln sind Materialien zum Nachweis der maximal zulässigen Grenzwerte für Schadstoffe bereitzustellen atmosphärische Luft für jede Quelle und jeden Schadstoff gemäß GOST 17.2.3.02-78 „Naturschutz. Atmosphäre. Regeln zur Festlegung zulässiger Schadstoffemissionen durch Industrieunternehmen.“ Bei der Berechnung der Menge biologischer Emissionen sollte man sich daran orientieren, dass der Gehalt der entsprechenden Art produzierender Mikroorganismen in der atmosphärischen Luft den natürlichen Hintergrund nicht überschreiten sollte.

8.1.4. In Unternehmen, die Arzneimittel herstellen, müssen Umweltschutzmaßnahmen vorgesehen werden:

- zum Auffangen mit Rückgewinnung oder Neutralisierung emissionshaltiger Emissionen organische Lösungsmittel, Reagenzien, Synthesezwischenprodukte und andere schädliche Chemikalien;

- Neutralisierung technologischer Emissionen in die Atmosphäre, die produzierende Mikroorganismen enthalten, in Unternehmen, die mikrobiologische Synthese nutzen (Herstellung von Antibiotika, Enzympräparaten, Vitaminen usw.), indem Maßnahmen zur Inaktivierung oder Einfangung von Sporen, Pilzen, Hefen und anderen produzierenden Mikroorganismen vorgesehen werden;

- biologisch aktive Substanzen einzufangen, zu entsorgen und zu neutralisieren;

- zur Desodorierung von Emissionen aus unangenehmer Geruch biosynthetische und andere Industrien, die tierische und pflanzliche Rohstoffe verwenden (Herstellung von Antibiotika, Enzympräparaten, Vitaminen, synthetischen Arzneimitteln, Organochemikalien, Hormonen usw.);

- zur Ausstattung der Trocknungs- und Verpackungsabteilungen von Fertigarzneimitteln mit Staub- und Gasbehandlungsanlagen.

8.2. Anforderungen an den sanitären Schutz von Stauseen

8.2.1. Arzneimittelhersteller müssen den Wasserverbrauch und die Abwasserentsorgung reduzieren, indem sie den Einsatz von Abwasseraufbereitungsanlagen maximieren. Abwasser in Systemen der zirkulierenden und wiederholten Wasserversorgung von industriellen Wasserleitungen.

8.2.2. Abwässer aus Betrieben, die durch eine ständige mikrobielle Kontamination gekennzeichnet sind, unterliegen einer obligatorischen Desinfektion.

8.2.3. Bei der Behandlung von Haushaltsabwässern zusammen mit Industrieabwässern, die zur Speisung zirkulierender technischer Wasserversorgungssysteme bestimmt sind, ist eine vorbeugende und laufende Sanitärüberwachung gemäß den Anforderungen der „Richtlinie zur hygienischen Beurteilung des Einsatzes von nachbehandeltem Abwasser“ durchzuführen Kommunales Abwasser in der industriellen Wasserversorgung“, N 3224 -85 (Gesundheitsministerium der UdSSR).

8.2.4. Bei der Aufbereitung und Verwendung von gereinigtem Abwasser in zirkulierenden technischen Wasserversorgungssystemen muss eine Überschreitung der Standards (maximal zulässige Konzentrationen und maximal zulässige Grenzwerte) für Umweltverschmutzung (Reservoirs) durch Abschlämmwasser und atmosphärische Luft durch Hydroaerosole aus Kühltürmen ausgeschlossen sein .

8.2.5. Die Einleitung von Abwässern aus Arzneimittelproduktionsbetrieben in das Reservoir muss gemäß den Anforderungen der „Regeln zum Schutz von Oberflächengewässern vor Verschmutzung durch Abwasser“ N 1166 und „ Methodische Anleitungüber die Festlegung der maximal zulässigen Einleitungen (MPD) von Stoffen, die mit Abwasser in Gewässer gelangen“, 1982, Ministerium für Wasserressourcen der UdSSR.

8.2.6. Die Verwendung von Abwässern von Arzneimittelherstellern zur Bewässerung landwirtschaftlicher Flächen erfolgt gemäß den „Sanitärvorschriften für den Bau und Betrieb landwirtschaftlicher Bewässerungsflächen“, N 1370-75 und „Methodische Anweisungen zur Umsetzung der staatlichen Sanitäraufsicht“. der Bau und Betrieb landwirtschaftlicher Bewässerungsfelder“, N 1369-75.

