Ev · bir notta · Eczane sokak aydınlatması ne zaman yanmalıdır? Eczane tesislerinin sıhhi iyileştirilmesi. Endüstriyel binalar ve tesisler için gereklilikler

Eczane sokak aydınlatması ne zaman yanmalıdır? Eczane tesislerinin sıhhi iyileştirilmesi. Endüstriyel binalar ve tesisler için gereklilikler


SSCB A.I. Zaichenko Baş Devlet Sıhhi Doktor Yardımcısı N 4079-86, 14 Mart 1986 tarafından ONAYLANMIŞTIR

1. Genel Hükümler

1. Genel Hükümler

1.1. Kurallar, tıbbi ürünlerin üretimi için işletilen, projelendirilen, yeni inşa edilen ve yeniden inşa edilen işletmeler için geçerlidir.

1.2. Teknolojik süreçler ve ekipman geliştirirken, işletmeler tasarlarken, inşa ederken, yeniden inşa ederken ve işletirken, bu Kurallarla birlikte, sıhhi ve bina kanunları ve yönetmeliklerinin, iş güvenliği sistem standartlarının (SSBT), "Kimyasal ve farmasötik bir müstahzarın üretimi için endüstriyel düzenlemeler. İçerik, geliştirme, onay ve değişiklikler prosedürü", OST 64-2-72, diğer düzenleyici belgelerin ilgili bölümlerinin gerekliliklerine rehberlik edilmelidir.

1.3. Üretimde ilaçlar Başta kimyasal olmak üzere mikrobiyolojik sentez kullanan işletmelerde biyolojik zararlı faktöre ek olarak işçiler birçok zararlı faktöre maruz kalabilmektedir. Kural olarak, çeşitli olumsuz faktörlerin birleşik bir etkisi vardır.

2. Endüstriyel binalar ve tesisler için gereklilikler

2.1. alan planlama ve yapıcı kararlar endüstriyel binalar ve tesisler gereklilikleri karşılamalıdır Sıhhi standartlar endüstriyel işletmelerin tasarımı SN 245-71, bina kodları ve yönetmelikleri, vb.

2.2. Hammadde, yarı mamul ve hedef ürünlerin toz salınımının beklendiği odalarda, toz birikmesine katkıda bulunan ve temizliği zorlaştıran yapı elemanları tasarlanmamalıdır.

2.3. Çalışma odalarındaki zeminler, zararlı maddeleri emmeyen ve kolay çıkarılabilen malzemelerden yapılmalıdır.

2.4. Zararlı ve agresif maddelerin kullanıldığı alanların bulunduğu bina iç yapıları da dahil olmak üzere duvarlar, tavanlar ve diğer yüzeyler için, emilimi önleyen ve sistematik temizliğe, ıslak ve vakumlu temizlemeye ve gerekirse dezenfeksiyona izin veren bir kaplama sağlanmalıdır.

3. Üretim süreçleri ve ekipmanı için gereklilikler

3.1. Genel Gereksinimler

3.1.1. Teknolojik süreçlerin organizasyonu ve teknolojik ekipman"Teknolojik süreçlerin organizasyonu için sıhhi kurallar ve üretim ekipmanı için hijyenik gereklilikler", N 1042-73, "Yeni işletmeler tasarlanırken ve mevcut işletmelerin yeniden inşasında, teknolojik süreçlerin ve ekipmanın geliştirilmesinde dikkate alınması gereken, emeğin bilimsel organizasyonu için sektörler arası gereklilikler ve düzenleyici materyaller", M., 1978, "Sanayi işletmelerinin tasarımı için sıhhi standartlar", SN 245-71, iş güvenliği sisteminin devlet ve endüstri standartları gerekliliklerine uymalıdır.

3.1.2. İzole odalarda teknolojik işlemler yapılmalıdır:

- enjeksiyon çözeltilerinin üretimi;

- mikrobiyolojik sentez kullanarak üretim;

- çocuklara yönelik dozaj formlarının ve diğer steril ürünlerin üretimi;

- önemli miktarda toz, buhar ve gaz salınımı olan işlemler (boşaltma, öğütme, eleme vb.);

- renklendirici ve kötü kokulu maddelerin kullanımı veya oluşumu ile üretim.

3.1.3. Tesislerin, ekipmanların ve ekipmanların temizliği havalandırma kanalları merkezi vakum tesisleri veya ıslak yöntem kullanılarak yapılmalıdır.

3.1.5. Çalışma alanlarındaki zeminleri temizlemek için organik çözücüler kullanmayın. Çalışma yüzeylerinin yıkanması, sulu yüzey aktif madde çözeltileri kullanılarak yapılmalıdır.

3.1.6. Bakteriyel kontaminasyon durumunda, oda ve ekipman yüzeylerinin ön dezenfeksiyonu ile temizlik yapılmalıdır.

3.1.7. Çok katlı üretim atölyelerinin çöp oluklarıyla donatılması tavsiye edilir.

3.1.8. Temizlik sonrası atıklar özel olarak belirlenmiş alanlara götürülmeli ve günde en az bir kez temizlenmesi gereken kapalı kutularda saklanmalıdır.

3.1.9. İçin kullanmak ev ihtiyaçları kullanılmış pamuklu malzemeler (filtre yaprakları vb.).

3.1.10. Yeni teknolojik süreçlerin ve yeni ilaçların hijyenik değerlendirmesi, üretime girmeden önce yapılmalıdır.

3.1.11. Teknolojik süreçleri seçerken, zararlı faktörlerin en az ciddiyeti ile karakterize edilenler tercih edilmelidir.

3.1.12. Bir tıbbi ürün elde etme teknolojisinde değişiklik yapılmasına ancak zararsız ve zararsız olmasını sağlayan önlemlerin geliştirilmesinden ve uygulanmasından sonra izin verilir. güvenli koşullar emek ve koruma çevre.

3.1.13. Teknolojiye benzer üretim tesislerinin organizasyonunun birleşik bir şemaya göre yapılmasına izin verilir.

Bir ürün türünden diğerine geçiş yapılırken, üretim tesisleri, ekipman ve kaplarda herhangi bir zararlı maddeler.

3.1.14. Sökülebilir bağlantılar - flanşlar, bağlantı parçaları, vanalar, musluklar sıkı olmalıdır.

3.1.15. Sıvı zararlı maddeler için dozlama cihazları (merniki, toplayıcılar vb.), taşmalarını önleyen cihazlarla donatılmalıdır. Tüm dozlama cihazları hava geçirmez olmalıdır.

3.1.16. Çözücü olarak benzen kullanmayın. Nihai tıbbi ürünün (ara madde) kimyasal formülünde yer alması durumunda benzenin kullanımına izin verilir.

3.1.17. Metanol kullanımı, "Metanolün Saklanması ve Kullanımı için Genel Sağlık Kuralları", N 549-65'e uygun olarak yapılmalıdır.

3.1.18. Cıva kullanılarak teknolojik işlemlerin yürütülmesi "" uyarınca yapılmalıdır. Sıhhi düzenlemeler cıva, bileşikleri ve cıva dolu cihazlarla çalışmaya yönelik endüstriyel ve laboratuvar tesislerinin tasarımı, ekipmanı, işletimi ve bakımı", N 780-69.

3.1.19. Sıhhi hava kontrolü çalışma alanı"Bir sanayi kuruluşundaki sıhhi laboratuvarlara ilişkin Yönetmelik" N 822-69 ve GOST 12.1.005-76 "SSBT. Çalışma alanı havası. Genel sıhhi ve hijyenik gereklilikler" uyarınca sanayi işletmelerinin sıhhi laboratuvarları tarafından yürütülür.

3.1.20. Tehlike sınıfı I'deki tehlikeli maddelerin çalışma alanının havaya olası girişinin yanı sıra, yüksek uçuculukları nedeniyle ciddi veya ölümcül sonuçlara neden olabilecek tehlike sınıfı II'deki maddelerin tüm durumlarında akut zehirlenme, sürekli, tercihen otomatik sanitasyon kontrolü sağlanmalıdır.

Tehlike sınıfı II'deki diğer zararlı maddeler çalışma alanının havasına girdiğinde, en az ayda bir sağlık kontrolü yapılmalıdır.

Hassaslaştırıcı etkiye ve cilde nüfuz etme kabiliyetine sahip toksik maddelerin içeriğinin izlenmesi haftada bir kez yapılmalıdır.

3.1.21. III ve IV tehlike sınıfındaki zararlı maddeler çalışma alanının havasına girdiğinde, en az üç ayda bir sıhhi kontrol yapılır. Rejimin yetersiz istikrarı ile teknolojik süreç veya çalışma sırasında ekipmanın teknik durumunda, çalışma alanındaki hava kirliliği üzerinde önemli bir etkiye sahip olabilecek bir değişiklik ve ayrıca zararlı madde konsantrasyonunda olası mevsimsel dalgalanmalar olması durumunda, kontrol sıklığı artırılmalıdır.

3.1.22. Endüstriyel tesislerin havasında izin verilen maksimum zararlı madde konsantrasyonlarını aşma vakaları, "Tıbbi Sanayi Bakanlığı'nın işletme ve kuruluşlarında çalışma alanı havasında izin verilen maksimum zararlı madde konsantrasyonlarını (MPC) aşma vakalarının araştırılması ve kaydedilmesine ilişkin prosedüre ilişkin Yönetmelik" (3.06.85 tarihli ve 247 sayılı Tıbbi Sanayi Bakanı Emri) uyarınca araştırılmalı ve dikkate alınmalıdır.

3.2. Kimyasal sentez işlemleri için gereklilikler

3.2.1. İlaçların sentezi için yeni sistemler geliştirirken, en az toksik maddelerin kullanılması tercih edilmelidir.

3.2.2. Yeni sentez prosesleri geliştirirken ve mevcut sentez proseslerini iyileştirirken, proseslerin çalışma alanına ve çevreye en az zarar verecek şekilde yürütülmesi tercih edilmelidir.

3.2.3. Brom, klor, iyot, fosgen, metanol, hidrosiyanik asit tuzlarının kullanıldığı prosesler kapalı devre olarak düzenlenmelidir.

3.2.4. Klorlama, bromlama, iyotlama, siyanürleme, metilasyon, nitrasyon, fosgenasyon vb. reaksiyonları gerçekleştirirken. reaksiyon kütlesinin köpürmesini ve fırlamasını önlemek için maddelerin eklenmesi hız açısından sıkı bir şekilde kontrol edilmelidir.

3.2.5. Zararlı maddelerin endüstriyel tesislerin havaya salınmasını önlemek için, reaktörler ve karıştırıcılar, numune alma ve prosesi izleme için kapak açma ihtiyacını mümkün olduğunca ortadan kaldıran numune alıcılar, gözetleme camları ve ölçüm cihazları ile donatılmalıdır.

3.3. Biyosentetik prosesler için gereklilikler

3.3.1. Teknolojik sürecin organizasyonu biyolojik yöntemler tıbbi ürünlerin alınması GOST 12.1.008-76 "SSBT. Biyolojik güvenlik. Genel gereklilikler" gerekliliklerine uygun olmalıdır.

3.3.2. Antibiyotik üretiminde tohumlama makinelerinden ve fermentörlerden numune alınırken kültür sıvısının işçilerin derisine bulaşmasını engelleyecek önlemler alınmalıdır.

3.4. Yükleme, boşaltma işlemleri için gereklilikler

3.4.1. Dökme malzemelerin yüklenmesi ve boşaltılması toz emisyonunu önleyecek şekilde yapılmalıdır.

3.4.2. Sıvı hammaddelerin ve yarı mamul ürünlerin yüklenmesi ve boşaltılması, pompalar, yerçekimi, vakum kullanılarak kapalı iletişim yoluyla yapılmalıdır. Zehirli madde çözeltilerinin açık jetlerle tedarikine izin verilmez. Olukların kullanılması yasaktır.

3.4.3. Reaktifler, aparatlara aşırı ısınma, püskürme, ani kaynama, reaksiyon kütlesinin sakızlaşması ve aparatların içinde izin verilen basıncı aşma ihtimallerini ortadan kaldıracak şekilde yüklenmelidir.

3.4.4. Narkotik ve sentetik hormonal ilaçlar da dahil olmak üzere tehlike sınıfı I veya II'ye ait tüm ilaçlar kapalı bir şekilde boşaltılmalıdır.

3.4.5. Kurutulmuş tıbbi ürünlerin yanı sıra yükleme, karıştırma ve boşaltma ile ilgili işlemler iyon değiştirici reçineler, ağırlıklı olarak mekanize edilmelidir.

3.4.6. Filtrelenmiş ara maddeleri boşaltmak yasaktır ve ilaçlarönce yerel egzoz havalandırma sistemini açmadan.

3.5. Ara ürünlerin ve tıbbi ürünlerin saflaştırma işlemleri için gereklilikler

3.5.1. Tehlike sınıfı I ve II'deki zararlı maddeler ile deri yoluyla girdiklerinde tehlikeli olan ve hassaslaştırıcı maddeler içeren solüsyonların, süspansiyonların ve reaksiyon kütlelerinin filtrasyonu için, yerel emişli, sızdırmaz filtreleme ekipmanı kullanılmalıdır.

3.5.2. Tehlike sınıfı I ve II'deki maddelerin filtrelenmesi için açık emiş filtrelerinin kullanılmasına izin verilmez.

3.5.3. Tehlike sınıfı I ve II'deki uçucu maddelerin filtrelenmesi için, basınç altında çalışan tesislerin (druk filtreleri ve filtre presleri) kullanılmasına izin verilmez.

3.5.4. Ara ürünlerin ve ilaçların çözeltilerinin kristalleştirilmesi, yerel egzoz havalandırması ile donatılmış kapalı bir aparat içinde gerçekleştirilmelidir.

3.6. Kurutma, öğütme, eleme ve paketleme işlemleri için gereklilikler

3.6.1. Büyük ölçekli üretim için toz ürünlerin kurutulması, taranması ve paketlenmesi akış mekanize hatlarda yapılmalıdır.

Tüm sistem hermetik olarak kapatılmalı ve aspirasyon üniteleri ile donatılmalıdır.

3.6.2. donanım seçerken son aşamalar teknolojik süreçlerde, kapalı bir hermetik sistemde bir dizi ardışık işlemin (kristalizasyon, filtrasyon, çökeltme yıkama ve kurutma) gerçekleştirilmesine olanak sağlayan çok işlevli cihazlar tercih edilmelidir.

3.6.3. Raflı kurutucuların uygulanması periyodik eylem tepsi kullanımına sadece küçük tonajlı ilaçların üretiminde izin verilir.

3.6.4. Tahriş edici, hassaslaştırıcı etkisi olan, deri yoluyla girdiklerinde tehlikeli olan ilaçların açık eleklerde ve açık kaplarda taranması ve parti ortalamalarının alınması yasaktır.

3.6.5. Katı dökme ilaçların, merhemlerin ve macunların paketlenmesi, güvenilir barınaklar ve yerel egzoz havalandırması kullanılarak otomatik hatlarda gerçekleştirilmelidir.

3.6.6. Tehlike sınıfı I ve II'ye ait bitmiş dozaj formlarının ambalajlanması, özel olarak tahsis edilmiş ekipman üzerinde, izole edilmiş kutularda veya ayrı bir odaya kurularak gerçekleştirilmelidir.

3.6.7. Sentetik erkek hormonal müstahzarların kurutulması ve paketlenmesi aşamalarındaki çalışmalar erkek personel, kadın hormonları - kadın tarafından yapılmalıdır.