8.2.7. Die Auswahl der Aufbereitungsanlagen und -anlagen sollte je nach Art der Produktion, Stufe des technologischen Prozesses und der physikalischen und chemischen Zusammensetzung des Abwassers in Übereinstimmung mit den Industriestandards für Industrievorschriften für die Herstellung chemischer Arzneimittel und in jedem einzelnen Fall unterschiedlich erfolgen In diesem Fall ist eine Koordination mit der Aufsicht der örtlichen Gesundheitsbehörden erforderlich.

8.2.8. Die industrielle Kontrolle über die Betriebsbedingungen und die Betriebseffizienz von Aufbereitungs-, Desinfektions- und Abwasserentsorgungsanlagen liegt in der Verantwortung der Unternehmen, die diese Anlagen betreiben.

8.3. Anforderungen an den hygienischen Bodenschutz

8.3.1. Industrieabfälle müssen in der Regel in der Produktion selbst oder in angrenzenden Industrien als Sekundärrohstoffe eingesetzt (verarbeitet) werden. Wenn nicht verwertbarer Giftmüll anfällt, muss dieser auf speziellen Deponien (Stoffe der Gefahrenklasse I, II, III) vergraben oder auf Deponien (Deponien) für Hausmüll (Abfälle, die Stoffe der Gefahrenklasse IV und einige Gefahrenstoffe enthalten) transportiert werden Klasse III).

8.3.2. Die Entsorgung nicht wiederverwertbarer giftiger Abfälle muss auf speziellen Deponien gemäß dem Dokument „Verfahren zur Ansammlung, Beförderung, Neutralisierung und Entsorgung giftiger Industrieabfälle (Hygienevorschriften)“, N 3183-84, erfolgen. Die Lagerung giftiger Abfälle der Gefahrenklasse IV und einiger Stoffe der Gefahrenklasse III sollte auf Deponien für feste Haushaltsabfälle gemäß dem Dokument erfolgen: „Grenzmenge giftiger Industrieabfälle, die zur Lagerung in Lagereinrichtungen für feste Haushaltsabfälle (Deponien) zulässig sind“ normatives Dokument)“, genehmigt vom Gesundheitsministerium der UdSSR am 30. Mai 1985 N 3897-85 und vom Ministerium für Wohnungswesen und kommunale Dienstleistungen der RSFSR, 85-191-1 vom 30. Mai 1985

8.3.3. Methoden zum Sammeln, Lagern und Transportieren von Abfällen und Abfällen müssen die Möglichkeit einer Kontamination der Umgebung und des Bodens besiedelter Gebiete ausschließen und die Sicherheit des Personals gewährleisten, das an allen Arbeitsschritten zur Reinigung und Neutralisierung von Industrieabfällen und Abfällen beteiligt ist.

8.3.4. Laborkontrolle für Hygienezustand In Gebieten, in denen Pharmaunternehmen ansässig sind, sollten Bodenuntersuchungen auf führende Schadstoffe, einschließlich biologischer Komponenten, durchgeführt werden.

8.3.5. Die Beurteilung des Ausmaßes der Bodenverunreinigung in Abwesenheit von MPCs erfolgt durch Vergleich mit Hintergrunddaten zu nicht kontaminierten Böden im gleichen Gebiet.

9. Sanitäranlagen

9.1. Die sanitäre Versorgung der Arbeitnehmer muss gemäß SNiP II-92-76 „Nebengebäude und Räumlichkeiten von Industrieunternehmen“ unter Berücksichtigung der hygienischen Merkmale von Produktionsprozessen (Anhang 3) erfolgen.

9.2. Die Anzahl der Aufbewahrungsmöglichkeiten für Kleidung in Umkleidekabinen sollte der Anzahl der Arbeiter in allen Schichten entsprechen. Die Aufbewahrung von Kleidung in Umkleidekabinen kann geschlossen oder kombiniert erfolgen.

9.3. Der Zugang zu den Sanitärräumen von Arbeitnehmern in Bereichen, in denen gefährliche Stoffe der Gefahrenklassen I und II oder Farbstoffe verwendet werden, sollte nicht über Produktionsanlagen erfolgen, die nicht mit der Verwendung dieser Stoffe in Zusammenhang stehen.