3.6.8. İlaçların kurutulması, elenmesi ve paketlenmesine yönelik üretim tesisleri, dökülen ilaçları toplamak ve geri dönüşüme göndermek için vakum hatları ile donatılmalıdır.

3.7. Ampullerde ve küçük şişelerde enjeksiyon çözeltilerinin hazırlanması için gereklilikler

3.7.1. Ampullerde enjeksiyon çözeltilerinin üretim süreçleri, OST 64-7-472-83 "SSBT. Bitmiş tıbbi ürünlerin üretimi için teknolojik süreçler. Ampullerde enjeksiyon çözeltilerinin üretimi. Güvenlik gereklilikleri" gerekliliklerine uygun olmalıdır.

3.7.2 Flakon ve ampullerden kusurlu ürünlerin ekstraksiyonu mekanize edilmeli ve ayrı bir odaya alınmalıdır.

3.7.4. Teknolojik süreç şunları içermelidir: mekanize yöntemler görüntüleme için aktarmadan önce kapakları kapatıldıktan sonra ampullerin ve flakonların dış yüzeyinin temizlenmesi.

3.8. Tabletleme ve drajeleme işlemleri için gereklilikler

3.8.1. Antibiyotik tabletleme, OST-64-3-417-80 "SSBT. Antibiyotik tabletleme işlemleri. Biyolojik güvenlik gereklilikleri" gerekliliklerini karşılamalıdır.

3.8.2. Büyük ölçekli üretimde tablet ve draje şeklinde ilaçların elde edilmesi, ekipmandan toz aspirasyonu ve atmosferik havaya salınmadan önce tutulması ile mekanize ve otomatik teknolojik hatlarda gerçekleştirilmelidir. Bitmiş tabletlerin tozdan arındırılması, aspirasyon cihazlarıyla donatılmış özel kurulumlarda yapılmalı ve ardından toz yakalama yapılmalıdır.

3.8.3. Katı dozaj formlarının üretiminde sızdırmaz ekipman kullanılmalı, toz ve granül yükleme işlemleri mekanize edilmeli; ekipman, ana toz salınım kaynakları (bunker, taşıma, iniş) dikkate alınarak etkili yerel havalandırma ile donatılmalıdır.

3.8.4. Draje tabletleri esas olarak süspansiyon yöntemiyle gerçekleştirilmelidir.

4. Hammadde ve malzemelerin taşınması ve depolanması için gereklilikler

4.1. Yükleme ve boşaltma alanları, yükün türü ne olursa olsun (konteynerlerde veya dökme olarak) malları elle taşıma ihtiyacını ortadan kaldıran mekanizasyon araçlarıyla (konteynerler, kendi kendine istifleyiciler, forkliftler, dar hatlı demiryolları, vinçler, fırlatma tepsileri vb.) sağlanmalıdır.

4.2. Atıkların geçici olarak depolanması, havalandırma sistemi ile donatılmış özel odalarda yapılmalıdır.

4.3. Hammadde, ara ürün taşımacılığı, bitmiş ürün ve üretim atıkları (dip artıkları, kek, biyokütle, bitkisel farin vb.), boru hatları, konteynerler, asansörler ve diğer mekanize taşıma türleri kullanılarak üretime ve çevreye zararlı maddelerin girme olasılığını ortadan kaldıracak şekilde üretilmelidir.

4.4. Asitlerin ve alkalilerin konteynırlardan boşaltılması mekanize edilmelidir. Asitler ve alkaliler yerçekimi, pompalar veya vakumla boru hatları yoluyla taşınmalıdır.

4.5. Reaktiflerin aparattan aparata taşınması, yerçekimi, pompalar, aşırı basınç (inert gaz) veya vakum ile boru hatları yoluyla yapılmalıdır.

4.6. Kuru ürünler için pnömatik taşıma sistemleri sızdırmaz ve vakum altında olmalıdır.

4.7. Yanıcı sıvıların taşınması ve sıvılaştırılmış gazlar mekanik salmastralı pompalarla yapılmalıdır. Yanıcı sıvılar ve sıvılaştırılmış gazlar için salmastra kutulu pompaların kullanılması durumunda, sıvılaştırılmış gazlar daha yüksek güvenilirliğe sahip contalarla donatılmalıdır.

4.8. Tozlu malzemeleri kırma, öğütme, eleme ve karıştırma için üretim ekipmanlarının yerleşimi, taşıma yollarının uzunluğundaki maksimum azalma dikkate alınarak yapılmalıdır.

4.9. Katı tıbbi maddelerin ambalajlama ve işleme için nakliyesi, sıkı oturan kapaklı, boşaltma için bir cihaza sahip ve maddelerin adıyla etiketlenmiş özel bir kapta yapılmalıdır.

5. Isıtma, havalandırma ve iklimlendirme gereksinimleri

5.1. Endüstriyel tesisler, teknolojik sürecin koşullarına göre özel meteorolojik parametrelerin ve artan hava ortamı saflığının gerekli olduğu tesisler (steril tesisler, bakteriyel ve viral müstahzarların üretimi, vivaryumlar ve küçük laboratuvar hayvanlarının fidanlıkları vb.)

5.2. Üretim tesislerinin içinde yer alan, iç mekan havasına kötü kokulu maddeler yayan tehlike sınıfı I ve II'deki zararlı maddeler yayan ilk ürünlerin, yarı mamul ürünlerin değiştirilebilir stoklarının saklandığı yerler, vakumun en az 2,0 kgf/m olması gereken özel havalandırmalı barınaklarla donatılmalıdır.

5.3. Ara maddeleri ve reaktifleri ve bitmiş ürünleri taşınabilir kaplara (şişeler, şişeler, vb.) boşaltma yerleri, yerel emme tertibatı ile donatılmalıdır: sabit veya hareketli.

5.4. I ve II tehlike sınıfındaki zararlı maddelerin uzaklaştırılması için barınakların açık çalışma açıklıklarındaki hava akış hızı en az 1,5 m/s, diğer zararlı maddelerin uzaklaştırılması için - en az 1,0 m/s olmalıdır.

5.5. Toz emisyonlu odalara (son aşamalar, alanlar ve bitmiş dozaj formlarının üretimi, vb.) taze hava sağlamak için, jet hızını hızlı bir şekilde azaltan hava difüzörleri sağlanmalıdır.

6. Aydınlatma Gereksinimleri

6.1. İlaç endüstrisindeki işletmelerin üretim ve yardımcı tesislerinde doğal ve yapay aydınlatma cihazı, bu Kuralların gerekliliklerine uygun olarak yapılmalıdır, SNiP II-4-79 "Doğal ve yapay aydınlatma", "Sanayi işletmelerinin güç ve aydınlatma elektrikli ekipmanlarının tasarımı için talimatlar" SN 365-77, Elektrik tesisatlarının kurulumuna ilişkin Kurallar (PUE-85), Tüketici elektrik tesisatlarının teknik işletimine ilişkin Kurallar (1969'da Devlet Enerji Denetleme Kurumu tarafından onaylanmıştır).

6.2. Sistem seçimi ve aydınlatma seviyeleri Ek 1'e göre yapılmalıdır. Genel aydınlatma dağınık olmalıdır.

6.3. Kullanılan aydınlatma sisteminden bağımsız olarak, genel aydınlatma armatürlerinin yerel yerleşimi aşağıdakiler için sağlanmalıdır:

- tesislerde düzensiz bir ekipman düzenlemesi ile;

- büyük boyutlu ekipmanların ve havalandırma kanallarının monte edildiği, çalışma yüzeylerinde gölge oluşturan veya lambaların yerini zorlaştıran odalarda;

- mekanize üretim hatlarında iş yerlerinin aydınlatılması için;

- parlamayı azaltmak ve daha fazla parlaklığı ortadan kaldırmak için çalışma alanlarını aydınlatmak için (örneğin, kontrol panelleri, bireysel aletlerin ölçekleri, gösterge panelleri ve yönlü ve yöne dağılmış yansımalara sahip yüzeylerin bulunduğu diğer alanlar).