9.4. Zu den Sanitärräumen für die Herstellung von Arzneimitteln sollten Spezialwäschereien zur Inaktivierung, gegebenenfalls Neutralisierung von Arbeitskleidung, Sicherheitsschuhen gehören, die gemäß den „Sanitärvorschriften für industrielle und städtische Spezialwäschereien zur Dekontamination von Arbeitskleidung“ ausgestattet sind und weitere Persönliche Schutzausrüstung“ N 1298-75 .

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9.5. Trinkbrunnen oder Sprudelanlagen sollten nicht in den Arbeitern, sondern in angrenzenden Räumen (Flur, Buffet) aufgestellt werden.

10. Anforderungen an persönliche Schutzausrüstung

10.1. Arbeitnehmer, die mit Rohstoffen, Zwischenprodukten, Produzenten, biologisch aktiven Produkten ihrer lebenswichtigen Tätigkeit und Fertigarzneimitteln in Kontakt kommen, müssen normgerecht und rechtzeitig mit persönlicher Schutzausrüstung gemäß den „Standardindustriestandards für die kostenlose Ausgabe von“ ausgestattet werden Arbeitskleidung, Sicherheitsschuhe und Sicherheitsausrüstung“, genehmigte das Staatskomitee des Ministerrats der UdSSR für Arbeit und soziale Fragen und Gesamtgewerkschaftlicher Zentralrat der Gewerkschaften N 43/II vom 20.02.1980 und GOST 12.4.011-75 „SSBT. Schutzausrüstung für Arbeitnehmer. Klassifizierung“ und für die Herstellung von Fertigarzneimitteln – gemäß OST 64 -7-473-83 „SSBT. Einrichtungen persönlicher Schutz bei der Herstellung von Fertigarzneimitteln. Einstufung. Anwendungsgebiet".

Bei der Organisation neuer Produktionsanlagen sind die Unternehmensverwaltungen verpflichtet, den Arbeitnehmern persönliche Schutzausrüstung zur Verfügung zu stellen und deren Nomenklatur und Schutzeigenschaften mit dem Staat abzustimmen, bevor Änderungen an den „Standardindustriestandards für die kostenlose Ausgabe von Arbeitskleidung, Sicherheitsschuhen und Sicherheitsausrüstung“ vorgenommen werden Sanitärkontrollstellen und Gewerkschaftsgremien.

10.2. Arbeiter in sterilen Produktbereichen erhalten technische Kleidung gemäß RDP 64-3-80 „Anforderungen an Räumlichkeiten für die Herstellung von Arzneimitteln unter antiseptischen Bedingungen“.

10.3. Bei der Auswahl der persönlichen Schutzausrüstung sollte die gesamte Bandbreite schädlicher Faktoren im Arbeitsumfeld berücksichtigt werden.

10.4. Mit Staubbildung verbundene Arbeiten müssen in Atemschutzgeräten vom Typ „Lepestok“ und gegebenenfalls in einem pneumatischen Helm LIZ-4 oder einer pneumatischen Maske LIZ-5 durchgeführt werden.

10.5. Die Overalls von Personen, die dem Staub von Arzneimitteln und deren Zwischenprodukten ausgesetzt sind, müssen täglich staubfrei sein.

10.6. Arbeitskleidung muss mindestens einmal pro Woche im Betrieb gewaschen werden. Arbeitskleidung, die mit Stoffen der Gefahrenklassen I und II verunreinigt ist, muss vor dem Waschen zunächst unschädlich gemacht werden. Bei der Arbeit mit Quecksilber wird die Arbeitskleidung gemäß den Anforderungen neutralisiert (Anhang 4 zu den „Hygienevorschriften für die Gestaltung, Ausrüstung, den Betrieb und die Wartung von Industrie- und Laboranlagen für die Arbeit mit Quecksilber, seinen Verbindungen und mit Quecksilber gefüllten Geräten“ N 780-69).

10.7. Um die Haut der Hände von Arbeitern vor der Einwirkung von schädlichen Substanzen reizender Natur zu schützen, die in die Haut eindringen, sollten Handschuhe, Schutzsalben und Pasten gemäß dem „Katalogverzeichnis der persönlichen Schutzausrüstung für Arbeiter in der medizinischen Industrie“ verwendet werden .“

10.8. Um Pilzerkrankungen vorzubeugen, müssen die Arbeiter beim Waschen unter der Dusche mit individuellen, offenen Sicherheitsschuhen ausgestattet sein.