6.4. Genel aydınlatma armatürlerinin, işçinin görüş alanına girebilecek şekilde çıkışları dikey veya eğimli bir düzlemde olacak şekilde yerleştirilmesi yasaktır. Açık flüoresan lambaların kullanımına izin verilmez.

6.5. Endüstriyel tesisleri doğrudan korumak için Güneş ışınları güneşten korunma cihazları (jaluzi, siperlik vb.) sağlanmalıdır.

6.6. Ekipmanın ışık açıklıklarına göre düzenlenmesi şu şekilde yapılmalıdır: doğal ışık işçinin arkasından veya yanından işyerinin üzerine düştü.

6.7. İlaçların görsel kontrolü, kombine aydınlatma (genel - doğal, yerel - yapay) ile yapılmalıdır. Işık açıklıkları, ışığı yayan malzemelerle (buzlu cam, cam elyafı vb.) doldurulmalıdır.

6.8. Kombine sistemde, bitmiş ürünlerin kontrol yerlerindeki genel aydınlatma, düz düz difüzörlü lambalar ile yapılmalı ve çalışma sırasında odada yaklaşık 50 lux aydınlatma seviyesi oluşturmak için ayrı lambaları yakmak mümkün olmalıdır.

6.9. Çalışma sırasında ve yeniden yapılanmadan sonra aydınlatma tesisatlarının durumu üzerinde kontrol, armatürlerin temizlenmesi, yanmış lambaların değiştirilmesi zamanlaması, Yapay Aydınlatmanın Önleyici ve Güncel Sıhhi Denetimi Yönergesi gerekliliklerine uygun olarak yılda en az bir kez yapılmalıdır. endüstriyel Girişimcilik", N 1322-75 ve ek 2.

6.10. Tozların sirküle edilmediği odalarda bakterisidal lambalarla hava dezenfeksiyonu düzenlenirken, kurulu güç, odanın 1 m2'si başına şebekeden tüketilen 1 W gücü geçmemelidir.

İç havanın bakterisidal lambalar kullanılarak dezenfeksiyonu, kural olarak, 1 saat boyunca insanların yokluğunda yapılmalıdır.

6.11. İnsanların bulunduğu ortamlarda havayı dezenfekte ederken, mikrop öldürücü lambalar yalnızca yerden en az 2 m yükseklikte özel armatürlere (korumalı lambalar) yerleştirilmelidir. Her 2-3 saatlik yanmada, bakterisit lambaların yanması sırasında oluşan ozon konsantrasyonunu azaltmak için lambaları 1-1,5 saat kapatmak gerekir.

7. Onarım işinin organizasyonu ve performansı için gereklilikler

7.1. Onarım çalışmaları "Tıp endüstrisi işletmelerinde ekipmanın önleyici bakımının yapılmasına ilişkin Yönetmelik" uyarınca yapılmalıdır. 5 Şubat 1977'de SSCB Tıp Endüstrisi Bakanlığı tarafından onaylanmıştır.

7.2. Tankların içi dahil olmak üzere gaz açısından tehlikeli işler, "Gaz Tehlikeli Güvenli İşlerin Düzenlenmesi için Standart Talimatlar"a uygun olarak yapılmalıdır. 05/20/85 tarih ve 219 sayılı Tıp Endüstrisi Bakanı Emri

8. Çevre koruma gereklilikleri

8.1. Atmosferik havanın sıhhi korunması için gereklilikler

8.1.1. Tıbbi ürünlerin üretimi için işletmeler tasarlanırken, aşağıdakileri içeren malzemeler:

- yerleşim alanlarının toprağının ana fiziksel ve kimyasal parametrelerinin özellikleri (toprak arka planı ) : toprak tipi, pH, organik madde içeriği ve beklenen spesifik kimyasal ve biyolojik bileşenlerüretim emisyonları ve atık;

- öngörülen üretim geliştirme hacmine göre beklenen endüstriyel atığın miktar ve kalitesine (tehlike sınıfına göre) ilişkin veriler;

- karakteristik Olası sonuçlar endüstriyel atıkların ve atıkların toprak üzerindeki etkisi;

- Toprağın sıhhi korunması için önlemler.

8.1.2. Tercih edilen atıksız bir teknolojinin tanıtılmasına yönelik teknik olasılığın yokluğunda, proje endüstriyel atıkların arıtılması için gerekli tüm kompleksi sağlamalı ve üretimde maksimum kullanımlarını sağlamalıdır.

8.1.3. Tıbbi ürünlerin üretimi için yeni inşa edilen, yeniden inşa edilen ve büyütülen işletmelere yönelik inşaat projelerinde, zararlı maddelerin MİH'sini kanıtlamak için malzemeler sunulmalıdır. atmosferik hava GOST 17.2.3.02-78 "Doğanın korunması. Atmosfer. Sanayi işletmelerinin izin verilen zararlı madde emisyonlarını belirleme kuralları." Biyolojik emisyonların miktarını hesaplarken, atmosferik havadaki karşılık gelen mikroorganizma üreticilerinin içeriğinin doğal arka planı aşmaması gerektiği gerçeğine rehberlik edilmelidir.

8.1.4. Tıbbi ürünlerin üretimi için işletmelerde, çevresel önlemler sağlanmalıdır:

- içeren emisyonların geri kazanımı veya nötralizasyonu ile yakalanması için organik çözücüler, reaktifler, sentez ara ürünleri ve diğer zararlı kimyasallar;

- sporları, mantarları, mayaları ve diğer üretici mikroorganizmaları etkisiz hale getirmek veya yakalamak için önlemler sağlayan mikrobiyolojik sentez (antibiyotik, enzim müstahzarları, vitaminler, vb. üretimi) kullanan işletmelerde üretici mikroorganizmaları içeren atmosfere teknolojik emisyonların nötralizasyonu için;

- biyolojik olarak aktif maddeleri imha etme ve nötrleştirme ile yakalamak;

- ile emisyonların koku gidermesi için kötü koku hayvansal ve bitkisel hammaddelerin kullanıldığı biyosentetik ve diğer endüstriler (antibiyotik üretimi, enzim müstahzarları, vitaminler, sentetik ilaçlar, organ müstahzarları, hormonlar vb.);

- bitmiş ilaçların kurutulması ve paketlenmesi bölümleri için toz ve gaz temizleme tesislerinin donatılması hakkında.

8.2. Su kütlelerinin sıhhi korunması için gereklilikler

8.2.1. Tıbbi ürün üretimine yönelik işletmeler, atıksu arıtma tesislerinin kullanımını azami seviyeye çıkararak su tüketimini ve atıksu bertarafını azaltmakla yükümlüdür. atık su endüstriyel su boru hatlarının ters ve tekrarlanan su temini sistemlerinde.

8.2.2. Sürekli mikrobiyal kontaminasyon ile karakterize edilen işletmelerden çıkan atık su, zorunlu dezenfeksiyona tabidir.

8.2.3. Evsel atık suyun, endüstriyel su temini sirkülasyon sistemlerini beslemeye yönelik endüstriyel atık su ile birlikte arıtılması durumunda, "Endüstriyel su temininde sonradan arıtılmış kentsel atık suyun kullanımına ilişkin hijyenik değerlendirme yönergeleri", N 3224-85 (SSCB Sağlık Bakanlığı) gerekliliklerine uygun olarak önleyici ve güncel sıhhi denetim yapılmalıdır.

8.2.4. Sirkülasyonlu endüstriyel su temin sistemlerinde arıtılmış atık suyun hazırlanması ve kullanılması, blöf suyundan kaynaklanan çevre kirliliği (hazneler) ve soğutma kulelerinden gerçekleştirilen hidroaerosollerden atmosferik hava standartlarını (MPC ve MPV) aşma olasılığını ortadan kaldırmalıdır.