10.9. Arbeiter und Angestellte, die mit gefährlichen oder gefährlichen Stoffen arbeiten gefährliche Umstände Arbeit, obligatorische Voruntersuchungen bei Arbeitsaufnahme und regelmäßige ärztliche Untersuchungen gemäß der Verordnung des Gesundheitsministeriums der UdSSR N 700 vom 19. Juni 1984 „Über die Durchführung obligatorischer Voruntersuchungen bei Arbeitsaufnahme und regelmäßige ärztliche Untersuchungen von Arbeitnehmern, die dieser Belastung ausgesetzt sind.“ schädliche und ungünstige Arbeitsbedingungen“.

Anhang 1. Beleuchtungsstandards und Beleuchtungsqualitätsindikatoren

Anhang 1

Gestaltung, Zusammensetzung, Flächengröße (gilt für Organisationen des Arzneimittelgroßhandels), Betrieb und Ausstattung von Räumlichkeiten zur Lagerung von Arzneimitteln müssen deren Sicherheit gewährleisten und werden in der Verordnung Nr. 706n geregelt.

Räume zur Lagerung von Arzneimitteln müssen mit Klimaanlagen und anderen Geräten ausgestattet sein, die die Lagerung von Arzneimitteln gemäß den Anforderungen der Arzneimittelhersteller, die auf der Primär- und Sekundärverpackung (Verbraucherverpackung) angegeben sind, ermöglichen, oder es wird empfohlen, die Räume mit Fenstern auszustatten , Riegel und zweite Gittertüren.

Räumlichkeiten zur Lagerung von Arzneimitteln müssen mit Regalen, Schränken, Paletten und Lagerbeständen ausgestattet sein. Fertigstellung von Räumlichkeiten zur Lagerung von Arzneimitteln ( Innenflächen Wände, Decken) sollten glatt sein und eine Nassreinigung ermöglichen.

Medikamente werden den Anforderungen entsprechend in Lagerräumen untergebracht regulatorische Dokumentation auf der Verpackung des Arzneimittels angegeben, unter Berücksichtigung von:

• physikalisch-chemische Eigenschaften von Arzneimitteln;
• pharmakologische Gruppen (für Apotheken und medizinische Organisationen);
• Art der Anwendung (intern, extern);
• Aggregatzustand pharmazeutischer Substanzen (flüssig, lose, gasförmig).

Bei der Lagerung von Arzneimitteln in Lagerräumen ist der Einsatz von Computertechnologien erlaubt (alphabetisch, nach Codes).

Separat In technisch gesicherten Räumlichkeiten werden folgende Medikamente gelagert:

• Betäubungsmittel und Psychopharmaka (Regeln für die Lagerung von Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen);
• Wirksame und giftige Arzneimittel, die gemäß internationalen Rechtsnormen kontrolliert werden.

Regale (Schränke) für die Lagerung von Medikamenten in Medikamentenlagern müssen so installiert werden, dass der Zugang zu Medikamenten, der freie Durchgang des Personals und gegebenenfalls der Ladevorrichtungen sowie die Zugänglichkeit von Regalen, Wänden und Böden für die Reinigung gewährleistet sind . Regale, Schränke und Regale zur Aufbewahrung von Medikamenten müssen nummeriert sein.

Eingelagerte Arzneimittel müssen außerdem anhand einer Regalkarte identifiziert werden, die Informationen über das eingelagerte Arzneimittel (Name, Darreichungsform und Dosierung, Chargennummer, Verfallsdatum, Hersteller des Arzneimittels) enthält. Beim Einsatz von Computertechnik ist die Identifizierung mittels Codes und elektronischer Geräte zulässig.

Organisationen und Einzelunternehmer müssen Aufzeichnungen über Arzneimittel mit begrenzter Haltbarkeit auf Papier oder in Papierform führen im elektronischen Format mit Archivierung. Die Kontrolle über den rechtzeitigen Verkauf von Arzneimitteln mit begrenzter Haltbarkeit sollte mithilfe von Computertechnologie, Rackkarten mit Angabe des Arzneimittelnamens, der Serie, des Verfallsdatums oder von Verfallsdatumsprotokollen erfolgen.

Das Verfahren zur Führung von Aufzeichnungen über diese Arzneimittel wird vom Leiter der Organisation oder dem einzelnen Unternehmer festgelegt. Bei der Identifizierung von Drogen mit Abgelaufen Nach Ablauf des Verfallsdatums müssen sie getrennt von anderen Arzneimittelgruppen in einem speziell dafür vorgesehenen und ausgewiesenen (Quarantäne-)Bereich gelagert werden.

Räumlichkeiten zur Lagerung brennbarer und explosiver Medikamente.

Um die Lagerung brennbarer und explosionsgefährlicher Arzneimittel nach dem Prinzip der Homogenität entsprechend ihren physikalisch-chemischen, feuergefährlichen Eigenschaften und der Art der Verpackung zu gewährleisten, werden Lagerräume für Arzneimittelgroßhandelsorganisationen und Arzneimittelhersteller unterteilt getrennte Räume (Abteile) mit einer Feuerwiderstandsgrenze Gebäudestrukturen mindestens 1 Stunde.

Notwendig für die Verpackung und Herstellung von Arzneimitteln medizinische Verwendung Für eine Arbeitsschicht darf die Menge an brennbaren Arzneimitteln in Produktions- und anderen Räumlichkeiten aufbewahrt werden. Die am Ende der Schicht verbleibende Menge an brennbaren Arzneimitteln wird an die nächste Schicht übergeben oder an den Hauptlagerort zurückgegeben.

Böden Lagerhäuser und Entladebereiche müssen eine harte, ebene Oberfläche haben. Es ist verboten, Bretter und Eisenbleche zum Nivellieren von Böden. Böden müssen eine komfortable und sichere Bewegung von Personen, Ladung usw. gewährleisten Fahrzeug, über ausreichende Festigkeit verfügen und den Belastungen der gelagerten Materialien standhalten, eine einfache und einfache Reinigung des Lagers gewährleisten.

Lager für die Lagerung brennbarer und explosiver Arzneimittel müssen mit feuerfesten und stabilen Regalen und Paletten ausgestattet sein, die für die entsprechende Ladung ausgelegt sind. Die Regale werden in einem Abstand von 0,25 m zum Boden und zu den Wänden aufgestellt, die Breite der Regale sollte 1 m nicht überschreiten und bei der Lagerung von Arzneimitteln Flansche von mindestens 0,25 m aufweisen. Längsdurchgänge zwischen den Regalen sollten vorhanden sein mindestens 1,35 m betragen.

Für die Lagerung brennbarer und explosiver Arzneimittel in Apotheken und Einzelunternehmern werden isolierte Räumlichkeiten zugewiesen, die automatisch gesteuert werden. Brandschutz und Alarm.

Apothekenorganisationen und Einzelunternehmer dürfen Arzneimittel mit brennbaren und brennbaren Eigenschaften in einer Menge von bis zu 10 kg außerhalb der Räumlichkeiten zur Lagerung brennbarer und explosiver Arzneimittel in eingebauten feuerfesten Schränken lagern. Schränke müssen entfernt von wärmeableitenden Flächen und Durchgängen aufgestellt werden und die Türen müssen mindestens 0,7 m breit und mindestens 1,2 m hoch sein.

Sie müssen frei zugänglich sein. Es ist erlaubt, explosive Arzneimittel für medizinische Zwecke (in Sekundärverpackungen (Verbraucherverpackungen)) zur Verwendung für eine Arbeitsschicht im Jahr zu lagern Metallschränke Außenräume zur Lagerung brennbarer und explosiver Arzneimittel.

Die zulässige Menge an brennbaren Arzneimitteln, die in Räumen zur Lagerung brennbarer und explosiver Arzneimittel in Gebäuden für andere Zwecke gelagert werden dürfen, darf 100 kg in loser Form nicht überschreiten.

Räume zur Lagerung brennbarer und explosiver Arzneimittel, die zur Lagerung brennbarer Arzneimittel in Mengen über 100 kg dienen, müssen sich in einem separaten Gebäude befinden, und die Lagerung selbst muss in Glas- oder Metallbehältern erfolgen, die von Räumen zur Lagerung brennbarer Arzneimittel anderer Gruppen isoliert sind .

Die richtige Beleuchtung ist einer der wichtigsten Bestandteile des Erscheinungsbildes einer Apotheke. Eine richtig ausgewählte Beleuchtung schafft für Kunden und Apothekenpersonal eine angenehme Atmosphäre, Leichtigkeit und eine angenehme Atmosphäre.

Bei der Auswahl der Beleuchtungsausrüstung für eine Apotheke ist es äußerst wichtig, die Merkmale des Raums und der Inneneinrichtung, die Besonderheiten des verkauften Produkts und den Unternehmensstil der Apotheke zu berücksichtigen. Der Zweck der Beleuchtung besteht darin, diese Funktionen organisch zu ergänzen und dadurch den Umsatz zu steigern.