8.2.5. Tıbbi ürünlerin üretimi için işletmelerden bir rezervuara atık su salınımı, "Yüzey Sularının Kanalizasyonla Kirlenmeye Karşı Korunması Kuralları" N 1166 ve " gerekliliklerine uygun olarak yapılmalıdır. Yönergeler atık su ile su kütlelerine giren maddelerin maksimum izin verilen deşarjlarının (MPD) kurulması hakkında", 1982, SSCB Su Kaynakları Bakanlığı.

8.2.6. İşletmelerden gelen atık suların tarım arazilerinin sulanması için ilaç üretimi amacıyla kullanılması, "Tarımsal Sulama Alanlarının Düzenlenmesi ve İşletilmesi İçin Sağlık Kuralları", N 1370-75 ve "Tarımsal Sulama Alanlarının Düzenlenmesi ve İşletilmesinin Devlet Sıhhi Denetimine İlişkin Kılavuz", N 1369-75 uyarınca gerçekleştirilir.

8.2.7. Arıtma tesislerinin ve tesislerinin seçimi, üretim türüne, teknolojik sürecin aşamasına ve atık suyun fiziksel ve kimyasal bileşimine bağlı olarak, kimyasal ve farmasötik bir müstahzarın üretimi için endüstriyel düzenlemelere yönelik endüstri standartlarına uygun olarak farklı şekilde yapılmalıdır ve her özel durumda yerel devlet sıhhi denetim makamları ile koordinasyon gerektirir.

8.2.8. Temizlik, dezenfeksiyon ve atıksu bertarafı için tesislerin çalışma koşulları ve verimliliği üzerindeki üretim kontrolü, bu tesisleri işleten işletmelerin sorumluluğundadır.

8.3. Toprağın sıhhi korunması için gereklilikler

8.3.1. Endüstriyel atıklar, kural olarak, üretimin kendisinde veya ilgili endüstrilerde ikincil hammadde olarak kullanılmalıdır (geri dönüştürülmelidir). Kullanılamayan zehirli atıkların oluşması durumunda, özel depolama alanlarına (I, II, III tehlike sınıfındaki maddeler) gömülmeleri veya evsel atık (IV tehlike sınıfındaki maddeleri ve III tehlike sınıfındaki bazı maddeleri içeren atıklar) için düzenli depolama alanlarına (düzenli depolama alanlarına) götürülmeleri gerekir.

8.3.2. Kullanılamayan zehirli atıkların bertarafı, "Zehirli endüstriyel atıkların biriktirilmesi, taşınması, nötrleştirilmesi ve bertaraf edilmesi prosedürü (sıhhi kurallar)", N 3183-84 belgesine uygun olarak özel depolama alanlarında yapılmalıdır. Tehlike sınıfı IV'ün zehirli atıklarının ve bazı tehlike sınıfı III'ün bazı maddelerinin depolanması, 30 Mayıs 1985 tarihinde SSCB Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanan "Belediye katı atıklarının depolama tesislerinde (düzenleme belgelerinde) depolanmasına izin verilen maksimum zehirli endüstriyel atık miktarı" belgesine uygun olarak belediye katı atıkları için düzenli depolama alanlarında yapılmalıdır. /05/85

8.3.3. Atık ve atıkların toplanması, depolanması ve taşınmasına ilişkin yöntemler, çevredeki alanın, yerleşim yerlerinin toprağının kirlenme olasılığını ortadan kaldırmalı ve endüstriyel atık ve atıkların temizlenmesi ve nötrleştirilmesinin tüm aşamalarında yer alan personelin güvenliğini sağlamalıdır.

8.3.4. için laboratuvar kontrolü sıhhi durumİlaç işletmelerinin bulunduğu alanlardaki topraklar, biyolojik bileşenler de dahil olmak üzere önde gelen kirleticiler açısından test edilmelidir.

8.3.5. MPC'nin yokluğunda toprak kirliliği seviyesinin değerlendirilmesi, aynı alandaki kirlenmemiş toprakların arka plan verileriyle karşılaştırılarak gerçekleştirilir.

9. Sıhhi tesisler

9.1. İşçilerin sıhhi koşulları, üretim süreçlerinin sıhhi özellikleri (Ek 3) dikkate alınarak SNiP II-92-76 "Sanayi işletmelerinin yardımcı binaları ve binaları" uyarınca yapılmalıdır.

9.2. Soyunma odalarında kıyafet depolamak için yer sayısı, tüm vardiyalardaki işçi sayısına eşit alınmalıdır. Giyinme odalarında kıyafet saklama yöntemi kapatılabilir, birleştirilebilir.

9.3. Tehlike sınıfı I ve II'deki zararlı maddelerin veya boyaların kullanıldığı alanlardaki işçilerin sıhhi tesislere erişimi, bu maddelerin kullanımıyla ilgili olmayan üretim tesisleri aracılığıyla yapılmamalıdır.

9.4. İlaç üretimi için sıhhi tesisler seti, "Tulumların ve ek kişisel koruyucu ekipmanların dekontaminasyonu için endüstriyel ve kentsel özel çamaşırhaneler için sıhhi kurallar" uyarınca donatılmış tulumların, gerekirse güvenlik ayakkabılarının etkisiz hale getirilmesi, nötralize edilmesi için özel çamaşırhaneleri içermelidir.

________________

*Belgeden alıntı yapılmamıştır. Arka Ek Bilgiler bağlantıya bakın. - Veritabanı üreticisinin notu.

9.5. İçme fıskiyeleri veya doyurucu tesisatlar çalışma odalarında değil, bitişik odalarda (koridor, kantin) bulunmalıdır.

10. Kişisel koruyucu ekipman gereksinimleri

10.1. Hammaddeler, yarı mamuller, üreticiler, hayati aktivitelerinin biyolojik olarak aktif ürünleri ve bitmiş tıbbi müstahzarlarla temas eden işçilere, SSCB Çalışma Bakanları Konseyi Devlet Komitesi tarafından onaylanan "Tulumların, güvenlik ayakkabılarının ve güvenlik ekipmanlarının ücretsiz olarak çıkarılmasına ilişkin model endüstri standartları" uyarınca normlara göre ve belirlenen süreler içinde kişisel koruyucu ekipman sağlanmalıdır. sosyal sorunlar ve Tüm Birlikler Sendikalar Merkez Konseyi N 43 / II, 02.4.011-75 ve GOST 12.4.011-75 "SSBT. İşçiler için koruyucu ekipman. Sınıflandırma" ve bitmiş ilaçların üretimi için - OST 64-7-473-83 uyarınca "SSBT. Araçlar kişisel koruma bitmiş farmasötik ürünlerin imalatında. sınıflandırma. Uygulama alanı".

Yeni üretim tesislerini organize ederken, "İş Kıyafetleri, Güvenlik Ayakkabıları ve Koruyucu Ekipmanların Ücretsiz Verilmesi için Model Endüstri Standartları" nda değişiklik yapmadan önce, işletmelerin idaresi, çalışanlarına kişisel koruyucu ekipman sağlamak, menzillerini ve koruyucu özelliklerini devlet sıhhi denetim organları ve sendika organları ile koordine etmekle yükümlüdür.

10.2. Steril ürünlerin çalışma alanları, RDP 64-3-80 "Antiseptik koşullarda ilaç üretimi için tesisler için gereklilikler" uyarınca teknolojik giysilerle donatılmıştır.

10.3. Kişisel koruyucu ekipman seçerken, üretim ortamının tüm zararlı faktörleri kompleksi dikkate alınmalıdır.

10.4. Toz oluşumu ile ilgili işlemler "Lepestok" tipi solunum cihazlarında ve gerekirse bir pnömohelmet LIZ-4, pnömomask LIZ-5 ile yapılmalıdır.

10.5. İlaçların ve ara maddelerinin tozuna maruz kalan kişilerin tulumlarının tozu günlük olarak alınmalıdır.

10.6. Tulumlar işletmede en az haftada bir kez yıkanmalıdır. Tehlike sınıfı I ve II olan maddelerle kirlenmiş tulumlar yıkanmadan önce nötralize edilmelidir. Cıva ile çalışırken, tulumlar gerekliliklere uygun olarak dekontamine edilir (Ek 4 "Cıva, bileşikleri ve cıva dolu cihazlarla çalışmaya yönelik endüstriyel ve laboratuvar tesislerinin tasarımı, ekipmanı, işletimi ve bakımı için sıhhi kurallar" N 780-69).

10.7. İşçilerin el derisini tahriş edici nitelikte ve cilde nüfuz eden zararlı maddelere maruz kalmaktan korumak için "Tıbbi Endüstrisinde Çalışanlar için Kişisel Koruyucu Donanım Rehberi" uyarınca eldiven, koruyucu merhem, macun kullanılmalıdır.

10.8. Mantar hastalıklarını önlemek için duşta yıkanırken, çalışanlara bireysel açık güvenlik ayakkabıları sağlanmalıdır.

10.9. Zararlı veya tehlikeli maddelerle iş yapan işçi ve çalışanlar tehlikeli koşullar emek, SSCB Sağlık Bakanlığı'nın 19 Haziran 1984 tarih ve 700 sayılı "Zararlı ve elverişsiz çalışma koşullarına maruz kalan işçilerin işe kabulünde zorunlu ön hazırlık ve periyodik tıbbi muayenelerinin yapılması hakkında" emri uyarınca işe girişte zorunlu ön hazırlık ve periyodik tıbbi muayenelerden geçmelidir.

Ek 1. Aydınlatma standartları ve aydınlatma kalitesi göstergeleri

Ek 1

aydınlatma, lx

deşarj lambaları

akkor lamba

Çalıştayın adı, bölüm

çalışma yüzeyi

Ölçüm düzlemi

Bir genel aydınlatma

kombine aydınlatma

Bir genel aydınlatma

kombine aydınlatma

Körlük indeksi, Р, artık yok

KP dalgalanma faktörü, %'den fazla değil

Ek Bilgiler

toplamdan

toplamdan

antibiyotik üretimi

I. Fermentasyon tesisi

1. Yemek pişirme odasında

yerden 0,8 m

Ufuk.

2. Arabuluculuk

Ölçme terazileri aletleri

Ek yerel aydınlatma

3. Fermantasyon atölyesinin gösterge panelinde

Enstrüman terazileri

4. Cihazlarda
(enzimler)

5. Sondalarda

Ek yerel aydınlatma

6. Koridorda
fermantasyon atölyeleri

Yatay

Cihaz, kompozisyon, alanların büyüklüğü (toptan ilaç ticareti organizasyonlarını ifade eder), ilaç depolama tesislerinin işleyişi ve ekipmanı, bunların güvenliğini sağlamalıdır ve 706n sayılı emirle düzenlenir.

İlaçların saklandığı tesisler, ilaçların birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında belirtilen ilaç üreticilerinin gerekliliklerine uygun olarak depolanmasını sağlamak için klimalar ve diğer ekipmanlarla donatılmalı veya tesislerde havalandırma delikleri, traversler, ikinci kafes kapılar olması tavsiye edilir.

İlaçların saklanacağı tesislerde raflar, dolaplar, paletler ve saklama kutuları bulunmalıdır. İlaçların depolanması için binaların bitirilmesi ( iç yüzeyler duvarlar, tavanlar) pürüzsüz olmalı ve ıslak temizlemeye izin vermelidir.

Tıbbi ürünler ihtiyaca uygun olarak depolara yerleştirilir. normatif belgeler tıbbi ürünün ambalajı üzerinde aşağıdakiler dikkate alınarak belirtilir:

  • ilaçların fiziko-kimyasal özellikleri;
  • farmakolojik gruplar (eczane ve tıbbi kuruluşlar için);
  • uygulama yöntemi (dahili, harici);
  • farmasötik maddelerin toplam hali (sıvı, dökme, gaz halinde).

İlaçların depolara yerleştirilmesinde bilgisayar teknolojilerinin kullanılmasına izin verilir (alfabetik sırayla, kodlara göre).

Ayrı ayrı, aşağıdaki ilaçlar teknik olarak güçlendirilmiş tesislerde saklanır:

  • narkotik ve psikotrop ilaçlar (narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelerin saklanmasına ilişkin kurallar);
  • uluslararası yasal normlara göre kontrol edilen güçlü ve zehirli ilaçlar.

İlaçları depolamak için tesislerde ilaçları depolamak için raflar (dolaplar), ilaçlara erişim, personelin serbest geçişi ve gerekirse yükleme cihazlarının yanı sıra raflara, duvarlara, zeminlere erişilebilirliği sağlayacak şekilde kurulmalıdır. İlaçların saklanmasına yönelik raflar, dolaplar, raflar numaralandırılmalıdır.

Saklanan tıbbi ürünler ayrıca, saklanan tıbbi ürünle ilgili bilgileri (isim, salım şekli ve dozajı, parti numarası, son kullanma tarihi, tıbbi ürünün üreticisi) içeren bir raf kartı kullanılarak tanımlanmalıdır. Bilgisayar teknolojisini kullanırken, kodlar ve elektronik cihazlar kullanarak tanımlamaya izin verilir.

Organizasyonlarda ve bireysel girişimcilerde, sınırlı raf ömrüne sahip ilaçların kayıtlarının kağıt üzerinde veya kağıt üzerinde tutulması gerekmektedir. elektronik formatta arşivleme ile. Raf ömrü sınırlı ilaçların zamanında satışının kontrolü, bilgisayar teknolojisi, ilacın adını, serisini, son kullanma tarihini veya son kullanma tarihi kayıtlarını gösteren raf kartları kullanılarak yapılmalıdır.

Bu ilaçların kayıtlarını tutma prosedürü, kuruluş başkanı veya bireysel girişimci tarafından belirlenir. içeren ilaçların tespit edilmesi üzerine günü geçmişözel olarak belirlenmiş (karantina) bir alanda diğer tıbbi ürün gruplarından ayrı olarak saklanmalıdır.

Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanması için tesisler.

Yanıcı ve patlayıcı ilaçların fiziksel ve kimyasal, yangına zararlı özelliklerine ve ambalajın niteliğine uygun olarak yeknesaklık ilkesine göre saklanmasını sağlamak amacıyla, ilaç toptancıları ve ilaç üreticilerinin saklama odaları, yangına dayanıklılık limiti ile ayrı odalara (bölmelere) ayrılmıştır. bina yapıları en az 1 saat.

İlaçların ambalajlanması ve üretimi için gerekli tıbbi kullanım bir iş vardiyası için, yanıcı ilaçların üretimde ve diğer tesislerde tutulmasına izin verilir. Vardiya sonunda kalan parlayıcı ilaç miktarı bir sonraki vardiyaya aktarılır veya ana depo yerine iade edilir.

katlar depolama tesisleri ve boşaltma alanları sert, düz bir yüzeye sahip olmalıdır. tahta kullanmak yasaktır ve demir levhalar zemin tesviyesi için. Zeminler, insanların, eşyaların ve eşyaların rahat ve güvenli hareketini sağlamalıdır. Araç, yeterli mukavemete sahip olmalı ve depolanan malzemelerden kaynaklanan yüklere dayanmalı, depo temizliğinde basitlik ve kolaylık sağlamalıdır.

Yanıcı ve patlayıcı ilaçların saklandığı depolar, uygun yük için tasarlanmış yanmaz ve sabit raflar ve paletlerle donatılmalıdır. Raflar yerden ve duvarlardan 0,25 m mesafeye kurulur, rafların genişliği 1 m'yi geçmemeli ve farmasötik maddelerin depolanması durumunda en az 0,25 m flanşlara sahip olmalıdır Raflar arasındaki uzunlamasına koridorlar en az 1,35 m olmalıdır.