Lampen für die Allgemeinbeleuchtung übernehmen die Funktion der Hauptbeleuchtung von Handelsräumen. Eine Allgemeinbeleuchtung sorgt für die nötige Ausleuchtung und macht den Verkaufsraum gemütlich und einkaufsfreundlich. Im Verkaufsbereich ist es außerdem notwendig, die Bezeichnungen der Handelsbereiche und Schilder zur bequemen Kundenorientierung zu beleuchten. Gerade für ältere Menschen und Menschen mit Behinderung ist die richtige Orientierung auf der Verkaufsfläche wichtig. Behinderungen.

LED-Lampen können diese Aufgabe am effektivsten bewältigen.

Verfügt die Apotheke nicht über abgehängte Decken, müssen Deckeneinbauleuchten durch Deckenleuchten ersetzt werden.

Für eine kleine Verkaufsfläche von 25-30 Quadratmeter Es wird empfohlen, nicht mehr als 10 integrierte Geräte zu verwenden Deckenlampen. Diese Menge reicht aus, um das Beleuchtungsniveau gemäß SNiP sicherzustellen. Wenn der Kunde eine höhere Beleuchtungsstärke wünscht, kann die Anzahl der Lampen erhöht werden.

Für moderne Innenräume Eventuell empfiehlt sich der Einsatz von LED-Strahlern. In Räumen mit Hohe Decken, LED-Strahler müssen an einer Kleiderstange montiert werden. Wenn die Decke drei Meter nicht überschreitet, werden LED-Strahler direkt an der Decke montiert, auch abgehängte.

Für Räume mit hohen Decken empfehlen wir den Einsatz von LED-Pendelleuchten. Pendelleuchtenüber die Fähigkeit verfügen, eine hochwertige Beleuchtung bereitzustellen großes Grundstück Firmengelände. Dies ist bei der Verwendung von Anhängern unbedingt zu beachten LED Lampen Bei der Verwendung von 3D-Computermodellen ist es besonders wichtig, eine vorläufige Beleuchtungsberechnung durchzuführen.

Für Verkaufsflächen mit hohen oder mehrstufigen Decken empfiehlt sich der Einsatz modulare Systeme Beleuchtung. Zur Anpassung der Montagehöhe werden modulare LED-Leuchten an Seilaufhängungssystemen montiert. Der Hauptvorteil dieses Designs von LED-Lampen ist die Möglichkeit, viele verschiedene räumliche Beleuchtungslösungen zu entwerfen.

Der Vorteil modularer LED-Systeme liegt in der Möglichkeit, weniger Befestigungsmittel zu verwenden. Spezielle Teleskophalterungen ermöglichen es Ihnen, den Lichtstrom der Lampe in den gewünschten Winkel zu lenken.

Die zweitwichtigste Art der Beleuchtung in Apotheken ist die dekorative Beleuchtung für Verkaufstheken LED-Leiste.

Dekorative Beleuchtung für gewerbliche Geräte erhöht die Attraktivität von gewerblichen Geräten, erregt die Aufmerksamkeit der Kunden und beleuchtet die auf dem Display ausgestellten Waren. Dekorative Beleuchtung behindert nicht die Sicht des Kunden und ermöglicht ihm einen genaueren Blick auf die Verpackung der ausgestellten Waren.

Entscheidender Vorteil LED-Beleuchtung Ein Problem für Apotheken besteht darin, dass die Lagerbedingungen vieler Arzneimittel ein Erhitzen nicht zulassen. LED-Beleuchtungs-Highlights geringste Menge Wärme vereint alle Lichtquellen und sorgt so für das Notwendige Temperaturregime für Medikamente. Für Apotheken mit Rund-um-die-Uhr-Betrieb kommt es bei der Auswahl der Beleuchtung vor allem auf deren Effizienz und maximale Lebensdauer an – in diesen Parametern ist LED-Beleuchtung allen anderen überlegen Beleuchtungslösungen. Die Lebensdauer von LED-Lampen beträgt mindestens 50.000 Stunden oder 5 Jahre Dauerbetrieb.