Eczanelerde ve bireysel girişimcilerde yanıcı ve patlayıcı ilaçların saklanması için otomatik olarak bindirilen izole odalar tahsis edilir. yangın koruması ve alarm.

Eczanelerde ve bireysel girişimcilerde, yanıcı ve patlayıcı ilaçları gömme yanmaz dolaplarda saklamak için yanıcı ve yanıcı özelliklere sahip farmasötik maddelerin tesis dışında 10 kg'a kadar depolanmasına izin verilir. Dolaplar, ısıyı uzaklaştıran yüzeylerden ve geçitlerden, kapıları en az 0,7 m genişliğinde ve en az 1,2 m yüksekliğinde olacak şekilde çıkarılmalıdır.

Serbestçe erişilebilir olmalıdırlar. Tıbbi kullanıma yönelik patlayıcı tıbbi ürünlerin (ikincil (tüketici) ambalajında) bir iş vardiyasında kullanılmak üzere depolanmasına izin verilir. metal dolaplar açık havada yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanması için.

Diğer amaçlarla binalarda bulunan yanıcı ve patlayıcı ilaçlar için depolarda depolanmasına izin verilen yanıcı ilaç miktarının dökme olarak 100 kg'ı geçmemesi gerekir.

100 kg'ı aşan miktarlarda yanıcı farmasötik maddelerin saklanmasında kullanılan yanıcı ve patlayıcı tıbbi ürünlerin saklandığı yerler ayrı bir binada bulunmalı ve diğer gruplara ait yanıcı tıbbi ürünlerin saklanması için depolamanın kendisi tesisten izole edilmiş cam veya metal kaplarda yapılmalıdır.

Doğru aydınlatma, eczane görüntüsünün en önemli bileşenlerinden biridir. Düzgün seçilmiş aydınlatma, müşteriler ve eczane personeli için rahat bir durum, hafiflik ve hoş bir atmosfer yaratır.

Bir eczane için aydınlatma ekipmanı seçerken, tesisin ve iç mekanın özelliklerini, satılan malların özelliklerini ve eczanenin kurumsal kimliğini dikkate almak son derece önemlidir. Aydınlatmanın görevi, bu özellikleri organik olarak tamamlamak ve sonuç olarak satışları arttırmaktır.

Genel aydınlatma armatürleri, ticaret alanlarının ana aydınlatması işlevini yerine getirir. Genel aydınlatma, gerekli aydınlatma seviyesini sağlar, ticaret alanını rahat ve alışverişe elverişli hale getirir. Ticaret katında, uygun müşteri yönlendirmesi için ticaret bölümlerinin adlarını ve işaretlerini vurgulamak da gereklidir. Ticaret katında doğru yönlendirme özellikle yaşlılar ve engelli kişiler için önemlidir. özürlü.

LED lambalar bu görevle en etkili şekilde başa çıkabilir.

Eczanenin asma tavanı yoksa gömme tavan armatürleri asma tavan armatürleri ile değiştirilmelidir.

25-30 alana sahip küçük bir ticaret katı için metrekare en fazla 10 yerleşik kullanılması önerilir tavan ışıkları. Bu miktar, SNiP'ye göre aydınlatma seviyesini sağlamak için yeterlidir. Müşteri daha fazla aydınlatma sağlamak isterse, lamba sayısı arttırılabilir.

İçin modern iç mekanlar, LED spot ışıklarının kullanılması tavsiye edilir. olan odalarda yüksek tavanlar, LED projektörler bir askı rayına monte edilmelidir. Tavan üç metreyi geçmiyorsa, asma olanlar da dahil olmak üzere LED spotlar doğrudan tavana monte edilir.

Yüksek tavanlı odalar için LED sarkıt aydınlatma kullanmanızı öneririz. Sarkıt lambalar aydınlatma yeteneğine sahip olmak büyük arsa tesisler. Tepegöz kullanırken akılda tutulması önemlidir. Led lambalar bilgisayar 3B modellemesi kullanılırken aydınlatmanın aydınlatma hesabının önceden yapılması özellikle önemlidir.

Yüksek veya farklı tavan seviyelerine sahip ticaret katları için kullanılması tavsiye edilir. modüler sistemler aydınlatma. Montaj yüksekliğini ayarlamak için kablo askı sistemleri üzerine modüler LED armatürler monte edilmektedir. LED lambaların bu tasarımının ana avantajı, birçok farklı mekansal aydınlatma çözümü tasarlama yeteneğidir.

Modüler LED sistemlerinin avantajı, daha az bağlantı elemanının kullanılabilmesidir. Özel teleskopik ayaklar, lambanın ışık akısını istediğiniz açıda yönlendirmenizi sağlar.

Eczanelerde en önemli ikinci aydınlatma türü ise perakende reyonlarının dekoratif aydınlatmasıdır. LED şerit.

Ticari teçhizatın dekoratif aydınlatması, ticari teçhizata çekicilik katar, müşterilerin dikkatini çeker ve vitrine serilen eşyayı aydınlatır. Dekoratif aydınlatma, alıcıların incelemesine engel olmaz ve sunulan malların ambalajını daha yakından incelemenizi sağlar.

Belirleyici Avantaj LED aydınlatma eczaneler için pek çok ilacın saklama koşullarının ısıtılmasına izin vermemesidir. LED aydınlatmanın öne çıkan özellikleri en az miktarısı, gerekli olan tüm ışık kaynaklarını azaltır sıcaklık rejimi tıbbi ürünler için. 24 saat çalışan eczaneler için aydınlatmayı seçerken en önemli faktör verimliliği ve maksimum hizmet ömrüdür - bu parametrelere göre LED aydınlatma diğerlerini geride bırakır aydınlatma çözümleri. LED lambaların kaynağı en az 50.000 saat veya 5 yıllık sürekli çalışmadır.

Analistlerin araştırmasına göre, doğru seçilmiş aydınlatma kullanımı eczanenin gelirini önemli ölçüde artırıyor. Alıcının, vitrine serilen malların yetersiz aydınlatılması nedeniyle malları kesin olarak satın alamayabileceği not edilir. Araştırmalar, eczane kayıplarının zayıf aydınlatma yetersiz aydınlatma nedeniyle aylık kârın %20'sine kadar olabilir. Standart bir eczanenin net kârının 500.000 ruble olduğunu varsayarsak, yetkin aydınlatma nedeniyle kârda minimum% 10'luk bir artış bile kârda ayda 50.000 ruble artışa yol açacaktır. Ek olarak, LED aydınlatma kullanıldığında enerji maliyetlerinde 2-3 kat azalma ve ayrıca eczaneler için özel ekipmanlarda kullanılabilecek salınan enerji dikkate alınmalıdır.

Doğru seçilmiş aydınlatma, müşteri sadakatini artıracak ve sonuç olarak eczane satışları şüphesiz ek kar getirecektir. Eczacılık keyifli hale gelir ve rahat yer satın alma yapmak için.

Bir eczanede aydınlatmanın uygun şekilde düzenlenmesi ana gerekliliklerden biridir ve çeşitli belgelerle düzenlenir:

  • Eczane kuruluşlarının (eczaneler) sıhhi rejimine ilişkin talimatlar (21.10.97 tarih ve 309 sayılı)
  • SNiP23-05-95 ( bina kodları ve kurallar)
  • SN 273-64 (eczanelerin tasarımı için yönergeler)
  • Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 706n sayılı Emri "İlaçların saklanmasına ilişkin Kuralların onaylanması üzerine"

İşyerleri, ticarethane, üretim ve diğer eczane binalarının aydınlatması bu norm ve kurallara göre yapılmalıdır.

Bir eczanede doğal aydınlatma

Depolar ve depolar hariç tüm tesisler (endüstriyel, idari, yardımcı ve sıhhi tesisler) bodrumlar doğal ışığa sahip olmalıdır. Yetersiz aydınlatma, toz ve kir birikmesi için koşullar yaratır, temizlik ve bakımı engeller sıhhi rejim v eczane. Yeterli aydınlatma olmaması, ilaçların kalitesinde bozulmaya yol açabilir: yanlış dozaj, yanlış tartım ve diğer olumsuz faktörler mümkündür.