Laut Analystenforschung steigert der Einsatz einer richtig ausgewählten Beleuchtung das Einkommen einer Apotheke erheblich. Es wird darauf hingewiesen, dass der Käufer die Ware gerade wegen unzureichender Beleuchtung der im Schaufenster ausgestellten Ware möglicherweise nicht erwerben kann. Untersuchungen deuten darauf hin, dass Apothekenverluste durch Schlechtes Licht kann aufgrund schlechter Beleuchtung bis zu 20 % des Gewinns pro Monat ausmachen. Wenn wir davon ausgehen, dass der Nettogewinn einer Standardapotheke 500.000 Rubel beträgt, dann führt selbst eine minimale Gewinnsteigerung um 10 % aufgrund der richtigen Beleuchtung zu einer Gewinnsteigerung um 50.000 Rubel pro Monat. Darüber hinaus sollte man die 2-3-fache Reduzierung der Energiekosten beim Einsatz von LED-Beleuchtung sowie die freigesetzte Energiekapazität berücksichtigen, die für Spezialgeräte für Apotheken genutzt werden kann.

Eine richtig ausgewählte Beleuchtung erhöht die Kundenbindung und damit den Umsatz in der Apotheke, was zweifellos zusätzlichen Gewinn bringt. Die Apotheke wird angenehm und komfortabler Ort Einkäufe tätigen.

Die ordnungsgemäße Organisation der Beleuchtung in einer Apotheke ist eine der Hauptanforderungen und wird durch verschiedene Dokumente geregelt:

• Anweisungen zum Hygieneregime von Apothekenorganisationen (Apotheken) (Nr. 309 vom 21. Oktober 1997)
• SNiP 23-05-95 ( Bauvorschriften und Regeln)
• SN 273-64 (Richtlinien für die Gestaltung von Apotheken)
• Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation Nr. 706n „Über die Genehmigung der Regeln für die Lagerung von Arzneimitteln“

Die Beleuchtung von Arbeitsplätzen, Verkaufsflächen, Produktions- und sonstigen Apothekenräumen sollte nach diesen Normen und Regeln erfolgen.

Natürliches Licht in einer Apotheke

Alle Räumlichkeiten (Produktions-, Verwaltungs-, Hilfs- und Sanitärräume), mit Ausnahme von Lagerräumen und Keller, muss natürliches Licht haben. Unzureichende Beleuchtung schafft Bedingungen für die Ansammlung von Staub und Schmutz und beeinträchtigt so Sauberkeit und Wartung. Hygieneregime V Apothekeneinrichtung. Mangelnde Beleuchtung kann zu einer Verschlechterung der Qualität von Medikamenten führen: Falsche Dosierung, ungenaues Abwiegen und andere negative Faktoren sind möglich.

Um das erforderliche Niveau sicherzustellen natürliches Licht, in einer Apotheke müssen Sie die festgelegten Anforderungen an Fenster einhalten – das Glas muss glatt und sauber sein, die Fensterbänke müssen frei von verschiedenen Gegenständen sein, die das Eindringen von Licht verhindern. Fensterflügel sollten dünn sein. Fenster werden mindestens zweimal im Jahr gewaschen.

Bei der Planung natürlicher Beleuchtung sollten Sie berücksichtigen internes Layout sowie Oberflächenlackierung. Optimal ist die Verwendung von heller Farbe, die das Licht reflektiert und zu einer gleichmäßigen Streuung beiträgt. Wände Weiß reflektieren 80 % der Strahlen, hellgelb – 50 %, blau – 25 % und braun – nur 13 %. Achten Sie außerdem auf Sauberkeit in den lackierten Bereichen helle Farbtöne Wände sind viel einfacher.

Die Aufteilung der Räume und Regale ist Wichtiger Faktor, was die Verteilung bestimmt Lichtstrom drinnen. Es sollten keine Vorsprünge im Weg des Lichtstroms vorhanden sein und bei seitlicher Anordnung des Fensters sollte der Abstand von der lichtdurchlässigen Wand zur gegenüberliegenden Wand nicht mehr als 2 Meter betragen.

Künstliche Beleuchtung in einer Apotheke

Bei der Gestaltung der künstlichen Beleuchtung sollten Leuchtstofflampen bevorzugt werden, die in allen Belangen für eine möglichst naturnahe Beleuchtung sorgen. Modern LED-Lampen– Sie sind sparsam, sorgen für helles, gleichmäßiges Licht und sind sicher.

Durch die richtige Platzierung der Beleuchtungskörper können Sie optimale Ergebnisse erzielen. Für die Allgemeinbeleuchtung sind daher Einbaulampen vom Typ Armstrong mit Lichtdiffusoren am beliebtesten. Die Akzentbeleuchtung erfolgt mittels Einbau- oder Aufbaustrahlern. In Räumen mit hohe Luftfeuchtigkeit(Waschen und Destillation-Sterilisation) ist es notwendig, Geräte mit einem angemessenen Schutzgrad vor Feuchtigkeit zu verwenden.