Doğru seviyeyi sağlamak için doğal ışık, eczanede pencereler için belirlenen gereksinimlere uyulmalıdır - camlar düz, temiz olmalı, pencere eşikleri ışığın girmesini engelleyen çeşitli nesnelerden arındırılmış olmalıdır. Pencere kanatları ince olmalıdır. Pencereler yılda en az iki kez yıkanır.

Doğal aydınlatmayı planlarken şunları göz önünde bulundurun: iç düzen ve yüzey boyama. Işığı yansıtan ve homojen dağılımına katkıda bulunan hafif boya kullanmak en uygunudur. Duvarlar Beyaz renkışınların %80'ini, açık sarı - %50'sini, mavi - %25'ini ve kahverengi - yalnızca %13'ünü yansıtır. Ayrıca, lekeli odalarda temizliği koruyun. parlak tonlar duvarlar çok daha kolay.

Odaların düzeni ve raflar önemli bir faktör dağılımı belirleyen ışık akısı içeride. Işık akısı yolunda çıkıntılar olmamalı ve pencere yan yerleştirildiğinde ışık taşıyan duvar ile karşı duvar arasındaki mesafe 2 metreyi geçmemelidir.

Bir eczanede yapay aydınlatma

Yapay aydınlatma düzenlenirken, her bakımdan doğal olana mümkün olduğunca yakın aydınlatma sağlayan flüoresan lambalar tercih edilmelidir. Ayrıca köklü modern Led ampuller- Ekonomiktirler, parlak eşit ışık verirler ve güvenlidirler.

Aydınlatma cihazlarının doğru yerleştirilmesi, en iyi sonuçları elde etmenizi sağlar. Bu nedenle, genel aydınlatma için, ışık difüzörlü ankastre Armstrong tipi armatürler en popüler olanlardır. Vurgulu aydınlatma, nokta gömme veya baş üstü armatürler kullanılarak gerçekleştirilir. olan odalarda yüksek nem(yıkama ve distilasyon-sterilizasyon), neme karşı uygun koruma derecesine sahip cihazların kullanılması zorunludur.

Doğal ve yapay aydınlatma endüstriyel tesisler eczanelerde istenilen düzeyde aydınlatma sağlamakla kalmaz, aynı zamanda eczane çalışanlarının verimliliğini artırmanıza da olanak tanır. Araştırmaya göre, paketleyicilerin iş yerinin daha iyi aydınlatılmasıyla, işgücü verimliliği %12, asistan - %11, eczacı-teknolog - %8 artıyor.

Aydınlatmanın yeterliliğini belirlemek için lüksmetre kullanılır.

Eczanelerin yapay aydınlatma normları

Tesisin adı veya çalışma yüzeyi

Lükste en düşük aydınlatma

Aydınlatma standartlarının uygulandığı yüzeyler

Floresan lambalar ile

Akkor lambalı

  • 1. Kamu hizmeti salonu:

a) ziyaretçi alanı

B) Resepsiyonistlerin çalışma yerleri ve el freni

B) kasiyer kabinleri

Yerden 0,8 m yükseklikte

  • 2. Asistan, aseptik, analitik kimyager, paketleyici iş yerleri
  • 3. Damar sterilizasyonu ve yıkama

Yerden 0,8 m yükseklikte

  • 5. Bodrum katında paket açma ve saklama odaları

İÇİNDE bina yönetmelikleri ve normlar, KEO'nun ışık katsayısına göre avantajlarını dikkate alır ve bu gösterge, doğal aydınlatmanın düzenlenmesi için temel alınır. Bununla birlikte, bu normlarda eczaneler için gerekli KEO seviyelerine ilişkin özel bir kılavuz yoktur. Amacı dikkate alarak bireysel odalar ve eczane operasyonlarının doğası, diğer nesnelerle analoji yoluyla, yeni eczaneler tasarlanırken kullanılması gereken aşağıdaki minimum KEO değerlerini belirlemek mümkün görünmektedir (tablo 16).

Yapay aydınlatma, özellikle eczaneler için büyük önem, artan sıhhi gereksinimlerin uygulandığı nesneler olduklarını dikkate alırsak. CH 245-63'te yalnızca asistan (flüoresan lambalarla 300 lux ve akkor lambalarla 150 lux) ve reçetelerin alındığı ve ilaçların dağıtıldığı yerler (sırasıyla 200 ve 100 lux) için gerekli aydınlatma seviyelerine ilişkin özel kılavuz mevcuttur. Bununla birlikte, bu normlar, ilk olarak, tüm eczane operasyonlarını kapsamaz ve ikinci olarak, eczane personelinin görsel yük derecesini tam olarak dikkate almaz. Tablo 17, artan sıhhi gereklilikler dikkate alınarak gerçekleştirilen işlemlerin niteliğine göre belirlenen eczaneler için aydınlatma standartlarını göstermektedir (standartlar "Eczanelerin tasarımı için yönergeler" - CH 273-64'ten alınmıştır ve genel aydınlatma sistemine atıfta bulunmaktadır).

Tablo 17. Eczane aydınlatma standartları
Tesisin veya çalışma yüzeyinin adı Lükste en düşük aydınlatma Aydınlatma standartlarının uygulandığı yüzeyler
floresan lambalı akkor lambalı
1. Kamu hizmeti salonu:
a) ziyaretçi alanı
b) Resepsiyonistlerin çalışma yerleri ve el freni
c) kasiyerler
2. Asistan, aseptik ve paketleme odaları (asistan, kontrolör, kimyager-analist, paketleyicinin çalışma yerleri)
3. Küp sterilizasyonu ve yıkama
4. Malzeme odaları
5. Bodrum katında paket açma ve saklama odaları

75
300*
200*

400*
150
200


30
150*
100*

200*
75
100

Yerde
Yerden 0,8 m yükseklikte
Aynı

» »
Yerde
Yerden 0,8 m yükseklikte
Yerde

* Elektrik prizlerinin kurulumunu gerektirir.

Odalar için aydınlatma normuna gelince genel amaçlı, daha sonra SN 245-63'te onlar için aşağıdaki değerler belirtilir: yöneticinin ofisi ve ofisi -200 lux flüoresan lambalı ve 75 lux akkor lambalı, dinlenme odası, her iki durumda da 150 ve 75 lux yerden 0,8 m yükseklikte, çamaşır odası ve zeminde 100 ve 50 lux duş odası, giyinme odası ve tuvalet - 75 ve 30 l'ye kadar zemin.

Bu normlar hem mevcut hem de yeni tasarlanmış ve yeniden yapılandırılmış eczaneler için zorunludur.

Eczanelerde elektrikli aydınlatma kurulumuna karar verilirken burada hangi ışık kaynaklarının, lamba çeşitlerinin ve aydınlatma sistemlerinin kullanılabileceğinin belirlenmesi uygun görünmektedir.

Işık kaynaklarını seçerken şunlara odaklanmalısınız: floresan lambalar sahip olmak inkar edilemez avantajlar akkor lambaların önünde. Ziyaretçi salonu bir oda olduğu için kamu yararı, aydınlatmayı karşılayan aydınlatma sağlamalı ve hijyen gereksinimleri mimari ve sanatsal düşüncelerle birleştirilmiştir. Burada sanatsal tasarımlı avizeler ve tavan lambaları kullanılabilir ve aydınlatma tesisatının bir bütün olarak çözülmesi arzu edilir. dekoratif döşeme tesisler. LB tipi lambalarla tavan lambaları - plafondlar (Şek. 37) kullanıldığında iyi bir etki elde edilebilir.

Pirinç. 37. Tavan lambası-plafond.


Sayfalar: 3