Natürliche und künstliche Beleuchtung in Produktionsgelände Apothekenbeleuchtung sorgt nicht nur für das erforderliche Beleuchtungsniveau, sondern ermöglicht Ihnen auch, die Produktivität der Apothekenmitarbeiter zu steigern. Studien zufolge steigt die Arbeitsproduktivität bei verbesserter Beleuchtung des Arbeitsplatzes von Packern um 12 %, von Assistenten um 11 % und von Apotheker-Technologen um 8 %.

Um die Angemessenheit der Beleuchtung zu bestimmen, wird ein Luxmeter verwendet.

Standards für künstliche Beleuchtung in Apotheken

IN Bauvorschriften und Normen berücksichtigen die Vorteile von KEO gegenüber dem Lichtkoeffizienten, und die Regulierung der natürlichen Beleuchtung basiert auf diesem Indikator. Diese Standards enthalten jedoch keine spezifischen Anweisungen zu den erforderlichen KEO-Werten für Apotheken. Unter Berücksichtigung des Zwecks getrennte Räume und der Art des Apothekenbetriebs scheint es möglich, in Analogie zu anderen Objekten die folgenden Mindest-KEO-Werte festzulegen, die bei der Gestaltung neuer Apotheken verwendet werden sollten (Tabelle 16).

Künstliche Beleuchtung ist für Apotheken besonders wichtig sehr wichtig, wenn wir berücksichtigen, dass es sich um Gegenstände handelt, die erhöhten Hygieneanforderungen unterliegen. Konkrete Hinweise zu den erforderlichen Beleuchtungsstärken finden sich in SN 245-63 nur für das Assistenzzimmer (300 Lux mit Leuchtstofflampen und 150 Lux mit Glühlampen) sowie für Orte zur Rezeptannahme und Medikamentenausgabe (200 bzw. 100 Lux). Diese Standards decken jedoch erstens nicht die gesamte Vielfalt des Apothekenbetriebs ab und berücksichtigen zweitens nicht vollständig den Grad der visuellen Belastung des Apothekenpersonals. Tabelle 17 zeigt die Beleuchtungsnormen für Apotheken, die je nach Art der durchgeführten Tätigkeiten unter Berücksichtigung erhöhter Hygieneanforderungen festgelegt wurden (die Normen sind den „Richtlinien für die Gestaltung von Apotheken“ – SN 273-64 entnommen und beziehen sich auf das Allgemeine). Lichtsystem).

Bezüglich der Beleuchtungsstandards für Räume allgemeiner Zweck, dann werden in SN 245-63 folgende Werte für sie angegeben: Büro und Büro des Managers -200 Lux mit Leuchtstofflampen und 75 Lux mit Glühlampen, der Ruheraum jeweils 150 bzw. 75 Lux bei a Höhe von 0,8 m über dem Boden, Raum zum Wäschewaschen und Duschraum 100 und 50 Lux auf dem Boden, Ankleidezimmer und Toilette - 75 und 30 Lux auf dem Boden.

Diese Standards sind sowohl für bestehende als auch für neu konzipierte und umgebaute Apotheken verbindlich.

Bei der Entscheidung über die Installation einer elektrischen Beleuchtung für Apotheken erscheint es sinnvoll zu klären, welche Lichtquellen, Lampentypen und Beleuchtungssysteme hier eingesetzt werden können.

Bei der Auswahl der Lichtquellen sollten Sie sich darauf konzentrieren Leuchtstofflampen, haben zweifellos Vorteile vor Glühlampen. Da der Saal für Besucher ein Raum ist öffentliche Bedeutung, es sollte eine Beleuchtung bieten, die der Beleuchtung entspricht und hygienische Anforderungen in Kombination mit architektonischen und künstlerischen Überlegungen. Hier können kunstvoll gestaltete Kronleuchter und Schirme zum Einsatz kommen, wobei es wünschenswert ist, die Beleuchtungsanlage als Ganzes zu gestalten dekorative Veredelung Firmengelände. Eine gute Wirkung kann durch die Verwendung von Deckenlampenschirmen (Abb. 37) mit Lampen vom Typ LB erzielt werden.

Reis. 37. Deckenlampenschirm.